Бендамустине Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бендамустин-Аккорд, 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Хлорид бендамустина

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее повторно прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено именно вам. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Бендамустин-Аккорд и для чего оно используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до приема лекарства Бендамустин-Аккорд
• 3. Как принимать лекарство Бендамустин-Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Бендамустин-Аккорд
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бендамустин-Аккорд и для чего оно используется

Бендамустин-Аккорд - это лекарство, используемое для лечения определенных видов рака (цитотоксическое лекарство).
Бендамустин-Аккорд используется как единственное лекарство (в монотерапии) или в комбинации с другими лекарствами
для лечения следующих видов рака:

• хронического лимфолейкоза в ситуации, когда не показано применение схемы химиотерапии, включающей флударабин,
• неходжкинских лимфом, которые не реагировали или слишком коротко реагировали на предыдущее лечение ритуксимабом,
• множественной миеломы в ситуации, когда применение схемы химиотерапии, включающей талидомид или бортезомиб, не показано.

2. Информация, которая должна быть известна до приема лекарства Бендамустин-Аккорд

Когда не использовать лекарство Бендамустин-Аккорд

• если пациент имеет аллергию на хлорид бендамустина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• в период кормления грудью; если применение лекарства Бендамустин-Аккорд необходимо в этот период, пациентка должна прекратить кормление ребенка грудью (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности» и «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если у пациента выявлено тяжелое повреждение печени (повреждение функциональных клеток печени);
• если у пациента наблюдается желтуха кожи или белков глаз, вызванная нарушениями функции печени или нарушениями крови (желтуха);
• если у пациента наблюдаются тяжелые нарушения функции костного мозга (депрессия костного мозга) и значительные изменения в количестве белых кровяных клеток и тромбоцитов;
• если пациент перенес крупную хирургическую операцию в течение 30 дней до начала лечения;
• если у пациента наблюдается инфекция, особенно с сопровождающим снижением количества белых кровяных клеток (лейкопения);
• если пациент был привит против желтой лихорадки.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Бендамустин-Аккорд, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой:

• в случае снижения способности костного мозга к производству кровяных клеток. Врач будет исследовать количество белых кровяных клеток и тромбоцитов перед началом лечения лекарством Бендамустин-Аккорд, перед каждым последующим циклом введения лекарства и во время перерывов между введением лекарства.
• в случае инфекций. Необходимо связаться с врачом, если только出现ят симптомы инфекции, включая лихорадку и симптомы со стороны легких.
• в случае возникновения изменений кожи во время лечения лекарством Бендамустин-Аккорд. Эти изменения могут прогрессировать.
• если出现ает болезненная, красная или фиолетовая, распространяющаяся сыпь с пузырями и (или) другими изменениями в области слизистой оболочки (например, во рту и на губах), особенно если ранее у пациента выявлена повышенная чувствительность к свету, инфекция дыхательной системы (например, бронхит) и (или) лихорадка.
• в случае сочетания с сердечными заболеваниями (например, инфарктом миокарда, болью в грудной клетке, тяжелыми нарушениями сердечного ритма).
• в случае ощущения боли, присутствия крови в моче или снижения выделения мочи. Когда пациент находится в продвинутой стадии заболевания, излишние продукты разрушения опухолевой ткани могут быть удалены из организма с задержкой. Это явление называется синдромом разрушения опухоли и может привести к отказу почек и проблемам с работой сердца в течение 48 часов после введения первой дозы лекарства Бендамустин-Аккорд. Врач должен обеспечить, чтобы пациент был достаточно гидратирован и мог получить другие лекарства, предотвращающие это явление.
• в случае возникновения тяжелых аллергических реакций или реакций повышенной чувствительности. Необходимо наблюдать место введения лекарства после первого цикла лечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если в любой момент во время или после окончания
лечения у пациента появятся следующие симптомы: потеря памяти, проблемы с мышлением, трудности
с ходьбой или потеря зрения - они могут быть вызваны очень редким, но тяжелым инфекционным заболеванием
мозга (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, ПМЛ), которое может быть смертельным.
Если появятся какие-либо подозрительные изменения кожи, необходимо связаться с врачом, поскольку существует повышенный риск определенных видов рака кожи (не-меланомный рак кожи) при применении этого лекарства.

Лекарство Бендамустин-Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При применении лекарства Бендамустин-Аккорд в комбинации с другими лекарствами, которые подавляют
производство крови в костном мозге, может произойти усиление его воздействия на функцию костного мозга.
Лекарство Бендамустин-Аккорд, применяемое в комбинации с лекарствами, которые влияют на иммунный ответ,
может усиливать этот эффект.
Цитостатические лекарства могут снижать эффективность вакцин, содержащих живые вирусы. Цитостатические
лекарства также увеличивают риск инфекции после вакцинации живыми вакцинами
(например, противовирусными вакцинами).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Лекарство Бендамустин-Аккорд может вызывать повреждения генетического материала и вызывать врожденные
пороки развития у животных. Не следует применять лекарство Бендамустин-Аккорд во время беременности, если только
врач не считает это абсолютно необходимым. В случае необходимости начала лечения необходимо проконсультироваться
с врачом о возможных нежелательных реакциях у нерожденного ребенка и пройти генетические исследования, если они будут рекомендованы.
Женщины детородного возраста, способные к зачатию, должны использовать эффективные методы контрацепции
и до лечения, и во время лечения лекарством Бендамустин-Аккорд. Не следует забеременеть во время лечения
лекарством Бендамустин-Аккорд и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней дозы. Если пациентка
забеременеет во время лечения лекарством Бендамустин-Аккорд, она должна немедленно сообщить об этом врачу и пройти генетические исследования.

Кормление грудью

Лекарство Бендамустин-Аккорд не должно применяться во время кормления грудью. Если лечение лекарством
Бендамустин-Аккорд необходимо, пациентка должна прекратить кормление ребенка грудью.
Необходимо связаться с врачом перед применением любого лекарства.

Контрацепция у мужчин и женщин

Женщины не должны забеременеть во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней
дозы. Мужчины должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы их партнерша не забеременела во время
лечения лекарством Бендамустин-Аккорд и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы

Фертильность

Мужчинам, принимающим лекарство Бендамустин-Аккорд, рекомендуется не планировать зачатие ребенка во время
лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться
с врачом о возможности сохранения спермы из-за риска возникновения постоянного бесплодия.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Бендамустин-Аккорд имеет значительное влияние на способность вождения транспортных средств и
эксплуатации механизмов.
Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если у пациента出现ят такие
нежелательные реакции, как головокружение, проблемы с координацией.

3. Как принимать лекарство Бендамустин-Аккорд

Лекарство должно применяться всегда точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Бендамустин-Аккорд вводится внутривенно, в течение 30-60 минут, в различных дозах, однократно как
единственное противоопухолевое лекарство (в монотерапии) или в комбинации с другими лекарствами.
Лечение не должно начинаться, если количество белых кровяных клеток (лейкоцитов) и/или тромбоцитов снижается
ниже уровня, установленного врачом.
Врач будет исследовать эти параметры в регулярных интервалах времени.

Хронический лимфолейкоз

Неходжкинские лимфомы

Множественная миелома

Лечение должно быть прекращено, если количество белых кровяных клеток (лейкоцитов) и/или тромбоцитов снижается
соответственно ниже уровня, установленного врачом. Лечение может быть продолжено, когда количество белых кровяных клеток и тромбоцитов увеличится.
Нарушения функции печени или почек
В зависимости от степени нарушений функции печени может быть необходимо корректировать дозу (на 30% в случае умеренных нарушений функции печени). Не необходимо корректировать дозу, если у пациента наблюдается недостаточность почек. Врач, ведущий лечение, примет решение о необходимости корректировки дозы.
Способ введения
Терапию лекарством Бендамустин-Аккорд должны проводить только врачи, имеющие опыт лечения рака. Врач введет пациенту необходимую дозу лекарства Бендамустин-Аккорд и примет необходимые меры предосторожности.
Врач, ведущий лечение, введет раствор для инфузии после его подготовки в соответствии с рекомендациями.
Раствор вводится внутривенно в виде короткого введения в течение 30-60 минут.
Продолжительность лечения
Не установлено общего ограничения по времени лечения лекарством Бендамустин-Аккорд.
Продолжительность лечения зависит от заболевания и того, как пациент реагирует на лечение.
В случае сомнений или вопросов, связанных с лечением лекарством Бендамустин-Аккорд, необходимо проконсультироваться
с врачом или медсестрой.

Пропуск приема лекарства Бендамустин-Аккорд

В случае пропуска дозы лекарства Бендамустин-Аккорд врач обычно будет продолжать его применение в соответствии
с принятой схемой дозирования.

Прекращение лечения лекарством Бендамустин-Аккорд

Врач, ведущий лечение, примет решение о прекращении лечения или замене лекарства на другое.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются
у каждого пациента.
Некоторые из нежелательных реакций, описанных ниже, могут быть выявлены только после проведенных исследований и оценки результатов, проведенной врачом.
Очень редко после непреднамеренного введения лекарства Бендамустин-Аккорд в ткань вне кровеносного сосуда (внессосудистое введение; экстравазация) наблюдались изменения тканей (некроз).
Симптомом внессосудистого введения лекарства может быть ощущение жжения в месте введения иглы. Последствием
внессосудистого введения лекарства может быть боль и плохо заживающие повреждения кожи.
Нежелательной реакцией лекарства Бендамустин-Аккорд, ограничивающей размер дозы, являются нарушения функции
костного мозга, которые, однако, обычно нормализуются после лечения. Нарушения функции костного мозга могут
привести к снижению количества кровяных клеток, что может привести к увеличению риска инфекции, кровотечения или анемии.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Снижение количества белых кровяных клеток (клеток иммунной системы)
• Снижение содержания красного пигмента (гемоглобина: белка красных кровяных клеток, ответственного за транспорт кислорода к клеткам) в крови
• Снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, ответственных за свертывание крови)
• Инфекции
• Тошнота (нудности)
• Рвота
• Воспаление слизистой оболочки
• Увеличение концентрации креатинина в сыворотке (продукта обмена веществ в мышцах)
• Увеличение концентрации мочевины в сыворотке (продукта обмена веществ в организме)
• Лихорадка
• Слабость
• Головная боль

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Кровотечение (кровоизлияние)
• Нарушения метаболизма, связанные с выделением содержимого опухолевых клеток в кровеносную систему
• Снижение количества красных кровяных клеток, которое может привести к бледности кожи и слабости или одышке (анемия, недостаточность крови)
• Малое количество гранулоцитов нейтрофилов (вида белых кровяных клеток, важных для борьбы с инфекциями)
• Реакции повышенной чувствительности, такие как аллергическое воспаление кожи, крапивница
• Увеличение активности ферментов печени AspAT / AlAT (что может указывать на воспаление или повреждение клеток печени)
• Увеличение активности фермента фосфатазы щелочной (фермента, вырабатываемого в основном в печени и костях)
• Увеличение концентрации пигмента желчи (пигмента желчи, образующегося в процессе разрушения красных кровяных клеток)
• Снижение концентрации калия в крови (необходимого для нормальной работы нервных клеток и мышц, включая сердечную мышцу)
• Нарушения функции сердца
• Нарушения сердечного ритма (аритмия)
• Низкое или высокое артериальное давление (гипотония или гипертония)
• Нарушения функции легких
• Диарея
• Запор
• Опришковое воспаление полости рта
• Потеря аппетита
• Выпадение волос
• Изменения кожи
• Отсутствие менструаций (аменорея)
• Боль
• Бессонница
• Дрожь
• Обезвоживание
• Головокружение
• Зудящая сыпь (крапивница)

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• Накопление жидкости в перикардиальной сумке (выделение жидкости в перикардиальное пространство)
• Неспособность производства всех видов кровяных клеток в костном мозге (губчатой структуре внутри костей)
• Острая лейкемия
• Инфаркт миокарда, боль в грудной клетке
• Недостаточность сердца

