ЛУДИОМИЛ 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лудиомил75мг таблетки, покрытые пленкойгидрохлорид мапротилина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лудиомил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лудиомила
3. Как принимать Лудиомил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лудиомила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лудиомил и для чего он используется

Каждая таблетка Лудиомила 75мг содержит 75 мг гидрохлорида мапротилина.

Он относится к группе антидепрессантов тетрациклического типа. Известное действие и клиническое применение мапротилина аналогично антидепрессантам трициклического типа (ТЦА), таким как амитриптилин. Лудиомил помогает облегчить симптомы депрессии, такие как тревога, печаль, потеря интереса, трудности с выполнением повседневных действий, нервозность и нарушения сна.

Лудиомил показан для взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лудиомила

Не принимайте Лудиомил

• Если вы аллергичны к гидрохлориду мапротилина или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

препарата (включая те, что указаны в разделе 6).

• Если вы аллергичны к другим циклическим антидепрессантам, таким как имипрамин, амитриптилин и доксепин.
• Если вы недавно пережили эпилептические приступы или судороги (например, в случае церебральных травм, алкоголизма).

церебральных травм, алкоголизма).

• Если у вас есть тяжелые сердечные расстройства или вы недавно пережили инфаркт миокарда.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции почек или печени.
• Если у вас есть высокое внутриглазное давление (глаукома с узким углом).
• Если у вас когда-либо была задержка мочи из-за увеличенного размера предстательной железы.
• Если вы принимаете или принимали специфический препарат из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), такой как изокарбоксазид, моклобемид, бипериден.

изокарбоксазид, моклобемид, бипериден.

• Если вы принимаете алкоголь, наркотики или препараты, влияющие на психическое состояние.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Если вы собираетесь принимать препарат для лечения сердечных аритмий (например, хинидин, пропафенон).

хинидин, пропафенон).

• Если вы думали о причинении вреда себе или о самоубийстве.
• Если у вас есть история сердечных расстройств.
• Если у вас есть психическое расстройство, такое как шизофрения или мания (расстройство настроения).
• Если у вас есть диабет. Вам необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови и, возможно, корректировать дозировку препарата для диабета.

диабета.

• Если у вас есть частый и сильный запор.
• Если у вас есть гипертиреоз или вы принимаете гормональные препараты.
• Если вы носите контактные линзы.
• Если у вас когда-либо было повышение внутриглазного давления.
• Если у вас когда-либо были трудности с мочеиспусканием из-за поражения предстательной железы.
• Если ваш врач когда-либо говорил вам, что вы не переносите определенные сахара (например, лактозу).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.

леченных этим типом препаратов.

Лудиомил может снижать порог судорожной активности, поэтому если у вас повышенная склонность к судорогам (например, синдром абстиненции после внезапного прекращения приема бензодиазепинов или барбитуратов), это может привести к увеличению судорог.

Сообщите врачу, если во время лечения этим препаратом у вас出现ят следующие симптомы:

• Запор.
• Лихорадка или боль в горле, особенно в первые месяцы лечения.
• Если вы чувствуете, что жизнь не стоит того, чтобы жить, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Идеи самоубийства, ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Если у вас депрессия или тревожные расстройства, иногда могут появляться идеи самоубийства или самоуничтожения. Эти симптомы могут усиливаться при начале лечения антидепрессантами впервые, поскольку такие препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, иногда даже больше.

Вероятность появления таких мыслей может увеличиться, если:

• Ранее у вас были мысли о самоубийстве или желание самоуничтожения.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

получавших антидепрессанты.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или желание самоуничтожения, обратитесь к лечащему врачу или直接 в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другуо вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту инструкцию. Также можно попросить их оценить, ухудшается ли ваша депрессия или тревога, или беспокоят ли они изменения в вашем поведении.

Важно, чтобы врач регулярно оценивал эффективность лечения. Это позволит скорректировать дозировку и уменьшить побочные эффекты.

Во время контрольных посещений врач может рекомендовать сдачу анализов крови и проверку функции почек и печени.

Мапротилин может вызывать сухость во рту и увеличивать риск кариеса. По этой причине необходимо регулярно посещать стоматолога во время длительного лечения.

Перед проведением стоматологических или хирургических процедур необходимо сообщить врачу, что вы принимаете Лудиомил.

Лудиомил может вызывать учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение. Во время лечения мапротилином врач может рекомендовать контроль артериального давления и сердечной функции.

В сочетании с антидиабетическими препаратами Лудиомил может вызывать снижение уровня сахара в крови. Пациенты с диабетом должны точно контролировать уровень сахара в крови.

Прием Лудиомила может сделать вашу кожу более чувствительной к солнечному свету. Короткий период воздействия солнца может даже вызвать высыпания, зуд, покраснение или изменение цвета кожи. Избегайте прямого солнечного света, носите солнцезащитные очки и защищайте себя одеждой.

У предрасположенных пациентов и пациентов пожилого возраста антидепрессанты могут вызывать путаницу или необычные мысли, особенно ночью. Если это происходит, оно обычно проходит само по себе через несколько дней после прекращения приема препарата.

