Аримидекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аримидекс, 1 мг, покрытые таблетки

Анастрозол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Аримидекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Аримидекс
• 3. Как применять лекарство Аримидекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аримидекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аримидекс и для чего оно используется

Анастрозол, активное вещество лекарства Аримидекс, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Аримидекс используется для лечения женщин после менопаузы, больных раком молочной железы. Аримидекс ингибирует действие ароматазы - фермента, участвующего в синтезе женских половых гормонов, таких как эстрогены. Это происходит в результате ингибирования действия вещества (фермента), называемого ароматазой.

2. Важная информация перед применением лекарства Аримидекс

Когда не применять лекарство Аримидекс

• если пациентка имеет аллергию на анастрозол или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке, не следует применять лекарство Аримидекс. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Аримидекс, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре

• если пациентка продолжает менструировать (не наступила менопауза);
• если пациентка принимает лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстрогены (см. «Аримидекс и другие лекарства»);
• если у пациентки ранее было выявлено нарушение, влияющее на прочность костей (остеопороз);
• если у пациентки есть заболевания почек или печени.

В случае сомнений, связанных с информацией, изложенной выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Аримидекс. В случае госпитализации необходимо сообщить медицинскому персоналу о применении лекарства Аримидекс.

Аримидекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно. Это относится также к лекарствам, которые отпускаются без рецепта, и травяным препаратам, поскольку Аримидекс может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые лекарства могут влиять на действие Аримидекса. Не следует применять лекарство Аримидекс, если пациентка уже принимает любое из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, лекарства, содержащие тамоксифен, поскольку Аримидекс может перестать действовать правильно;
• лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ). Если это относится к пациентке, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо сообщить врачу, если:

• пациентка принимает любое лекарство из группы аналогов ЛГРГ, такое как гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Это лекарства, используемые для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять лекарство Аримидекс во время беременности и в период грудного вскармливания. Необходимо прекратить применение лекарства Аримидекс и проконсультироваться с врачом в случае беременности. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что Аримидекс нарушит способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Однако у некоторых людей, принимающих лекарство Аримидекс, были отмечены случаи слабости и сонливости. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Аримидекс содержит лактозу

Лекарство содержит сахар - лактозу. Если ранее было выявлено у пациентки непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.

Содержание натрия в лекарстве Аримидекс

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть оно практически «без натрия».

3. Как применять лекарство Аримидекс

Лекарство Аримидекс всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза лекарства Аримидекс составляет 1 таблетка один раз в день.
• Лекарство следует принимать регулярно, каждый день в одно и то же время.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Лекарство Аримидекс можно принимать до, во время или после приема пищи.

Аримидекс следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач или фармацевт. Лечение лекарством Аримидекс является длительным и может длиться несколько лет. В случае сомнений необходимо поговорить с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Не следует применять лекарство Аримидекс у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аримидекс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Аримидекс

В случае пропуска дозы лекарства следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Аримидекс

Не следует прекращать прием лекарства Аримидекс без консультации с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если у пациентки появляются какие-либо из следующих тяжелых, но очень редких нежелательных реакций, необходимо прекратить прием лекарства Аримидекс и немедленно обратиться к врачу:

• чрезвычайно тяжелые реакции кожи с образованием язв или пузырей на коже, известные как синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергические реакции (с повышенной чувствительностью) с отеком горла и голосовых связок, которые могут вызывать трудности с глотанием и дыханием, известные как ангиоэдем.

Очень часто (у более чем 1 из 10 пациенток):

• головная боль
• приливы жара
• тошнота
• сыпь
• боли или скованность суставов
• артрит
• слабость
• остеопороз (истончение костей)
• депрессия

Часто (у 1 до 10 из 100 пациенток):

• потеря аппетита
• повышение уровня холестерина (жирного вещества) в крови (выявляется при анализе крови)
• сонливость
• синдром запястного канала (онемение, боль, снижение температуры, слабость в части руки)
• зуд, онемение или покалывание в коже, потеря или отсутствие вкуса
• диарея
• рвота
• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени (параметров функции печени)
• рассеянность волос (выпадение волос)
• аллергические реакции (повышенная чувствительность) на лице, губах, языке
• боль в костях
• сухость влагалища
• кровотечения из влагалища (наблюдаемые в основном в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, необходимо обратиться к врачу)
• боль в мышцах

Не очень часто (у 1 до 10 из 1000 пациенток):

• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени (параметров функции печени: гамма-глутамилтрансферазы [гамма-ГТ] и уровня билирубина в крови);
• гепатит;
• крапивница;
• трескующий палец (нарушение, при котором палец или большой палец защелкивается в согнутом положении, и его разгибание затруднено);
• повышение содержания кальция в крови; в случае появления тошноты, рвоты и усиления жажды необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться проведение анализов крови.

Редко (у 1 до 10 из 10000 пациенток):

• воспалительные заболевания кожи, при которых могут появляться красные пятна или пузыри
• кожные высыпания, вызванные повышенной чувствительностью (из-за аллергии или реакции, подобной анафилаксии)
• воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красное или фиолетовое окрашивание кожи. Очень редко могут появляться боли в суставах, животе и почках, известные как пурпура Хеноха-Шонлейна.

Влияние на кости

Лекарство Аримидекс снижает уровень эстрогенов в крови, что может привести к снижению содержания минеральных веществ в костях. Это может привести к снижению прочности костей и увеличению риска переломов костей. Врач будет принимать необходимые меры предосторожности и лечения, направленные на снижение этих рисков, в соответствии с терапевтическими рекомендациями по профилактике и лечению проблем с костями у женщин после менопаузы. Об этих рисках и возможностях лечения проблем с костями необходимо поговорить с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.

5. Как хранить лекарство Аримидекс

Хранить при температуре до 30°C. Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Это лекарство может нанести им вред. Не следует применять лекарство Аримидекс после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности» (EXP). Срок годности указывает последний день месяца. Хранить лекарство в оригинальной упаковке. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аримидекс

• Активным веществом лекарства является анастрозол. Одна покрытая таблетка содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 300, диоксид титана.

Как выглядит лекарство Аримидекс и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром около 6,1 мм, маркированные с одной стороны буквой «А», а с другой стороны - «Adx1». Размеры упаковки 28 таблеток.

Ответственное лицо

Лаборатории Жювизе Фармацевтикалс 149 бульвар Батаille де Сталинград 69100 Виллербан Франция

Производитель

Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ Шлеебрюггенкамп 15, Мюнстер Северный Рейн-Вестфалия, 48 159 Германия АстраЗенека АБ Гертунавеген СЕ-151 85 Седертелье Швеция

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Аримидекс: Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Испания, Нидерланды, Ирландия, Исландия, Литва, Люксембург, Латвия, Мальта, Германия, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Швеция, Венгрия, Великобритания, Италия. Аримидекс 1мг пленочная таблетка: Словения Дата последнего обновления инструкции:01/12/2022 Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl