АНАСТРОЗОЛ ТЕВА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастрозол Тева 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

анастрозол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анастрозол Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тева
3. Как принимать Анастрозол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Тева и для чего он используется

Анастрозол Тева содержит активное вещество анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем снижения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тева

Не принимайте Анастрозол Тева

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к анастрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый «Беременность и лактация»).

Не принимайте Анастрозол Тева, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола Тева

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не вступили в менопаузу.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, называемый «Применение Анастрозола Тева с другими лекарствами»).
• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Применение Анастрозола Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете/принимаете, недавно использовали/принимали или можете использовать/принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Анастрозол Тева, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием Анастрозола Тева, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Анастрозол Тева повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут испытывать слабость или сонливость во время приема Анастрозола Тева. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение у спортсменов

Это лекарство содержит анастрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Анастрозол Тева содержит лактозу

Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Анастрозол Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Анастрозол Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Рекомендуемая доза - одна таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Анастрозол Тева до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Тева

Если вы приняли слишком много Анастрозола Тева, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Анастрозола Тева

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом Тева

Не прекращайте принимать свое лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Анастрозол Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдем».

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Депрессия

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин. Это будет видно в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в руках).
• Жжение, онемение или покалывание кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Состояние, при котором один из пальцев руки остается согнутым (пальцевый контрактур).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Редкая кожная реакция, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилаксии).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудка и почек; это известно как «пурпура Шенлейна-Геноха».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Потеря памяти

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании, https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (E572),

повидон K-30, альгинат натрия.

Покрытие: гипромеллоза (E464), макрогол 400 и 6000 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки.

• Анастрозол Тева 1 мг таблетки, покрытые пленкой, - это белые или почти белые таблетки круглой формы. На одной стороне таблетки выгравирован номер «93», на другой стороне - номер «A10».
• Анастрозол Тева 1 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах и доступны в упаковках по 1, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 300 таблеток. Также доступны больничные упаковки по 84 таблетки и упаковки с единичными дозами по 10 (10 x 1) и 50 (50 x 1) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Тева Фармацевтическая компания Лтд

Паллаги улица 13

Х-4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, Почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Или

Тева Фармацевтическая компания Частная компания с ограниченной ответственностью

Танцшич Михай улица 82, Х-2100 Гёдёллё

Венгрия

Или

Тева Чешские промышленности с.р.о.

Остравска 29, п/я 305, 747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Или

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-штрассе, 3

Блаубойрен-Д-89143, Венгрия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июль 2025

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/»