Амитриптилинум Вп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амитриптилин ВП, 10 мг, покрытые таблетки

Амитриптилин ВП, 25 мг, покрытые таблетки

Амитриптилин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Амитриптилин ВП и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Амитриптилин ВП
• 3. Как принимать препарат Амитриптилин ВП
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Амитриптилин ВП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амитриптилин ВП и для чего он используется

Амитриптилин ВП относится к группе препаратов, известных как трициклические антидепрессанты.
Препарат используется:

• для лечения депрессии у взрослых (тяжелые депрессивные расстройства)
• для лечения нейропатической боли у взрослых
• для профилактики хронических напряжений головных болей у взрослых
• для профилактики мигрени у взрослых
• для лечения ночного энуреза у детей в возрасте 6 лет и старше, только в случае исключения органических причин, таких как расщепление позвоночника и родственные заболевания, а также когда нет ответа на другие нефармакологические и фармакологические методы лечения, включая противоскользящие препараты и вазопрессин и связанные с ним продукты. Препарат Амитриптилин ВП может назначаться только врачом-специалистом в области лечения постоянного ночного энуреза.

2. Важные сведения перед приемом препарата Амитриптилин ВП

Когда не принимать препарат Амитриптилин ВП

• если пациент имеет аллергию на амитриптилин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если у пациента недавно произошел инфаркт миокарда
• если у пациента есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, выявленные на электрокардиограмме (ЭКГ), блокада сердца или коронарная болезнь сердца
• если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО)
• если пациент принимал ингибиторы МАО в течение последних 14 дней
• если пациент принял моклобемид за день до этого
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени. Если пациент лечится препаратом Амитриптилин ВП, необходимо прекратить прием этого препарата и подождать 14 дней перед началом лечения ингибитором МАО. Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амитриптилин ВП необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
После приема большой дозы амитриптилина могут出现 нарушения сердечного ритма и гипотония.
Это также может произойти после обычно применяемых доз у пациентов с предшествующей сердечной болезнью.
Синдром длинного QT
Во время приема препарата Амитриптилин ВП сообщалось о проблеме с сердцем, называемой синдромом длинного QT (видимым на электрокардиограмме, ЭКГ) и нарушениями сердечного ритма (быстрым или нерегулярным сердцебиением). Необходимо сообщить врачу, если пациента касаются следующие состояния или ситуации:

• замедленная сердечная деятельность,
• настоящее (или в прошлом) сердце не способно перекачивать кровь в организме в том объеме, в котором должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью),
• прием препаратов, которые могут вызывать нарушения сердечной деятельности или
• наличие нарушений, вызывающих низкие концентрации калия или магния или высокую концентрацию калия в крови,
• планируемая хирургическая операция, поскольку может потребоваться прекращение лечения амитриптилином перед введением анестезирующих препаратов. В случае необходимости срочной операции необходимо проинформировать анестезиолога о лечении амитриптилином,
• гиперфункция щитовидной железы или прием препаратов для щитовидной железы.

Мысли о самоубийстве или усиление депрессии
Пациенты, у которых появляется депрессия, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или о
совершении самоубийства. Эти мысли могут усиливаться после начала приема антидепрессивных препаратов, поскольку может потребоваться некоторое время, обычно две недели или иногда больше, прежде чем препараты начнут действовать.
Эти мысли более вероятны:

• если у пациента ранее появлялись мысли о самоубийстве или самоуничтожении,
• если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными препаратами.

В случае появления мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к
врачу или пойти напрямую в больницу.
Полезно может оказаться сообщить близкому родственнику или другу о депрессивном состоянии и
попросить его прочитать эту инструкцию для пациента. Пациент может попросить его сообщить, если
замечает, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.
Маниакальные эпизоды
Некоторые пациенты с аффективным двуполярным расстройством могут войти в маниакальную фазу.
Она характеризуется наплывом быстро меняющихся идей, чрезмерной веселостью и
повышенной физической активностью. В таких случаях важно обратиться к врачу,
который, вероятно, изменит препарат пациента.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или были в прошлом какие-либо проблемы со здоровьем, особенно

• глаукома с закрытым углом (потеря зрения, вызванная необычно высоким давлением в глазу)
• эпилепсия, судороги или приступы в анамнезе
• затруднения при мочеиспускании
• увеличенная предстательная железа
• заболевание щитовидной железы
• аффективное двуполярное расстройство
• шизофрения
• тяжелое заболевание печени
• тяжелое заболевание сердца
• сужение привратника (сужение выхода из желудка) и паралитическая непроходимость кишечника (закупоренный кишечник)
• сахарный диабет, поскольку пациенту может потребоваться коррекция противодиабетического препарата.

Если пациент принимает антидепрессивные препараты, такие как СИОЗС, врач может рассмотреть возможность изменения дозы препарата (см. также пункт 2: Препарат Амитриптилин ВП и другие препараты и пункт 3).
В связи с лечением препаратом Амитриптилин ВП сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая реакцию, связанную с приемом препарата, и общими симптомами (ДРЕСС). Необходимо прекратить прием препарата Амитриптилин ВП и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
У пожилых людей более вероятно возникновение некоторых нежелательных явлений, таких как головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (см. также пункт 4: Возможные нежелательные явления).

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронических напряжений головных болей и мигрени
Препарат не следует назначать детям или подросткам в возрасте до 18 лет для лечения этих заболеваний,
поскольку не проводились исследования безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Ночной энурез

• Перед началом лечения амитриптилином необходимо провести ЭКГ, чтобы исключить наличие синдрома длинного QT.
• Амитриптилин не следует принимать вместе с противохолинergicным препаратом (см. также пункт 2: Препарат Амитриптилин ВП и другие препараты).
• Мысли и поведение, связанные с самоубийством, могут появиться также в начале лечения антидепрессивными препаратами других расстройств, кроме депрессии. По этой причине во время лечения пациентов с ночным энурезом необходимо соблюдать такие же меры предосторожности, как и при лечении пациентов с депрессией.

Препарат Амитриптилин ВП и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие других препаратов, в результате чего могут возникать тяжелые нежелательные явления.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, таких как:

• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), например, фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (применяются при лечении депрессии) или селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с препаратом Амитриптилин ВП (см. пункт 2 Кiedy не принимать препарат Амитриптилин ВП)
• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (могут присутствовать в препаратах от кашля или простуды и в некоторых анестезирующих препаратах)
• препараты для лечения высокого кровяного давления, например, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа
• противохолинергические препараты, такие как некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)
• тиоридазин (применяется при лечении шизофрении)
• трамадол (обезболивающий препарат)
• препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)
• успокаивающие препараты (например, барбитураты)
• антидепрессивные препараты [например, СИОЗС (флуоксетин, пароксетин, флуvoxамин), дулоксетин и бупропион]
• препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний (например, бета-блокаторы и противоаритмические препараты)
• циметидин (применяется при лечении язв желудка)
• метилфенидат (применяется при лечении СДВГ)
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ)
• оральные контрацептивы
• рифампицин (применяется при лечении инфекций)
• фенитоин и карбамазепин (применяются при лечении эпилепсии)
• зверобой ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый при депрессии
• препараты, применяемые при лечении щитовидной железы
• валпроевая кислота.

Необходимо также сообщить врачу, если пациент принимает в настоящее время или принимал недавно
препараты, влияющие на сердечный ритм, например:

• препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (применяются при лечении аллергии и сенной лихорадки)
• препараты, применяемые при лечении некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цизаприд (применяется при лечении некоторых видов диспепсии)
• галофантрин (применяется при лечении малярии)
• метадон (применяется при лечении боли и детоксикации)
• мочегонные препараты (увеличивающие количество вырабатываемой мочи, например, фуросемид)

Если пациенту предстоит хирургическая операция под общим или местным наркозом, он должен
сообщить врачу о приеме этого препарата.
Аналогично, пациент должен сообщить врачу-стоматологу о приеме этого препарата, если ему предстоит
получить местный анестетик.

Амитриптилин ВП и алкоголь

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может
усилить седативное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Амитриптилин не рекомендуется для применения во время беременности, если только врач не считает это
необходимым и только после тщательного рассмотрения соотношения риска и пользы. Если пациентка принимала этот препарат во время последней фазы беременности, у новорожденного могут появиться симптомы отмены, такие как раздражительность, повышенная мышечная напряженность, дрожь, нерегулярное дыхание, плохое сосание, громкий плач, задержка мочи и запор.
Врач посоветует, следует ли начать/продолжить/прекратить грудное вскармливание или же прекратить
прием этого препарата, учитывая пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения
для пациентки.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. В случае
появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Амитриптилин ВП содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Амитриптилин ВП

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Не все схемы дозирования можно получить, применяя каждую форму или силу препарата. Необходимо
выбрать подходящую форму или дозу препарата для начальной дозы и каждого последующего увеличения
дозы.
Депрессия
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг два раза в день.
В зависимости от ответа на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу до 150 мг в день,
разделенных на две дозы.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 – 25 мг вечером.
В зависимости от ответа на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенной на две дозы. Если пациент получает дозы в диапазоне 100 -150 мг, могут потребоваться более частые медицинские осмотры.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует назначать детям или подросткам для лечения депрессии. Дополнительная информация,
см. пункт 2.
Нейропатическая боль, профилактика хронических напряжений головных болей и мигрени
Врач подберет препарат в соответствии с симптомами и ответом пациента на лечение.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 - 25 мг вечером.
Рекомендуемая суточная доза составляет 25 - 75 мг.
В зависимости от ответа на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу. Если пациент принимает более 100 мг амитриптилина в день, врач может рекомендовать более частые медицинские осмотры.
Врач сообщит пациенту, следует ли принимать препарат один раз в день или разделить на две дозы.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 – 25 мг вечером.
В зависимости от ответа на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу до 100 мг. Если пациент получает дозы более 75 мг в день, могут потребоваться более частые медицинские осмотры.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует назначать детям или подросткам для лечения нейропатической боли, профилактики хронических напряжений головных болей и профилактики мигрени. Дополнительная информация, см. пункт 2.
Ночной энурез
Применение у детей и подростков
Рекомендуемые дозы для детей:

• в возрасте до 6 лет: см. пункт 2: Кiedy не принимать препарат Амитриптилин ВП
• в возрасте от 6 до 10 лет: 10 - 20 мг. Необходимо применить наиболее подходящую форму дозирования для этой возрастной группы.
• в возрасте 11 лет и старше: 25 - 50 мг

Дозу необходимо постепенно увеличивать.
Препарат следует принимать 1-1,5 часа перед сном.
Перед началом лечения врач выполнит ЭКГ сердца пациента, чтобы проверить, нет ли признаков нерегулярного сердцебиения.
Врач проведет повторную оценку лечения через 3 месяца и при необходимости выполнит новое ЭКГ.
Не следует прекращать лечение без предварительного согласования с врачом.
Пациенты группы повышенного риска
Пациенты с заболеваниями печени или лица, известные как лица с медленным метаболизмом, обычно
получают более низкие дозы.
Врач может взять образцы крови для определения концентрации амитриптилина в крови (см. также
пункт 2).

Как и когда принимать препарат Амитриптилин ВП

Препарат можно принимать с пищей или без пищи.
Таблетки необходимо проглотить, запив водой. Не следует их жевать.

Продолжительность лечения

Не следует изменять дозу препарата или прекращать прием препарата без предварительного согласования с
врачом.
Депрессия
Как и в случае с другими препаратами, применяемыми при лечении депрессии, может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение.
При лечении депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6
месяцев. Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Необходимо продолжать принимать этот препарат в течение времени, рекомендованного врачом.
Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если пациент прекратит лечение слишком
рано, симптомы могут вернуться.
Нейропатическая боль, профилактика хронических напряжений головных болей и мигрени
Может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент почувствует уменьшение боли.
Необходимо обсудить с врачом продолжительность лечения и продолжать принимать этот препарат столько,<>