Дактарин

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Дактарин

20 мг/г, крем

Миконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Дактарин, крем и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дактарин, крем
• 3. Как применять препарат Дактарин, крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дактарин, крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, КРЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Дактарин, крем содержит активное вещество миконазол. Миконазол обладает противогрибковым действием, в том числе на дерматофиты и дрожжи, а также противобактериальным действием на грамположительные палочки и кокки.
Миконазол также применяется для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает грибковые инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами. Зуд проходит до появления других признаков выздоровления.

Показания к применению

Препарат Дактарин, крем показан для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, дрожжами и другими грибами, такими как: грибковая инфекция головы, туловища, рук, грибковая инфекция паховой области и межпальцевой грибковой инфекции стоп (стопа спортсмена).
В связи с противобактериальным действием препарата Дактарин, крем он может быть применен для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных бактериями (например, pieluszkowe воспаление кожи).

2. ИНФОРМАЦИЯ, ВАЖНАЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ДАКТАРИН, КРЕМ

Когда не применять препарат Дактарин, крем:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на миконазол, другие подобные противогрибковые препараты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• для лечения грибковых инфекций волосистой кожи головы, слизистых оболочек, ногтей и на поврежденную кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дактарин, крем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления симптомов аллергии или раздражения кожи лечение должно быть прекращено и необходимо связаться с врачом.
Избегать контакта препарата Дактарин, крем с глазами.

Препарат Дактарин, крем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо контролировать антикоагулянтную активность. Действие и нежелательные реакции, связанные с применением некоторых других препаратов (например, пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови и фенитоина), при их одновременном применении с препаратом Дактарин, крем, могут усиливаться.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении других препаратов.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач будет учитывать соотношение потенциального риска, связанного с применением препарата, и ожидаемых терапевтических преимуществ. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата - миконазол - в грудное молоко. Поэтому у женщин, кормящих грудью, препарат Дактарин, крем может быть применен только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не обнаружено влияния препарата на вождение транспортных средств и эксплуатацию машин.

Препарат Дактарин, крем содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом г крема

Бензойная кислота может вызывать местное раздражение. Бензойная кислота может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

Препарат Дактарин, крем содержит бутилгидроксианизол

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактное воспаление кожи) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, КРЕМ

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой листовке для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Препарат Дактарин, крем применяется на пораженные участки кожи, обычно 2 раза в день.
В случае, когда препарат Дактарин, крем применяется одновременно с препаратом Дактарин, лечебный порошок, рекомендуется применять обе формы препарата 1 раз в день.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от местоположения и тяжести поражений.
После исчезновения всех симптомов и поражений лечение должно быть продолжено в течение минимум 1 недели.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дактарин, крем

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после
прекращения применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Препарат Дактарин, крем предназначен только для применения на кожу, не для перорального применения.

Пропуск применения препарата Дактарин, крем

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дактарин, крем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, препарат Дактарин, крем может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определена следующим образом: очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
После введения препарата на рынок очень редко наблюдались: реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангиоэдем, крапивница, контактное воспаление кожи, высыпание, краснота, зуд, воспаление кожи, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте применения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте применения препарата Дактарин, крем.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, КРЕМ

Не хранить при температуре выше 25℃.
Хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от них.
Не применять препарат Дактарин, крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Дактарин, крем

• Активным веществом препарата является миконазол нитрат. 1 г крема содержит 20 мг миконазола нитрата.
• Другие компоненты: макрогол-6 и макрогол-32 гликоль стеарат, макрогологлицериды олеиновые, жидкий парафин, бутилгидроксианизол, бензойная кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дактарин, крем и что содержит упаковка

Упаковка препарата представляет собой тюбик, содержащий 30 г крема, помещенный в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Айгialeias & Epidavrou 4
15125 Маруси
Греция

Производитель:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Беерсе
Бельгия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковка произведена в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Греции, стране экспорта: 6792/12-02-2015
8533/6-2-2007
Номер разрешения на параллельный импорт: 411/19

Дата утверждения листовки: 24.10.2024

[Информация о защищенной торговой марке]