Анафранил Ср 75

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Анафранил СР 75, 75 мг, таблетки с модифицированным释放ением

Хлорид кломипрамина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Анафранил СР 75 и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Анафранил СР 75
• 3. Как принимать лекарство Анафранил СР 75
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Анафранил СР 75
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Анафранил СР 75 и для чего оно используется

Лекарство Анафранил СР 75 является лекарством в форме таблеток с модифицированным释放ением, содержащим в качестве активного вещества хлорид кломипрамина, который относится к группе трициклических антидепрессантов.
Лекарство Анафранил СР 75 используется для лечения депрессивных состояний различной этиологии и симптоматики, например, эндогенной депрессии, реактивной депрессии, невротической депрессии, органической депрессии, маскированной депрессии и инволюционных форм депрессии; депрессии, связанной со шизофренией и расстройствами личности; депрессивных синдромов, связанных с пожилым возрастом, в ходе хронических болевых состояний и хронических соматических заболеваний. Оно также используется для лечения обсессивно-компульсивных расстройств, панических атак, фобий и ночного энуреза у детей (старше 5 лет, при условии исключения органических причин).

2. Важная информация перед приемом лекарства Анафранил СР 75

Когда не следует принимать лекарство Анафранил СР 75

• Если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• Если у пациента есть перекрестная чувствительность к трициклическим антидепрессантам;
• Если пациент принимает антидепрессанты группы ингибиторов МАО и в течение 14 дней до начала или после окончания лечения ингибиторами МАО. Не рекомендуется также одновременное применение селективных, обратимых ингибиторов МАО-А, таких как моклобемид;
• Если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• Если пациент имеет врожденный синдром удлиненного интервала QT.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Анафранил СР 75, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Пациент должен сообщить о следующих заболеваниях:

• припадках,
• нарушениях сердечного ритма, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, особенно о нарушениях сердечного ритма и сердечной недостаточности,
• шизофрении,
• глаукоме (повышенном внутриглазном давлении),
• заболеваниях печени или почек,
• любых заболеваниях крови,
• затруднении мочеиспускании, например, при заболеваниях предстательной железы,
• гиперфункции щитовидной железы,
• частых запорах,
• злоупотреблении алкоголем.

