Диамицрон 30 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДИАМИКРОН 30 мг

30 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диамикрон 30 мг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диамикрон 30 мг
• 3. Как применять препарат Диамикрон 30 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диамикрон 30 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диамикрон 30 мг и для чего он используется

Диамикрон 30 мг - это препарат, снижающий уровень сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат, относящийся к группе производных сульфонилмочевины).
Диамикрон 30 мг используется для лечения определенной формы диабета (диабета 2-го типа) у взрослых пациентов, когда соблюдение диеты, физические упражнения и снижение веса не достаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Важные сведения перед применением препарата Диамикрон 30 мг

Когда не применять препарат Диамикрон 30 мг:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гликлазид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), другие препараты этой группы (производные сульфонилмочевины), другие производные (сульфонамиды с гипогликемическим действием);
• если у пациента есть инсулинозависимый диабет (1-го типа);
• если у пациента есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на кетоацидоз), предкоматозное или коматозное состояние;
• если у пациента есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. пункт «Диамикрон 30 мг и другие препараты»);
• если пациентка кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Диамикрон 30 мг необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо следовать рекомендациям врача относительно лечения, чтобы достичь правильного уровня сахара в крови. Это означает, что, кроме регулярного приема таблеток, необходимо соблюдать диету, выполнять физические упражнения и, при необходимости, снижать вес.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, при необходимости, в моче) и определять гликозилированный гемоглобин (HbA1c).
Риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) может быть повышен в течение первых недель лечения. Поэтому особенно важен тщательный медицинский контроль.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть, если:

• пациент принимает пищу нерегулярно или пропускает приемы пищи;
• пациент постится;
• пациент недоедает;
• пациент меняет диету;
• пациент увеличивает физическую активность, а потребление углеводов не является достаточным;
• пациент потребляет алкоголь, особенно когда пропускает приемы пищи;
• пациент принимает другие препараты или натуральные средства;
• пациент принимает слишком высокие дозы гликлазида;
• у пациента есть определенные гормональные расстройства (расстройства функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
• функция почек или печени значительно нарушена.

Если у пациента низкий уровень сахара в крови, могут возникнуть следующие симптомы:
головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность,
пониженная концентрация внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессия, дезориентация, нарушения речи
или зрения, тремор, нарушения чувствительности, головокружение, слабость.
Могут также возникнуть следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, внезапная, сильная боль в груди, которая может распространиться
(стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, может возникнуть значительное нарушение сознания (спутанность),
судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедленное сердцебиение, пациент может потерять сознание.
В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови исчезают очень быстро, когда пациент потребляет немного сахара, например, таблетки с глюкозой, сахарные кубики, сладкий сок, подслащенный чай.
Поэтому необходимо всегда носить с собой определенные продукты, содержащие сахар (например, таблетки с глюкозой,
сахарные кубики). Необходимо помнить, что искусственные подсластители не эффективны. Необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице, если потребление сахара не помогает или если симптомы повторяются.
Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не возникать, могут быть слабо выражены или развиваться очень медленно, или пациент может не осознавать, что уровень сахара в крови снизился. Это может произойти, когда пациент находится в пожилом возрасте и принимает определенные препараты (например, действующие на центральную нервную систему и бета-адреноблокаторы).
В стрессовых ситуациях (аварии, хирургические операции, лихорадка и т. д.) врач может временно изменить лечение на инсулинотерапию.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут возникнуть, когда гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, если пациент не соблюдает план лечения, назначенный врачом, если пациент принимает препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. пункт «Диамикрон 30 мг и другие препараты»), или в определенных стрессовых ситуациях. Это может быть жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухая, зудящая кожа, кожные инфекции и снижение активности.
Если возникают эти симптомы, пациент должен обратиться к врачу или фармацевту.
При применении гликлазида одновременно с препаратами, относящимися к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста, могут возникнуть нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови). В этом случае врач напомнит пациенту о важности контроля уровня глюкозы в крови.
Если в прошлом у кого-либо из членов семьи или у пациента был выявлен врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) - (неправильные красные кровяные клетки), может возникнуть снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия). Перед применением этого препарата необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с порфирией (наследственным генетическим заболеванием, характеризующимся накоплением порфиринов или их предшественников в организме) были описаны случаи обострения порфирии после применения некоторых других препаратов, производных сульфонилмочевины.

Дети и подростки

Диамикрон 30 мг не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия данных.

Диамикрон 30 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие гликлазида, снижающее уровень сахара в крови, может быть усилено, и симптомы низкого уровня сахара в крови могут возникнуть, когда принимается один из следующих препаратов:

• другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин);
• антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин);
• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• препараты, используемые для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (препараты, блокирующие рецепторы Н );
• препараты, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО);
• обезболивающие или противовоспалительные препараты (фенилбутазон, ибупрофен);
• препараты, содержащие алкоголь.

Следующие препараты могут снижать действие гликлазида и вызывать повышение уровня сахара в крови:

• препараты, используемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин);
• противовоспалительные препараты (кортикостероиды);
• препараты, используемые для лечения астмы или во время родов (внутривенно вводимый салбутамол, ритодрин, тербуталин);
• препараты, используемые для лечения заболеваний молочной железы, тяжелых менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол);
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

При применении препарата Диамикрон 30 мг одновременно с препаратами, относящимися к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста, могут возникнуть нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови).
Диамикрон 30 мг может усиливать действие антикоагулянтов (варфарина).
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема другого препарата.
Если пациент госпитализирован, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает препарат Диамикрон 30 мг.

Препарат Диамикрон 30 мг с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Диамикрон 30 мг можно принимать с пищей и безалкогольными напитками.
Не рекомендуется потребление алкоголя, поскольку это может изменить контроль диабета непредсказуемым образом.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применение препарата Диамикрон 30 мг во время беременности. Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не разрешается применение препарата Диамикрон 30 мг во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Если уровень глюкозы в крови слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия), или если возникают нарушения зрения в результате неправильного уровня сахара в крови, способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Необходимо помнить, что пациент может представлять опасность для себя или других людей (например, во время вождения автомобиля или использования механизмов).
Необходимо спросить врача о возможности вождения:

• если низкий уровень сахара (гипогликемия) возникает часто;
• если симптомы низкого уровня сахара (гипогликемии) очень слабы или отсутствуют.

3. Как применять препарат Диамикрон 30 мг

Доза

Всегда необходимо применять этот препарат в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза определяется врачом в зависимости от уровня сахара в крови и моче.
Все изменения, связанные с внешними факторами (снижение веса, изменение образа жизни, стресс), или улучшение контроля уровня сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от 1 до 4 таблеток (максимально 120 мг), принимаемых перорально в одной дозе во время завтрака. Доза зависит от реакции организма на лечение.
Препарат Диамикрон 30 мг предназначен для перорального применения. Таблетку(и) необходимо запить стаканом воды
во время завтрака (лучше всего ежедневно в одно и то же время). Таблетки необходимо глотать целиком. Не следует их разжевывать.
Всегда необходимо съесть пищу после приема таблетки(ек).
При комбинированном лечении препаратом Диамикрон 30 мг и метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором дипептидилпептидазы IV, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином
правильная доза каждого препарата будет индивидуально выбрана врачом.
Если пациент замечает, что уровень сахара в крови высок, хотя пациент принимает препарат как назначено,
он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диамикрон 30 мг

В случае применения слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки являются симптомами низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) и описаны в пункте 2. В таких ситуациях может помочь потребление сахара (4-6 сахарных кубиков) или сладкого напитка, а затем потребление перекуса или пищи. Если пациент без сознания, необходимо немедленно сообщить врачу и вызвать скорую помощь. Также необходимо поступить так же, если кто-то, например, ребенок, принял этот препарат случайно. Пациентам без сознания не следует давать пищу или напитки.
Необходимо убедиться, что всегда есть человек, который может вызвать врача в случае внезапной аварии.

