Дактарин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дактарин, 20 мг/г, лечебный порошок для распыления на кожу

Миконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу
• 3. Как применять препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, и для чего он используется

Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, содержит активное вещество миконазол.
Миконазол обладает противогрибковым действием, в том числе на дерматофиты и дрожжевые грибы, а также противобактериальным действием на грамположительные палочки и кокки. Миконазол также используется для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает грибковые инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами. Зуд проходит до появления других признаков выздоровления.

Показания к применению

Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, показан, обычно в сочетании с препаратом Дактарин, крем, для лечения:

• грибковой инфекции между пальцами ног („спортивная стопа”),
• грибковой инфекции паховой области. Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, также может быть использован профилактически для обуви и носков.

2. Важные сведения перед применением препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

на кожу

Когда не применять препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу:

• если пациент имеет аллергию на миконазол, другие подобные противогрибковые препараты или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при лечении грибковых инфекций волосистой части головы, слизистых оболочек, ногтей и поврежденной кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления симптомов аллергии или раздражения кожи лечение должно быть прекращено и необходимо обратиться к врачу.
Необходимо избегать контакта препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, с глазами.
Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, содержит тальк. Необходимо избегать вдыхания порошка, чтобы предотвратить раздражение дыхательных путей. По этой причине препарат должен быть особенно осторожно применен при лечении младенцев и детей.

Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо контролировать антикоагулянтную активность. Действие и нежелательные реакции, связанные с применением некоторых других препаратов (например, пероральных гипогликемических препаратов и фенитоина), при их одновременном применении с препаратом Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, могут быть усилены. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач должен рассмотреть соотношение потенциального риска, связанного с применением препарата, и ожидаемой терапевтической пользы. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата - миконазол - в грудное молоко. По этой причине у кормящих женщин препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может быть применен только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, содержит этанол

Этот препарат содержит 255 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе (2550 мг), что эквивалентно 100 мг/г (10% м/м).
Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может вызывать жжение поврежденной кожи.

3. Как применять препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, применяется на пораженные участки кожи, обычно 2 раза в день. Перед применением необходимо встряхнуть.
Если препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, применяется одновременно с препаратом Дактарин, крем, рекомендуется применять обе формы препарата 1 раз в день.
Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, профилактически применяется 1 раз в день для обуви и носков.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от местоположения и тяжести поражений.
После исчезновения всех симптомов и поражений лечение должно быть продолжено в течение не менее 1 недели.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу .

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата или случайной ингаляции препарата.
Препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, предназначен только для применения на кожу, не для перорального применения.
Случайная ингаляция:
Случайная ингаляция большого количества препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может вызвать обструкцию дыхательных путей. Затруднение дыхания должно быть лечено путем интенсивной поддерживающей терапии и подачи кислорода. В случае появления нарушений дыхания врач может рассмотреть возможность применения интубации трахеи, удаления застоявшегося содержимого и применения вспомогательного дыхания.

Пропуск применения препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
После выпуска препарата на рынок очень редко наблюдались: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангиоэдем, крапивница, контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, дерматит, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте применения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте применения препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в прохладном и сухом месте. Защищать от прямого воздействия солнечного света и температуры.
Продукт высоко воспламеняющийся. Баллон под давлением: нагревание может привести к взрыву. Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения.
Курение запрещено. Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C.
Не применять препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

Активным веществом препарата является миконазол нитрат. 1 г лечебного порошка для распыления на кожу содержит 20 мг миконазола нитрата.
Другие компоненты: тальк, стеаралконий гекторита, сесквиолеинат сорбитана, этанол, пропеллент.

Как выглядит препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, и что содержит упаковка

Препарат имеет форму лечебного порошка для распыления на кожу.
Упаковка препарата представляет собой баллон под давлением, содержащий 100 г лечебного порошка для распыления на кожу.

Ответственное лицо:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офис 5, 6 и 7, блок 5
Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия

Импортер:

JNTL Consumer Health (France) SAS
Домен де Майгремон
Валь де Рейль 27100
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
электронной почте: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: