Анастрозол Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Анастрозол Блюфиш, 1 мг, покрытые таблетки

Анастрозол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Анастрозол Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Анастрозол Блюфиш
• 3. Как применять препарат Анастрозол Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Анастрозол Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Анастрозол Блюфиш и для чего он используется

Анастрозол Блюфиш содержит вещество под названием анастрозол, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы.
Анастрозол Блюфиш используется для лечения женщин после менопаузы, больных раком молочной железы,
у которых в опухоли обнаружен рецептор эстрогена.
Анастрозол Блюфиш ингибирует действие ароматазы - фермента, участвующего в синтезе женских половых гормонов, таких как эстрогены. Это происходит в результате ингибирования действия вещества (фермента), называемого ароматазой.

2. Важные сведения перед применением препарата Анастрозол Блюфиш

Когда не применять препарат Анастрозол Блюфиш

• если пациентка имеет аллергию на анастрозол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка беременна или кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке, не следует применять препарат Анастрозол Блюфиш.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Анастрозол Блюфиш необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой, если:

• пациентка продолжает менструировать (не наступила менопауза),
• пациентка принимает препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстрогены (см. «Анастрозол Блюфиш и другие препараты»),
• у пациентки есть какие-либо заболевания костей (остеопороз),
• у пациентки есть заболевания почек или печени.

В случае сомнений, относится ли какое-либо из этих утверждений к пациентке, перед применением
препарата Анастрозол Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае госпитализации необходимо сообщить персоналу о приеме препарата Анастрозол Блюфиш.

Анастрозол Блюфиш и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. Это относится также к препаратам, которые отпускаются без рецепта и к травяным препаратам, поскольку Анастрозол Блюфиш может влиять на действие некоторых препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на Анастрозол Блюфиш.
Не следует применять препарат Анастрозол Блюфиш, если пациентка уже принимает один из перечисленных препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен, поскольку Анастрозол Блюфиш может перестать действовать правильно,
• препараты, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вышеуказанная ситуация относится к пациентке, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

• пациентка принимает какой-либо препарат из группы аналогов ЛГРГ, такие как: гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин, трипторелин. Это препараты, используемые для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Анастрозол Блюфиш во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходимо прекратить применение препарата Анастрозол Блюфиш и проконсультироваться с врачом в случае
беременности.
Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Мало вероятно, что Анастрозол Блюфиш нарушит способность управлять транспортными средствами
и механизмами. Тем не менее, у людей, принимающих препарат Анастрозол Блюфиш, наблюдались
случаи слабости и сонливости. Если вышеуказанная ситуация относится к пациентке, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Анастрозол Блюфиш содержит лактозу

Препарат Анастрозол Блюфиш содержит лактозу, определенный тип сахара. Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна связаться с врачом перед приемом препарата.

Анастрозол Блюфиш содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Анастрозол Блюфиш

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата составляет 1 покрытая таблетка один раз в день.
• Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Не имеет значения, принимает ли пациентка таблетки до еды, во время или после еды.

Препарат Анастрозол Блюфиш следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Применение препарата может быть длительным, до нескольких лет. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Препарат Анастрозол Блюфиш не должен применяться у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Анастрозол Блюфиш

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Анастрозол Блюфиш

В случае пропуска дозы препарата следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время.
Не следует применять двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Анастрозол Блюфиш

Не следует прекращать применение препарата Анастрозол Блюфиш без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу:
Если после применения этого препарата возникает какая-либо из ниже перечисленных редких нежелательных реакций. Эти нежелательные реакции могут быть серьезными:

• Отек лица, языка или горла, трудности при глотании, крапивница и трудности при дыхании (ангиоэдем).
• Тяжелые аллергические реакции с пузырями на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Головная боль
• Приливы жара
• Тошнота
• Сыпь
• Боли и скованность суставов
• Артроз (воспаление суставов)
• Слабость
• Остеопороз (истончение костей).

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита
• Увеличение уровня холестерина в крови (выявляется при анализе крови)
• Сонливость
• Синдром запястного канала (онемение, боль, холод, слабость в части руки)
• Жжение, онемение или покалывание в коже, потеря или отсутствие вкуса
• Диарея
• Рвота
• Увеличение активности печеночных ферментов, выявляемое при анализе крови
• Истончение и поредение волос (потеря волос)
• Аллергические реакции (чувствительность) на лице, губах, языке
• Боли в костях
• Сухость влагалища
• Кровотечения из влагалища (наблюдаются в основном в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, необходимо связаться с врачом)
• Боли в мышцах.

Не очень часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

• Изменения результатов анализов крови (увеличение активности гамма-ГТ и уровня билирубина в крови)
• Воспаление печени
• Крапивница или сыпь с пузырями на коже
• Трещащий палец (трудности при сгибании и разгибании пальцев)
• Увеличение уровня кальция в крови. Если возникают тошнота, рвота и жажда, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться проведение анализов крови.

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

• Воспалительные заболевания кожи, которые могут включать красные пятна или чешуйки
• Сыпь на коже, вызванная чувствительностью (из-за аллергии или анафилактоидной реакции)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красное или фиолетовое окрашивание кожи. Очень редко могут возникать боли в суставах, желудке, почках, известные как пурпура Шенлейна-Геноха.

Влияние на кости

Препарат Анастрозол Блюфиш уменьшает уровень гормонов в организме, называемых эстрогенами, что может привести к уменьшению минеральной плотности костей. Это может ослабить кости и привести к их переломам. Врач, ведущий лечение, будет предотвращать это риск, следуя рекомендациям по лечению для поддержания здорового состояния костей у женщин после менопаузы. Необходимо обсудить с врачом это риск и возможное лечение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Анастрозол Блюфиш

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Таблетки препарата следует хранить в безопасном месте, чтобы ребенок не видел препарат и не имел к нему доступ. Таблетки могут нанести вред ребенку.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Анастрозол Блюфиш

Активным веществом препарата является анастрозол. Каждая покрытая таблетка содержит 1 мг анастрозола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат 93 мг, повидон (К30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния. Таблетки покрыты оболочкой, содержащей гипромеллозу, макрогол 300 и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Анастрозол Блюфиш и что содержит упаковка

Анастрозол Блюфиш - это белые, круглые покрытые таблетки диаметром 6 – 6,2 мм. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 28, 30, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и Производитель

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB, П.O. Box 49013, 100 28 Стокгольм, Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеция
Genepharm S.A., 18 км Маратонской трассы, 153 51 Паллини-Аттики, Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:06/2021