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Инфекция крови (сепсис)
• Тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции)
• Симптомы, подобные анafilактическим реакциям (анafilактоидные реакции)
• Сонливость
• Потеря голоса (афония)
• Острая сердечная недостаточность (застой кровотока, в основном сердечного происхождения, что приводит к недостатку кислорода и питания клеток и невозможности удаления токсинов)
• Покраснение кожи (рубец)
• Воспаление кожи
• Зуд (прурит)
• Сыпь на коже (осыпь)
• Чрезмерное потоотделение
• Нарушения функции костного мозга, которые могут привести к ухудшению самочувствия или быть выявлены в результатах анализа крови

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Первичное атипическое воспаление легких
• Разрушение красных кровяных клеток
• Внезапное снижение артериального давления, иногда с кожными реакциями (анafilактический шок)
• Нарушение вкуса
• Изменение чувствительности (парестезии)
• Плохое самочувствие и боль в конечностях (периферическая нейропатия)
• Тяжелое состояние, вызывающее блокаду специфического рецептора в нервной системе
• Заболевания нервной системы
• Отсутствие координации движений (атаксия)
• Воспаление мозга
• Ускорение сердечного ритма (тахикардия)
• Воспаление вен
• Развитие ткани в легких (фиброз легких)
• Кровоточащее воспаление пищевода
• Кровотечение из желудка или пищевода
• Бесплодие
• Недостаточность нескольких органов

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Недостаточность почек
• Недостаточность печени
• Нерегулярное или ускоренное сердцебиение (фибрилляция предсердий)
• Болезненная красная или фиолетовая, распространяющаяся сыпь с пузырями и (или) другие изменения в области слизистой оболочки (например, во рту и на губах), особенно если ранее у пациента выявлена повышенная чувствительность к свету, инфекция дыхательной системы (например, бронхит) и (или) лихорадка.
• Сыпь, вызванная лекарством, при комбинированной терапии с ритуксимабом
• Воспаление легких
• Кровотечение из легких
• Чрезмерное мочеиспускание, включая ночное, и чрезмерная жажда, даже после приема жидкости (нефрогенная диабетическая болезнь)

Существуют сообщения о развитии опухолей (синдроме миелодиспластических заболеваний, острой лейкемии, раке легких) у пациентов, принимающих лекарство Бендамустин-Аккорд. Однако связь между их возникновением и применением лекарства Бендамустин-Аккорд не была окончательно установлена.
Необходимо немедленно связаться с врачом, если возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций (частота неизвестна): Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут возникать в виде красных или округлых пятен на коже, часто с центральными пузырями на туловище, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, половых органах и глазах, и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу.
Распространенная сыпь, высокая температура, увеличение лимфатических узлов и симптомы, включающие различные органы (синдром лекарственной чувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также называемый синдромом DRESS или синдромом лекарственной чувствительности).
Если любая из нежелательных реакций ухудшится или если возникнут какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бендамустин-Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить и перевозить в охлажденном состоянии (2-8°C). Не замораживать.
Не использовать это лекарство, если видны частицы или если раствор не является прозрачным, бесцветным или желтоватым.
После открытия флакона
Установлена химическая, физическая и микробиологическая стабильность в течение 28 дней при температуре 2-8°C.
После открытия продукт можно хранить не более 28 дней при температуре 2-8°C.
Раствор для инфузии
После разбавления установлена химическая и физическая стабильность в течение 3,5 часов при 25°C и 2 дней при 2-8°C в полиэтиленовых мешках.
С точки зрения микробиологической чистоты раствор должен быть использован немедленно. Если продукт не будет использован сразу, условия и срок хранения ответственности пользователя.
За минимизацию риска загрязнения флакона многодозового препарата во время извлечения каждой дозы ответственности пользователя. Необходимо записать дату и время первого извлечения дозы на этикетке флакона.
Между использованием не следует дополнять раствор препарата водой для инъекций или любым другим разбавителем, и необходимо поместить флакон многодозового препарата в рекомендуемые условия хранения при температуре 2-8°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бендамустин-Аккорд

Активным веществом лекарства является хлорид бендамустина.
Каждый миллилитр концентрата для приготовления раствора для инфузии содержит 25 мг хлорида бендамустина (в виде моногидрата хлорида бендамустина).
Каждая 4 мл флакон содержит 100 мг хлорида бендамустина (в виде моногидрата хлорида бендамустина).
Каждая 1 мл флакон содержит 25 мг хлорида бендамустина (в виде моногидрата хлорида бендамустина).
Другие компоненты - бутилгидрокситолуол и макрогол 300.