Пропуск приема препарата Диамикрон 30 мг

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярно применяемый препарат действует лучше.
Однако, если пациент забыл принять дозу препарата Диамикрон 30 мг, следующую дозу он должен принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Диамикрон 30 мг

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением применения этого препарата.
Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто наблюдаемым нежелательным реакцией является низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Объективные и субъективные симптомы описаны в пункте «Предостережения и меры предосторожности».
Если эти симптомы остаются без лечения, они могут перейти в сонливость, потерю сознания или кому.
Если возникающее снижение уровня сахара в крови значительное или длительное, даже если оно временно контролируется путем введения сахара, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нарушения функции печени
Были зарегистрированы единичные случаи нарушения функции печени, которая может вызывать желтуху кожи и глаз. В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы обычно проходят после отмены препарата. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
Нарушения кожи
Были зарегистрированы кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, пузыри, ангиоэдема (быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, полость рта, язык или горло, что может вызывать трудности с дыханием). Сыпь может развиваться в обширные поражения в виде пузырей или привести к шелушению кожи.
Если у пациента возникают эти симптомы, необходимо прекратить применение препарата Диамикрон 30 мг и немедленно обратиться к врачу и сообщить ему о применении этого препарата.
Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS, англ. Drug Rush with Eosinophilia and Systemic Symptoms): начальная фаза симптомов, подобных гриппу, и сыпи на лице, которая затем распространялась, а также возникновение высокой температуры.
Нарушения крови
Снижение количества кровяных клеток в крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток) может вызывать бледность, длительное кровотечение, синяки, боли в горле и лихорадку. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.
Нарушения пищеварения
Боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Эти симптомы можно уменьшить, применяя препарат Диамикрон 30 мг вместе с пищей, как рекомендовано.
Нарушения зрения
Может быть нарушено зрение, особенно в начале лечения. Это действие связано с изменениями уровня сахара в крови.
Как и после других производных сульфонилмочевины, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
случаи значительных изменений количества кровяных клеток и аллергического васкулита, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы повреждения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев проходят после отмены производных сульфонилмочевины, однако в отдельных случаях могут привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диамикрон 30 мг

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP» (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Аббревиатура «Lot», указанная на упаковке, обозначает номер серии препарата.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диамикрон 30 мг

• Активным веществом препарата является гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликлазида.
• Другие компоненты: дигидрат гидрофосфата кальция, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сП, гипромеллоза 4000 сП, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Диамикрон 30 мг и что содержит упаковка

Диамикрон 30 мг выпускается в виде белых, продолговатых таблеток с модифицированным высвобождением, с надписью «DIA 30» с одной стороны и «
» с другой стороны. Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки по 60 или 90 таблеток.

Ответственное лицо

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен
Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Жиди
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Gorey Road Arklow, Co. Уиклоу
Ирландия
ANPHARM Промышленность фармацевтическая С.А.
ул. Аннополь 6 Б
03-236 Варшава
Для получения подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Servier Польша Сп. з о.о.
Номер телефона: (22) 594-90-00

Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Австрия
ДИАМИКРОН МР 30 мг
Бельгия
УНИ ДИАМИКРОН
Кипр
ДИАМИКРОН МР 30 мг
Чехия
ДИАПРЕЛ МР
Дания
ДИАМИКРОН УНО 30 мг
Эстония
ДИАПРЕЛ МР
Франция
ДИАМИКРОН 30 мг
Греция
ДИАМИКРОН МР
Венгрия
ДИАПРЕЛ МР
Исландия
ДИАМИКРОН УНО 30 мг
Ирландия
ДИАМИКРОН МР 30 мг
Италия
ДИАМИКРОН 30 мг
Литва
ДИАПРЕЛ МР
Люксембург
ДИАМИКРОН 30 мг
Нидерланды
ДИАМИКРОН МР 30 мг
Польша
ДИАМИКРОН 30 мг
Португалия
ДИАМИКРОН ЛМ 30 мг
Словакия
ДИАПРЕЛ МР
Словения
ДИАПРЕЛ МР
Испания
ДИАМИКРОН 30 мг
Великобритания
ДИАМИКРОН 30 мг МР

Дата последнего обновления инструкции: