АРИМИДЕКС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аримидекс 1 мг таблетки, покрытые пленкой

анастрозол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аримидекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аримидекса
3. Как принимать Аримидекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аримидекса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аримидекс и для чего он используется

Аримидекс содержит активное вещество анастрозол и относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Аримидекс используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузе.

Аримидекс действует путем снижения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещества (фермента) под названием «ароматаза».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аримидекса

Не принимайте Аримидекс

• если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Аримидекс, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аримидекса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аримидекса.

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не достигли менопаузы.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Прием Аримидекса с другими препаратами»).
• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аримидекса.

Если вы будете госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Аримидекс.

Прием Аримидекса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает препараты, которые вы покупаете без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что Аримидекс может влиять на активность других препаратов, и некоторые препараты могут влиять на Аримидекс.

Не принимайте Аримидекс, если вы уже проходите лечение любым из следующих препаратов:

• Определенные препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать Аримидекс неэффективным.
• Препараты, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Аримидекс, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием Аримидекса, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Аримидекс повлияет на вашу способность водить или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут испытывать слабость или сонливость при приеме Аримидекса. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Аримидекс содержит лактозу

Аримидекс содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аримидекс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Аримидекс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Аримидекс до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Аримидекс в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Аримидекс не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Аримидекса

Если вы приняли слишком много Аримидекса, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Аримидекса

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Аримидексом

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Аримидекс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдем».

Очень частые побочные эффекты могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты могут возникать у до 1 из 10 человек

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое будет обнаружено в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Поощрение, онемение или покалывание кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты могут возникать у до 1 из 100 человек

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Пальцы, сгибающиеся в сторону ладони (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Редкая кожная воспаление, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактоидной реакции).
• Воспаление небольших кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы, такие как боль в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз
• Лихеноидная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Потеря памяти

Влияние на кости

Аримидекс снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аримидекса

Не храните при температуре выше 30°C.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести им вред.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аримидекса

• Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, повидон, альгинат натрия картофеля, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 300 и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые и двояковыпуклые, примерно 6,1 мм, с отметкой «А» на одной стороне и «Adx1» на другой.

Аримидекс выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 boulevard Bataille de Stalingrad

69100 Villeurbanne

Франция

Ответственный за производство

Haupt Pharma Muenster GmbH

Schleebrueggenkamp 15, Muenster

Нордрайн-Вестфалия 48 159

Германия

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje

Швеция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Аримидекс

Австрия: Аримидекс

Бельгия: Аримидекс

Болгария: Аримидекс

Кипр: Аримидекс

Дания: Аримидекс

Словения: Аримидекс 1мг пленочные таблетки

Испания: Аримидекс 1 мг таблетки, покрытые пленкой

Эстония: Аримидекс

Финляндия: Аримидекс

Франция: Аримидекс

Греция: Аримидекс

Нидерланды: Аримидекс

Венгрия: Аримидекс

Исландия: Аримидекс

Ирландия: Аримидекс

Италия: Аримидекс

Латвия: Аримидекс

Литва: Аримидекс

Люксембург: Аримидекс

Мальта: Аримидекс

Норвегия: Аримидекс

Польша: Аримидекс

Португалия: Аримидекс

Великобритания: Аримидекс

Чехия: Аримидекс

Словакия: Аримидекс

Румыния: Аримидекс

Швеция: Аримидекс

Дата последней ревизии этой инструкции:Июль 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es/