Как выглядит лекарство Бендамустин-Аккорд и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор во флаконе из оранжевого стекла, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины, содержащей 1 мл или 4 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии.
Флакон 1 мл имеет алюминиевое уплотнение и красную пластиковую крышку типа «flip-off», а флакон 4 мл имеет алюминиевое уплотнение и белую пластиковую крышку типа «flip-off». Флаконы защищены оберткой. Все в картонной коробке.
Лекарство Бендамустин-Аккорд выпускается в упаковках, содержащих 1 или 5 флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасьмова, 7
02-677 Варшава
тел.: +48 22 577 28 00

Производитель / Импортер

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерская, 50
95-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Название государства-члена

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2024

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
Аналогично всем подобным цитотоксическим веществам, из-за возможности вызвать повреждения генома и спровоцировать развитие опухолей, медицинский персонал должен соблюдать более строгие, чем обычно, меры предосторожности. При обращении с препаратом Бендамустин-Аккорд необходимо избегать вдыхания (ингаляции) препарата и его контакта с кожей и слизистыми оболочками (носить перчатки, защитную одежду и, если возможно, маску для лица!). В случае загрязнения препаратом любых частей тела необходимо их тщательно промыть водой с мылом и промыть глаза 0,9% (изотоническим) раствором хлорида натрия. По возможности рекомендуется работать на специальных, защищенных рабочих местах (под ламинарным потоком), с покрытием рабочей поверхности одноразовым абсорбирующим листом, непроницаемым для жидкостей. Загрязненные предметы являются отходами цитостатиков. Пожалуйста, соблюдайте национальные рекомендации по утилизации материалов с цитостатическими свойствами. Беременные женщины не должны быть допущены к работе с цитостатиками.
Концентрат для приготовления раствора для инфузии необходимо разбавить 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций, а затем ввести в инфузию внутривенно. Необходимо использовать асептическую технику.

• 1. Разбавление Используя асептическую технику, необходимо извлечь из флакона препарата Бендамустин-Аккорд, 25 мг/мл, объем, необходимый для получения необходимой дозы. Всю рекомендованную дозу препарата Бендамустин-Аккорд, 25 мг/мл, необходимо разбавить 0,9% раствором хлорида натрия, чтобы получить конечный объем около 500 мл.

При разбавлении препарата необходимо отметить, что концентрация (25 мг/мл) бендамустина в препарате Бендамустин-Аккорд выше, чем в обычных концентратах бендамустина, полученных в результате реконструкции препаратов, содержащих бендамустин в виде порошка.

Препарат Бендамустин-Аккорд 25 мг/мл необходимо разбавить 0,9% раствором NaCl, а не любыми другими растворами для инъекций.
Разбавление, выполненное в соответствии с рекомендациями, дает прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор, практически свободный от видимых частиц.

• 2. Введение Раствор должен быть введен в инфузию внутривенно в течение 30-60 минут.

Флаконы предназначены для многократного использования.

Продукт должен быть проверен перед использованием. Если во время проверки в растворе обнаружены частицы или изменение цвета, это указывает на порчу. Не следует использовать препарат, имеющий признаки порчи.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.
Непреднамеренное введение препарата в ткань, окружающую кровеносный сосуд (внессосудистое введение), должно быть немедленно прекращено. После краткого отсасывания введенного раствора иглу необходимо вынуть. Затем необходимо охладить место внессосудистого введения. Рука пациента должна быть поднята. Не установлено, может ли введение дополнительных препаратов, таких как глюкокортикоиды, иметь положительный эффект.