Дактарин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Дактарин(Дактарин 2%-крем)

20 мг/г (2%), крем

Миконазол нитрат
Дактарин и Дактарин 2%-крем являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дактарин, крем и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дактарин, крем
• 3. Как применять препарат Дактарин, крем
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дактарин, крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дактарин, крем и для чего он используется

Препарат Дактарин, крем содержит активное вещество миконазол. Миконазол действует противогрибично, в том числе на дерматофиты и дрожжевые грибы, а также противобактериально на грамположительные палочки и кокки.
Миконазол также используется для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает грибковые инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами. Зуд проходит до появления других признаков выздоровления.

Показания к применению

Препарат Дактарин, крем показан для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми грибами и другими грибами, такими как: грибковая инфекция головы, туловища, рук, грибковая инфекция паха и межпальцевая грибковая инфекция стоп (стопа спортсмена).
В связи с противобактериальным действием препарата Дактарин, крем он может быть использован для лечения грибковых инфекций, вторично инфицированных бактериями (например, pieluszkowe воспаление кожи).

2. Информация, важная перед применением препарата Дактарин, крем

Когда не применять препарат Дактарин, крем:

• если пациент имеет аллергию на миконазол, другие подобные противогрибковые препараты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при лечении грибковых инфекций волосистой кожи головы, слизистых оболочек, ногтей и на поврежденную

кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дактарин, крем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления признаков аллергии или раздражения кожи лечение должно быть прекращено и
необходимо связаться с врачом.
Избегать контакта препарата Дактарин, крем с глазами.

Препарат Дактарин, крем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а
также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо контролировать антикоагулянтную активность. Действие и нежелательные явления, связанные с применением некоторых других препаратов (например, пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови и фенитоина), при их одновременном применении с препаратом Дактарин, крем, могут усиливаться.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач будет учитывать соотношение потенциального риска, связанного с применением препарата, и ожидаемой
терапевтической эффективности. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата - миконазол - в грудное молоко. Поэтому у кормящих женщин препарат Дактарин, крем может быть применен только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не было обнаружено влияния препарата на вождение транспортных средств и эксплуатацию машин.

Препарат Дактарин, крем содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом г крема

Бензойная кислота может вызывать местное раздражение. Бензойная кислота может увеличивать риск
желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

Препарат Дактарин, крем содержит бутилгидроксианизол

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактное воспаление кожи) или раздражение глаз
и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Дактарин, крем

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Препарат Дактарин, крем применяется на пораженные участки кожи, обычно 2 раза в день.
В случае, когда препарат Дактарин, крем применяется одновременно с препаратом Дактарин, лечебный порошок,
рекомендуется применять обе формы препарата 1 раз в день.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от местоположения и тяжести поражений
кожи.
После исчезновения всех симптомов и поражений кожи лечение должно быть продолжено в течение периода не менее 1 недели.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Дактарин, крем

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения
применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Препарат Дактарин, крем предназначен только для применения на кожу, не для перорального применения.

Пропуск применения препарата Дактарин, крем

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дактарин, крем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Дактарин, крем может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных явлений, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
После введения препарата на рынок очень редко наблюдались: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангиоэдем, крапивница, контактное воспаление кожи, сыпь, краснота, зуд, воспаление кожи, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте применения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте применения препарата Дактарин, крем.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если出现ят какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дактарин, крем

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Дактарин, крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца. Срок годности после первого открытия: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дактарин, крем

• Активным веществом препарата является миконазол нитрат. 1 г крема содержит 20 мг миконазола нитрата.
• Остальные компоненты: бутилгидроксианизол (Е 320), бензойная кислота (Е 210), жидкий парафин, макроголглицериды олеиновые, макрогол 6 и макрогол 32 глицериновые эфиры стеариновой кислоты, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дактарин, крем и что содержит упаковка

Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубку с внутренним покрытием и крышкой из полипропилена, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Johnson & Johnson GmbH
Леопольд Унгар Плац 2
1190 Вена
Австрия

Производитель:

Janssen Pharmaceutica N.V.
Турнхаутсевег 30
2340 Бирсе
Бельгия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Австрии, стране экспорта: 15.307

Номер разрешения на параллельный импорт: 111/25

Дата утверждения инструкции: 26.03.2025

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]