Авасарт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АВАСАРТ, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

АВАСАРТ, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Валсартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство АВАСАРТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства АВАСАРТ
• 3. Как применять лекарство АВАСАРТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство АВАСАРТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство АВАСАРТ и для чего оно используется

АВАСАРТ относится к классу лекарств, так называемых антагонистов рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая кровяное давление. Лекарство АВАСАРТ действует путем блокирования активности ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и кровяное давление снижается.

АВАСАРТ, 80 мг и 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, используются для лечения:

• высокого кровяного давления,
• симптоматической сердечной недостаточности.

Лекарство АВАСАРТ может быть использовано у взрослых пациентов для лечения симптоматической сердечной недостаточности. Лекарство АВАСАРТ используется, когда группа лекарств, известных как ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности), не могут быть применены или АВАСАРТ может быть использован одновременно с ингибиторами АСЕ, когда не могут быть применены другие лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности.

2. Важные сведения перед применением лекарства АВАСАРТ

Когда не применять лекарство АВАСАРТ

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество или на любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую форму заболевания печени,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности (также необходимо избегать применения лекарства АВАСАРТ ниже третьего триместра беременности (см. пункт 2: Беременность и грудное вскармливание)),
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет,

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства АВАСАРТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент имеет заболевания печени,
• если пациент имеет тяжелую форму заболевания почек или если проводятся диализные процедуры (так называемая искусственная почка),
• если пациент имеет сужение почечной артерии,
• если пациент недавно перенес трансплантацию почки,
• если пациент лечится от инфаркта или сердечной недостаточности. Врач может назначить контроль функции почек,
• если пациент имеет тяжелую форму сердечного заболевания, другую, чем сердечная недостаточность или инфаркт,
• если пациент принимает лекарства, которые увеличивают количество калия в крови (например, добавки калия или заменители соли, содержащие калий), лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Необходимо может быть контролировать количество калия в крови в регулярных интервалах,
• если пациент имеет альдостеронизм (это заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона альдостерона),
• если у пациента произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) в результате диареи, рвоты или применения больших доз мочегонных лекарств (диуретиков),
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если пациент лечится ингибитором АСЕ в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).

Если после приема лекарства АВАСАРТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства АВАСАРТ. Врач, ведущий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком "Когда не применять лекарство АВАСАРТ".

Лекарство АВАСАРТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Применение лекарства АВАСАРТ с некоторыми лекарствами может повлиять на лечение. Необходимо может быть изменение дозы, применение других мер предосторожности или в некоторых случаях отмена одного из лекарств. Это относится как к лекарствам, отпускаемым по рецепту, так и к лекарствам, отпускаемым без рецепта. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• мочегонные лекарства (так называемые диуретики), например, фуросемид, поскольку это может привести к внезапному снижению кровяного давления,
• лекарства, которые увеличивают количество калия в крови,
• обезболивающие лекарства, так называемые нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), например, ибуфрофен,
• лит (лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний),

• ингибиторы АСЕ (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и инфаркта),
• лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и некоторых сердечных заболеваний).

Врач, ведущий пациента, может быть вынужден изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности: Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком "Когда не применять лекарство АВАСАРТ" и "Предостережения и меры предосторожности"). Если пациент принимает ингибитор АСЕ вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).

Применение лекарства АВАСАРТ с пищей и напитками

Лекарство АВАСАРТ можно применять с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает, что беременна, или планирует беременность, поскольку лекарство АВАСАРТ может быть вредным для нерожденного ребенка. Врач назначит применение другого лекарства вместо лекарства АВАСАРТ. Лекарство АВАСАРТ не рекомендуется в раннем периоде беременности (т.е. до третьего месяца беременности). Не следует применять его у пациенток после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить нерожденному ребенку. Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Лекарство АВАСАРТ не рекомендуется у кормящих матерей. Врач назначит другую методику лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство АВАСАРТ может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться. Если такие симптомы появляются, не следует водить транспортные средства, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие концентрации.

Важные сведения о некоторых компонентах лекарства АВАСАРТ

Лекарство АВАСАРТ, 80 мг содержит 0,00191 г лактозы (0,000955 г глюкозы и 0,000955 г галактозы) в одной таблетке. Лекарство АВАСАРТ, 160 мг содержит 0,00384 г лактозы (0,00192 г глюкозы и 0,00192 г галактозы) в одной таблетке. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство АВАСАРТ

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пациенты с высоким кровяным давлением часто не чувствуют никаких симптомов. Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому важно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.

Способ применения:

Лекарство АВАСАРТ можно принимать с пищей или без пищи. Лекарство АВАСАРТ необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Лекарство АВАСАРТ необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Таблетку можно делить на две части.

Обычно применяемая доза составляет:

Высокое кровяное давление

80 мг (одна таблетка АВАСАРТ, 80 мг или половина таблетки АВАСАРТ, 160 мг) в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено применение лекарства АВАСАРТ вместе с другим лекарством (например, мочегонным лекарством).

Сердечная недостаточность

Начальная доза составляет 40 мг (половина таблетки АВАСАРТ, 80 мг) дважды в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу (в течение нескольких недель) до достижения максимальной дозы: 160 мг дважды в день. Окончательная доза зависит от переносимости лекарства пациентом. Лекарство АВАСАРТ можно применять вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности. Врач решит, какое лечение является подходящим в конкретном случае.

Применение у детей и подростков

Учитывая отсутствие данных о безопасности и эффективности лекарства, не рекомендуется применение лекарства АВАСАРТ у детей в возрасте до 18 лет.

Применение более высокой дозы лекарства АВАСАРТ, чем рекомендовано

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки этого лекарства могут появиться сильные головокружения и (или) обмороки. Необходимо лечь и немедленно связаться с врачом.

Пропуск приема лекарства АВАСАРТ

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями врача. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства АВАСАРТ

Прекращение приема лекарства АВАСАРТ может привести к ухудшению симптомов заболевания. Не следует самостоятельно прекращать прием лекарства, даже если пациент чувствует себя лучше. О продолжительности лечения решает врач. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Нежелательные реакции могут появляться с определенной частотой, определяемой следующим образом: часто:появляются у 1 до 10 пациентов на 100; не очень часто:появляются у 1 до 10 пациентов на 1000; очень редко:появляются у менее чем 1 на 10 000 человек; неизвестно:частота не может быть определена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

• отек лица, языка или горла,
• затруднения глотания или дыхания,
• крапивница (ярко-красные, зудящие пузырьки на коже).

В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом.

Другие нежелательные реакции:

Часто:

• головокружения, связанные с изменением положения тела,
• низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружения, обмороки,
• нарушения функции почек.

Не очень часто:

• тяжелые нарушения функции почек,
• одышка, затруднения дыхания при лежании,
• отек ног или стоп,
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• чувство усталости,
• слабость,
• сердечная недостаточность,
• гиперкалиемия.

Очень редко:

• отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• сыпь, иногда с лихорадкой, болями в суставах и мышцах, увеличением лимфатических узлов (это симптомы заболевания, связанного с иммунной системой),
• фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка, зуд (это симптомы воспаления кровеносных сосудов),
• увеличение риска кровотечения и появления синяков (из-за снижения количества тромбоцитов),
• боли в мышцах,
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту в результате инфекции (из-за низкого количества белых кровяных клеток),
• снижение концентрации гемоглобина и количества красных кровяных клеток (которое может привести к анемии),
• увеличение концентрации калия в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать судороги и нарушения работы сердца),
• желтуха (желтизна кожи и белков глаз, зуд кожи и темная окраска мочи),
• увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови (из-за нарушений функции почек),
• сыпь (красные, зудящие узелки на коже), головокружения, отек лица, губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, головокружения, внезапная потеря сознания (это симптомы аллергической реакции).

Частота появления некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от заболевания. Например, такие нежелательные реакции, как головокружения и нарушения функции почек, наблюдались реже у пациентов, лечившихся от высокого кровяного давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство АВАСАРТ

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "EXP:". Срок годности указывает последний день месяца. Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не применять лекарство АВАСАРТ в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков попытки ее открытия. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство АВАСАРТ

• Активным веществом лекарства является валсартан. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг валсартана.
• Остальные компоненты: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка таблетки (АВАСАРТ, 80 мг): гипромеллоза 6сП, лактоза моногидрат, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172). Оболочка таблетки (АВАСАРТ, 160 мг): гипромеллоза 6сП, лактоза моногидрат, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит лекарство АВАСАРТ и что содержит упаковка

АВАСАРТ, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розового цвета, продолговатой формы, без пятен и повреждений, с линией деления на одной стороне. В упаковке содержится 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. АВАСАРТ, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, продолговатой формы, без пятен и повреждений, с линией деления на одной стороне. В упаковке содержится 14 или 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Ответственное лицо и производитель

Польфармекс С.А. ул. Йозефув 9 99-300 Кутно Тел.: + 48 24 357 44 44 Факс: + 48 24 357 45 45 эл. почта: polfarmex@polfarmex.pl Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица.

Дата последней актуализации инструкции: