СИЛКИС 3 микрограмма/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пациента

СИЛКИС 3 микрограмма/г мазь

Кальцитриол

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силкис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Силкиса
3. Как использовать Силкис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силкиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силкис и для чего он используется

Силкис используется для местного лечения псориаза в виде бляшек легкой до умеренно тяжелой степени, когда поражено до одной трети поверхности тела.

Он содержит в качестве активного вещества кальцитриол (производное витамина D), который ингибирует и нормализует чрезмерный рост клеток в пораженной коже при псориазе.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Силкиса

Не используйте Силкис:

• если вы проходите системное лечение (перорально) для устранения дефицита кальция.
• если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени.
• если у вас высокие уровни кальция в крови или вы страдаете от аномального обмена кальция.
• если вы аллергичны к кальцитриолу или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Силкиса

• Наносите мазь с осторожностью на лицо, поскольку на лице существует более высокий риск раздражения. Избегайте контакта с глазами.
• После использования мази тщательно мойте руки, чтобы избежать случайного контакта с другими незараженными участками.
• Из-за потенциального риска нарушения обмена кальция мазь не должна наноситься под окклюзивными повязками.
• В случае сильного раздражения или аллергической реакции необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Хотя в клинических испытаниях с этой мазью не было обнаружено значительного повышения уровня кальция в крови (гиперкальциемия), происходит некоторое всасывание кальцитриола через кожу. Это может привести к риску повышения уровня кальция в крови или моче. Этот риск минимален, если вы следуете инструкциям вашего врача.

Дети

Существует ограниченные данные об использовании этого лекарства у детей. Поэтому следует избегать его использования у детей.

Другие лекарства и Силкис:

Силкис может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Тиазидные диуретики, поскольку использование их с этим лекарством может повысить уровень кальция в крови.
• Лекарства, чье действие может быть изменено изменением уровня кальция в крови, такие как дигоксин.
• Добавки кальция или высокие дозы витамина D.
• Эксфолирующие агенты, астрингенты или раздражающие агенты, поскольку могут возникать дополнительные раздражающие эффекты.

Сообщите вашему врачу о любом другом местном лечении, которое вы могли использовать или используете для своих поражений псориаза, прежде чем начать это лечение.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Силкис не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин:

Лечение не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Силкис

Силкис - это мазь для использования только на коже (местно).

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции по применению

• Прежде всего, вымойте и высушите пораженные участки кожи.
• Нанесите тонкий слой Силкиса на пораженные участки, которые необходимо лечить, дважды в день, утром и вечером перед сном или согласно инструкциям вашего врача.
• Тщательно мойте руки после каждого применения, чтобы избежать любого контакта с другими участками без поражений.
• Не используйте более 30 г мази в день и не покрывайте мазью более одной трети поверхности кожи (приблизительно всю руку и ногу)

Это лекарство предназначено только для использования на коже. Не принимайте его внутрь. Если вы случайно проглотите его, немедленно обратитесь к врачу.

Помните, что необходимо регулярно контролировать ваше лечение, строго следуя инструкциям вашего врача.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Силкиса, чем необходимо:

• Если лекарство наносится чрезмерно, это не приведет к лучшим или более быстрым результатам, а вместо этого может вызвать сильное покраснение, шелушение или дискомфорт в коже.
• Всегда консультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, необходимо ли продолжать или прекратить лечение, если вы использовали слишком много Силкиса.
• После использования слишком большого количества кальцитриола могут появиться гипотония (понижение мышечного тонуса), тошнота, рвота, отсутствие аппетита, запор и депрессия. Поэтому, если появляются эти симптомы, обратитесь к врачу.

Если вы забыли использовать Силкис.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В случае сильного раздражения или аллергии (покраснение и зуд) необходимо прекратить лечение Силкисом и обратиться к врачу. Если подтверждается аллергия, лечение должно быть прекращено.

Это лекарство может иногда вызывать нежелательные побочные эффекты в месте применения, такие как:

• Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Зуд (зуд в коже)

Дискомфорт в коже

Раздражение кожи

Эритема (покраснение кожи)

• Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Сухость кожи

Ухудшение псориаза

• Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных)

Отек кожи

Контактный дерматит

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силкиса

• Храните в недоступном для детей месте.
• Утилизируйте трубку через 8 недель после первого открытия.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силкиса

Активное вещество - кальцитриол (3 микрограмма на грамм).

Другие компоненты - жидкая парафина, легкая белая парафина и альфа-токоферол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силкис - это прозрачная белая мазь.

Эта мазь выпускается по рецепту врача в трубках по 15 г, 30 г или 100 г мази. (Возможно, не все упаковки будут выпускаться).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Гальдерма

З.И.- Мон데зир

74540, Альби-сюр-Шеран

Франция

или

Гальдерма Лабораториум ГмбХ

Тулузская аллея 23а40211 Дюссельдорф

Германия

Дата последней ревизии этого листка инструкции:

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/