Церазетте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Церазетте, 75 микрограмм, покрытые таблетки

Дезогестрел

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Церазетте и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Церазетте
• 3. Как использовать лекарство Церазетте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Церазетте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Церазетте и для чего оно используется

Как работает лекарство Церазетте?

Лекарство Церазетте используется для предотвращения беременности. Таблетки лекарства Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона, прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине лекарство Церазетте называется таблеткой, содержащей только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген, другой женский половой гормон.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается в основном в предотвращении миграции сперматозоидов через шейку матки. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда抑制ют созревание яйцеклетки. Лекарство Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, оно обычно抑制ют созревание яйцеклетки. В результате лекарство Церазетте является очень эффективным противозачаточным средством.
В отличие от комбинированных препаратов, оно может быть использовано у женщин, не переносящих эстроген, и у кормящих грудью женщин. Наибольшей неприятностью при использовании лекарства Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут не возникать вовсе.
Возможность беременности во время правильного использования лекарства Церазетте (при условии, что не забыто принять таблетку) очень мала.

2. Важная информация перед использованием лекарства Церазетте

Лекарство Церазетте, как и другие гормональные противозачаточные средства, не предотвращает заражение вирусом HIV (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не использовать лекарство Церазетте

Не следует использовать лекарство Церазетте в случае наличия любого из перечисленных ниже факторов. В случае их наличия необходимо сообщить об этом врачу перед началом использования лекарства Церазетте. Врач может порекомендовать использование не-гормонального метода контрацепции.

• Если у пациентки есть аллергия на дезогестрел или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Наличие в настоящее время венозной тромбоэмболической болезни. Венозная тромбоэмболическая болезнь заключается в образовании тромбов, блокирующих вены [например, в ногах (глубокая венозная тромбоз) или в легких (легочная эмболия)].
• Наличие в настоящее время или в прошлом желтухи (желтизна кожи) или тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• Наличие в настоящее время или в прошлом гормонозависимых опухолей (например, определенных видов рака молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неизвестной причины.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется впервые во время использования лекарства Церазетте, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

В случае использования лекарства Церазетте в любом из перечисленных ниже случаев требуется тщательный медицинский контроль. Перед началом использования лекарства Церазетте необходимо сообщить врачу о:

• наличии в настоящее время или в прошлом рака молочной железы;
• наличии опухоли печени; поскольку не можно исключить потенциально вредное действие лекарства Церазетте;
• наличии в прошлом венозной тромбоэмболической болезни;
• наличии диабета;
• наличии эпилепсии (см. пункт «Лекарство Церазетте и другие лекарства»);
• наличии туберкулеза (см. пункт «Лекарство Церазетте и другие лекарства»);
• наличии артериальной гипертонии;
• наличии в настоящее время или в прошлом хлоазмы (желто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в этих случаях необходимо избегать солнечного излучения или ультрафиолетового излучения.

Возможные тяжелые заболевания

Уменьшение костной массы
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной костной массы. Во время использования лекарства Церазетте концентрация натурального эстрогена - эстрадиола в сыворотке крови сопоставима с его концентрацией в первой половине естественного цикла женщины, но уменьшена по сравнению с его концентрацией во второй половине естественного цикла. Неизвестно, имеет ли это влияние на костную массу.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску развития рака молочной железы независимо от того, использует ли она противозачаточные таблетки. У женщин, использующих противозачаточные таблетки, рак молочной железы возникает незначительно чаще, чем у женщин в том же возрасте, которые их не используют. После прекращения приема противозачаточных таблеток риск постепенно уменьшается, чтобы через 10 лет после прекращения приема противозачаточных таблеток быть таким же, как у женщин, которые принимали таблетки, и тех, кто их никогда не использовал. Рак молочной железы возникает реже у женщин моложе 40 лет, но риск увеличивается с возрастом женщины. Поэтому большее количество случаев рака молочной железы возникает у женщин, принимающих противозачаточные таблетки в старшем возрасте. Нет такого большого значения, как долго принимаются противозачаточные таблетки.
На каждые 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки не дольше 5 лет в возрастной группе до 20 лет, выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приема таблеток по сравнению с 4 случаями рака молочной железы, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе до 30 лет, выявлено 5 дополнительных случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. На 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе после 40 лет, выявлено 20 дополнительных случаев рака молочной железы по сравнению с 160 случаями, обычно выявляемыми.
Риск развития рака молочной железы у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как лекарство Церазетте, аналогичен риску развития рака молочной железы у женщин, использующих комбинированные таблетки, однако доказательства не являются окончательными.
Случаи рака молочной железы, выявленные у пациенток, принимающих противозачаточные таблетки, кажутся менее запущенными, чем те, выявленные у женщин, не использующих их. Неизвестно, связана ли эта разница с использованием противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частым контролем пациенток, использующих контрацепцию, и, следовательно, более ранним выявлением рака молочной железы.
Венозная тромбоэмболическая болезнь
Венозная тромбоэмболическая болезнь - это образование тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда это может произойти в глубоких венах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз). Если тромб оторвется от места, где он образовался, он может достичь легких и блокировать легочную артерию, образуя легочную эмболию. Это может привести к смерти. Глубокая венозная тромбоз возникает очень редко. Она также может развиться, если не используются противозачаточные таблетки. Она также может возникнуть во время беременности. Риск развития венозной тромбоэмболической болезни выше у женщин, использующих противозачаточные таблетки, чем у не использующих их.
Предполагается, что риск развития венозной тромбоэмболической болезни у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как лекарство Церазетте, ниже, чем у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие эстроген (комбинированные таблетки). В случае возникновения симптомов венозной тромбоэмболической болезни необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт «Регулярные контрольные обследования»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, включая лекарство Церазетте, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Дети и подростки

