Дезогестрел
Препарат Церазетте используется для предотвращения беременности. Таблетки препарата Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона, прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине препарат Церазетте называется таблеткой, содержащей только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген, другой женский половой гормон.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается в основном в задержке миграции сперматозоидов через шейку матки. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда抑制ют созревание яйцеклетки. Препарат Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, он обычно抑制ют созревание яйцеклетки. В результате препарат Церазетте является очень эффективным противозачаточным средством.
В отличие от комбинированных препаратов он может быть использован у женщин, не переносящих эстрогены, и у женщин, кормящих грудью. Наибольшей неприятностью при использовании препарата Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут не возникать.
Возможность беременности во время правильного использования препарата Церазетте (если не забыто принять таблетку) очень мала.
Препарат Церазетте, как и другие гормональные противозачаточные средства, не предотвращает заражение ВИЧ (СПИДом) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
Не следует использовать препарат Церазетте в случае наличия любого из следующих факторов. В случае их наличия необходимо сообщить об этом врачу перед началом использования препарата Церазетте. Врач может порекомендовать использование не-гормонального метода противозачаточной защиты.
Если любой из вышеуказанных симптомов появляется впервые во время использования препарата Церазетте, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В случае использования препарата Церазетте в любом из следующих случаев требуется тщательный медицинский контроль. Перед началом использования препарата Церазетте необходимо сообщить врачу о:
Возможные тяжелые заболевания
Снижение костной массы
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной костной массы. Во время использования препарата Церазетте концентрация натурального эстрогена - эстрадиола в сыворотке крови сравнима с его концентрацией в первой половине естественного цикла женщины, но снижена по сравнению с его концентрацией во второй половине естественного цикла. Неизвестно, имеет ли это влияние на костную массу.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску рака молочной железы независимо от того, использует ли она противозачаточные таблетки. У женщин, использующих противозачаточные таблетки, рак молочной железы возникает немного чаще, чем у женщин в том же возрасте, которые их не используют. После прекращения приема противозачаточных таблеток риск этого постепенно уменьшается, чтобы через 10 лет после прекращения приема противозачаточных таблеток быть таким же, как у женщин, которые принимали таблетки, и тех, кто их никогда не использовал. Рак молочной железы возникает реже у женщин моложе 40 лет, но риск увеличивается с возрастом женщины. Поэтому большее количество случаев рака молочной железы возникает у женщин, принимающих противозачаточные таблетки в более старшем возрасте. Не имеет большого значения, как долго принимаются противозачаточные таблетки.
На каждые 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки не дольше 5 лет в возрастной группе до 20 лет, выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приема таблеток по сравнению с 4 случаями рака молочной железы, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе до 30 лет, выявлено 5 дополнительных случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. На 10 000 женщин, принимающих противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе после 40 лет, выявлено 20 дополнительных случаев рака молочной железы по сравнению с 160 случаями, обычно выявляемыми.
Риск рака молочной железы у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как Церазетте, аналогичен риску рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако доказательства не являются окончательными.
Случаи рака молочной железы, выявленные у пациенток, принимающих противозачаточные таблетки, кажутся менее запущенными, чем те, выявленные у женщин, не принимающих их. Неизвестно, связана ли эта разница с использованием противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частым контролем пациенток, принимающих противозачаточные средства, и, следовательно, более ранним выявлением рака молочной железы.
Венозная тромбоэмболическая болезнь
Венозная тромбоэмболическая болезнь - это образование тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда это может произойти в глубоких венах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз). Если тромб оторвется от места, где он образовался, он может добраться до легких и заблокировать легочную артерию, образуя легочную эмболию. Это может привести к смерти. Глубокая венозная тромбоз возникает очень редко. Она также может развиться, если не используются противозачаточные таблетки. Она также может возникнуть во время беременности. Риск венозной тромбоэмболической болезни выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у тех, кто их не принимает.
