АНАСТРОЗОЛ ТАРБИС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция : информация для пользователя

Анастрозол Тарбис 1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Анастрозол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тарбис
3. Как принимать Анастрозол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Тарбис и для чего он используется

Анастрозол Тарбис содержит вещество под названием анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем уменьшения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещества организма (фермента) под названием «ароматаза».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тарбис

Не принимайте Анастрозол Тарбис

• если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту Анастрозола Тарбис (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Анастрозола Тарбис проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не достигли менопаузы.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, называемый «Применение других лекарств»).
• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это может касаться вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Прием Анастрозола Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол, если вы уже проходите лечение любыми из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Тарбис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Это лекарство содержит анастрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Анастрозол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Нормальная доза - один таблетка в день.
• Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет.

Использование у детей и подростков

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Тарбис

Если вы приняли больше анастрозола, чем должны, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Анастрозол Тарбис

Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую нормальную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом Тарбис

Не прекращайте принимать свои таблетки, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (встречаются у более 1 человека из 10)

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 человек из 100)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое можно обнаружить в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (чувствительность) включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 человек из 1000)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Сгибание пальца (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).

Очень редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 человек из 10 000)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Сыпь, вызванная чувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактического шока).
• Воспаление небольших кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Очень редкие побочные эффекты (встречаются у менее 1 человека из 10 000)

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (чувствительность) с отеком горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием. Это известно как «ангиоэдем».

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно позвоните в скорую помощь или проконсультируйтесь с врачом. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

Влияние на ваши кости

Анастрозол уменьшает уровни гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с руководствами по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить с вашим врачом риски и варианты лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола Тарбис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести им вред.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности».

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Хранить в наружной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Тарбис

Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат (лактоза), карбоксиметилкрахмал натрия картофеля (крахмал картофеля), повидон, стеарат магния. Компоненты покрытия - гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, масло семян хлопка, кукурузный крахмал, диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая таблетка, круглая и двояковыпуклая. Анастрозол Тарбис выпускается в блистерах, в упаковках по 28 таблеткам.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH

Шеебрюггенкамп 15

48159 Мюнстер (Германия)

или

TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.

Квинта-да-Серка, Кашиария (Доис-Портос)

2565-187 – Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/