Важно, чтобы врач регулярно оценивал эффективность лечения, что позволяет корректировать дозу лекарства и снижать вероятность возникновения нежелательных явлений. Во время контрольного визита врач может назначить анализ крови и измерить артериальное давление и проанализировать функцию сердца до и во время лечения.
Самоубийство, мысли о самоубийстве или клиническое ухудшение состояния
Риск мыслей о самоубийстве, причинении себе вреда или попытках самоубийства, характерный для тяжелой депрессии, может сохраняться до тех пор, пока не наступит значительная ремиссия заболевания.
У пациентов с депрессивными расстройствами, как у взрослых, так и у детей, может наблюдаться ухудшение депрессии и (или) склонность к самоубийству, либо ухудшение других психических симптомов, независимо от того, принимают ли они другие антидепрессанты. Короткосрочные клинические исследования показали, что антидепрессанты увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством (склонности к самоубийству), у детей и подростков, страдающих депрессивными расстройствами и другими психическими расстройствами.
Особого внимания требуют пациенты, у которых в прошлом были случаи попыток самоубийства или которые проявляют значительную склонность к самоубийству перед началом лечения.
Каждый пациент, принимающий лекарство Анафранил СР 75 (независимо от показаний), должен находиться под тщательным наблюдением врача. Врач должен обратить внимание на возможное ухудшение состояния пациента, либо возникновение склонности к самоубийству или других психических симптомов. Такое медицинское наблюдение должно проводиться на начальном этапе терапии, а также в моменты изменения дозировки. В таких ситуациях, особенно если изменения тяжелые, их начало внезапное или изменения выходят за рамки характерного для пациента заболевания, следует рассмотреть возможность изменения схемы лечения, а даже отмены лекарства.
Пациенты, а также члены семьи и опекуны детей, а также взрослых, леченных психиатрическими средствами, как по психиатрическим, так и по не-психиатрическим показаниям, будут проинформированы врачом о необходимости немедленно сообщать врачу о любом ухудшении клинического состояния больного, возникновении у него поведения и мыслей о самоубийстве или необычных изменениях в поведении (см. также раздел Нежелательные явления).
Применение лекарства у пациентов с психическими заболеваниями
У многих пациентов, страдающих паническими атаками, в начале приема лекарства Анафранил СР 75, наблюдаются более выраженные симптомы тревоги. Парадоксально, что усиление чувства тревоги является наиболее значительным в течение первых нескольких дней лечения и обычно проходит в течение двух недель.
У пациентов со шизофренией, принимающих трициклические антидепрессанты, иногда наблюдалось усиление психоза.
Были также сообщения об эпизодах мании или легких маниакальных состояниях во время депрессивной фазы у пациентов с циклическими аффективными расстройствами, леченных трициклическими антидепрессантами. В таких случаях может быть необходимо снижение дозы лекарства Анафранил СР 75 или его отмена и назначение пациенту антипсихотического средства. Как только эти симптомы пройдут, при необходимости можно возобновить лечение малыми дозами лекарства Анафранил СР 75.
Трициклические антидепрессанты могут вызывать, особенно ночью, психозы (с бредом), особенно у лиц, склонных к таким реакциям, а также у пациентов пожилого возраста. Они проходят в течение нескольких дней после отмены лекарства.
Серотониновый синдром
Из-за риска возникновения токсичного действия лекарства на серотонинергическую систему, необходимо соблюдать рекомендуемые дозы. Серотониновый синдром, проявляющийся высокой лихорадкой, судорогами, спазмами мышц, возбуждением, судорогами, бредом и комой, может возникнуть при одновременном применении кломипрамина с серотонинергическими средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, бупренорфин или литий.
Если у пациента出现ят такие симптомы (как выше), необходимо обратиться к врачу.
Если применять флуоксетин, рекомендуется подождать 2-3 недели перед применением флуоксетина или после его применения.
Судороги
Трициклические антидепрессанты могут снижать порог судорог и, поэтому, лекарство Анафранил СР 75 следует применять с особой осторожностью у лиц с эпилепсией или с другими факторами, предрасполагающими к возникновению судорог, например, повреждением мозга, одновременным применением нейролептиков, состоянием после отмены алкоголя или лекарств с противосудорожным действием (например, бензодиазепинов). Возникновение судорог зависит от применяемых доз, поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы лекарства Анафранил СР 75.
Как и в случае с подобными трициклическими антидепрессантами, одновременное лечение лекарством Анафранил СР 75 и электросудорожной терапией может проводиться только под очень тщательным наблюдением.
Применение лекарства у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Лекарство Анафранил СР 75 следует применять с особой осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости (например, атрио-вентрикулярной блокадой от I до III степени) или аритмией. У этих пациентов, а также у лиц пожилого возраста, рекомендуется наблюдение за функцией сердца и электрокардиографическое исследование.
Необходимо избегать одновременного применения лекарств, вызывающих накопление кломипрамина, и избегать применения лекарств, удлиняющих интервал QT, с кломипрамином (см. пункт 3).
Прежде чем назначить лекарство Анафранил СР 75, необходимо устранить дефицит калия из-за риска возникновения нарушений сердечного ритма.
Прежде чем начать лечение лекарством Анафранил СР 75, рекомендуется контролировать артериальное давление, поскольку у лиц с ортостатической гипотензией или нестабильным кровообращением лекарство может вызывать снижение артериального давления.
Антихолинергическое действие
Из-за антихолинергических свойств лекарство Анафранил СР 75 следует применять с осторожностью пациентам с повышенным внутриглазным давлением в анамнезе, глаукомой с узким углом оттока или заболеваниями, связанными с задержкой мочи (например, при заболеваниях предстательной железы).
Снижение производства слезной жидкости и накопление слизистых выделений, связанных с антихолинергическими свойствами трициклических антидепрессантов, может привести у пациентов, использующих контактные линзы, к повреждению роговицы.
Количество белых кровяных клеток
У пациентов, леченных лекарством Анафранил СР 75, в отдельных случаях наблюдались изменения количества белых кровяных клеток, поэтому рекомендуется периодически контролировать количество кровяных клеток и наблюдать за появлением таких симптомов, как лихорадка и боль в горле. Эти рекомендации особенно актуальны в первые месяцы лечения, а также при длительном лечении.
Обезболивание
Прежде чем применить общую или местную анестезию, необходимо сообщить анестезиологу о приеме лекарства Анафранил СР 75.
Особые группы пациентов
Рекомендуется проявлять осторожность при применении трициклических антидепрессантов у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и феохромоцитомой, у которых эти лекарства могут вызвать гипертонический криз.
Лекарство Анафранил СР 75 следует применять с осторожностью у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы и у пациентов, принимающих тиреоидные препараты, из-за возможности возникновения токсического действия на сердце.
У пациентов с заболеваниями печени рекомендуется периодически проводить анализ активности печеночных ферментов.
Необходимо проявлять осторожность при применении лекарства у пациентов с хроническими запорами. Трициклические антидепрессанты могут вызывать паралитическую непроходимость кишечника, особенно у лиц пожилого возраста и пациентов, прикованных к постели.
При длительном применении трициклических антидепрессантов наблюдалось увеличение частоты образования кариеса. Поэтому при длительном применении этих лекарств рекомендуется регулярно контролировать состояние зубов.
Отмена лечения
Необходимо избегать внезапной отмены лекарства, из-за возможности возникновения нежелательных явлений.