Отсутствуют клинические данные о эффективности и безопасности использования у подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Церазетте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о лекарствах или растительных препаратах, которые в настоящее время или недавно использовались пациенткой, а также о лекарствах, которые пациентка планирует использовать. Необходимо также сообщить врачу другой специальности или стоматологу, назначающему другие лекарства (или фармацевту), о приеме лекарства Церазетте. Они могут сообщить о необходимости использования дополнительных методов контрацепции (например, презервативов) и о сроке их использования, а также о необходимости модификации использования назначенного лекарства.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на концентрацию лекарства Церазетте в крови,
• могут снизить его противозачаточную эффективность,
• могут вызвать непредвиденное кровотечение. Это касается лекарств, используемых для лечения:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал),
• туберкулеза (например, рифампин, рифабутин),
• инфекции вирусом HIV (например, ритонавир, нельфинавир, невирапин, эфавиренз),
• инфекции вирусом гепатита C (например, босепревир, телапревир),
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин),
• высокого артериального давления в легочных кровеносных сосудах (босентан),
• депрессивных состояний (растительное средство - Hypericum perforatum),
• определенных бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин),
• грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол),
• высокого артериального давления (гипертонии), стенокардии или определенных нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает лекарства или растительные препараты, которые могут снизить эффективность лекарства Церазетте, необходимо использовать дополнительные механические методы контрацепции. Поскольку влияние другого лекарства на лекарство Церазетте может сохраняться до 28 дней после прекращения использования лекарства, необходимо использовать дополнительные механические методы контрацепции в течение этого времени. Врач сообщит пациентке о необходимости использования дополнительных методов контрацепции и о сроке их использования.
Лекарство Церазетте также может нарушать действие других лекарств, что приводит к увеличению (например, лекарств, содержащих циклоспорин) или снижению их действия (например, ламотриджин).
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Кровотечения из влагалища

Во время использования лекарства Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или интенсивное кровотечение. Кровотечение также может не возникать.
Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность лекарства Церазетте снижена. Обычно не необходимо принимать никаких мер и можно продолжать использовать лекарство Церазетте. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень интенсивные и длительные.

Функциональные кисты яичников

Во время использования всех противозачаточных средств, содержащих небольшие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие жидкостные пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях они могут быть причиной незначительной боли в животе. Редко требуют хирургического вмешательства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.
Беременность
Использование лекарства Церазетте противопоказано во время беременности или если существует подозрение на беременность.
Грудное вскармливание
Лекарство Церазетте может быть использовано во время грудного вскармливания. Не кажется, что оно влияет на производство или качество молока. Однако иногда возникало снижение производства молока во время использования лекарства Церазетте. Небольшие количества активного вещества лекарства проникают в грудное молоко.
Существуют наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев использовали лекарство Церазетте. Не было обнаружено никакого влияния на рост и развитие ребенка.
В случае грудного вскармливания и желания использовать лекарство Церазетте необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не было обнаружено, что лекарство Церазетте влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

Лекарство Церазетте содержит лактозу моногидрат

Лекарство Церазетте содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Когда необходимо обратиться к врачу

3. Как использовать лекарство Церазетте

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда и как использовать таблетки

