Arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Аримидекс 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

анастрозол

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Аримидекс содержит вещество, называемое анастозолом и относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Аримидекс используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Аримидекс действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещественного тела (фермента) называемого «ароматазой».

Не принимайте Аримидекс

• если вы аллергины на анастрозол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте Аримидекс, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Аримидекса.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Аримидекса.

• если у вас еще остались менструальные циклы и вы не пережили менопаузу.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Принятие Аримидекса с другими препаратами»).
• если вы когда-либо страдали от нарушения, которое затрагивает крепость костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что что-то из этого может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Аримидекса.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Аримидекс.

Принятие Аримидекса с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта, и лекарственные растения. Это связано с тем, что Аримидекс может повлиять на действие других препаратов, и некоторые препараты могут оказать влияние на Аримидекс.

Не принимайте Аримидекс, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать Аримидекс неэффективным.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог LHRH». Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте Аримидекс, если вы беременны или кормите грудью. Остановите прием Аримидекса, если вы остаетесь беременной, и обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, Аримидекс не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме Аримидекса. Если это случится с вами, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Аримидекс содержит лактозу

Аримидекс содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Аримидекс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Съешьте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Аримидекс до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Аримидекс в течение времени, указанного вами вашим врачом или аптекарем. Это долгосрочное лечение, и вы, возможно, будете принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Аримидекс не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете слишком много Аримидекса

Если вы принимаете слишком много Аримидекса, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аримидекс

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прерываете лечение Аримидексом

Не переставайте принимать таблетки, пока не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача, аптекаря или медсестры.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Arimidex и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются следующие серьезные, но очень редкие побочные эффекты:

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдромом Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с опуханием гортани, что может затруднить глотание или дыхание. Это называется «ангиоэдемой».

Частые побочные эффекты могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Головная боль.
• Судороги.
• Чувство тошноты (нарушение равновесия).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Искривление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жира в крови, известного как холестерин, который будет обнаружен в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (хруст, боль, чувство холода, слабость в зонах руки).
• Чувство щекотания, хруста или онемения кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо функционирует ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Влагалищная сухость.
• Вагинальная кровотечения (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Мышечная боль.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменения в специальных анализах крови, которые показывают, насколько хорошо функционирует ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Печеночная инфекция (гепатит).
• Уртикария или пузырьки.
• Сгибание пальца (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Редкая кожная инфекция, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Искривление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут появиться симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Влияние на кости

Arimidex снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме. Это может снизить минеральный состав костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами по лечению состояния костей у женщин после менопаузы. Вы должны поговорить с вашим врачом о рисках и вариантах лечения.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети их не увидят и не достанут. Ваши таблетки могут причинить вред им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аримидекса

• Активное вещество — анастрозол. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, повидаон, гликолат натрия картофельный, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 300 и диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером примерно 6,1 мм, с одной стороны с маркировкой «А» и с другой стороны с маркировкой «Adx1».

Аримидекс представлен в блистерной упаковке, содержащей 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения

Лаборатории Juvisé Pharmaceuticals

149 boulevard Bataille de Stalingrad

69100 Villeurbanne

Франция

Ответственный за производство

Haupt Pharma Muenster GmbH

Schleebrueggenkamp 15, Muenster

Nordrhein-Westfalen 48 159

Германия

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje

Швеция

Этот препарат разрешен в государствах-членахЕвропейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Arimidex

Австрия: Arimidex

Бельгия: Arimidex

Болгария: Arimidex

Кипр: Arimidex

Дания: Arimidex

Словения: Arimidex 1mg filmsko obložene tablete

Испания: Arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con películarecubiertos con película

Эстония: Arimidex

Финляндия: Arimidex

Франция: Arimidex

Греция: Arimidex

Нидерланды: Arimidex

Венгрия: Arimidex

Исландия: Arimidex

Ирландия: Arimidex

Италия: Arimidex

Латвия: Arimidex

Литва: Arimidex

Люксембург: Arimidex

Мальта: Arimidex

Норвегия: Arimidex

Польша: Arimidex

Португалия: Arimidex

Великобритания: Arimidex

Чехия: Arimidex

Словакия: Arimidex

Румыния: Arimidex

Швеция: Arimidex

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2021

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/