Церазетте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Церазетте, 75 микрограммов, покрытые таблетки

Дезогестрел

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Церазетте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Церазетте
• 3. Как использовать препарат Церазетте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Церазетте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Церазетте и для чего он используется

Как действует препарат Церазетте?

Препарат Церазетте используется для предотвращения беременности. Таблетки препарата Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона, прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине препарат Церазетте называется таблеткой, содержащей только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген, второй женский половой гормон.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается в основном в задержке миграции сперматозоидов через канал шейки матки. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда подавляют созревание яйцеклетки. Препарат Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, он обычно подавляет созревание яйцеклетки. В результате препарат Церазетте является очень эффективным противозачаточным средством.
В отличие от комбинированных препаратов он может быть использован у женщин, не переносящих эстрогены, и у женщин, кормящих грудью. Наибольшей неприятностью при использовании препарата Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут не возникать.
Возможность беременности во время правильного использования препарата Церазетте (при условии, что не забыто принять таблетку) очень мала.

2. Важные сведения перед использованием препарата Церазетте

Препарат Церазетте, как и другие гормональные противозачаточные средства, не предотвращает заражение вирусом HIV (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не использовать препарат Церазетте

Не следует использовать препарат Церазетте в случае наличия любого из следующих факторов. В случае их наличия необходимо проинформировать об этом врача перед началом использования препарата Церазетте. Врач может порекомендовать использование не-гормонального метода контрацепции.

• Если у пациентки есть аллергия на дезогестрел или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Наличие в настоящее время венозной тромбоэмболической болезни. Венозная тромбоэмболическая болезнь заключается в образовании тромбов, блокирующих вены [например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (пневмонию)].
• Наличие в настоящее время или в прошлом желтухи (желтизны кожи) или тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• Наличие в настоящее время или в прошлом гормонозависимых опухолей (например, определенных видов рака молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неизвестной причины.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется впервые во время использования препарата Церазетте, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

В случае использования препарата Церазетте в любом из следующих случаев требуется тщательный медицинский контроль. Перед началом использования препарата Церазетте необходимо проинформировать врача о:

• наличии в настоящее время или в прошлом рака молочной железы;
• наличии опухоли печени; поскольку нельзя исключить потенциально вредное действие препарата Церазетте;
• наличии в прошлом венозной тромбоэмболической болезни;
• наличии диабета;
• наличии эпилепсии (см. пункт «Препарат Церазетте и другие препараты»);
• наличии туберкулеза (см. пункт «Препарат Церазетте и другие препараты»);
• наличии артериальной гипертонии;
• наличии в настоящее время или в прошлом хлоазмы (желто-коричневых пигментных пятен на коже, особенно на лице); в этих случаях необходимо избегать солнечного излучения или ультрафиолетового излучения.

Возможные тяжелые заболевания

Снижение костной массы
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной костной массы. Во время использования препарата Церазетте концентрация натурального эстрогена - эстрадиола в сыворотке крови сопоставима с его концентрацией в первой половине естественного цикла женщины, но снижена по сравнению с его концентрацией во второй половине естественного цикла. Неизвестно, имеет ли это влияние на костную массу.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску рака молочной железы независимо от того, использует ли она противозачаточные таблетки. У женщин, использующих противозачаточные таблетки, рак молочной железы возникает немного чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не используют. После прекращения приема противозачаточных таблеток этот риск постепенно уменьшается и через 10 лет после прекращения приема противозачаточных таблеток становится таким же, как у женщин, которые принимали таблетки и тех, кто их никогда не использовал. Рак молочной железы возникает реже у женщин моложе 40 лет, но риск увеличивается с возрастом женщины. Поэтому большее количество случаев рака молочной железы возникает у женщин, принимающих противозачаточные таблетки в более старшем возрасте. Не имеет большого значения, как долго принимаются противозачаточные таблетки.
На каждые 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки не дольше 5 лет в возрастной группе до 20 лет, выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приема таблеток по сравнению с 4 случаями рака молочной железы, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе до 30 лет, выявлено 5 дополнительных случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. На 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе после 40 лет, выявлено 20 дополнительных случаев рака молочной железы по сравнению с 160 случаями, обычно выявляемыми.
Риск рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Церазетте, аналогичен риску рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако доказательства не являются окончательными.
Случаи рака молочной железы, выявленные у пациенток, принимающих противозачаточные таблетки, кажутся менее запущенными, чем те, которые выявляются у женщин, не принимающих их. Неизвестно, связана ли эта разница с использованием противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частым контролем пациенток, принимающих противозачаточные средства, и, следовательно, более ранним выявлением рака молочной железы.
Венозная тромбоэмболическая болезнь
Венозная тромбоэмболическая болезнь заключается в образовании тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда это может произойти в глубоких венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен). Если тромб отрывается от места, где он образовался, он может добраться до легких и заблокировать легочную артерию, образуя пневмонию. Это может привести к смерти. Тромбоз глубоких вен возникает очень редко. Он также может развиться, если не используются противозачаточные таблетки. Он также может возникнуть во время беременности. Риск венозной тромбоэмболической болезни выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у тех, кто их не принимает.
Предполагается, что риск венозной тромбоэмболической болезни у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Церазетте, ниже, чем у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие эстроген (комбинированные таблетки). В случае возникновения симптомов венозной тромбоэмболической болезни необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт «Регулярные контрольные осмотры»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, включая препарат Церазетте, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Дети и подростки

