Цуратодерм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Куратодерм

Такалцитол моногидрат
4,17 мкг/г, мазь

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Куратодерм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Куратодерм
• 3. Как применять препарат Куратодерм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Куратодерм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Куратодерм и для чего он используется

Куратодерм имеет форму мази. Препарат Куратодерм показан для применения при лёгкой или умеренной форме псориаза.
Такалцитол – активное вещество препарата Куратодерм является аналогом витамина D3. Он тормозит чрезмерный рост рогового слоя, способствует правильному процессу ороговения и модифицирует воспалительные процессы.

2. Важные сведения перед применением препарата Куратодерм

Когда не применять препарат Куратодерм:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на такалцитол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет пустулёзную или узловатую форму псориаза;
• если пациент имеет заболевания, сопровождающиеся нарушениями обмена кальция;
• если пациент имеет тяжёлые заболевания печени, почек или сердца.

Не следует применять препарат на экссудативные высыпания, если они сопровождаются выраженной окклюзией.
Препарат Куратодерм не следует применять одновременно с препаратами, содержащими салициловую кислоту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Куратодерм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Ультрафиолетовое излучение, включая солнечный свет, может вызывать разрушение такалцитола. В случае применения такалцитола одновременно с ультрафиолетовым излучением, сеансы УФА-терапии должны проводиться утром, а применение мази с такалцитолом – вечером, перед сном.
Если существует вероятность того, что пациент во время лечения будет подвергаться воздействию солнечного света, препарат должен применяться вечером, перед сном.
В случае одновременного лечения препаратами, содержащими кальций и/или витамин D, рекомендуется периодически контролировать уровень кальция и белка в моче. В случае обнаружения повышенного уровня кальция в крови лечение препаратом Куратодерм должно быть немедленно прекращено, а затем необходимо провести определение уровня кальция и белка в моче до нормализации этих показателей.
При применении препарата на лице необходимо быть осторожным, чтобы мазь не попала в глаза.
При лечении области гениталий или анальной области препаратом Куратодерм вспомогательное вещество, присутствующее в составе препарата – жидкий парафин – может ухудшать качество изделий, содержащих латекс (например, презервативов, вагинальных колец) и,因此, может снижать безопасность таких изделий.

Дети

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Куратодерм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат Куратодерм не следует применять одновременно с препаратами, содержащими салициловую кислоту.
На данный момент не известны взаимодействия такалцитола с другими препаратами, а также нет сообщений о одновременном применении с другими противопсориатическими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения препарата Куратодерм не следует применять его во время беременности.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения препарата Куратодерм не следует применять его во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о нежелательных реакциях препарата, влияющих на способность управлять транспортными средствами, механизмами и психофизическую активность.

Куратодерм содержит в качестве вспомогательного вещества – белый вазелин – бутилгидрокситолуол (Е 321).

Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Куратодерм

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Если врач не рекомендовал иного дозирования:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Небольшое количество мази следует наносить один раз в день на поражённую кожу.
В течение курса лечения, продолжающегося до 8 недель, применяемая доза препарата Куратодерм не должна превышать 10 г в день, а леченая площадь не должна превышать 15% общей площади тела.
В случае курса лечения, продолжающегося до 18 месяцев, применяемая доза препарата Куратодерм составляет 2-3,5 г мази в день и не должна превышать 10% общей площади тела.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности поражений и определяется врачом.
Рекомендуется применять мазь вечером, перед сном.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Куратодерм может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Местное действие препарата Куратодерм может в отдельных случаях вызывать раздражение кожи, проявляющееся зудом, жжением и покраснением.
Раздражение кожи и зуд обычно имеют лёгкое течение и преходящий характер.
В редких случаях после применения препарата были отмечены контактный дерматит или усиление симптомов псориаза.
Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакции гиперчувствительности (включая отёк, ангиеоэдем и отёк лица);
• Сыпь (эритематозная, пятнистая, узловатая, пузырчатая);
• Повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия). У некоторых пациентов во время применения препарата Куратодерм могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Куратодерм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Тубу следует хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого открытия тубы: 6 месяцев.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке тубы и пачке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Куратодерм

• Активным веществом препарата является такалцитол моногидрат. Один грамм препарата содержит 4,17 мкг такалцитола моногидрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) – диизопропил адипинат, жидкий парафин, белый вазелин (содержащий бутилгидрокситолуол Е 321).

Как выглядит препарат Куратодерм и что содержит упаковка

Туба, содержащая 20 г или 60 г мази.
Куратодерм имеет форму полупрозрачной, белой мази.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация и производитель

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе, 3
Д-21465 Рейнбек
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю уполномоченной организации:
Almirall Сп. з о. о.
ул. Пилецкого, 63,
02-781 Варшава
тел.: 022 330 02 57
факс: 022 313 01 57
Дата последней актуализации инструкции: