АНАСТРОЗОЛ ВИР 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Анастрозол ВИР 1 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

анастрозол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

Эта информация важна для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анастрозол ВИР и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Анастрозол ВИР
3. Как принимать Анастрозол ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола ВИР

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол ВИР и для чего он используется

Анастрозол ВИР содержит вещество под названием анастрозол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем уменьшения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещества организма (фермента) под названием «ароматаза».

2. Прежде чем принимать Анастрозол ВИР

Не принимайте Анастрозол ВИР

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к анастрозолу или любому из других компонентов анастрозола (указанных в разделе 6 ).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте Анастрозол ВИР, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола ВИР.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Анастрозола ВИР:

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не вступили в менопаузу.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел, называемый «Прием Анастрозола ВИР с другими препаратами»).
• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это может повлиять на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола ВИР.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастрозол ВИР.

Использование других препаратов и Анастрозол ВИР

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат., Это включает препараты, которые вы покупаете без рецепта, и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на активность других препаратов, и некоторые препараты могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол ВИР, если вы уже проходите лечение любым из следующих препаратов:

• Определенные препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать Анастрозол ВИР неэффективным.
• Препараты, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ). Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических нарушений и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте Анастрозол ВИР, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение Анастрозолом ВИР, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема Анастрозола ВИР. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Анастрозол содержит лактозу

Анастрозол ВИР содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Анастрозол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Анастрозол ВИР

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Анастрозол ВИР до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол ВИР в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков.

Анастрозол ВИР не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Анастрозола ВИР

Если вы приняли слишком много Анастрозола ВИР, немедленно свяжитесь с врачом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Анастрозола ВИР

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом ВИР

Не прекращайте прием таблеток, если только ваш врач не указал вам сделать это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Анастрозол ВИР и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдема».

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита. Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое будет обнаружено в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Жжение, онемение или покалывание кожи, потеря/отсутствие вкуса
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос)
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Боль в мышцах

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Сгибание пальца (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении)

• Сгибание пальца (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Редкая кожная воспаление, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактоидной реакции).
• Воспаление небольших кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудка и почек; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Очень редкие побочные эффекты (влияют на менее 1 человека из 10 000)

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдема».

Побочные эффекты, частота которых неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Потеря памяти.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вызовите скорую помощь или немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

Побочные эффекты на ваши кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Анастрозола ВИР 1 мг

Храните в недоступном для детей месте. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести вред детям.

Этот препарат не требует специальных условий хранения

Не используйте Анастрозол ВИР 1 мг после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «СГ». Первые два знака указывают месяц, а последние четыре знака - год. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного в ней

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола ВИР

• Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты находятся в ядре таблетки: лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия картофеля (тип А), повидон (Е1201) и стеарат магния (Е572)

Компоненты покрытия - макрогол 400, гипромеллоза (Е464) и диоксид титана (Е171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Анастрозол - это таблетка, покрытая пленкой, круглая, с надписями «АНА» и «1» на одной стороне

Анастрозол выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II, 28923 Алькоркон (Мадрид) – Испания

Производитель:

Синтон Хиспания, С.Л.

К/ Кастельо, 1. Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Льобрегат (Барселона)

Испания

Или

Синтон БВ

Микровег 22

6545 СМ Неймеген

Нидерланды

Или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Стракир 1 мг, филм-оболоченные таблетки

Испания Анастрозол ВИР 1 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Великобритания Анастрозол 1 мг, филм-оболоченные таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) www.aemps.gob.es