АНАСТРОЗОЛ ТЕВА-РАТИО 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Анастрозол Тева-рацио 1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Анастрозол Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тева-рацио
3. Как принимать Анастрозол Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Тева-рацио и для чего он используется

Анастрозол содержит вещество под названием анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем снижения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тева-рацио

Не принимайте Анастрозол Тева-рацио

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к анастрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый «Беременность и лактация»).

Не принимайте Анастрозол Тева-рацио, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола Тева-рацио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола Тева-рацио, проверьте с вашим врачом или фармацевтом

• если вы仍然 имеете менструальные периоды и не достигли менопаузы.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, называемый «Применение Анастрозола Тева-рацио с другими лекарствами»).

• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола Тева-рацио.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастрозол Тева-рацио.

Дети и подростки

Анастрозол Тева-рацио не должен быть назначен детям и подросткам.

Применение Анастрозола Тева-рацио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали недавно или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что Анастрозол Тева-рацио может повлиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на Анастрозол Тева-рацио.

Не принимайте Анастрозол Тева-рацио, если вы уже проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать Анастрозол Тева-рацио неэффективным.

• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Анастрозол Тева-рацио, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием Анастрозола Тева-рацио, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Анастрозол Тева-рацио повлияет на вашу способность водить или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме Анастрозола Тева-рацио. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важная информация для спортсменов

Спортсменам предупреждается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат теста на допинг.

Анастрозол Тева-рацио содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Анастрозол Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Анастрозол Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Анастрозол Тева-рацио до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол Тева-рацио в течение времени, указанного вашим врачом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Тева-рацио

Если вы приняли слишком много Анастрозола Тева-рацио, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Анастрозол Тева-рацио

Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Тева-рацио

Не прекращайте принимать свое лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Анастрозол Тева-рацио и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдем».

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• Депрессия
• Головная боль.

• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость
• Потеря костной массы (остеопороз).

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое можно обнаружить при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Поощение, онемение или покалывание кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.

• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение, (обычно в первые недели лечения – если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом)
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.

• Пальцы, скованные в согнутом положении (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, вы должны сообщить об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может быть необходимо провести анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Редкая кожная воспаление, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактоидной реакции).
• Воспаление небольших кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз
• Лихеноидная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Потеря памяти

Влияние на ваши кости

Анастрозол Тева-рацио снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может снизить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании, https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола Тева-рацио

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество – анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е572), повидон К-30, карбоксиметиламидон натрия (тип А) картофеля

Покрытие: гипромелоза (Е464), макрогол 400 и 6000 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки.

• Анастрозол Тева-рацио 1 мг таблетки, покрытые пленкой, – это белые или почти белые таблетки круглой формы. Одна сторона таблетки имеет маркировку «93», а другая сторона – «А10».
• Анастрозол Тева-рацио 1 мг таблетки, покрытые пленкой, доступны в упаковках по 1, 10, 14, 20, 28, 30 (3 х 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 300 таблеток. Также доступны больничные упаковки по 84 таблетки и упаковки для больниц с единичными дозами по 10 (10 х 1) и 50 (50 х 1) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плата

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Тева Фармацевтические работы Частная компания с ограниченной ответственностью

Паллаги улица 13

Н-4042 Дебрецен

Венгрия

или

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, Почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

или

Тева Чешские промышленности с.р.о.

Остравска 29, с.п. 305, 747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Тева Фарма С.Л.У.

К/ С, № 4, Полигон Индустриал Малпика,

50016 Сарагоса

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-штрассе 3, 89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: июль 2025

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76081/P_76081.html