Anastrozol teva-ratio 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецидивное лечение: Информация для пациента

Анастозол Тева-рэйто 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь квашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Анастрозол содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозолиспользуется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозолдействует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественной веществом (ферментом) организма, называемой «ароматазой».

Не принимайте Anastrozol Teva-ratio

• Если вы аллергины (чувствительны) на андростаназол или на любой другой компонент этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел “Беременность и кормление грудью”).

Не принимайте Anastrozol Teva-ratio, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед принятием Anastrozol Teva-ratio.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему врачу или аптекарюдо принятия Anastrozol Teva-ratio, проверьте с вашим врачом или аптекарем

• если у вас еще есть месячные и вы не проходите менопаузу.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел “Применение Anastrozol Teva-ratio с другими препаратами”).

• если вы когда-либо страдали от какой-либоalteración, которая влияет на крепость костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед принятием Anastrozol Teva-ratio.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Anastrozol Teva-ratio.

Дети и подростки

Anastrozol ratio не следует назначать детям и подросткам

Применение Anastrozol Teva-ratio с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или, возможно, вам придется принимать/использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что Anastrozol Teva-ratio может повлиять на активность других препаратов, и некоторые препараты могут оказывать влияние на Anastrozol Teva-ratio.

Не принимайте Anastrozol Teva-ratio, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать Anastrozol Teva-ratio неэффективным.

• Препараты, содержащие эстрогены,как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы принимаете следующий препарат:

• Препарат, известный как “аналог LHRH”. Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте Anastrozol Teva-ratio, если вы беременны или кормите грудью. Остановите прием Anastrozol Teva-ratio, если вы забеременели и обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Вероятно, Anastrozol Teva-ratio не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме Anastrozol Teva-ratio. Если это случится с вами, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Важная информация для спортсменов

Спортивным людям предупреждается, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат анализа контроля допинга.

Anastrozol Teva-ratio содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Anastrozol Teva-ratio содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Съешьте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Анастозол Тева-Рейто до, во время или после еды.

Следуйте приему Анастозола Тева-Рейто в течение времени, которое указал вам ваш врач. Это долгосрочное лечение, и вы, возможно, будете принимать его в течение нескольких лет.

Если вы принимаете больше Анастозола Тева-Рейто, чем следует

Если вы принимаете больше Анастозола Тева-Рейто, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастозол Тева-Рейто

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прерываете лечение Анастозолом Тева-Рейто

Не переставайте принимать свой препарат, пока не скажет вам об этом ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Anastrozol Teva-ratio и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются следующие серьезные, но очень редкие побочные эффекты:

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдром Стефенс-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с опуханием горла, что может вызывать затруднение глотания или дыхания. Это называется «ангиоэдема».

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия
• Головная боль.

• Судороги.
• Чувство тошноты (насморк).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах
• Исходящая от суставов (артрит).
• Слабость
• Потеря костной массы (остеопороз).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жира в крови, известного как холестерин, который будет обнаружен в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (хруст, боль, чувство холода, слабость в зонах руки).
• Чувство щекотания, хруста или онемения кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо функционирует ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.

• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения – если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом)
• Мышечная боль.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как функционирует ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Исходящая от печени (гепатит).
• Уртикария или пузыри.

• Пальцы в пружине (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, поскольку может потребоваться анализ крови

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Редкая воспалительная реакция кожи, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Исходящая от мелких кровеносных сосудов, вызывающая красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут появиться симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хенох-Шёнлейна».

Влияние на кости

Anastrozol Teva-ratio снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме. Это может снизить содержание минералов в ваших костях. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами по лечению состояния костей у женщин после менопаузы. Обратитесь к вашему врачу по поводу рисков и вариантов лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека, https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

• Активное вещество — анастрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1мг анастрозола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, магниевый стеарат (E572),повидаон К-30,карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля

Покрытие: гипромелоза (E464), макрогол 400 и 6000 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки.

• Анастозол Тева-рэйто 1мг таблетки, покрытые пленкой, имеют белый или слегка желтый цвет, круглую форму. Одна сторона таблетки маркирована «93”и другая сторона маркирована «A10».
• Анастозол Тева-рэйто 1мг таблетки, покрытые пленкой, доступны в упаковках различного размера: 1, 10, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 300 таблеток. Также доступны больничные упаковки по 84 таблетки и больничные упаковки с единичными дозами по 10 (10 x 1) и 50 (50 x 1) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель о регистрации

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Венгрия

или

Pharmachemie B. V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чехия

Teva Pharma S.LU.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

50016 Zaragoza

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта: июль 2021

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)ttp://www.aemps.gob.es/”

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76081/P_76081.html