ФУНГИСДИН 8,7 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (спрей)

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Фунгисдин 8,7 мг/мл раствор для наружного применения

Миконазол

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Фунгисдин и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Фунгисдин
3. Как использовать Фунгисдин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фунгисдина
6. Дополнительная информация

1. Что такое Фунгисдин и для чего он используется

Фунгисдин содержит активное вещество миконазол, которое относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми. Миконазол действует, препятствуя росту грибов, которые вызывают инфекции.

Фунгисдин используется для лечения кожных инфекций, вызванных дерматофитами, дрожжами и другими грибами.

• Дерматофитии, такие как: Тинеа педис (грибок стопы), Т. corporis, Т. cruris (экзема маргинальная Гебры), Т. manuum, Т. unguium (онихомикоз), Т. Barbae.
• Кандидоз, такие как: Интертриго, перианальные поражения, онихия и перионихия, стоматит угловой (перлеche, кейлитис), баланопостит.
• Микозы, вызванные различными грибами, такими как: Питириазис версиколор.

Фунгисдин может быть использован для лечения микозов, вторично инфицированных бактериями, чувствительными к миконазолу.

2. Что нужно знать перед началом использования Фунгисдина

Не используйте Фунгисдин

если вы аллергичны к активному веществу, другим противогрибковым средствам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

• если у вас есть проблемы с печенью;
• если вы страдаете аллергическим бронхитом
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств (см. раздел "Использование Фунгисдина с другими лекарствами"):
• • некоторые лекарства от аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин;
  • цизаприд, лекарство, используемое для лечения некоторых проблем с пищеварением;
  • некоторые лекарства, используемые для снижения уровня холестерина, например, симвастатин и ловастатин;
  • мидазолам, вводимый перорально, и триазолам, лекарства, используемые для лечения тревоги или помогающие заснуть (снотворные);
  • пимозид и сертиндол, лекарства, используемые для лечения заболеваний, связанных с нарушениями мыслей, чувств и поведения;
  • галофантрин, противомалярийное лекарство;
  • некоторые лекарства, используемые для лечения мигрени, такие как эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин;
  • некоторые лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма: бепридила, хинидина, дофетилида;

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Фунгисдина.

Фунгисдин может вызывать тяжелые аллергические реакции. Вы должны быть осведомлены о признаках аллергической реакции, когда принимаете или вводите это лекарство (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Прежде чем наносить Фунгисдин, следует учитывать:

• Это лекарство для наружного использования. Не принимать внутрь.
• избегать контакта с глазами, слизистыми оболочками и ранами
• не использовать на больших площадях. Использовать исключительно на пораженной области
• не следует наносить Фунгисдин на одну и ту же область, где были нанесены другие лекарства
• из-за содержания этанола, частое применение лекарства может вызвать раздражение и сухость кожи.

Лечение должно быть прекращено в случае возникновения реакции чувствительности или раздражения.

Использование Фунгисдина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Фунгисдина или увеличивать вероятность побочных эффектов. Фунгисдин также может влиять на действие других лекарств.

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств или другие, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Фунгисдина:

• лекарство антикоагулянт варфарин.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Фунгисдин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта

Фунгисдин является лекарством для наружного применения исключительно.

Рекомендуемая доза:

Нанесите распыление раствора на пораженную область 1-2 раза в день и сделайте легкий массаж, чтобы облегчить проникновение.

В случае инфекций ногтей, их следует обрезать как можно больше. Нанесите 1-2 раза в день на пораженный ноготь и окружающую область и накройте повязкой.

Мойте руки после каждого применения.

Если вы использовали больше Фунгисдина, чем следует

Поскольку его использование наружное, не вероятно возникновение случаев отравления.

Будет применено симптоматическое и поддерживающее лечение. Не известен никакой специфический антидот для миконазола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Фунгисдин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фунгисдин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

Гипопигментация (изменение окраски кожи)

Местные аллергические реакции: воспаление, эритема (покраснение), крапивница, контактный дерматит, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Фунгисдина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Фунгисдин после истечения срока годности, указанного на упаковке

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фунгисдина

• Активное вещество - миконазол. Каждый миллилитр Фунгисдина содержит 8,7 мг миконазола.
• Другие компоненты: макроголглицериды каприло-каприновые, макрогол 300, этанол 99,8%

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фунгисдин выпускается в виде аэрозольного баллона без газа 125 мл и 50 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Этот листок был утвержден в июне 2018 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.