АНАСТРОЗОЛ ВИАТРИС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастрозол Виатрис 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Виатрис
3. Как принимать Анастрозол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Виатрис и для чего он используется

Анастрозол Виатрис содержит активное вещество анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузе.

Анастрозол действует путем снижения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Виатрис

Не принимайте Анастрозол Виатрис:

• Если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Анастрозола Виатрис.

• Если у вас еще есть менструальные периоды и вы не вступили в постменопаузу.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел «Другие лекарства и Анастрозол Виатрис»).
• Если вы когда-либо страдали от любых нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Другие лекарства и Анастрозол Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.

• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием анастрозола, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Виатрис содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Анастрозол Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему анастрозола, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день (1 мг анастрозола).
• Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Анастрозол не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Виатрис

Если вы приняли больше анастрозола, чем должны, немедленно свяжитесь с вашим врачом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Анастрозола Виатрис

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом Виатрис

Не прекращайтеприем таблеток, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше анастрозол. Немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи:

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Воспаление печени (гепатит) с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, лихорадкой, зудом, желтухой кожи и глаз, светлыми калами или темной мочой.

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактоидной реакции).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы суставной боли, боли в животе и почках; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдем».

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность суставов.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое можно обнаружить при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Жжение, онемение или покалывание кожи, потеря вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо работает ваша печень.
• Выпадение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Боль в мышцах.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Крапивница или волдыри.
• Высокие уровни кальция в крови. Если у вас есть тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, поскольку вам может потребоваться анализ крови.
• Сгибание пальца (нарушение, при котором один из пальцев руки остается согнутым).

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Редкая кожная воспаление, которое может включать красные пятна или пузыри, известное как «эритема мультиформе».

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Потеря памяти

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, присутствующих в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с руководствами по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола Виатрис

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Виатрис

Активное вещество - анастрозол. Одна таблетка содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты таблетки - лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Анастрозол Виатрис содержит лактозу и натрий»), карбоксиметилкрахмал натрия картофеля, повидон (Е1201) и стеарат магния (Е572).

Компоненты пленочной оболочки таблетки - макрогол, гипромеллоза (Е464) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид Анастрозола Виатрис и содержание упаковки

Анастрозол Виатрис 1 мг - таблетка, покрытая пленочной оболочкой, круглая и имеющая надпись «ANA» и «1» на одной стороне.

Анастрозол выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 300 таблеток и в больничных блистерах по 28, 50, 84, 98, 300 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Synthon Hispania, S.L.

C/ Castelló, 1 - Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat (Барселона)

Испания

или

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Нидерланды

или

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Дублин 13,

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Комаром

Mylan улица 1

Венгрия

или

Mylan UK Healthcare Limited

Building 20 Station Close

Potters Bar

EN6 1TL

Великобритания

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Анастрозол Виатрис 1 мг, пленочные таблетки

Испания Анастрозол Виатрис 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Франция Анастрозол Милан 1 мг, пленочные таблетки

Ирландия Агередекс 1 мг, пленочные таблетки

Италия Анастрозол Милан Генерики

Нидерланды Анастрозол Виатрис 1 мг, пленочные таблетки

Португалия Анастрозол Милан

Великобритания Анастрозол 1 мг, пленочная таблетка

Чехия Анастрозол Виатрис

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/