Церазетте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Церазетте, 75 микрограмм (0,075 мг), покрытые таблетки

Дезогестрел

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Церазетте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Церазетте
• 3. Как использовать препарат Церазетте
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Церазетте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Церазетте и для чего он используется

Как работает препарат Церазетте?

Препарат Церазетте используется для предотвращения беременности. Таблетки препарата Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона, прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине препарат Церазетте называется таблеткой, содержащей только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген, другой женский половой гормон.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается в основном в задержке миграции сперматозоидов через шейку матки. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда抑制ют созревание яйцеклетки. Препарат Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, он обычно抑制ет созревание яйцеклетки. В результате препарат Церазетте является очень эффективным противозачаточным средством.
В отличие от комбинированных препаратов он может быть использован у женщин, не переносящих эстроген, и у женщин, кормящих грудью. Наибольшей неудобством при использовании препарата Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут не возникать.
Возможность беременности во время правильного использования препарата Церазетте (если не забыто принять таблетку) очень мала.

2. Важная информация перед использованием препарата Церазетте

Препарат Церазетте, как и другие гормональные противозачаточные средства, не предотвращает заражение вирусом HIV (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не использовать препарат Церазетте

Не следует использовать препарат Церазетте в случае наличия любого из следующих факторов. В случае их наличия необходимо проинформировать об этом врача перед началом использования препарата Церазетте. Врач может порекомендовать использование не-гормонального метода противозачатия.

• Если у пациентки есть аллергия на дезогестрел или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Наличие в настоящее время венозной тромбоэмболической болезни. Венозная тромбоэмболическая болезнь заключается в образовании тромбов, блокирующих вены [например, в ногах (глубокая венозная тромбоз) или в легких (пульмонная эмболия)].
• Наличие в настоящее время или в прошлом желтухи (желтизна кожи) или тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• Наличие в настоящее время или в прошлом гормонозависимых опухолей (например, определенных типов рака молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неизвестной причины.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется впервые во время использования препарата Церазетте, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

В случае использования препарата Церазетте в любом из следующих случаев требуется тщательный медицинский контроль. Перед началом использования препарата Церазетте необходимо проинформировать врача о:

• наличии в настоящее время или в прошлом рака молочной железы;
• наличии опухоли печени; поскольку не можно исключить потенциально вредное действие препарата Церазетте;
• наличии в прошлом венозной тромбоэмболической болезни;
• наличии диабета;
• наличии эпилепсии (см. пункт «Препарат Церазетте и другие препараты»);
• наличии туберкулеза (см. пункт «Препарат Церазетте и другие препараты»);
• наличии артериальной гипертонии;
• наличии в настоящее время или в прошлом хлоазмы (желто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этих случаях необходимо избегать солнечного излучения или ультрафиолетового излучения.

Возможные тяжелые заболевания

Снижение костной массы
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной костной массы. Во время использования препарата Церазетте концентрация натурального эстрогена - эстрадиола в сыворотке крови сравнима с его концентрацией в первой половине естественного цикла женщины, но снижена по сравнению с его концентрацией во второй половине естественного цикла. Неизвестно, имеет ли это влияние на костную массу.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску рака молочной железы независимо от того, использует ли она противозачаточные таблетки. У женщин, использующих противозачаточные таблетки, рак молочной железы возникает немного чаще, чем у женщин в том же возрасте, которые их не используют. После прекращения приема противозачаточных таблеток риск этого постепенно уменьшается, чтобы через 10 лет после прекращения приема противозачаточных таблеток быть таким же, как у женщин, которые принимали таблетки, и тех, которые их никогда не использовали. Рак молочной железы возникает реже у женщин моложе 40 лет, но риск увеличивается с возрастом женщины. Поэтому большее количество случаев рака молочной железы возникает у женщин, принимающих противозачаточные таблетки в старшем возрасте. Не имеет большого значения, как долго принимаются противозачаточные таблетки.
На каждые 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки не дольше 5 лет в возрастной группе до 20 лет, выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приема таблеток по сравнению с 4 случаями рака молочной железы, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе до 30 лет, выявлено 5 дополнительных случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. На 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе после 40 лет, выявлено 20 дополнительных случаев рака молочной железы по сравнению с 160 случаями, обычно выявляемыми.
Риск рака молочной железы у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Церазетте, подобен риску рака молочной железы у женщин, использующих комбинированные таблетки, однако доказательства не являются окончательными.
Случаи рака молочной железы, выявленные у пациенток, принимающих противозачаточные таблетки,似乎 меньше продвинуты, чем те, выявленные у женщин, не использующих их. Неизвестно, связано ли это с использованием противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частым контролем пациенток, использующих противозачаточные средства, и, следовательно, более ранним выявлением рака молочной железы.
Венозная тромбоэмболическая болезнь
Венозная тромбоэмболическая болезнь - это образование тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда это может возникать в глубоких венах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз). Если тромб оторвется от места, где он образовался, он может добраться до легких и заблокировать легочную артерию, образуя пульмонную эмболию. Это может привести к смерти. Глубокая венозная тромбоз возникает очень редко. Она также может развиться, если не используются противозачаточные таблетки. Она также может возникать во время беременности. Риск венозной тромбоэмболической болезни выше у женщин, использующих противозачаточные таблетки, чем у не использующих их.
Предполагается, что риск венозной тромбоэмболической болезни у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Церазетте, ниже, чем у женщин, использующих противозачаточные таблетки, содержащие эстроген (комбинированные таблетки). В случае возникновения симптомов венозной тромбоэмболической болезни необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт «Регулярные контрольные обследования»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, включая препарат Церазетте, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Дети и подростки