Предполагается, что риск венозной тромбоэмболической болезни у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, такие как Церазетте, ниже, чем у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные таблетки (содержащие эстроген). В случае возникновения симптомов венозной тромбоэмболической болезни необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт «Регулярные контрольные обследования»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, включая препарат Церазетте, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводит к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Отсутствуют клинические данные о эффективности и безопасности использования у подростков моложе 18 лет.
Необходимо сообщить врачу о препаратах или растительных продуктах, которые в настоящее время или недавно принимала пациентка, а также о тех, которые она планирует принимать. Необходимо также сообщить врачу другой специальности или стоматологу, назначающему другие препараты (или фармацевту), о приеме препарата Церазетте. Они могут сообщить о необходимости использования дополнительных методов противозачаточной защиты (например, презервативов) и о сроке их использования, а также о необходимости изменения приема назначенного препарата.
Некоторые препараты:
Если пациентка принимает препараты или растительные продукты, которые могут снизить эффективность препарата Церазетте, необходимо использовать дополнительные механические методы противозачаточной защиты. Поскольку влияние другого препарата на Церазетте может сохраняться до 28 дней после прекращения приема препарата, необходимо использовать дополнительные механические методы противозачаточной защиты в течение этого времени. Врач сообщит пациентке о необходимости использования дополнительных методов противозачаточной защиты и о сроке их использования.
Препарат Церазетте также может нарушать действие других препаратов, что приводит к увеличению (например, препаратов, содержащих циклоспорин) или снижению их действия (например, ламотриджина).
Прежде чем принимать любой препарат, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время использования препарата Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или интенсивное кровотечение. Кровотечение также может не возникать.
Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность препарата Церазетте снижена. Обычно не требуется принимать никаких мер и необходимо продолжать принимать препарат Церазетте. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень интенсивные и длительные.
Во время использования всех противозачаточных средств, содержащих небольшие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие жидкостные пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях они могут быть причиной незначительной боли в животе. Редко они требуют хирургического вмешательства.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Использование препарата Церазетте противопоказано во время беременности или если существует подозрение на беременность.
Грудное вскармливание
Препарат Церазетте может быть использован во время грудного вскармливания. Он, кажется, не влияет на производство или качество молока. Однако иногда отмечалось снижение производства молока при использовании препарата Церазетте. Небольшие количества активного вещества препарата проникают в грудное молоко.
Существуют наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев принимали препарат Церазетте. Не было обнаружено никакого влияния на рост и развитие ребенка.
В случае грудного вскармливания и желания использовать препарат Церазетте необходимо обратиться к врачу.
Не было обнаружено, чтобы препарат Церазетте влиял на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.
Препарат Церазетте содержит лактозу. Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.
Пациентка, принимающая препарат Церазетте, должна быть проинформирована врачом о необходимости проведения регулярных контрольных обследований. Обычно частота и тип обследований зависят от индивидуальных особенностей пациентки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:
Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Упаковка препарата Церазетте содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера у каждой таблетки есть символ дня недели, в который необходимо ее принять, а на другой стороне - стрелки, указывающие направление приема таблеток. Каждый раз при приеме таблеток из нового упаковки препарата Церазетте необходимо начинать с верхнего ряда в блистере, принимая таблетки в соответствии с направлением стрелок, по одной в день, до тех пор, пока не будет израсходована вся упаковка, например, если начинаем прием таблеток в среду, необходимо принять как первую таблетку из верхнего ряда, обозначенную надписью СР. Это позволяет легко проверить, была ли принята таблетка, обозначенная определенным днем недели, в этот день. Таблетки необходимо принимать в одно и то же время каждый день.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Во время приема таблеток препарата Церазетте может возникнуть незначительное кровотечение. В этом случае необходимо продолжать принимать таблетки. После израсходования всех таблеток из упаковки необходимо начать принимать таблетки из нового упаковки на следующий день, без перерыва и не ожидая возникновения кровотечения.