Упаковка лекарства Церазетте содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера near каждой таблетки находится символ дня недели, в который необходимо ее принять (см. «Перевод символов дней недели, находящихся near каждой таблетки на прямой упаковке» пункт 6 в конце инструкции), а на другой стороне - стрелки, указывающие направление принимаемых таблеток. Каждый раз при приеме таблеток из нового упаковки лекарства Церазетте необходимо начинать с верхнего ряда в блистере, принимая таблетки в соответствии с направлением стрелок, по одной в день, до истощения содержимого упаковки, например, если начинаем принимать таблетки в среду, необходимо принять как первую таблетку из верхнего ряда, обозначенную номером 4 F. Это позволяет легко проверить, была ли таблетка, обозначенная определенным днем недели, принята в этот день. Таблетки необходимо принимать в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой. Во время приема таблеток лекарства Церазетте может возникнуть незначительное кровотечение. В этом случае необходимо продолжать принимать таблетки. После истощения таблеток из упаковки необходимо начать принимать таблетки из нового упаковки на следующий день, без перерыва и не дожидаясь возникновения кровотечения.
Прием таблеток лекарства Церазетте можно прекратить в любой момент. Противозачаточная эффективность прекращается в день прекращения приема таблеток.

Начало приема первого упаковки лекарства Церазетте

• Если в настоящее время пациентка не принимает никаких противозачаточных таблеток:Необходимо подождать до следующей менструации. Необходимо начать прием таблеток лекарства Церазетте в первый день менструации. Не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно также начать между 2 и 5 днем цикла, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле. Регулярные контрольные обследованияПациентка, использующая лекарство Церазетте, должна быть проинформирована врачом о необходимости проведения регулярных контрольных обследований. Обычно частота и тип обследований зависят от индивидуальных характеристик пациентки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:

• Если возникают симптомы, предполагающие венозную тромбоэмболическую болезнь (например, сильная боль или отек нижних конечностей, необычная боль в груди, одышка, необычный кашель, кашель с кровохарканием);
• Внезапная сильная боль в животе с желтухой кожи (указывающая на возможные заболевания печени);
• Находка узла в молочной железе;
• Внезапная сильная боль в нижней части живота или области желудка (указывающая на возможное наличие внематочной беременности);
• Иммобилизация (например, пребывание в постели) или планируемая операция; необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за 4 недели до этого;
• Если возникает нерегулярное интенсивное кровотечение из влагалища;
• Если пациентка беременна или может быть беременной.
• Если ранее пациентка принимала комбинированный противозачаточный препарат (комбинированные противозачаточные таблетки, противозачаточная внутриматочная система, противозачаточный пластырь):Можно начать прием таблеток лекарства Церазетте на следующий день после приема последней таблетки текущего препарата или в день удаления противозачаточной внутриматочной системы, пластыря (без перерыва на дни отдыха от приема таблеток, использования противозачаточной внутриматочной системы, пластыря). Если текущий препарат содержит также таблетки, не содержащие активного вещества, можно начать прием лекарства Церазетте на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны (в случае сомнений, какая это таблетка, необходимо спросить у врача или фармацевта). Не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, если следовать вышеуказанным рекомендациям.

Также можно начать прием лекарства Церазетте не позднее первого дня, следующего за перерывом в приеме таблеток текущего препарата, в день установки следующей противозачаточной внутриматочной системы, пластыря или в день, следующий за приемом последней таблетки-плацебо текущего препарата. В этих случаях необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механический) в течение первых 7 дней приема таблеток лекарства Церазетте.

• Если ранее пациентка принимала другой препарат, содержащий только прогестаген:Можно прекратить прием таблеток в любой день и на следующий день начать прием таблеток лекарства Церазетте. Не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
• Если ранее пациентка использовала контрацепцию в виде инъекций, имплантата или внутриматочной системы, выделяющей прогестаген:Необходимо начать прием таблеток лекарства Церазетте в день, когда должно быть выполнено следующее встряхивание или в день удаления имплантата или системы. Не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
• После родов:После родов необходимо начать прием таблеток между 21 и 28 днем после родов. В случае более позднего начала приема таблеток необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приема таблеток. После полового акта до начала приема таблеток необходимо проверить, не беременна ли пациентка, или подождать первую менструацию. Более подробную информацию о грудном вскармливании можно найти в пункте «Грудное вскармливание». Советы также предоставит врач.
• После аборта:Согласно рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Церазетте

Не было обнаружено никакого тяжелого, вредного действия после приема более одной таблетки лекарства Церазетте одновременно. Могут возникнуть тошнота, рвота и незначительное кровотечение из влагалища как у женщин, так и у молодых девушек. Необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Церазетте

Если задержка в приеме таблеток составляет менее 12 часов, противозачаточная эффективность сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно.
Если задержка в приеме таблеток составляет более 12 часов, противозачаточная эффективность может быть снижена. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения противозачаточной эффективности. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Существует возможность беременности в случае пропуска приема одной или нескольких таблеток в первом неделе начала использования таблеток, если в неделе, предшествующей пропуску, произошел половой акт. Необходимо обратиться к врачу.