Отсутствуют клинические данные о эффективности и безопасности использования у подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Церазетте и другие препараты

Необходимо проинформировать врача о препаратах или растительных продуктах, которые в настоящее время или最近 принимала пациентка, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. Необходимо также проинформировать врача другой специальности или стоматолога, назначающего другие препараты (или фармацевта), о приеме препарата Церазетте. Они могут проинформировать о возможной необходимости использования дополнительных методов контрацепции (например, презервативов) и о сроке их использования, а также о том, необходимо ли изменить использование назначенного препарата.
Некоторые препараты

• могут влиять на концентрацию препарата Церазетте в крови,
• могут снизить его противозачаточную эффективность,
• могут вызвать неожиданное кровотечение.

Это относится к препаратам, используемым для лечения:

• эпилепсии (например, примидона, фенитоина, карбамазепина, окскарбазепина, фелбамата, топирамата и фенобарбитала),
• туберкулеза (например, рифампicina, рифабутина),
• инфекции ВИЧ (например, ритонавира, нельфинавира, невирапина, эфавиренза),
• инфекции гепатита С (например, босепревира, телапревира),
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвина),
• высокого артериального давления в легких (босентана),
• депрессивных расстройств (например, зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)),
• определенных бактериальных инфекций (например, кларитромицина, эритромицина),
• грибковых инфекций (например, кетоконазола, итраконазола, флуконазола),
• высокого артериального давления (гипертонии), стенокардии или определенных нарушений сердечного ритма (например, дилтиазема).

Если пациентка принимает препараты или растительные продукты, которые могут снизить эффективность препарата Церазетте, необходимо использовать дополнительные механические методы контрацепции. Поскольку влияние другого препарата на препарат Церазетте может сохраняться до 28 дней после прекращения приема препарата, необходимо использовать дополнительные механические методы контрацепции в течение этого времени. Врач проинформирует пациентку о возможной необходимости использования дополнительных методов контрацепции и о сроке их использования.
Препарат Церазетте также может нарушать действие других препаратов, что приводит к увеличению (например, препаратов, содержащих циклоспорин) или снижению их действия (например, ламотриджина).
Прежде чем принимать любой препарат, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Кровотечения из влагалища

Во время использования препарата Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или интенсивное кровотечение. Кровотечение также может не возникать.
Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность препарата Церазетте снижена. Обычно не требуется принимать какие-либо меры и необходимо продолжать принимать препарат Церазетте. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень интенсивные и длительные.

Функциональные кисты яичников

Во время использования всех противозачаточных средств, содержащих небольшие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие жидкостные пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях они могут быть причиной незначительной боли в животе. Редко они требуют хирургического вмешательства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Использование препарата Церазетте противопоказано во время беременности или если существует подозрение в беременности.
Грудное вскармливание
Препарат Церазетте может быть использован во время грудного вскармливания. Не кажется, что он влияет на производство или качество выделяемого молока. Однако иногда возникало снижение производства молока во время использования препарата Церазетте. Небольшие количества активного вещества препарата проникают в грудное молоко.
Существуют наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев использовали препарат Церазетте. Не было обнаружено никакого влияния на рост и развитие ребенка.
В случае грудного вскармливания и желания использовать препарат Церазетте необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не было обнаружено, чтобы препарат Церазетте влиял на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Церазетте содержит лактозу моногидрат

Препарат Церазетте содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

Когда необходимо обратиться к врачу

3. Как использовать препарат Церазетте

Этот препарат всегда необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда и как использовать таблетки

