МИЦЕТАЛ 10 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Микетал 10 мг/г крем

флутримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Микетал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Микетала
3. Как использовать Микетал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Микетала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микетал и для чего он используется

Флутримазол относится к группе лекарств, называемых местными противогрибковыми средствами (имидазольными производными), которые используются для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами.

Это лекарство показано для лечения, у взрослых и детей старше 10 лет, следующих поверхностных кожных инфекций:

• Стригущий лишай (в его различных видах, в зависимости от пораженной кожной зоны: борода, тело, ноги, паховая зона или кожа головы): кожные инфекции, вызванные дерматофитами.
• Кандидоз кожи: кожные инфекции, вызванные дрожжами.
• Питириаз рубиновый.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Микетала

Не используйте Микетал

• если вы аллергичны к активному веществу (флутримазолу), другим противогрибковым средствам имидазольного ряда или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Микетала.

Только для наружного использования. Не принимать внутрь.

Не следует наносить на глаза или слизистые оболочки. В случае контакта с глазами промойте водой и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Не используйте герметичные повязки или повязки, которые не пропускают воздух, поскольку это может способствовать развитию дрожжей.

В случае аллергической реакции или раздражения в месте лечения следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Следует соблюдать меры гигиены, чтобы избежать заражения и повторных инфекций.

Дети

Не наносите на детей младше 10 лет.

Другие лекарства и Микетал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого лекарства во втором и третьем триместре беременности. В первом триместре беременности оно может быть использовано только тогда, когда врач считает это необходимым для здоровья пациентки.

Неизвестно, проникает ли флутримазол в грудное молоко, поэтому ваш врач решит, нужно ли прерывать лактацию или прерывать лечение после оценки пользы лактации для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Влияние Микетала на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Микетал содержит бензиловый спирт и цетостеариловый спирт

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

3. Как использовать Микетал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 10 летсоставляет один раз в день в течение периода, который может варьироваться от 1 до 4 недель. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от типа поражения или инфекционного микроорганизма и его местоположения.

Форма применения

Наружное применение.

Очистите и высушите пораженные зоны тщательно перед нанесением лекарства.

Нанесите крем в достаточном количестве, чтобы покрыть пораженную зону и соседние зоны, способствуя его проникновению через легкий массаж. Если инфекция находится между пальцами рук или ног, под грудью или в паховой зоне, желательно наносить небольшое количество крема, предпочтительно на ночь, чтобы избежать макерации кожи.

Если симптомы улучшаются после первых дней лечения, не следует прерывать лечение до завершения указанного вашим врачом периода. Если после 4 недель лечения симптомы не улучшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует соблюдать общие меры гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и предотвратить возможные рецидивы.

Если вы используете больше Микетала, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Микетал

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Микеталом

Если вы прерываете лечение, возможно, что грибы не исчезнут. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Общие расстройства и изменения в месте применения

Частые (≥ 1/100 до <1>

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Микетала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Микетала

• Активное вещество - флутримазол. Каждый грамм крема содержит 10 миллиграммов флутримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензиловый спирт, цетостеариловый эфир макрогола 20-22, цетостеариловый спирт, моностеарат глицерина 40-50, диизопропиладипат, дигидrogenфосфат дисодия, дигидrogenфосфат содия дигидрат, макрогол 400 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем. Гидрофильный белый или почти белый крем без специфического запаха. Выпускается в:

Алюминиевом тюбике, содержащем 30 г крема.

Алюминиевом тюбике, содержащем 60 г крема.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.

Ав. Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона - Испания)

или

Лаборатории ERN, S.A.

К/Горги Льядо, 188

Пол. Инд. Кан Сальвателла

08210 Барберá-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.