Диапрел Мр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДИАПРЕЛ МР

30 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Диапрел МР и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Диапрел МР
• 3. Как принимать лекарство Диапрел МР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Диапрел МР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диапрел МР и для чего оно используется

Диапрел МР - это лекарство, снижающее уровень сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат, относящийся к группе производных сульфонилмочевины). Диапрел МР используется для лечения определенной формы диабета (диабета 2-го типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физические упражнения и снижение веса не достаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Диапрел МР

Когда не следует принимать лекарство Диапрел МР:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гликлазид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6), другие лекарства из этой же группы (производные сульфонилмочевины), другие производные (сульфонамиды);
• если у пациента есть инсулинозависимый диабет (1-го типа);
• если у пациента есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на кетоацидоз), предкоматозные состояния или диабетическая кома;
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек или печени;
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. пункт "Диапрел МР и другие лекарства");
• если пациентка кормит грудью (см. пункт "Беременность и грудное вскармливание").

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Диапрел МР, необходимо обсудить это с врачом. Необходимо следовать рекомендациям врача относительно лечения, чтобы достичь правильного уровня сахара в крови. Это означает, что, кроме регулярного приема таблеток, необходимо соблюдать диету, выполнять физические упражнения и, при необходимости, снижать вес. Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно определять уровень сахара в крови (и, при необходимости, в моче) и определять гликозилированную гемоглобин (HbA1c). Риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) может быть повышен в течение первых недель лечения. Поэтому особенно необходима тщательная медицинская kontrol. Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть, если:

• пациент принимает пищу нерегулярно или пропускает приемы пищи;
• пациент постится;
• пациент недоедает;
• пациент меняет диету;
• пациент увеличивает физическую активность, а потребление углеводов не является достаточным;
• пациент потребляет алкоголь, особенно когда пропускает приемы пищи;
• пациент принимает другие лекарства или натуральные препараты;
• пациент принимает слишком высокие дозы гликлазида;
• у пациента есть определенные гормональные расстройства (расстройства функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
• функция почек или печени серьезно нарушена.

Если у пациента возникает снижение уровня сахара в крови, могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение бдительности и реакции, депрессия, дезориентация, нарушения речи или зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение, слабость. Также могут возникнуть следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, внезапная, сильная боль в груди, которая может распространиться (стенокардия). Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, может возникнуть значительная дезориентация (маячение), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, медленное сердцебиение, пациент может потерять сознание. В большинстве случаев симптомы снижения уровня сахара в крови исчезают очень быстро, когда пациент потребляет немного сахара, например, таблетки с глюкозой, кубики сахара, сладкий сок, подслащенный чай. Поэтому необходимо всегда носить с собой определенные продукты, содержащие сахар (например, таблетки с глюкозой, кубики сахара). Необходимо помнить, что искусственные подсластители не эффективны. Необходимо связаться с врачом или ближайшей больницей, если потребление сахара не помогает или если симптомы повторяются. Симптомы снижения уровня сахара в крови могут не возникать, могут быть слабо выражены или развиваться очень медленно, или пациент может не осознавать, что уровень сахара в крови снизился. Это может произойти, когда пациент находится в пожилом возрасте и принимает определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему и бета-адреноблокаторы). В стрессовых ситуациях (аварии, хирургические операции, лихорадка и т. д.) врач может временно изменить лечение на инсулинотерапию. Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут возникнуть, когда гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, если пациент не следовал плану лечения, назначенному врачом, если пациент принимает препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. пункт "Диапрел МР и другие лекарства"), или в определенных стрессовых ситуациях. Это может быть жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухая, зудящая кожа, инфекции кожи и снижение активности. Если возникают эти симптомы, пациент должен связаться с врачом или фармацевтом. При одновременном приеме гликлазида с лекарствами, относящимися к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста, могут возникнуть нарушения уровня глюкозы в крови (снижение и повышение уровня сахара в крови). В этом случае врач напомнит пациенту о важности контроля уровня глюкозы в крови. Если в прошлом у кого-то из членов семьи или у пациента был выявлен врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (неправильные красные кровяные клетки), может возникнуть снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия). Прежде чем принимать это лекарство, необходимо связаться с врачом. У пациентов с порфирией (наследственной генетической болезнью, характеризующейся накоплением порфиринов или их предшественников в организме) были описаны случаи обострения порфирии после приема некоторых других лекарств, относящихся к производным сульфонилмочевины.

Дети и подростки

Диапрел МР не рекомендуется для использования у детей из-за отсутствия данных.

Диапрел МР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Действие гликлазида, снижающее уровень сахара в крови, может быть усилено, и симптомы снижения уровня сахара в крови могут возникнуть, когда принимается один из следующих лекарств:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин);
• антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин);
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• лекарства, используемые для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (лекарства, блокирующие рецепторы Н2);
• лекарства, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО);
• обезболивающие или противовоспалительные препараты (фенилбутазон, ибупрофен);
• лекарства, содержащие алкоголь.

Следующие лекарства могут снижать действие гликлазида и вызывать повышение уровня сахара в крови:

• лекарства, используемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин);
• противовоспалительные препараты (кортикостероиды);
• лекарства, используемые для лечения астмы или во время родов (внутривенно вводимый салбутамол, ритодрин, тербуталин);
• лекарства, используемые для лечения заболеваний молочной железы, тяжелых менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол);
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

При одновременном приеме Диапрел МР с лекарствами, относящимися к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста, могут возникнуть нарушения уровня глюкозы в крови (снижение и повышение уровня сахара в крови). Диапрел МР может увеличить действие антикоагулянтов (варфарина). Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема другого лекарственного препарата. Если пациент идет в больницу, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает Диапрел МР.

