МИЦЕТАЛ 10 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Микетал 10 мг/г гель

Флутримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Микетал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Микетала
3. Как использовать Микетал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Микетала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микетал и для чего он используется

Флутримазол относится к группе лекарств, называемых местными противогрибковыми средствами (имидазольными производными), которые используются для лечения кожных инфекций, вызванных грибами и дрожжами.

Это лекарство показано для лечения следующих поверхностных кожных инфекций:

• Питириазис капитис(перхоть).
• Себорейный дерматит (заболевание, которое в основном поражает лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Микетала

Не используйте Микетал

• если вы аллергичны к активному веществу (флутримазолу), другим противогрибковым средствам имидазольной группы или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Микетала.

Только для наружного использования. Не следует применять на глаза или слизистые оболочки.

В случае аллергической реакции следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Не применять детям младше 10 лет.

Использование Микетала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не проводились исследования взаимодействия.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого лекарства во втором и третьем триместре беременности. В первом триместре беременности оно может быть использовано только тогда, когда врач считает это необходимым для здоровья пациентки.

Неизвестно, проникает ли флутримазол в грудное молоко, поэтому ваш врач решит, нужно ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение после оценки пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Влияние Микетала на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Микетал гель содержит бензойную кислоту (Е-210), касторовое масло и перуанский бальзам

Это лекарство может быть слегка раздражающим для кожи, глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бензойную кислоту.

Это лекарство может вызывать реакции на коже, поскольку содержит касторовое масло.

Это лекарство может вызывать реакции на коже, поскольку содержит перуанский бальзам.

3. Как использовать Микетал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза и продолжительность лечения для взрослых и детей от 10 летсоставляет 3 раза в неделю в течение 4 недель.

Форма применения

Наружное применение.

Нанесите гель в достаточном количестве на кожу головы и соседние области с помощью легкого массажа или трения. Оставьте его на 3-5 минут, прежде чем смыть большим количеством воды.

Если симптомы улучшаются после первых дней лечения, не следует прерывать лечение до завершения указанного периода. И если после 4 недель лечения симптомы не улучшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Если вы использовали больше Микетала, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Общие расстройства и изменения в месте применения:местное раздражение или жжение после первых применений.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Микетала

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Микетала

• Активное вещество - флутримазол. Каждый грамм геля содержит 10 миллиграммов флутримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - полисорбат 20 (Е-432), каприлил/каприновые глюкозиды, кокамидопропилбетаин, сополимер акрилатов и метакрилатов эфирного стеарилового эфира полioxietilена 20, дазолидинилурея, пропил-PG-бетаин диметикон, гидроксид натрия, цитрусовый парфюм (смесь ароматизаторов), бензойная кислота (Е-210), касторовое масло и перуанский бальзам, а также очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый флакон объемом 100 граммов геля, изготовленный из полиэтилена с крышкой из полипропилена.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

C/ Хоан Бускайя 1-9

08190 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона), Испания

Или

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: 09/2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/