Необходимо избегать внезапного прекращения или снижения дозы из-за возможного появления побочных эффектов.

Прием Лудиомила с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут влиять на действие Лудиомила и наоборот, например:

• Другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, моклобемид) и флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, циталопрам.
• Антигипертензивные препараты и препараты, используемые при сердечных заболеваниях (например, гуанетидин, бетанидин, резерпин, клонидин, альфа-метилдопа, пропранолол).
• Антиаритмические препараты (хинидин, пропафенон).
• Препараты для лечения диабета (например, пероральные антидиабетические препараты группы сульфонилмочевины или инсулин).
• Препараты, используемые для предотвращения психических расстройств (антипсихотики, такие как тиоридазин, рисперидон).
• Препараты, используемые для предотвращения血яной коагуляции (антикоагулянты, например, кумарин, варфарин).
• Адреналин, норадреналин, изопреналин, эфедрин, фенилэфрин (которые могут присутствовать в препаратах для лечения сердечных расстройств, кашля или простуды и в некоторых анестетиках)
• Препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона (например, бипериден).
• Антиэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
• Седативные препараты (например, бензодиазепины, барбитураты).
• Препараты для лечения астмы и аллергии (антигистаминные препараты).
• Препараты, используемые для лечения язв желудка и изжоги, такие как циметидин.
• Препарат, называемый тербинафином, который используется перорально для лечения грибковых инфекций кожи, волос и ногтей.
• Гормональные препараты.
• Антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин или циталопрам).
• Препараты, используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), такие как метилфенидат.
• Атропин.
• Рифампицин (антибиотик).
• Другие препараты, называемые антиретровирусными (для лечения ВИЧ), противомалярийными (например, хинин), дигидроэрготамином (для лечения мигрени), дисульфирамом (Антабус, для лечения алкоголизма) и миорелаксантами (например, баклофеном).

важно сообщить врачу о приеме любого из вышеуказанных препаратов. Возможно, потребуется корректировка дозы Лудиомила или прекращение лечения одним из препаратов.

Прием Лудиомила с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если вы регулярно потребляете алкоголь. Этот препарат может усиливать действие алкоголя, что может увеличить сонливость и нарушить координацию.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Мапротилин не должен приниматься во время беременности, unless врач明确 рекомендовал его прием.

Лактация

Необходимо сообщить врачу, что мать находится в периоде лактации. Мапротилин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить лактацию в случае лечения Лудиомилом.

Вождение и использование машин

Мапротилин может вызывать сонливость, размытое зрение, головокружение или другие побочные эффекты в центральной нервной системе. В случае появления этих эффектов пациент не должен водить транспорт, использовать машины или выполнять другие потенциально опасные действия. Прием алкоголя может увеличить эти эффекты.

Лудиомил содержит лактозу

Лудиомил содержит сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лудиомил

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Принимайте этот препарат до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Во время лечения Лудиомилом пациент должен находиться под медицинским наблюдением.

Врач решает, какая доза наиболее подходит для вас в зависимости от вашего возраста и тяжести симптомов.

Взрослые

Рекомендуемая доза находится в диапазоне от 75 до 150 мг в сутки. В зависимости от тяжести симптомов, реакции пациента и толерантности к лечению, лечение можно начать с 25 мг (1-3 раза в день) или 75 мг (1 раз в день) и затем постепенно увеличить количество мапротилина до достижения эффективной дозы. Лудиомил следует принимать в соответствии с назначением врача. Не превышайте назначенную дозу и не принимайте препарат чаще или дольше, чем указано врачом.

Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет):

Обычно рекомендуются более низкие дозы. Начальная доза должна составлять 25 мг 1 раз в день. Если необходимо, суточную дозу можно постепенно увеличить до 25 мг 3 раза в день или 75 мг 1 раз в день, в зависимости от толерантности и реакции на лечение.

Использование у детей и подростков (моложе 18 лет):

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Форма приема

Таблетки Лудиомила следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости.

Риска на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее глотать.

Если эффект Лудиомила кажется слишком сильным или слабым, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Пациентам необходимо принимать Лудиомил в течение нескольких недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Лечение не должно быть прекращено без консультации с врачом. Врач должен решить, следует ли постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения. Этот подход предотвратит ухудшение состояния пациента и уменьшит риск симптомов, связанных с внезапным прекращением лечения, таких как головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, нервозность и тревога.

Если вы приняли больше Лудиомила, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем назначил врач, немедленно обратитесь за помощью в ближайшую больницу или к врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Возьмите с собой упаковку препарата.

Обычно следующие симптомы появляются в течение нескольких часов после передозировки: сонливость, потеря сознания, кома, судороги, низкое кровяное давление, учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение, остановка сердца, беспокойство, агитация, нарушение координации и мышечная жесткость, затруднение дыхания, рвота, лихорадка, шок, сердечная недостаточность, синюшная окраска кожи, расширение зрачков, потоотделение и уменьшение или отсутствие мочеиспускания.

Если вы пропустили прием Лудиомила

Если вы забыли принять дозу Лудиомила, примите пропущенную дозу как можно скорее и примите следующую дозу в назначенное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лудиомилом

Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом. Врач постепенно уменьшит дозу перед прекращением лечения, чтобы избежать тошноты, рвоты, приступов тревоги, диареи, бессонницы, головной боли, нервозности и тревоги.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми; если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Чрезмерное возбуждение (маниакальное состояние); ухудшение депрессии, психотические симптомы.
• Судороги (припадки).
• Быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм (медленный, быстрый или нерегулярный), частичная или полная потеря сознания (обморок)
• Воспаление печени (гепатит), с или без желтухи кожи и глаз.
• Аллергические реакции на коже, такие как необычное кровотечение или образование синяков под кожей (эритема мультиформе); тяжелые кожные реакции, характеризующиеся красными пятнами, образованием пузырей или уртикарией (синдром Стивенса-Джонсона).
• Воспаление легких (характеризующееся кашлем, затруднением дыхания и свистом при дыхании).
• Аномальные результаты ЭКГ (электрокардиограммы) и изменения на уровне сегмента QT в течение более длительного периода, чем обычно.
• Чрезмерно высокие уровни антидиуретического гормона, что приводит к задержке воды и низкому уровню натрия в организме (СИАДГ).

Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно сообщите об этом вашему врачу,поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы или изменение лечения.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Головокружение.
• Головная боль.
• Дрожь.
• Аномальные мышечные сокращения.
• Сухость во рту.
• Усталость.

Частые побочные эффекты(могут возникать у не более 1 из 100 человек)

• Увеличение аппетита.
• Возбуждение и беспокойство.
• Агрессивность.
• Тревога.
• Расстройства сна или бессонница.
• Кошмары.
• Пониженное настроение.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Изменение (увеличение или уменьшение) полового влечения или эректильная дисфункция у мужчин.
• Мания или гипомания (возбужденное и гиперактивное поведение с чрезмерной эйфорией).
• Сонливость (состояние седации).
• Проблемы с памятью.
• Неспособность концентрироваться.
• Трудности с речью.
• Чувство онемения и покалывания.
• Проблемы с зрением и размытое зрение.
• Тахикардия синусовая (увеличение частоты сердечных сокращений).
• Тошнота.
• Рвота.
• Боль в желудке и спазмы.
• Трудности с дефекацией.
• Увеличение чувствительности кожи к свету.
• Увеличение потоотделения.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Аномальный набор веса.
• Мышечная слабость.
• Воспаление кожи, экзантемы, красные бугорки с зудом.
• Низкое кровяное давление с головокружением при вставании из положения сидя или лежа.
• Приливы.
• Сердечные перебои (нерегулярные сердечные сокращения, которые можно почувствовать).
• Быстрые сердечные сокращения.
• Лихорадка.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у не более 1 из 1000 человек)

• Внезапные эпизоды тяжелой путаницы.
• Видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют, особенно у пожилых людей.
• Нервозность.
• Непроизвольные мышечные движения.
• Судороги.
• Беспокойство.
• Неспособность оставаться спокойным.
• Плохая координация.
• Диарея.
• Беспокойное движение.
• Увеличение артериального давления.
• Аномальные результаты тестов функции печени.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у не более 1 из 10 000 человек)

• Нарушения координации и непроизвольные мышечные движения.
• Обморок.
• Низкие уровни натрия в крови.
• Временная потеря сознания.
• Аномальный вкус.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Проблемы с дыханием.
• Кашель.
• Воспаление слизистой оболочки носа, фиолетовая окраска кожи (пурпура).
• Воспаление и боль во рту.
• Сильный зуд на коже, легкая кожная реакция.
• Воспаление кровеносных сосудов под кожей.
• Потеря волос.
• Пурпурные или красные экзантемы с болью.
• Аномальные результаты ЭЭГ (электроэнцефалограммы).
• Трудности с мочеиспусканием.
• Воспаление молочных желез, увеличение размера молочных желез (гинекомастия).
• Аномальное выделение молока.
• Местный или общий отек.
• Падения.
• Воспаление печени (с или без желтухи).
• Снижение количества лейкоцитов и другие изменения в анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лудиомила

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре ниже 30°C. Не использовать, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или blisterе после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лудиомила

Активное вещество - гидрохлорид мапротилина

Лудиомил 75 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 75 мг гидрохлорида мапротилина.

Другие компоненты:

Лудиомил 75 мг: лактоза, магниевый стеарат, стеариновая кислота, тальк, трикальцийфосфат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), полисорбат 80, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лудиомил 75 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 8 мм, с надписью "F/S" на одной стороне. Упаковки, содержащие 28 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Дублин 4

Ирландия

Производитель

CENEXI

52 rue Marcel et Jacques Gaucher - Fontenay Sous Bois

94120 – Франция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона, Испания

Дата последнего обновления этого описания:ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/