Диапрел МР с пищей, напитками и алкоголем

Диапрел МР можно принимать с пищей и безалкогольными напитками. Не рекомендуется потребление алкоголя, поскольку это может изменить контроль диабета непредсказуемым образом.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использование Диапрел МР во время беременности. Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Не следует использовать Диапрел МР во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Если уровень глюкозы в крови слишком низок (гипогликемия) или слишком высок (гипергликемия), или если возникают нарушения зрения в результате неправильного уровня сахара в крови, способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Необходимо помнить, что пациент может представлять опасность для себя или других людей (например, во время вождения автомобиля или использования машин). Необходимо спросить врача о возможности вождения:

• если гипогликемия возникает часто;
• если симптомы гипогликемии очень слабы или их нет.

3. Как принимать Диапрел МР

Доза

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозу определяет врач, в зависимости от уровня сахара в крови и моче. Любые изменения, связанные с внешними факторами (снижение веса, изменение образа жизни, стресс), или улучшение контроля уровня сахара в крови могут потребовать изменения доз гликлазида. Рекомендуемая суточная доза составляет от одной до четырех таблеток (максимально 120 мг), принимаемых перорально в одной дозе во время завтрака. Доза зависит от реакции организма на лечение. Диапрел МР предназначен для перорального приема. Таблетку (таблетки) необходимо запить стаканом воды во время завтрака (лучше всего ежедневно в одно и то же время). Таблетки необходимо проглатывать целиком. Не следует их разжевывать. Всегда необходимо съесть пищу после приема таблетки (таблеток). При комбинированном лечении Диапрел МР с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором дипептидилпептидазы IV, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином дозу будет индивидуально подбирать врач. Если пациент замечает, что уровень сахара в крови высок, хотя пациент принимает лекарство, как назначено, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Диапрел МР

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы передозировки являются симптомами снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) и были описаны в пункте 2. В таких ситуациях может помочь потребление сахара (4-6 кубиков) или выпивание сладкого напитка, а затем съедание перекуса или приема пищи. Если пациент находится без сознания, необходимо немедленно сообщить врачу и вызвать скорую помощь. Также необходимо поступить таким же образом, если кто-то, например, ребенок, принял это лекарство случайно. Пациентам без сознания не следует давать пищу или напитки. Необходимо убедиться, что всегда есть человек, который может вызвать врача в случае внезапного происшествия.

Пропуск приема Диапрел МР

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярно принимаемый препарат действует лучше. Однако, если пациент забыл принять дозу Диапрел МР, следующую дозу он должен принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Диапрел МР

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема этого лекарства. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Наиболее часто наблюдаемым нежелательным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Объективные и субъективные симптомы описаны в пункте "Предостережения и меры предосторожности". Если эти симптомы остаются без лечения, они могут перейти в сонливость, потерю сознания или кому. Если возникающее снижение уровня сахара в крови значительное или продолжительное, даже если оно временно контролируется введением сахара, необходимо немедленно обратиться к врачу. Нарушения функции печени Были зарегистрированы единичные случаи нарушенной функции печени, которая может вызывать желтуху кожи и глаз. В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом. Симптомы обычно исчезают после отмены препарата. Врач решит, следует ли прекратить лечение. Нарушения кожи Были зарегистрированы кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, пузыри, отек Квинке (быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, полость рта, язык или горло, что может вызывать трудности с дыханием). Сыпь может развиваться до обширных поражений в виде пузырей или привести к шелушению кожи. Если у пациента возникают эти симптомы, необходимо прекратить прием Диапрел МР и немедленно связаться с врачом и сообщить ему о приеме этого препарата. Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций повышенной чувствительности (DRESS, англ. Drug Rush with Eosinophilia and Systemic Symptoms): начально в виде симптомов, подобных гриппу, и сыпи на лице, которая затем распространялась, и возникновение высокой температуры. Нарушения крови Снижение количества кровяных клеток в крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток) может вызывать бледность, длительное кровотечение, синяки, боли в горле и лихорадку. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения. Нарушения пищеварения Боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Эти симптомы можно уменьшить, принимая Диапрел МР вместе с пищей, как рекомендовано. Нарушения зрения Может быть нарушено зрение, особенно в начале лечения. Это действие связано с изменениями уровня сахара в крови. Как и после других производных сульфонилмочевины, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: случаи значительных изменений количества кровяных клеток и аллергического васкулита, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы повреждения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после отмены производных сульфонилмочевины, однако в отдельных случаях могли привести к угрожающей жизни недостаточности печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Диапрел МР

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP" (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Аббревиатура "Lot", указанная на упаковке, обозначает номер серии препарата. Хранить при температуре ниже 25°C. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Диапрел МР

• Активным веществом препарата является гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликлазида.
• Другие компоненты: дигидрат фосфата кальция, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеариновая магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит Диапрел МР и что содержит упаковка

Диапрел МР выпускается в виде белых, продолговатых таблеток с модифицированным высвобождением, с надписью "DIA 30" на одной стороне и "
" на другой стороне. Диапрел МР выпускается в упаковках, содержащих 60 таблеток (2 блистера по 30 таблеток) или 90 таблеток (5 блистеров по 18 таблеток или 3 блистера по 30 таблеток) в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

ANPHARM Препаратное предприятие S.A. ул. Аннополь 6 Б 03-236 Варшава

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Servier Polska Sp. z o.o. Номер телефона: (22) 594-90-00

Дата последнего обновления инструкции: