Церазетте

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Церазетте

75 микрограмм (0,075 мг), покрытые таблетки

Дезогестрел

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Церазетте и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Церазетте
• 3. Как использовать лекарство Церазетте
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Церазетте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Церазетте и для чего оно используется

Как действует лекарство Церазетте?

Лекарство Церазетте используется для предотвращения беременности. Таблетки лекарства Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона, прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине лекарство Церазетте называется таблеткой, содержащей только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген, другой женский половой гормон.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается в основном в задержке миграции сперматозоидов через канал шейки матки. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда抑制ют созревание яйцеклетки. Лекарство Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, оно обычно抑制ют созревание яйцеклетки. В результате лекарство Церазетте является очень эффективным противозачаточным средством.
В отличие от комбинированных препаратов, оно может быть использовано у женщин, не переносящих эстроген, и у женщин, кормящих грудью. Наибольшей неудобством при использовании лекарства Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут не возникать.
Возможность беременности во время правильного использования лекарства Церазетте (при условии, что не забыто принять таблетку) очень мала.

2. Важная информация перед использованием лекарства Церазетте

Лекарство Церазетте, как и другие гормональные противозачаточные средства, не предотвращает заражение ВИЧ (СПИДом) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не использовать лекарство Церазетте

Не следует использовать лекарство Церазетте в случае наличия любого из следующих факторов. В случае их наличия необходимо проинформировать об этом врача перед началом использования лекарства Церазетте. Врач может порекомендовать использование не-гормонального метода контрацепции.

• Если у пациентки есть аллергия на дезогестрел или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Наличие в настоящее время венозной тромбоэмболической болезни. Венозная тромбоэмболическая болезнь заключается в образовании тромбов, блокирующих вены [например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (пульмонная эмболия)].
• Наличие в настоящее время или в прошлом желтухи (желтизны кожи) или тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• Наличие в настоящее время или в прошлом гормонозависимых опухолей (например, определенных типов рака молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неизвестной причины.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется впервые во время использования лекарства Церазетте, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

В случае использования лекарства Церазетте в любом из следующих случаев требуется тщательный медицинский контроль. Прежде чем начать использовать лекарство Церазетте, необходимо проинформировать врача о:

• наличии в настоящее время или в прошлом рака молочной железы;
• наличии опухоли печени, поскольку нельзя исключить потенциально вредное действие лекарства Церазетте;
• наличии в прошлом венозной тромбоэмболической болезни;
• наличии диабета;
• наличии эпилепсии (см. пункт «Лекарство Церазетте и другие лекарства»);
• наличии туберкулеза (см. пункт «Лекарство Церазетте и другие лекарства»);
• наличии артериальной гипертонии;
• наличии в настоящее время или в прошлом хлоазмы (желто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в этих случаях необходимо избегать солнечного излучения или ультрафиолетового излучения. Возможны тяжелые заболевания

Снижение костной массы
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной костной массы. Во время использования лекарства Церазетте концентрация естественного эстрогена - эстрадиола в сыворотке крови сопоставима с его концентрацией в первой половине естественного цикла женщины, но снижена по сравнению с его концентрацией во второй половине естественного цикла. Неизвестно, имеет ли это влияние на костную массу.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску рака молочной железы независимо от того, использует ли она противозачаточные таблетки. У женщин, использующих противозачаточные таблетки, рак молочной железы возникает немного чаще, чем у женщин в том же возрасте, которые их не используют. После прекращения приема противозачаточных таблеток риск этого постепенно уменьшается, чтобы через 10 лет после прекращения приема противозачаточных таблеток быть таким же, как у женщин, которые принимали таблетки и тех, кто их никогда не использовал. Рак молочной железы возникает реже у женщин моложе 40 лет, но риск увеличивается с возрастом женщины. Поэтому большее количество случаев рака молочной железы возникает у женщин, принимающих противозачаточные таблетки в старшем возрасте. Не имеет большого значения, как долго принимаются противозачаточные таблетки.
На каждые 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки не дольше 5 лет в возрастной группе до 20 лет, выявлено менее 1 случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приема таблеток по сравнению с 4 случаями рака молочной железы, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе до 30 лет, выявлено 5 случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. На 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе после 40 лет, выявлено 20 случаев рака молочной железы больше, чем обычно выявляемых.
Риск рака молочной железы у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как лекарство Церазетте, аналогичен риску рака молочной железы у женщин, использующих комбинированные таблетки, однако доказательства не являются окончательными.
Случаи рака молочной железы, выявленные у пациенток, принимающих противозачаточные таблетки, кажутся менее запущенными, чем те, выявленные у женщин, не использующих их. Неизвестно, связано ли это с использованием противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частым контролем пациенток, использующих контрацепцию, и, следовательно, более ранним выявлением рака молочной железы.
Венозная тромбоэмболическая болезнь
Венозная тромбоэмболическая болезнь - это образование тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда это может произойти в глубоких венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен). Если тромб оторвется от места, где он образовался, он может достичь легких и блокировать легочную артерию, образуя пульмонную эмболию. Это может привести к смерти. Тромбоз глубоких вен возникает очень редко. Он также может развиться, если не используются противозачаточные таблетки. Он также может возникнуть во время беременности. Риск венозной тромбоэмболической болезни выше у женщин, использующих противозачаточные таблетки, чем у не использующих их.
Предполагается, что риск венозной тромбоэмболической болезни у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как лекарство Церазетте, ниже, чем у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие эстроген (комбинированные таблетки). В случае возникновения симптомов венозной тромбоэмболической болезни необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт «Регулярные контрольные осмотры»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, включая лекарство Церазетте, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Дети и подростки

Отсутствуют клинические данные о эффективности и безопасности использования у подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Церазетте и другие лекарства

Необходимо проинформировать врача о лекарствах или растительных препаратах, которые в настоящее время или недавно использовались пациенткой, а также о тех, которые пациентка планирует использовать. Необходимо также проинформировать врача другой специальности или стоматолога, назначающего другие лекарства (или фармацевта), о приеме лекарства Церазетте. Они могут проинформировать о необходимости использования дополнительных методов контрацепции (например, презервативов) и о сроке их использования, а также о том, необходимо ли изменить использование назначенного лекарства.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на концентрацию лекарства Церазетте в крови
• могут снизить его противозачаточную эффективность
• могут вызвать непредвиденное кровотечение.

Это касается лекарств, используемых для лечения:

• эпилепсии (например, примидона, фенитоина, карбамазепина, окскарбазепина, фелбамата, топирамата и фенобарбитала),
• туберкулеза (например, рифампицина, рифабутина),
• ВИЧ-инфекции (например, ритонавира, нельфинавира, невирапина, эфавиренза),
• инфекции вируса гепатита С (например, босепревира, телапревира),
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвина),
• высокого артериального давления в легких (босентана),
• депрессивных состояний (растительного препарата Hypericum perforatum),
• определенных бактериальных инфекций (например, кларитромицина, эритромицина),
• грибковых инфекций (например, кетоконазола, итраконазола, флуконазола),
• высокого артериального давления (гипертонии), стенокардии или определенных нарушений сердечного ритма (например, дилтиазема).

Если пациентка принимает лекарства или растительные препараты, которые могут снизить эффективность лекарства Церазетте, необходимо использовать также механическую контрацепцию. Поскольку влияние другого лекарства на лекарство Церазетте может сохраняться до 28 дней после прекращения использования лекарства, необходимо использовать дополнительную механическую контрацепцию в течение этого времени. Врач проинформирует пациентку о необходимости использования дополнительных методов контрацепции и о сроке их использования.
Лекарство Церазетте может также нарушать действие других лекарств, что приводит к увеличению (например, лекарств, содержащих циклоспорин) или снижению их действия (например, ламотриджина).
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Кровотечения из влагалища

Во время использования лекарства Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или интенсивное кровотечение. Кровотечение также может не возникать.
Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность лекарства Церазетте снижена. Обычно не требуется принимать какие-либо меры и необходимо продолжать принимать лекарство Церазетте. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень интенсивные и длительные.

Функциональные кисты яичников

Во время использования всех противозачаточных средств, содержащих небольшие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие жидкостные пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях они могут быть причиной незначительной боли в животе. Редко требуют хирургического вмешательства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Использование лекарства Церазетте противопоказано при беременности или если существует подозрение на беременность.
Грудное вскармливание
Лекарство Церазетте может быть использовано во время грудного вскармливания. Не кажется, что оно влияет на производство или качество выделяемого молока. Однако иногда возникало снижение производства молока при использовании лекарства Церазетте. Небольшие количества активного вещества лекарства проникают в грудное молоко.
Существуют наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев использовали лекарство Церазетте. Не было обнаружено никакого влияния на рост и развитие ребенка. В случае грудного вскармливания и желания использовать лекарство Церазетте необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено, что лекарство Церазетте влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Лекарство Церазетте содержит лактозу моногидрат

Лекарство Церазетте содержит лактозу. Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Когда необходимо обратиться к врачу Регулярные контрольные осмотры

Пациентка, использующая лекарство Церазетте, должна быть проинформирована врачом о необходимости проведения регулярных контрольных осмотров. Обычно частота и тип осмотров зависят от индивидуальных характеристик пациентки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:

• Если возникают симптомы, предполагающие венозную тромбоэмболическую болезнь (например, сильная боль или отек нижних конечностей, нетипичная боль в груди, одышка, нетипичный кашель, кашель с кровохарканьем);
• Внезапная сильная боль в животе с желтухой (указывающая на возможные заболевания печени);
• Нахождение узла в молочной железе;
• Внезапная сильная боль в нижней части живота или области желудка (указывающая на возможное наличие внематочной беременности);
• Иммобилизация (например, пребывание в постели) или запланированная операция; необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за 4 недели до этого;
• Если возникает нерегулярное интенсивное кровотечение из влагалища;
• Если пациентка беременна или может быть беременной.

3. Как использовать лекарство Церазетте

Это лекарство должно быть всегда использовано в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда и как использовать таблетки

Блистер лекарства Церазетте содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера у каждой таблетки находится символ дня недели, в который необходимо ее принять, а на другой стороне находятся стрелки, указывающие направление приема таблеток. Каждый раз при приеме таблеток из нового блистера лекарства Церазетте необходимо начинать с верхнего ряда в блистере, принимая таблетки в соответствии с направлением стрелок, одну в день, до тех пор, пока не будет израсходовано содержимое блистера, например, если начинается прием таблеток в среду, необходимо принять как первую таблетку из верхнего ряда, обозначенную буквой «Ми» (обозначающей среду; см. «Перевод символов дней недели, находящихся у каждой таблетки на прямой упаковке», в конце инструкции, а также в сашетке на блистер). Это позволяет легко проверить, была ли таблетка, обозначенная данным символом дня недели, принята в этот день. Таблетки необходимо принимать в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Во время приема таблеток лекарства Церазетте может возникнуть незначительное кровотечение. В этом случае необходимо продолжать принимать таблетки. После израсходования таблеток из блистера необходимо начать принимать таблетки из нового блистера на следующий день, без перерыва и не ожидая возникновения кровотечения.
Прием таблеток лекарства Церазетте можно прекратить в любой момент. Противозачаточная эффективность прекращается в день прекращения приема таблеток.

Начало приема первого упаковки лекарства Церазетте

• Если в настоящее время пациентка не принимает никаких противозачаточных таблеток:Необходимо подождать до следующей менструации. Необходимо начать принимать таблетки лекарства Церазетте в первый день менструации. Не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно также начать между 2-м и 5-м днем цикла, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.
• Если ранее пациентка принимала комбинированный противозачаточный препарат (комбинированные противозачаточные таблетки, противозачаточная система терапии вагинальная, пластырь противозачаточный):Можно начать принимать таблетки лекарства Церазетте на следующий день после приема последней таблетки текущего препарата или в день удаления противозачаточной системы терапии вагинальной, пластыря противозачаточного (без перерыва на дни отдыха от приема таблеток, использования противозачаточной системы терапии вагинальной, пластыря противозачаточного). Если текущий препарат также содержит таблетки, не содержащие активного вещества, можно начать принимать лекарство Церазетте на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны (в случае сомнений, какая это таблетка, необходимо спросить у врача или фармацевта). Не требуется использовать дополнительный метод контрацепции, если следовать вышеуказанной инструкции. Можно также начать принимать лекарство Церазетте не позднее первого дня, следующего за перерывом в приеме таблеток текущего препарата, в день установки следующей противозачаточной системы терапии вагинальной, пластыря противозачаточного или в день, следующий за приемом последней таблетки плацебо текущего препарата. В этих случаях необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механический) в течение первых 7 дней приема таблеток лекарства Церазетте.
• Если ранее пациентка принимала другой препарат, содержащий только прогестаген:Можно прекратить прием таблеток в любой день и на следующий день начать принимать таблетки лекарства Церазетте. Не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
• Если ранее пациентка использовала контрацепцию в виде инъекций, имплантата или системы терапии доменной, выделяющей прогестаген:Необходимо начать принимать таблетки лекарства Церазетте в день, когда должно быть выполнено следующее введение или в день удаления имплантата или системы. Не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
• После родов:После родов необходимо начать принимать таблетки между 21-м и 28-м днем после родов. В случае более позднего начала приема таблеток необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приема таблеток. После полового акта до начала приема таблеток необходимо проверить, не беременна ли пациентка, или подождать первую менструацию. Более подробную информацию о грудном вскармливании можно найти в пункте «Грудное вскармливание». Советы также даст врач.
• После аборта:Согласно рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Церазетте

Не было обнаружено никакого тяжелого, вредного действия после приема более одной таблетки лекарства Церазетте одновременно. Могут возникнуть тошнота, рвота и незначительное кровотечение из влагалища как у женщин, так и у молодых девушек. Необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Церазетте

Если задержка приема таблеток составляет менее 12 часов, противозачаточная эффективность сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно.
Если задержка приема таблеток составляет более 12 часов, противозачаточная эффективность может быть снижена. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения противозачаточной эффективности. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Существует возможность беременности в случае пропуска приема одной или нескольких таблеток в первом неделе начала использования таблеток, если в неделе, предшествующей пропуску, произошел половой акт. Необходимо обратиться к врачу.