Лекарство Анафранил СР 75 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Они могут взаимодействовать с лекарством Анафранил СР 75, поэтому может быть необходимо корректировать дозу или отменять один из лекарств.
При приеме лекарства Анафранил СР 75 не следует без предварительной консультации с врачом принимать бупренорфин.
Особенно важно сообщить врачу о ежедневном потреблении алкоголя, а также о приеме следующих лекарств:

• влияющих на артериальное давление или функцию сердца,
• других антидепрессантов (например, флуоксетина),
• нейролептиков,
• средств для седации,
• барбитуратов,
• бензодиазепинов,
• ингибиторов МАО, например, моклобемида,
• противоэпилептических средств,
• антикоагулянтов (противосвертывающих средств),
• противоастматических или противоаллергических средств,
• средств, применяемых при болезни Паркинсона,
• тиреоидных препаратов,
• циметидина,
• рифампицина,
• метилфенидата,
• оральных контрацептивов,
• эстрогенов,
• мочегонных средств.

Информация, содержащаяся в этой инструкции, может также относиться к лекарствам, применяемым в прошлом или那些, которые будут применяться в будущем.

Применение лекарства Анафранил СР 75 у лиц пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста требуют меньших доз лекарства, чем пациенты молодого и среднего возраста. Нежелательные явления возникают чаще у пациентов пожилого возраста. Врач, ведущий лечение, должен предоставить пациенту информацию о точной дозировке и необходимости тщательного само наблюдения.

Дети и подростки

Лекарство Анафранил СР 75 показано для лечения ночного энуреза у детей старше 5 лет (при условии исключения органических причин).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу о наступившей беременности или ее подозрении. Лекарство Анафранил СР 75 не следует применять во время беременности, если только это не будет явно рекомендовано врачом.
Грудное вскармливание
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании .Активное вещество, содержащееся в лекарстве Анафранил СР 75, проникает в грудное молоко, поэтому лекарство следует постепенно отменить или прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Анафранил СР 75 может вызывать у некоторых лиц сонливость и снижение способности к концентрации, а также может вызывать снижение остроты зрения. В случае наблюдения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие высокой концентрации внимания. Употребление алкоголя может усиливать сонливость.
Лекарство Анафранил СР 75 содержит гидроксистеарин макрогола.
Лекарство может вызывать диспепсию и диарею.

3. Как принимать лекарство Анафранил СР 75

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения должны быть подобраны индивидуально и корректироваться в зависимости от состояния пациента. Для достижения оптимального эффекта следует применять, по возможности, самую маленькую дозу. В случае необходимости ее можно осторожно увеличить. Это рекомендация особенно актуальна для пациентов пожилого возраста и подростков. Эти группы пациентов обычно более чувствительны к лекарству Анафранил СР 75, чем другие пациенты.
Из-за возможности возникновения удлинения интервала QTc и токсичного действия на серотонинергическую систему, необходимо соблюдать рекомендуемые дозы лекарства Анафранил СР 75.
При одновременном применении лекарств, удлиняющих интервал QT, или лекарств, действующих на серотонинергическую систему, с лекарством Анафранил СР 75, увеличение дозы последнего следует проводить с осторожностью.
Взрослые
Депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства и фобии
Лечение следует начинать с 1 таблетки 25 мг 2-3 раза в день или 1 таблетки с модифицированным释放ением 75 мг 1 раз в день (лучше всего вечером). Суточную дозу следует постепенно увеличивать, например, на 25 мг каждые несколько дней (в зависимости от толерантности к лекарству) до 4-6 таблеток по 25 мг или 2 таблеток с модифицированным释放ением по 75 мг в течение первого недели лечения. В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 250 мг в день.
После достижения значительного улучшения, дозу следует корректировать до поддерживающей дозы, обычно около 2-4 таблеток по 25 мг или 1 таблетки с модифицированным释адением 75 мг.
Панические атаки, агорафобия
Лечение следует начинать с 1 таблетки 10 мг в день. В зависимости от толерантности пациента к лекарству, дозу следует постепенно увеличивать до достижения удовлетворительного клинического состояния. Суточная доза определяется индивидуально для каждого пациента и варьируется от 25 мг до 100 мг. В случае необходимости дозу можно увеличить до 150 мг/день. Рекомендуется не прекращать лечение в течение как минимум 6 месяцев. В течение этого периода следует постепенно снижать поддерживающую дозу.
Пациенты пожилого возраста
Лечение следует начинать с 1 таблетки 10 мг в день. Затем дозу следует постепенно увеличивать, чтобы достичь оптимальной дозы, составляющей от 30 до 50 мг/день, через примерно 10 дней.
Эту дозу следует поддерживать в течение всего периода лечения.
Применение у детей и подростков
Ночной энурез
Суточная начальная доза для детей в возрасте 5-8 лет составляет 2-3 таблетки по 10 мг; для детей в возрасте 9-12 лет - 1-2 таблетки по 25 мг, а для детей старше 12 лет - 1-3 таблетки по 25 мг. Более высокие дозы следует применять у тех пациентов, у которых не произошло полной реакции на лечение в течение 1 недели. Таблетки следует принимать в виде единой дозы после ужина. В случае детей, мочающихся в ранние часы ночи, часть дозы следует принимать раньше (около 16 часов). После достижения необходимой клинической реакции, лечение следует продолжать (в течение 1-3 месяцев), а дозу постепенно снижать.
Отсутствуют данные о применении лекарства Анафранил СР 75 у детей младше 5 лет.
Таблетки с модифицированным释адением можно делить на половину, но не следует их разжевывать.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Анафранил СР 75

В случае приема большего количества таблеток, чем было назначено врачом, необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу. Обычно в течение нескольких часов после передозировки лекарства появляются следующие симптомы: усиленная сонливость; нарушения концентрации внимания; быстрый, медленный или нерегулярный сердечный ритм; беспокойство и возбуждение; потеря координации и жесткость мышц; одышка; судороги; рвота; лихорадка. Передозировка лекарства особенно опасна у маленьких детей.

Пропуск приема лекарства Анафранил СР 75

В случае пропуска одной дозы лекарства Анафранил СР 75, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее и вернуться к регулярной схеме приема. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а следует принять следующую дозу в соответствии с схемой приема. В случае сомнений, необходимо обратиться к врачу за консультацией.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена приема лекарства Анафранил СР 75

Следующие симптомы обычно возникают после внезапной отмены лекарства или снижения дозы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, бессонница, головная боль, нервозность и тревога.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента. Обычно они не требуют вмешательства врача и могут пройти сами по себе в течение лечения, когда организм пациента привыкает к лекарству.
Необходимо немедленно сообщить врачу о любых неожиданных симптомах во время приема лекарства Анафранил СР 75. Это относится также к симптомам, которые не кажутся связанными с применением лекарства.

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу в случае возникновения одного из следующих нежелательных явлений, поскольку может потребоваться медицинское вмешательство:

желтуха, кожные реакции (зуд или покраснение), лихорадка и боль в горле, нарушения равновесия, боль в глазах, сильная боль в животе, слабость или жесткость мышц, судороги, судороги мышц ,
затруднение мочеиспускания, отек молочных желез и галакторея, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (тахикардия, аритмия), трудности с речью, спутанность или бред, галлюцинации, судороги.
Мысли о самоубийстве, ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Пациенты, страдающие депрессией или тревожными расстройствами, могут иногда испытывать мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через 2 недели, иногда позже.
Возникновение мыслей о самоубийстве, мыслей о причинении себе вреда или попыток самоубийства более вероятно, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или желание причинить себе вред;
• пациент является молодым взрослым; клинические исследования показывают, что существует повышенный риск самоубийственного поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессантами.

Если у пациента возникают мысли о самоубийстве или мысли о причинении себе вреда, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Нежелательные явления перечислены в порядке убывания частоты:

• очень часто (более 1 из 10 пациентов)
• часто (менее 1 из 10 пациентов)
• не очень часто (менее 1 из 100 пациентов)
• редко (менее 1 из 1000 пациентов)
• очень редко (менее 1 из 10000 пациентов)

Если любой из симптомов ухудшается, включая все возможные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо симптомы, включая все симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Анафранил СР 75

Без специальных рекомендаций.
Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Анафранил СР 75

Активным веществом лекарства является хлорид кломипрамина.

• Одна таблетка с модифицированным释адением содержит 75 мг хлорида кломипрамина.
• Другие компоненты лекарства: двуводный дигидрофосфат кальция, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), Эудрагит НЕ 30 Д, стеарин кальция, коллоидный диоксид кремния, состав оболочки:

Гипромеллоза
Гидроксистеарин макрогола (Кремофор РН 40)
Оксид железа(III) красный
Тальк
Диоксид титана

Как выглядит лекарство Анафранил СР 75 и что содержит упаковка

Таблетки с модифицированнымeleaseением, розового цвета, продолговатой формы с риской, разделяющей таблетку на две части, имеющие надписи на одной стороне СГ, на другой стороне GD.
2 блистера по 10 таблеток с модифицированнымeleaseением в картонной упаковке (20 шт.).

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Польша

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков

Дата последнего обновления инструкции: