Дактарин

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дактарин, 20 мг/г, крем

Миконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой листовке для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Дактарин, крем и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дактарин, крем
• 3. Как применять препарат Дактарин, крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дактарин, крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дактарин, крем и для чего он используется

Препарат Дактарин, крем содержит активное вещество миконазол. Миконазол обладает противогрибковым действием, в том числе на дерматофиты и дрожжевые грибы, а также противобактериальным действием на грамположительные палочки и кокки.
Миконазол также используется для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных бактериями.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает грибковые инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами. Зуд проходит до появления других признаков выздоровления.

Показания к применению

Препарат Дактарин, крем показан для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми грибами и другими грибами, такими как: стригущий лишай головы, туловища, рук, грибковая инфекция паховой области и межпальцевой грибковой инфекции стоп (стопа спортсмена).
Благодаря противобактериальному действию препарата Дактарин, крем может быть использован для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных бактериями (например, пеленочный дерматит).

2. Информация, важная перед применением препарата Дактарин, крем

Когда не применять препарат Дактарин, крем:

• если пациент имеет аллергию на миконазол, другие подобные противогрибковые препараты или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• для лечения грибковых инфекций волосистой кожи головы, слизистых оболочек, ногтей и поврежденной кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дактарин, крем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления признаков аллергии или раздражения кожи лечение должно быть прекращено
и необходимо связаться с врачом.
Необходимо избегать контакта препарата Дактарин, крем с глазами.

Препарат Дактарин, крем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо контролировать антикоагулянтную активность. Действие и нежелательные реакции, связанные с применением некоторых других препаратов (например, пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови и фенитоина), при их одновременном применении с препаратом Дактарин, крем, могут усиливаться.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач будет учитывать соотношение потенциального риска, связанного с применением препарата, и ожидаемой терапевтической пользы. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата - миконазол - в грудное молоко. Поэтому у кормящих женщин препарат Дактарин, крем может быть применен только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Дактарин, крем содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом грамме крема

Бензойная кислота может вызывать местное раздражение. Бензойная кислота может увеличивать риск
желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

Препарат Дактарин, крем содержит бутилгидроксианизол

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз
и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Дактарин, крем

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой листовке для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Препарат Дактарин, крем применяется на пораженные участки кожи, обычно 2 раза в день.
В случае, когда Дактарин, крем применяется одновременно с препаратом Дактарин, лечебный порошок, рекомендуется применять обе формы препарата 1 раз в день.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от местоположения и тяжести поражений.
После исчезновения всех симптомов и поражений лечение должно быть продолжено в течение至少 1 недели.
В случае, если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дактарин, крем

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения
применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Препарат Дактарин, крем предназначен только для наружного применения, не для перорального применения.

Пропуск применения препарата Дактарин, крем

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дактарин, крем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дактарин, крем может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
После введения препарата на рынок очень редко наблюдались: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангioneurotic отек, крапивница, контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, дерматит, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте применения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте применения препарата Дактарин, крем.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дактарин, крем

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Дактарин, крем после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дактарин, крем

• Активным веществом препарата является миконазол нитрат. 1 грамм крема содержит 20 мг миконазола нитрата.
• Другими компонентами являются бутилгидроксианизол (Е 320), бензойная кислота (Е 210), жидкий парафин, макроголглицериды олеиновые, макрогол 6 и макрогол 32 глицериновые эфиры стеариновой кислоты, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дактарин, крем и что содержит упаковка

Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубку (внутреннее покрытие эпоксидной смолой, закрытую мембраной
и крышкой из ПП или ПЭ) содержащую 15 г или 30 г крема, помещенную в картонную коробку.

Ответственное лицо:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офис 5, 6 и 7, блок 5
Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия

Производитель:

Janssen Pharmaceutica NV
Тернхаутсевег 30
Б-2340 Бирсе
Бельгия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
электронной почте: [email protected]

Дата последней актуализации листовки: