БРЕНТАН 20 мг/г + 10 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: информация для пациента

Брентан 20 мг/г + 10 мг/г крем

(нитрат миконазола + гидрокортизона)

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Брентан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Брентана
3. Как использовать Брентан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Брентана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Брентан и для чего он используется

Брентан содержит противогрибковое лекарство (нитрат миконазола) и кортикостероид (гидрокортизон). Он принадлежит к группе лекарств, используемых для лечения кожных инфекций, вызванных грибами, при которых также наблюдается воспаление и зуд.

Брентан особенно рекомендуется в случаях выраженного покраснения и зуда.

Брентан особенно показан на начальных стадиях лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Брентана

Не используйтеБрентан

• Если вы аллергичны к миконазолу, другим подобным противогрибковым средствам, гидрокортизоне или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть кожная инфекция, вызванная бактериями, вирусами (герпес, ветрянка или вирус вакцины), паразитами или туберкулезом кожи, поскольку Брентан содержит кортикостероид (гидрокортизон), который может оказать иммунодепрессивное действие.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Брентан может вызывать тяжелые аллергические реакции. Вы должны быть осведомлены о признаках аллергической реакции при использовании этого лекарства (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если появляется раздражение или аллергия в месте лечения, необходимо прекратить лечение.

Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта промойте глаза большим количеством воды.

Это лекарство должно применяться с осторожностью на участках кожи, где она повреждена ранами или трещинами, поскольку это может увеличить вероятность развития побочных реакций. Также необходимо применять его с осторожностью на участках кожи с очень тонкой кожей, такой как кожа лица, или если у вас легко появляются синяки, поскольку это лекарство может увеличить истончение кожи.

Из-за кортикостероидного компонента (гидрокортизона) не рекомендуется использовать Брентан для длительного лечения. Как только воспалительные симптомы (покраснение и зуд) исчезнут, можно продолжить лечение кремом, содержащим только миконазол (противогрибковое средство). Следуйте инструкциям вашего врача относительно продолжительности лечения.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, немедленно прекратите использовать Брентан и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете кровотечения или неожиданные синяки, носовые кровотечения, кашель с кровью, кровь в моче, черные дегтеобразные кал или рвоту с цветом и текстурой, подобными кофейной гуще, во время лечения Брентаном. Во время лечения Брентаном требуется тщательный контроль уровня международного нормализованного отношения (МНО) под наблюдением медицинского специалиста.

Принимайте следующие меры предосторожности:

Используйте отдельное полотенце и отдельную салфетку для вашего личного использования. Таким образом, вы избежите заражения других людей.

Регулярно меняйте одежду, которая соприкасается с пораженной кожей, чтобы избежать повторного заражения.

Крем Брентан может повредить некоторые синтетические волокна, поэтому рекомендуется использовать нижнее белье из хлопка в случае, если вам необходимо нанести крем на участок кожи, который соприкасается с этими вещами.

Дети

Должно использоваться под медицинским наблюдением. Дети особенно чувствительны к побочным эффектам кортикостероидов и более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты на другие участки тела. Это особенно важно при длительном лечении.

Необходимо быть осторожным при нанесении этого лекарства на большую поверхность или под герметичную одежду (например, на участок, покрытый подгузником), поскольку могут всасываться большие количества лекарства через кожу.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Брентан может влиять на результаты диагностических тестов функции надпочечников, которые могут уменьшиться, а также на концентрацию сахара (глюкозы) в крови и моче, которая может увеличиться, если произошло всасывание лекарства.

Другие лекарства и Брентан

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или стоматологом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Пероральные антикоагулянты (лекарства, используемые для разжижения крови), такие как варфарин, могут быть затронуты Брентаном.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Брентана или делать более вероятным развитие побочных эффектов. Брентан также может влиять на действие других лекарств.

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств или другие, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Брентана:

• Пероральные антикоагулянты, такие как варфарин (лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови).
• Пероральные гипогликемические средства (лекарства, используемые для уменьшения уровня сахара в крови).
• Фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Активные вещества Брентана, миконазол и гидрокортизон, всасываются в небольших количествах при нанесении на кожу. Брентан не должен использоваться во время беременности или лактации, если только врач не оценил преимущества и риски лечения.

Если вы беременны или кормите грудью, спросите у вашего врача о использовании Брентана.

В случае использования Брентана во время лактации не наносите его на грудь непосредственно перед кормлением.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Брентан будет влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Брентан содержит бензойную кислоту и бутилгидроксианизол

Это лекарство содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом грамме крема. Бензойная кислота (Е-210) может вызывать местное раздражение.

Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтого окраивания кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку оно содержит бутилгидроксианизол (Е-320).

3. Как использовать Брентан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство используется местно. Количество, которое должно быть использовано, и продолжительность лечения зависят от типа и местоположения инфекции.

Рекомендуемая доза составляет одно нанесение дважды в день. Продолжительность лечения варьируется от 2 до 6 недель в зависимости от степени и типа поражения.

Как только зуд и воспаление исчезнут, можно продолжить лечение кремом, содержащим только миконазол (противогрибковое средство), вместо Брентана.

Не прекращайте лечение Брентаном или кремом миконазола, пока симптомы полностью не исчезнут (обычно после 2-6 недель).

Вы должны тщательно вымыть и высушить пораженную кожу, а затем нанести крем, не только на пораженный участок, но и на окружающую область, аккуратно втирая его в кожу.

Затем тщательно вымойте руки, за исключением случаев, когда лечение проводится на руках. Это особенно важно, чтобы избежать заражения других людей или распространения инфекции на другие участки кожи.

Чтобы открыть тюбик, поверните крышку и проколите защитный слой тюбика, введя заднюю часть крышки в отверстие тюбика.

Если вы использовали большеБрентана, чем должно быть

Продолжительное или чрезмерное использование может вызвать раздражение, атрофию кожи и синяки. В этом случае прекратите использовать это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили использованиеБрентана

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеБрентаном

Не прекращайте лечение до тех пор, пока поражения полностью не исчезнут, поскольку они могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

Частые (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Раздражительность у младенцев и маленьких детей

Редкие (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Раздражение кожи
• Чувство жжения, жара или покалывания на коже
• Крапивница
• Зуд
• Воспаление кожи
• Отбеливание кожи

Очень редкие (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Ослабление кожи
• Хрупкость кожи
• Воспаление волосяных фолликулов
• Акне
• Паутинные кровеносные сосуды
• Красные полосы на коже
• Рост волос (гипертрихоз)
• Затемнение кожи

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Гиперчувствительность (аллергия) к любому из компонентов Брентана
• Сыпь или аллергия
• Гормональные расстройства: синдром Кушинга и гипоталамо-гипофизарные расстройства
• Высокий уровень сахара в крови
• Наличие сахара в моче
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдем)
• Сыпь на коже
• Покраснение кожи
• Контактный дерматит
• Тахифилаксия (уменьшение эффекта этого лекарства при повторном использовании)
• Феномен реабсорбции (ухудшение симптомов при прекращении лечения)

Неизвестно (его частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• Размытое зрение (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Если у вас есть любой из следующих побочных эффектов, прекратите использовать Брентан и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

Аллергическая реакция, которая может включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла,
• затруднение глотания или дыхания,
• сыпь на коже с зудом

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Брентана

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Всегда держите тюбик плотно закрытым.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставБрентана

• Активные вещества - нитрат миконазола и гидрокортизон. Каждый грамм крема содержит 20 мг нитрата миконазола и 10 мг гидрокортизона.

• Другие компоненты - пальмитоестерат этиленгликоля и полиэтиленгликоль, макроголглицериды олеила, легкая жидкая парафина, аромат 4074, бензойная кислота (Е-210), эдетат дисодия, бутилгидроксианизол (Е-320) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Брентан - это однородный белый крем с запахом, представленный в алюминиевом тюбике с белой резьбовой крышкой, содержащем 30 граммов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Ответственный за производство:

KERN PHARMA, S.L.

Венус, 72. Полигон Индустриал Колон II

08228 Террасса, Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)