Поведение при желудочно-кишечных расстройствах (например, рвоте, сильной диарее)

Необходимо действовать так же, как в случае пропуска таблетки, см. вышеуказанный пункт. Если рвота или сильная диарея возникают в течение 3-4 часов после приема таблетки лекарства Церазетте, абсорбция активного вещества могла быть снижена. В случае сильной диареи необходимо обратиться к врачу.

Прекращение использования лекарства Церазетте

Можно прекратить прием лекарства Церазетте в любой момент. В случае отсутствия планирования беременности необходимо попросить врача о другой метод контрацепции.
В случае планирования беременности обычно рекомендуют подождать первую естественную менструацию перед беременностью. Это облегчает определение ожидаемой даты родов.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Необходимо сообщить врачу о возникновении любых нежелательных изменений в состоянии здоровья, особенно если они выражены и длительны, а также о изменениях в состоянии здоровья, которые似乎 связаны с приемом таблеток лекарства Церазетте.
Тяжелые нежелательные реакции, связанные с использованием лекарства Церазетте, описаны в пункте «Рак молочной железы», «Венозная тромбоэмболическая болезнь» в пункте 2 «Важная информация перед использованием лекарства Церазетте». Необходимо прочитать этот пункт, чтобы получить дополнительную информацию, и в случае необходимости необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают аллергические реакции (чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании (отек Квинке и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время использования лекарства Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или более обильное кровотечение, которое выглядит как скудная менструация, когда необходимо использовать прокладки.
Кровотечение также может не возникать. Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность лекарства Церазетте снижена. Обычно не необходимо принимать никаких мер и можно продолжать использовать лекарство Церазетте. Однако, в случае, если кровотечение очень обильное или длительное, необходимо обратиться к врачу.
Женщины, использующие лекарство Церазетте, сообщали о следующих нежелательных реакциях:
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 женщин

• изменения настроения, депрессивное настроение, снижение сексуального влечения (либидо)
• головная боль
• тошнота
• акне
• боль в молочной железе; нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие
• увеличение веса

Нечасто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 женщин

• инфекция влагалища
• непереносимость контактных линз
• рвота
• чрезмерное выпадение волос
• болезненная менструация, кисты яичников
• чувство усталости

Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 женщин

• сыпь, крапивница, болезненные синие-красные узлы (узловатая эритема) (это кожные заболевания)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергическая реакция

Помимо вышеуказанных нежелательных реакций, может возникнуть выделение из молочной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ероzолимcкие 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Церазетте

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить блистер в оригинальной сумке, чтобы защитить от света и влаги. После открытия сумки продукт необходимо использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество имеет риск загрязнения окружающей среды в отношении рыб.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Церазетте

• Активным веществом лекарства является дезогестрел в количестве 75 микрограмм.
• Другими компонентами являются: коллоидный безводный диоксид кремния, все-рак-α-тokoферол, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, стеариновая кислота; оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк, диоксид титана (E 171). См. также пункт 2 «Лекарство Церазетте содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Церазетте и что содержит упаковка

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм, обозначенные кодом 2 под буквой KV с одной стороны и надписью Organon и звездочкой с другой.
Блистер PVC/Al, содержащий 28 таблеток, упакован в сумку из ламинированной алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера в картонной коробке.
К упаковке прилагается сумка, в которую необходимо поместить блистер после его извлечения из защитной фольги.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Marquês de Pombal, 14
1250-162 Лиссабон
Португалия

Производитель:

N.V. Organon
Клоостерстраат 6, 5349 AB Осс, Нидерланды

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:
2798486
2798585
2798684

Номер разрешения на параллельный импорт: 318/21

Перевод символов дней недели, находящихся near каждой таблетки на прямой упаковке:

2 F

• Понедельник 3 F
• Вторник 4 F
• Среда 5 F
• Четверг 6 F
• Пятница SAB
• Суббота DOM
• Воскресенье

Дата утверждения инструкции: 31.03.2023 г.
[Информация о защищенном товарном знаке]