Отсутствуют клинические данные о эффективности и безопасности использования у подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Церазетте и другие препараты

Необходимо проинформировать врача о препаратах или растительных продуктах, используемых в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациентка планирует использовать. Необходимо также проинформировать врача другой специальности или стоматолога, назначающего другие препараты (или фармацевта), о приеме препарата Церазетте. Они могут проинформировать о возможной необходимости использования дополнительных методов противозачатия (например, презервативов) и о сроке их использования, а также о том, необходима ли модификация использования назначенного препарата.
Некоторые препараты

• могут влиять на концентрацию препарата Церазетте в крови,
• могут снизить его противозачаточную эффективность,
• могут вызвать неожиданное кровотечение.

Это относится к препаратам, используемым для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал),
• туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин),
• инфекции вирусом HIV (например, ритонавир, нельфинавир, невирапин, эфавиренз),
• инфекции вирусом гепатита С (например, босепревир, телапревир),
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин),
• высокого артериального давления в легких (босентан),
• депрессивных состояний (например, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)),
• определенных бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин),
• грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол),
• высокого артериального давления (гипертонии), стенокардии или определенных нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает препараты или растительные продукты, которые могут снизить эффективность препарата Церазетте, необходимо использовать также механическую противозачаточную методику. Поскольку влияние другого препарата на препарат Церазетте может сохраняться до 28 дней после прекращения использования препарата, необходимо использовать дополнительную механическую противозачаточную методику в течение этого времени. Врач проинформирует пациентку о возможной необходимости использования дополнительных методов противозачатия и о сроке их использования.
Препарат Церазетте может также нарушать действие других препаратов, что приводит к увеличению (например, препаратов, содержащих циклоспорин) или снижению их действия (например, ламотриджина).
Прежде чем принимать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Кровотечения из влагалища

Во время использования препарата Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или интенсивное кровотечение. Кровотечение также может не возникать.
Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность препарата Церазетте снижена. Обычно не необходимо принимать какие-либо меры и можно продолжать принимать препарат Церазетте. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень интенсивные и длительные.

Функциональные кисты яичников

Во время использования всех противозачаточных средств, содержащих небольшие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие заполненные жидкостью пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях они могут быть причиной незначительной боли в животе. Редко требуют хирургического вмешательства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Использование препарата Церазетте противопоказано во время беременности или если существует подозрение на беременность.
Грудное вскармливание
Препарат Церазетте может быть использован во время грудного вскармливания. Не кажется, что он влияет на производство или качество выделяемого молока. Однако иногда возникало снижение производства молока во время использования препарата Церазетте. Небольшие количества активного вещества препарата проникают в материнское молоко.
Существуют наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев использовали препарат Церазетте. Не было выявлено никакого влияния на рост и развитие ребенка.
В случае грудного вскармливания и желания использовать препарат Церазетте необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было выявлено, что препарат Церазетте влияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Препарат Церазетте содержит лактозу моногидрат

Препарат Церазетте содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

Когда необходимо обратиться к врачу

3. Как использовать препарат Церазетте

Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда и как использовать таблетки

