МИЦЕТАЛ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (спрей)

Введение

Проспект: информация для пользователя

Микетал 10 мг/мл раствор для наружного применения

флутримазол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Микетал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Микетала
3. Как использовать Микетал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Микетала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микетал и для чего он используется

Флутримазол относится к группе лекарств, называемых местными противогрибковыми средствами (имидазольные производные), которые используются для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами.

Это лекарство показано для лечения, у взрослых и детей старше 10 лет, следующих поверхностных кожных инфекций:

• Стригущий лишай (в его различных формах, в зависимости от пораженной области кожи: борода, тело, ноги, паховая область или кожа головы): кожные инфекции, вызванные дерматофитами.
• Кандидоз кожи: кожная инфекция, вызванная дрожжами.
• Питириаз рубра.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Микетала

Не используйте Микетал

• если вы аллергичны к активному веществу (флутримазолу), другим противогрибковым средствам имидазольной группы или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Микетала.

Только для наружного использования. Не принимать внутрь.

Не следует наносить на глаза или слизистые оболочки. В случае контакта с глазами промойте водой и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Не используйте герметичные повязки или повязки, которые не пропускают воздух, поскольку это может способствовать развитию дрожжей.

В случае аллергической реакции или раздражения в месте лечения следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Необходимо соблюдать меры гигиены, чтобы предотвратить заражение и повторное заражение.

Воспламеняется. Избегайте использования вблизи открытого огня, зажженных сигарет или некоторых устройств, таких как фены.

Дети

Не наносите на детей младше 10 лет.

Другие лекарства и Микетал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования этого лекарства во втором и третьем триместре беременности. В первом триместре беременности его можно использовать только тогда, когда врач считает это необходимым для здоровья пациентки.

Неизвестно, проникает ли флутримазол в грудное молоко, поэтому ваш врач решит, необходимо ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение после оценки пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Влияние Микетала на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Микетал содержит этанол

Это лекарство содержит 320 мг этанола в каждом мл раствора, что эквивалентно 32% об./об.

Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

У новорожденных (преждевременных и доношенных), высокие концентрации этанола могут вызвать тяжелые местные реакции и системную токсичность из-за значительного всасывания через незрелую кожу (особенно при окклюзии).

3. Как использовать Микетал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 10 летсоставляет один раз в день в течение периода, который может варьироваться от 1 до 4 недель. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от типа поражения или инфекционного микроорганизма и его местоположения.

Форма применения

Наружное применение.

Очистите и высушите пораженные области тщательно перед нанесением лекарства.

Нанесите раствор в достаточном количестве, чтобы покрыть пораженную область и соседние зоны у пациентов, диагноз которых подтвержден как дерматофитоз и кандидоз кожи, и на весь торс у пациентов, диагноз которых подтвержден как питириаз рубра.

Если симптомы улучшаются после первых дней лечения, не следует прерывать лечение до завершения указанного вашим врачом периода. Если после 4 недель лечения симптомы не улучшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Необходимо соблюдать общие меры гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и предотвратить возможные рецидивы.

Если вы использовали больше Микетала, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили применение Микетала

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Микеталом

Если вы прекратите лечение, возможно, что грибы не исчезнут. Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Общие расстройства и изменения в месте применения

Частые (≥ 1/100 до <1>

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Микетала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Микетала

• Активное вещество - флутримазол. Каждый мл раствора для наружного применения содержит 10 мг флутримазола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - октилдодеканол, макрогол 400, троламин и этанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор для наружного применения. Прозрачный раствор светло-желтого цвета и запаха алкоголя.

Флакон из темного стекла с дозирующей насадкой и распылителем и прозрачной крышкой, содержащий 30 мл раствора для наружного применения.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

Galenica Pharmaceutical Industry S.A.

Асклипиу 4-6 Крыонери, Аттика

14568 - Греция

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.