Блистер препарата Церазетте содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера у каждой таблетки есть символ дня недели, в который необходимо ее принять, а на другой стороне есть стрелки, показывающие направление приема таблеток. Каждый раз при приеме таблеток из нового упаковки препарата Церазетте необходимо начинать с верхнего ряда в блистере, принимая таблетки в соответствии с направлением стрелок, одну в день, до тех пор, пока не будет израсходовано содержимое упаковки, например, если начать прием таблеток в среду, необходимо принять как первую таблетку из верхнего ряда, обозначенную как 4 Ф (обозначающую среду; см. «Перевод символов дней недели, находящихся у каждой таблетки на прямой упаковке», в конце инструкции). Это позволяет легко проверить, была ли таблетка, обозначенная определенным днем недели, принята в этот день. Таблетки необходимо принимать в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Во время приема таблеток препарата Церазетте может возникнуть незначительное кровотечение. В этом случае необходимо продолжать принимать таблетки. После израсходования таблеток из упаковки необходимо начать принимать таблетки из нового упаковки на следующий день, без перерыва и не ожидая возникновения кровотечения.
Прием таблеток препарата Церазетте можно прекратить в любой момент. Противозачаточная эффективность прекращается в день прекращения приема таблеток.

Начало приема первого упаковки препарата Церазетте

• Если в настоящее время пациентка не принимает никаких противозачаточных таблеток:Регулярные контрольные осмотрыПациентка, использующая препарат Церазетте, должна быть проинформирована врачом о необходимости проведения регулярных контрольных осмотров. Обычно частота и тип осмотров зависят от индивидуальных характеристик пациентки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:

• Если возникают симптомы, указывающие на венозную тромбоэмболическую болезнь (например, сильная боль или отек нижних конечностей, необычная боль в груди, одышка, необычный кашель, кашель с кровохарканьем);
• Внезапная сильная боль в животе с желтухой (указывающая на возможные заболевания печени);
• Пальпация узла молочной железы;
• Внезапная сильная боль в нижней части живота или области желудка (указывающая на возможное внематочное беременность);
• Иммобилизация (например, пребывание в постели) или планируемая операция; необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за 4 недели до этого;
• Если возникает нерегулярное интенсивное кровотечение из влагалища;
• Если пациентка беременна или может быть беременной.

Необходимо подождать до следующей менструации. Необходимо начать принимать таблетки препарата Церазетте в первый день менструации. Не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начать также между 2-м и 5-м днем цикла, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

• Если ранее пациентка принимала комбинированный противозачаточный препарат (комбинированные противозачаточные таблетки, противозачаточная система терапии вагинального введения, противозачаточный пластырь):Можно начать принимать таблетки препарата Церазетте на следующий день после приема последней таблетки текущего препарата или в день удаления противозачаточной системы терапии вагинального введения, пластыря (без перерыва на дни отдыха от приема таблеток, использования противозачаточной системы терапии вагинального введения, пластыря). Если текущий препарат содержит также таблетки, не содержащие активного вещества, можно начать принимать препарат Церазетте на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны (в случае сомнений, какая это таблетка, необходимо спросить у врача или фармацевта). Не требуется использовать дополнительные методы контрацепции, если следовать вышеуказанной инструкции.

Можно также начать принимать препарат Церазетте не позднее первого дня, следующего за перерывом в приеме таблеток текущего препарата, в день установки следующей противозачаточной системы терапии вагинального введения, пластыря или в день, следующий за приемом последней таблетки-плацебо текущего препарата. В этих случаях необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механический) в течение первых 7 дней приема таблеток препарата Церазетте.

• Если ранее пациентка принимала другой препарат, содержащий только прогестаген:Можно прекратить прием таблеток в любой день и на следующий день начать принимать таблетки препарата Церазетте. Не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
• Если ранее пациентка использовала противозачаточную инъекцию, имплант или систему терапии домашнего введения, выделяющую прогестаген:Необходимо начать принимать таблетки препарата Церазетте в день, когда должно быть выполнено следующее введение или в день удаления импланта или системы. Не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
• После родов:После родов необходимо начать принимать таблетки между 21-м и 28-м днем после родов. В случае более позднего начала приема таблеток необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приема таблеток. После полового акта до начала приема таблеток необходимо проверить, не беременна ли пациентка, или подождать до первой менструации. Более подробную информацию о грудном вскармливании можно найти в пункте «Грудное вскармливание». Советы также даст врач.
• После выкидыша:Согласно рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Церазетте

Не было обнаружено никакого тяжелого, вредного действия после приема более чем одной таблетки препарата Церазетте одновременно. Могут возникнуть тошнота, рвота и незначительное кровотечение из влагалища как у женщин, так и у молодых девушек. Необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Церазетте

Если задержка приема таблеток составляет менее 12 часов, эффективность таблетки сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно.
Если задержка приема таблеток составляет более 12 часов, эффективность таблетки может быть снижена. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения противозачаточной эффективности таблетки. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Существует возможность беременности в случае пропуска приема одной или нескольких таблеток в первом неделе начала использования, если в неделе, предшествующей пропуску, произошел половой акт. Необходимо обратиться к врачу.

Поведение при желудочно-кишечных расстройствах (например, рвоте, сильной диарее)

Необходимо действовать так же, как в случае пропуска таблетки, см. пункт выше. Если рвота или сильная диарея возникают в течение 3-4 часов после приема таблетки препарата Церазетте, всасывание активного вещества могло быть снижено. В случае сильной диареи необходимо обратиться к врачу.

Прекращение использования препарата Церазетте

Можно прекратить прием препарата Церазетте в любой момент. В случае отсутствия планирования беременности необходимо попросить врача о другой метод контрацепции.
В случае планирования беременности обычно рекомендуют подождать до первой естественной менструации перед беременностью. Это облегчает определение предполагаемой даты рождения ребенка.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Необходимо проинформировать врача о возникновении любых нежелательных изменений в состоянии здоровья, особенно если они выражены и длительны, а также о изменениях в состоянии здоровья, которые, кажется, связаны с приемом таблеток препарата Церазетте.
Тяжелые нежелательные реакции, связанные с использованием препарата Церазетте, описаны в пункте «Рак молочной железы», «Венозная тромбоэмболическая болезнь» в пункте 2 «Важные сведения перед использованием препарата Церазетте». Необходимо прочитать этот пункт, чтобы получить дополнительную информацию, и в случае необходимости необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают аллергические реакции (чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании (ангионевротический отек и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время использования препарата Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или более обильное кровотечение, которое выглядит как скудная менструация, когда необходимо использовать прокладки.
Кровотечение также может не возникать. Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность препарата Церазетте снижена. Обычно не требуется принимать какие-либо меры и достаточно продолжать принимать препарат Церазетте. Однако, если кровотечение очень обильное или длительное, необходимо обратиться к врачу.
Женщины, принимающие препарат Церазетте, сообщали о следующих нежелательных реакциях:
Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 женщин

• изменения настроения, депрессивное настроение, снижение сексуального влечения (либидо)
• головная боль
• тошнота
• акне
• боль в молочной железе; нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие
• прибавка в весе

Не очень часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 женщин

• вагинальная инфекция
• непереносимость контактных линз
• рвота
• чрезмерная потеря волос
• болезненные менструации, кисты яичников
• чувство усталости

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 женщин

• сыпь, крапивница, болезненные синие-красные узлы (узловатая эритема) (это кожные заболевания)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергическая реакция

Помимо вышеуказанных нежелательных реакций, может возникнуть выделение из молочной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Церазетте

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить блистер в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги. После открытия упаковки препарат необходимо использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество имеет риск загрязнения окружающей среды в отношении рыб.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Церазетте

• Активным веществом препарата является дезогестрел в количестве 75 микрограммов.
• Другими компонентами являются: коллоидный диоксид кремния, все-рак-α-тokoферол, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, стеариновая кислота, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е 171). См. также пункт 2 «Препарат Церазетте содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Церазетте и что содержит упаковка

Таблетки белые, круглые, обозначенные кодом 2 ниже KV с одной стороны и надписью Organon и звездой с другой.
Блистер (ПВХ/Алюминий) содержащий 28 таблеток упакован в ламинированную алюминиевую упаковку.
1 или 3 блистера в картонной коробке.
К упаковке прилагается картонная упаковка, в которую необходимо поместить блистер после его извлечения из защитной пленки.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру .

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Marquês de Pombal, 14
1250-162 Лиссабон
Португалия

Производитель:

Organon Ireland Ltd.
Drynam Road, Swords
P.O. Box 2857
County Dublin
Ирландия
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
NL-5349 AB Oss
Нидерланды

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Prodlekpol Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:2798486
2798585
2798684
Номер разрешения на параллельный импорт:728/15
Перевод символов дней недели, находящихся у каждой таблетки на прямой упаковке:

2 Ф

• понедельник,

3 Ф

• вторник,

4 Ф

• среда,

5 Ф

• четверг,

6 Ф

• пятница,

САБ

• суббота, ДОМ- воскресенье.

Дата утверждения инструкции: 01.03.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]