Блистер препарата Церазетте содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера у каждой таблетки находится символ дня недели, в который необходимо ее принять, а на другой стороне находятся стрелки, указывающие направление приема таблеток. Каждый раз при приеме таблеток из нового упаковки препарата Церазетте необходимо начинать с верхнего ряда в блистере, принимая таблетки в соответствии с направлением стрелок, одну в день, до тех пор, пока не будет израсходовано содержимое упаковки, например, если начинается прием таблеток в среду, необходимо принять как первую таблетку из верхнего ряда, обозначенную буквой «Ср» (обозначающей среду; см. «Перевод символов дней недели, находящихся у каждой таблетки на прямой упаковке», в конце инструкции). Это позволяет легко проверить, была ли таблетка, обозначенная определенным днем недели, принята в этот день. Таблетки необходимо принимать в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Во время приема таблеток препарата Церазетте может возникать незначительное кровотечение. В этом случае необходимо продолжать принимать таблетки. После использования всех таблеток из упаковки необходимо начать принимать таблетки из нового упаковки на следующий день, без перерыва и не ожидая возникновения кровотечения.
Прием таблеток препарата Церазетте можно прекратить в любой момент. Противозачаточная эффективность прекращается в день прекращения приема таблеток.

Начало приема первого упаковки препарата Церазетте

• Если в настоящее время пациентка не принимает никаких противозачаточных таблеток:Регулярные контрольные обследованияПациентка, использующая препарат Церазетте, должна быть проинформирована врачом о необходимости проведения регулярных контрольных обследований. Обычно частота и тип обследований зависят от индивидуальных характеристик пациентки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:

• Если возникают симптомы, указывающие на венозную тромбоэмболическую болезнь (например, сильная боль или отек нижних конечностей, нетипичная боль в грудной клетке, одышка, нетипичный кашель, кашель с кровохарканием);
• Внезапная сильная боль в брюшной полости с желтухой кожи (указывающая на возможные заболевания печени);
• Пальпация узла молочной железы;
• Внезапная сильная боль в нижней части брюшной полости или области желудка (указывающая на возможное внематочное беременность);
• Иммобилизация (например, пребывание в постели) или планируемая операция; необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за 4 недели до этого;
• Если возникает нерегулярное интенсивное кровотечение из влагалища;
• Если пациентка беременна или может быть беременной.

Необходимо подождать до следующей менструации. Необходимо начать принимать таблетки препарата Церазетте в первый день менструации. Не необходимо использовать дополнительные методы противозачатия.
Прием таблеток можно также начать между 2-м и 5-м днем цикла, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод противозачатия (механические противозачаточные средства) в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

• Если ранее пациентка принимала комбинированный противозачаточный препарат (комбинированные противозачаточные таблетки, противозачаточная внутриматочная система, противозачаточный пластырь):Можно начать принимать таблетки препарата Церазетте на следующий день после приема последней таблетки текущего препарата или в день удаления противозачаточной внутриматочной системы, пластыря (без перерыва на дни отдыха от приема таблеток, использования противозачаточной внутриматочной системы, пластыря). Если текущий препарат содержит также таблетки, не содержащие активного вещества, можно начать принимать препарат Церазетте на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны (в случае сомнений, какая это таблетка, необходимо спросить у врача или фармацевта). Не необходимо использовать дополнительный метод противозачатия, если следовать вышеуказанным рекомендациям.

Также можно начать принимать препарат Церазетте не позднее первого дня после перерыва в приеме таблеток текущего препарата, в день установки следующей противозачаточной внутриматочной системы, пластыря или в день после приема последней таблетки-плацебо текущего препарата. В этих случаях необходимо использовать дополнительный метод противозачатия (механический) в течение первых 7 дней приема таблеток препарата Церазетте.

• Если ранее пациентка принимала другой препарат, содержащий только прогестаген:Можно прекратить прием таблеток в любой день и на следующий день начать принимать таблетки препарата Церазетте. Не необходимо использовать дополнительные методы противозачатия.
• Если ранее пациентка использовала противозачаточную инъекцию, имплант или систему внутриматочного введения прогестагена:Необходимо начать принимать таблетки препарата Церазетте в день, когда должно быть выполнено следующее введение или в день удаления импланта или системы. Не необходимо использовать дополнительные методы противозачатия.
• После родов:После родов необходимо начать принимать таблетки между 21-м и 28-м днем после родов. В случае более позднего начала приема таблеток необходимо использовать дополнительный метод противозачатия (механические противозачаточные средства) в течение первых 7 дней приема таблеток. После полового акта до начала приема таблеток необходимо проверить, не беременна ли пациентка, или подождать до первой менструации. Более подробную информацию о грудном вскармливании можно найти в пункте «Грудное вскармливание». Рекомендации также даст врач.
• После аборта:Согласно рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Церазетте

Не было выявлено никакого тяжелого, вредного действия после приема более одной таблетки препарата Церазетте одновременно. Могут возникать тошнота, рвота и незначительное кровотечение из влагалища как у женщин, так и у молодых девушек. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Церазетте