Прием таблеток препарата Церазетте можно прекратить в любой момент. Эффективность противозачаточного средства прекращается в день прекращения приема таблеток.
Прием таблеток можно начать также между 2-м и 5-м днем цикла, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод противозачаточной защиты (механические противозачаточные средства) в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.
Также можно начать прием препарата Церазетте не позднее первого дня, следующего за перерывом в приеме таблеток текущего препарата, в день установки следующей противозачаточной системы для внутриматочной инсерции, пластыря или в день, следующий за приемом последней таблетки-плацебо текущего препарата. В этих случаях необходимо использовать дополнительный метод противозачаточной защиты (механический) в течение первых 7 дней приема таблеток Церазетте.
Не было обнаружено никакого тяжелого, вредного действия после приема более одной таблетки препарата Церазетте одновременно. Могут возникнуть тошнота, рвота и незначительное кровотечение из влагалища как у женщин, так и у молодых девушек. Необходимо обратиться к врачу.
Если задержка приема таблеток составляет менее 12 часов, эффективность таблетки сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно.
Если задержка приема таблеток составляет более 12 часов, эффективность таблетки может быть снижена. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения противозачаточной эффективности таблетки. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительный метод противозачаточной защиты (например, презерватив). Существует возможность беременности в случае пропуска приема одной или нескольких таблеток в первый неделю начала приема таблеток, если в неделю, предшествующую пропуску, произошел половой акт. Необходимо обратиться к врачу.
Необходимо действовать так же, как в случае пропуска таблетки, см. выше. Если рвота или сильная диарея возникают в течение 3-4 часов после приема таблетки препарата Церазетте, абсорбция активного вещества могла быть снижена. В случае сильной диареи необходимо обратиться к врачу.
Можно прекратить прием препарата Церазетте в любой момент. В случае отсутствия планирования беременности необходимо попросить врача о другой метод противозачаточной защиты.
В случае планирования беременности обычно рекомендуют подождать до первой естественной менструации перед беременностью. Это облегчает определение предполагаемой даты рождения ребенка.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Необходимо сообщить врачу о возникновении любых нежелательных изменений в состоянии здоровья, особенно если они выражены и длительны, а также о изменениях в состоянии здоровья, которые, кажется, связаны с приемом таблеток препарата Церазетте.
Тяжелые нежелательные реакции, связанные с использованием препарата Церазетте, описаны в пункте «Рак молочной железы», «Венозная тромбоэмболическая болезнь» в пункте 2 «Важные сведения перед использованием препарата Церазетте». Необходимо прочитать этот пункт, чтобы получить дополнительную информацию, и в случае необходимости необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают аллергические реакции (чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий трудности с дыханием или глотанием (отек Квинке и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время использования препарата Церазетте кровотечения из влагалища могут возникать нерегулярно. Это может быть незначительное кровотечение или более обильное кровотечение, которое выглядит как скудная менструация, когда необходимо использовать прокладки.
Кровотечение также может не возникать. Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточная эффективность препарата Церазетте снижена. Обычно не требуется принимать никаких мер и необходимо продолжать принимать препарат Церазетте. Однако, если кровотечение очень обильное или длительное, необходимо обратиться к врачу.
Женщины, принимающие препарат Церазетте, сообщали о следующих нежелательных реакциях:
Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 женщин
Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 женщин
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Помимо вышеуказанных нежелательных реакций, может возникнуть выделение из молочной железы.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. После открытия блистера необходимо хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги. После открытия упаковки продукт необходимо использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество препарата имеет риск загрязнения окружающей среды в отношении рыб.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм, обозначенные кодом 2 ниже KV с одной стороны и надписью Organon и звездой с другой.
Блистер (ПВХ/Ал) содержащий 28 таблеток упакован в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги.
1 или 3 блистера в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Organon Polska Sp. z o.o.
ул. Маршалковская, 126/134
00-008 Варшава
Тел.: +48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерланды
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.