Поведение при желудочно-кишечных расстройствах (например, рвоте, сильной диарее)

Необходимо действовать так же, как и в случае пропуска таблетки (см. вышеуказанный пункт). Если рвота или сильная диарея возникают в течение 3-4 часов после приема таблетки лекарства Церазетте, абсорбция активного вещества могла быть снижена. В случае сильной диареи необходимо обратиться к врачу.

Прекращение использования лекарства Церазетте

Можно прекратить прием лекарства Церазетте в любой момент. В случае отсутствия планирования беременности необходимо попросить врача о другой метод контрацепции.
В случае планирования беременности обычно рекомендуют подождать первую естественную менструацию перед беременностью. Это облегчает определение предполагаемой даты рождения ребенка.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого. Необходимо проинформировать врача о возникновении любых нежелательных изменений в состоянии здоровья, особенно если они выражены и длительны, а также о изменениях в состоянии здоровья, которые, кажется, связаны с приемом таблеток лекарства Церазетте.
Тяжелые нежелательные действия, связанные с использованием лекарства Церазетте, описаны в пункте «Рак молочной железы», «Венозная тромбоэмболическая болезнь» в пункте 2 «Важная информация перед использованием лекарства Церазетте». Необходимо прочитать этот пункт, чтобы получить дополнительную информацию, и в случае необходимости необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают аллергические реакции (чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании (отек Квинке и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время использования лекарства Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или более обильное кровотечение, которое выглядит как скудная менструация, когда необходимо использовать прокладки.
Кровотечение также может не возникать. Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность лекарства Церазетте снижена. Обычно не требуется принимать какие-либо меры и достаточно продолжать принимать лекарство Церазетте. Однако, если кровотечение очень обильное или длительное, необходимо обратиться к врачу.
Женщины, использующие лекарство Церазетте, сообщали о следующих нежелательных действиях:
Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 женщин

• изменения настроения, депрессивное настроение, снижение сексуального влечения (либидо)
• головная боль
• тошнота
• акне
• боль в молочной железе; нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие
• прибавка в весе

Не часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 женщин

• вагинальная инфекция
• непереносимость контактных линз
• рвота
• чрезмерная потеря волос
• болезненная менструация, кисты яичников
• чувство усталости

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 женщин

• сыпь, крапивница, болезненные синие-красные узлы (узловатый эритем) (это кожные заболевания)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергическая реакция

Помимо вышеуказанных нежелательных действий, может возникнуть выделение из молочной железы.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Церазетте

Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства. Хранить блистер в оригинальной сашетке, чтобы защитить от света и влаги. После открытия сашетки продукт необходимо использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество имеет риск загрязнения окружающей среды в отношении рыб.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Церазетте

• Активным веществом лекарства является дезогестрел в количестве 75 микрограммов (0,075 мг).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: кукурузный крахмал, повидон, все-рак-α-тokoферол, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный, лактоза моногидрат. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), тальк. См. также пункт «Лекарство Церазетте содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Церазетте и что содержит упаковка

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм, обозначенные кодом 2 ниже KV с одной стороны и надписью Organon и звездой с другой.
Блистер ПВХ/Алюминий, содержащий 28 таблеток, упакован в отдельную сашетку из ламинированной алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера в картонной коробке.
К упаковке прилагается картонная сашетка, в которую необходимо поместить блистер после его извлечения из защитной фольги.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за лекарственный препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за лекарственный препарат, в Румынии, стране экспорта:

Organon Biosciences S.R.L.
Страда Ав. Попиштяну, Нр. 54А
Expo Business Park
Клэдиреа 2, Бироу 306 și Бироу 307
Этаж 3, Секторул 1, Бухарест
Румыния

Производитель:

N.V. Organon
Клоостерстраат 6
5349 AB Осс
Голландия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 10970/2018/01
10970/2018/02
10970/2018/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 77/20

Перевод символов дней недели, находящихся у каждой таблетки на прямой упаковке:

Пн

• понедельник Вт
• вторник Ср
• среда Чт
• четверг Пт
• пятница Сб
• суббота Вск
• воскресенье

Дата утверждения инструкции: 06.02.2025

[Информация о защищенной торговой марке]