Если задержка приема таблеток составляет менее 12 часов, эффективность таблетки сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно.
Если задержка приема таблеток составляет более 12 часов, эффективность таблетки может быть снижена. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения противозачаточной эффективности таблетки. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительный метод противозачатия (например, презерватив). Существует возможность беременности в случае пропуска приема одной или нескольких таблеток в первом неделе начала использования, если в неделе, предшествующей пропуску, был половой акт. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Поведение при желудочно-кишечных расстройствах (например, рвоте, сильной диарее)

Необходимо действовать так же, как в случае пропуска таблетки (см. вышеупомянутый пункт). Если рвота или сильная диарея возникают в течение 3-4 часов после приема таблетки препарата Церазетте, всасывание активного вещества могло быть снижено. В случае сильной диареи необходимо обратиться к врачу.

Прекращение использования препарата Церазетте

Можно прекратить прием препарата Церазетте в любой момент. В случае не планирования беременности необходимо попросить врача о другой метод противозачатия.
В случае планирования беременности обычно рекомендуют подождать до первой естественной менструации перед беременностью. Это облегчает определение ожидаемой даты рождения ребенка.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. Необходимо проинформировать врача о возникновении любых нежелательных изменений в состоянии здоровья, особенно если они выражены и длительны, а также о изменениях в состоянии здоровья, которые, кажется, связаны с приемом таблеток препарата Церазетте.
Тяжелые нежелательные явления, связанные с использованием препарата Церазетте, описаны в пункте «Рак молочной железы», «Венозная тромбоэмболическая болезнь» в пункте 2 «Важная информация перед использованием препарата Церазетте». Необходимо прочитать этот пункт, чтобы получить дополнительную информацию, и в случае необходимости необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Если возникают аллергические реакции (чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании (отек Квинке и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время использования препарата Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или более обильное кровотечение, которое выглядит как скудная менструация, когда необходимо использовать прокладки.
Кровотечение также может не возникать. Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность препарата Церазетте снижена. Обычно не необходимо принимать какие-либо меры и можно продолжать принимать препарат Церазетте. Однако, если кровотечение очень обильное или длительное, необходимо обратиться к врачу.
Женщины, использующие препарат Церазетте, сообщали о следующих нежелательных явлениях:
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 женщин

• изменения настроения, депрессивное настроение, снижение сексуального влечения (либидо)
• головная боль
• тошнота
• акне
• боль в молочной железе; нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие
• прибавка в весе

Не очень часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 женщин

• вагинальная инфекция
• непереносимость контактных линз
• рвота
• чрезмерная потеря волос
• болезненная менструация, кисты яичников
• чувство усталости

Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 женщин

• сыпь, крапивница, болезненные синие-красные узлы (нодулярный эритем) (это кожные заболевания)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергическая реакция

Помимо вышеуказанных нежелательных явлений, может возникать выделение из молочной железы.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все не указанные в инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Церазетте

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить блистер в оригинальной сумке, чтобы защитить от света и влаги. После открытия сумки препарат необходимо использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество имеет риск загрязнения окружающей среды в отношении рыб.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Церазетте

• Активным веществом препарата является дезогестрел в количестве 75 микрограмм (0,075 мг).
• Другими компонентами являются: коллоидный диоксид кремния, все-рак-α-тokoферол, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, стеариновая кислота, оболочка:гипромеллоза, макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е 171). См. также пункт 2 «Препарат Церазетте содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Церазетте и что содержит упаковка

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм, обозначенные кодом 2 под буквой «KV» с одной стороны и надписью «Organon» и звездочкой с другой.
Блистер (ПВХ/алюминий) содержащий 28 таблеток, упакован в сумку из ламинированной алюминиевой фольги.
1 или 3 блистера в картонной коробке.
К упаковке прилагается картонная сумка, в которую необходимо поместить блистер после его извлечения из защитной фольги.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Merck Sharp & Dohme România S.R.L.
Бульвар Полиграфiei, № 1А
Этаж 5, Сектор 1
Бухарест, Румыния

Производитель:

N.V. Organon
Клоостерстрат 6
5349 AB Осс, Нидерланды

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:10970/2018/01
10970/2018/02
10970/2018/03
Номер разрешения на параллельный импорт:261/13
Перевод символов дней недели, находящихся у каждой таблетки на прямой упаковке:
Пн– понедельник
Вт– вторник
Ср– среда
Чт– четверг
Пт– пятница
Сб– суббота
Вс– воскресенье.
Дата утверждения инструкции: 23.03.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]