МИЦЕТАЛ 10 мг/г ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Микетал 10 мг/г порошок для наружного применения

флутримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Микетал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Микетала
3. Как использовать Микетал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Микетала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микетал и для чего он используется

Флутримазол относится к группе лекарств, называемых местными противогрибковыми средствами (имидазольными производными), которые используются для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами.

Это лекарство показано для лечения взрослых при местном лечении следующих поверхностных кожных инфекций:

• Тина педис (также известная как атлетическая стопа)

2. Что вам нужно знать перед началом использования Микетала

Не используйте Микетал

• если вы аллергичны к активному веществу (флутримазолу), другим противогрибковым средствам имидазольной группы или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Микетала.

Только для наружного использования. Не принимать внутрь.

Не следует наносить на глаза или слизистые оболочки. В случае контакта с глазами промойте водой и проконсультируйтесь с офтальмологом, если необходимо.

Не используйте герметичные повязки или повязки, которые не пропускают воздух, поскольку это может способствовать развитию дрожжей.

В случае аллергической реакции или раздражения в месте лечения следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Следует соблюдать меры гигиены, чтобы предотвратить заражение и повторное инфицирование.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Микетал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования этого лекарства во втором и третьем триместре беременности. В первом триместре беременности его можно использовать только тогда, когда врач считает это необходимым для здоровья пациентки.

Неизвестно, проникает ли флутримазол в грудное молоко, поэтому ваш врач решит, необходимо ли прекратить лактацию или лечение, учитывая пользу лактации для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Влияние Микетала на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Микетал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза и продолжительность лечения для взрослыхсоставляет два раза в день (утром и вечером) в течение 4 недель.

Форма применения

Наружное применение.

Очистите и высушите пораженные области тщательно перед нанесением лекарства.

Нанесите порошок мягко и равномерно на пораженную область, стараясь покрыть здоровую кожу вокруг пораженной области. Посыпьте Микеталом внутреннюю часть обуви и носков.

Если симптомы улучшаются после первых дней лечения, не следует прерывать лечение до завершения указанного вашим врачом периода. Если после 4 недель лечения симптомы не улучшатся, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует соблюдать общие меры гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и предотвратить возможные рецидивы.

Если вы использовали больше Микетала, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Микетал

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервете лечение Микеталом

Если вы прервете лечение, возможно, что грибы не исчезнут. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Общие расстройства и изменения в месте применения

Частые (≥ 1/100 до <1>

Редкие (≥ 1/10 000 до <1>

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Микетала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Микетала

• Активное вещество — флутримазол. Каждый грамм порошка содержит 10 миллиграммов флутримазола.
• Другие компоненты — оксид цинка и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Порошок для наружного применения. Белый или почти белый порошок, без запаха, не ощущается на ощупь, прилипает.

Белая порошковая упаковка из полиэтилена и крышка с резьбой, содержащая 30 граммов порошка.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.

Авенида Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона – Испания)

или

Лаборатории ERN, S.A.

Горги Льядо, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.