Anastrozol teva 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Анастозол Тева 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

анастозол

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Анастрозол Тева содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещественного тела (фермента) называемого «ароматазой».

Не принимайте Анастозол Тева

• Если вы гиперчувствительны к анастозолу или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте Анастозол Тева, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастозол Тева.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастозол Тева

• Если у вас еще остались менструальные циклы и вы не пережили менопаузу.
• Если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Применение Анастозола Тева с другими препаратами»).
• Если вы когда-либо страдали от нарушения, затрагивающего крепость костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, влияет ли это на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастозол.

Применение у детей и подростков

Анастозол не следует назначать детям и подросткам.

Применение Анастозола Тева с другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы используете/принимаете, использовали/принимали недавно или, возможно, будете использовать/принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастозол может влиять на активность других препаратов, а некоторые препараты могут оказывать влияние на анастозол.

Не принимайте анастозол, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать анастозол неэффективным.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующий:

• Препарат, известный как «аналог LHRH». Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте Анастозол Тева, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием Анастозола Тева, если вы остаетесь беременной, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Вероятно, Анастозол Тева не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема Анастозола Тева. Если это произошло с вами, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит анастозол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Анастозол Тева содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Анастозол Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Анастозол Тева перед, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастозол в течение времени, которое назначил вам ваш врач. Это долгосрочное лечение, и вы, возможно, будете принимать его в течение нескольких лет.

Если вы принимаете больше Анастозола Тева, чем следует

Если вы принимаете больше Анастозола Тева, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастозол Тева

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Анастозолом Тева

Не прекращайте принимать лекарство, пока не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Anastrozol Teva и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются следующие серьезные, но очень редкие побочные эффекты:

• Очень серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдромом Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с опуханием горла, что может вызывать затруднение глотания или дыхания. Это называется «ангиоэдемой».

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия

• Головная боль.
• Судороги.
• Чувство головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах
• Искривление суставов (артрит).
• Слабость
• Потеря костной массы (остеопороз).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокие уровни жировой кислоты в крови, известной как холестерин. Это будет видно в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (хруст, боль, чувство холода, слабость в зонах руки).
• Чувство щекотания, хруста или онемения кожи, потеря/отсутствие вкуса
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо функционирует ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Влагалищная сухость.
• Вагинальная кровотечения (обычно в первые недели лечения – если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом)
• Мышечная боль.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как функционирует ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Заболевание печени (гепатит).
• Уртикария или пузырьки.
• Сгибание пальца (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Повышение количества кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Редкая воспалительная реакция кожи, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут появиться симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Влияние на ваши кости

Anastrozol снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут быть менеесильными и сделать переломы более вероятными. Ваш врач контролирует эти риски в соответствии с директивами по лечению состояния костей у женщин после менопаузы. Обратитесь к врачу о рисках и вариантах лечения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе мониторинга безопасности лекарств для использования человека, https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного

Этот препарат не требует специальных условий хранения

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

• Активное вещество — анастрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, магниевый стеарат (E572),

повидаон K-30, гликолат натрия картофельного крахмала.

Покрытие: гипромелоза (E464), макрогол 400 и 6000 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки.

• Анастозол Тева 1 мг таблетки, покрытые пленкой, имеют белый или слегка желтый цвет, круглую форму. На одной стороне таблетки нанесено число “93”, а на другой стороне — число “A10”.
• Анастозол Тева 1 мг таблетки, покрытые пленкой, представлены в блистере и доступны в упаковках различного размера: 1, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 300 таблеток. Кроме того, доступны больничные упаковки по 84 таблетки и больничные упаковки с единичными дозами по 10 (10 x 1) и 50 (50 x 1) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель о регистрации

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1º Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Венгрия

О

Pharmachemie B. V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

О

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo

Венгрия

о

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чехия

о

Merckle GmbH

Ludwing-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren-D-89143, Венгрия

Дата последней проверки этого проспекта: март 2021

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »