Дактарин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дактарин, 20 мг/г (2%), крем

Миконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дактарин, крем и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дактарин, крем
• 3. Как применять препарат Дактарин, крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дактарин, крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дактарин, крем и для чего он используется

Препарат Дактарин, крем содержит активное вещество миконазол. Миконазол оказывает противогрибковое действие, в том числе на дерматофиты и дрожжи, а также противобактериальное действие на грамположительные палочки и кокки.
Миконазол также используется для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает грибковые инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами. Зуд проходит до появления других признаков выздоровления.

Показания к применению

Препарат Дактарин, крем показан для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, дрожжами и другими грибами, такими как: грибковая инфекция головы, туловища, рук, грибковая инфекция паховой области и межпальцевая грибковая инфекция стоп (стопа спортсмена).
В связи с противобактериальным действием препарата Дактарин, крем, он может быть использован для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных бактериями (например, пеленочный дерматит).

2. Информация, важная перед применением препарата Дактарин, крем

Когда не применять препарат Дактарин, крем:

• если пациент имеет аллергию на миконазол, другие подобные противогрибковые препараты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• для лечения грибковых инфекций волосистой кожи головы, слизистых оболочек, ногтей и поврежденной кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дактарин, крем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления симптомов аллергии или раздражения кожи лечение должно быть прекращено и необходимо связаться с врачом.
Необходимо избегать контакта препарата Дактарин, крем с глазами.

Препарат Дактарин, крем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо контролировать антикоагулянтную активность. Действие и нежелательные реакции, связанные с применением некоторых других препаратов (например, пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, и фенитоина), при их одновременном применении с препаратом Дактарин, крем, могут усиливаться.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач будет учитывать соотношение потенциального риска, связанного с применением препарата, и ожидаемой терапевтической пользы. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата - миконазол - в грудное молоко. Поэтому у женщин, кормящих грудью, препарат Дактарин, крем может быть применен только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не было обнаружено влияния препарата на вождение транспортных средств и эксплуатацию машин.

Препарат Дактарин, крем содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом г крема

Бензойная кислота может вызывать местное раздражение. Бензойная кислота может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

Препарат Дактарин, крем содержит бутилгидроксианизол

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Дактарин, крем

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Препарат Дактарин, крем применяется на пораженные участки кожи, обычно 2 раза в день.
В случае, когда препарат Дактарин, крем применяется одновременно с препаратом Дактарин, лечебный порошок, рекомендуется применять обе формы препарата 1 раз в день.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от местоположения и тяжести поражений.
После исчезновения всех симптомов и поражений лечение должно быть продолжено в течение не менее 1 недели.
В случае, если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Дактарин, крем

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Препарат Дактарин, крем предназначен только для применения на кожу, не для перорального применения.

Пропуск применения препарата Дактарин, крем

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дактарин, крем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дактарин, крем может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
После выпуска препарата на рынок очень редко были обнаружены: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангиоэдем, крапивница, контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, дерматит, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте применения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте применения препарата Дактарин, крем.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дактарин, крем

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Дактарин, крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дактарин, крем

• Активным веществом препарата является миконазол нитрат. 1 г крема содержит 20 мг миконазола нитрата.
• Остальные компоненты препарата: бутилгидроксианизол (Е 320), бензойная кислота (Е 210), жидкий парафин, макроголглицериды олеиновые, макрогол 6 и макрогол 32 глицериновые эфиры стеариновой кислоты, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дактарин, крем и что содержит упаковка

Упаковка препарата - туба, содержащая 30 г крема, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Айгialeias и Эпидавра 4
Маруси
15125 Афины
Греция

Производитель:

Janssen Pharmaceutica NV
Турнхаутсевег 30
2340 Бирсе
Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:8533/06-02-2007
1353/15-01-1996
6792/12-02-2015
Номер разрешения на параллельный импорт:140/09

Дата утверждения инструкции: 01.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]