Противорецептор: Информация для пациента

Анафранил 75 мг таблетки с продленным высвобождением

Гидрохлорид климипрамина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Анафранил 75 мг таблетки с продленным высвобождением и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Анафранил 75 мг таблетки с продленным высвобождением.

3. Как принимать Анафранил 75 мг таблетки с продленным высвобождением.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Анафранил 75 мг таблетки с продленным высвобождением.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Анафранил принадлежит к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами, лекарствами для лечения депрессии и расстройств настроения.

Взрослым Анафранил может быть использован для лечения депрессии, расстройств навязчивых мыслей, фобий, атак паники и синдрома нарколепсии.

Не принимайте Анафранил:

• если вы аллергины на кломипрамин хлорид или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы перенесли необычную реакцию или любую аллергическую реакцию на любой другой трициклический антидепрессант.
• если вы принимаете любое другое лекарство для лечения депрессии. Обратитесь к врачу.
• если вы недавно перенесли сердечный приступ или страдаете серьезным заболеванием сердца.

Если ответом на эти вопросы является «Да», то, вероятно, Анафранил не подходит для вас.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Анафранила:

• если у вас есть мысли о самоубийстве,
• если у вас эпилептические припадки
• если у вас есть проблемы с сердцем,
• если у вас шизофрения или другие проблемы с психикой,
• если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления),
• если у вас проблемы с печенью или почками,
• если у вас есть проблемы с кровотворением,
• если у вас затруднено мочеиспускание (например, из-за проблем с предстательной железой),
• если у вас гипертиреоз,
• если у вас часто страдает запор,
• если у вас часто случаются обмороки.

Врач будет учитывать это перед и во время лечения Анафранилом.

Обратитесь к врачу, если у вас когда-либо случались любые из этих проблем.

Информация для семей и опекунов

Вы должны следить за тем, чтобы пациент с депрессией не показывал признаки изменений поведения, таких как необычная тревога, возбуждение, агрессивность, проблемы со сном, раздражительность, возбуждение или другие необычные изменения поведения, ухудшение депрессии или мысли о самоубийстве. Вы должны немедленно сообщить врачу о любых из этих симптомов, особенно если они серьезны, появляются внезапно или не были частью предыдущих симптомов пациента. Вы должны ежедневно оценивать появление этих симптомов, особенно в начале лечения антидепрессантами и при увеличении или уменьшении дозы, поскольку эти изменения могут быть внезапными.

Эти симптомы могут быть связаны с повышенным риском мыслей и поведения, связанных с самоубийством, и могут указывать на необходимость строгого контроля и возможных изменений в лечении.

Дополнительная информация о безопасности

Важно, чтобы врач контролировал лечение; он должен сделать анализ крови и контролировать ваше артериальное давление и сердечную деятельность в начале лечения и регулярно в течение лечения, чтобы исключить появление изменений в крови и функции печени или сердца.

Анафранил может вызывать сухость во рту, что может увеличить риск кариеса зубов, поэтому в течение долгосрочного лечения необходимо регулярно проводить контроль зубов. Перед любым хирургическим вмешательством или стоматологическим лечением сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Анафранил.

Анафранил может вызывать сухость в глазах, пациенты, использующие контактные линзы, и испытывающие раздражение глаз, должны обратиться к врачу. Анафранил может сделать кожу более чувствительной к солнцу. Не принимайте прямые солнечные лучи и защищайте себя одеждой и солнцезащитными очками.

Если вы обычно страдаете от тревоги, в начале лечения Анафранилом вы можете испытывать увеличение симптомов тревоги, которые обычно проходят через 2 недели после начала лечения.

Синдром серотонинового спинка

Сообщите врачу немедленно, если у вас высокая температура, мышечные спазмы, ритмичные мышечные сокращения, возбуждение, судороги, галлюцинации, кома.Эти симптомы и признаки могут указывать на синдром серотонинового спинка.

Использование у пожилых людей (65 лет и старше)

Пожилые люди обычно требуют более низких доз, чем остальные взрослые пациенты. Пожилые люди могут быть более чувствительными к побочным эффектам. Врач даст вам специальную информацию о предосторожностях, дозах и контроле.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Анафранил у детей и подростков, если не назначено специально врачом. Врач даст вам специальную информацию о предосторожностях, дозах и контроле.

Принятие Анафранила с другими лекарствами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, поскольку может потребоваться изменить дозу или прервать один из курсов лечения. Это предупреждение актуально для лекарств, купленных с и без рецепта, и особенно в случае:

• регулярного потребления алкоголя или изменения потребления табака
• Сообщите, что вы принимаете Анафранил, если вам необходимо пройти анестезию
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертензии и сердечной функции
• другие антидепрессанты, литий, седативные, успокаивающие, противосудорожные (например, барбитураты) и противоэпилептические препараты (например, валпроат)
• лекарства, используемые для заместительной терапии при зависимости от опиоидов (бупренорфин/опиоиды)
• лекарства для лечения психических заболеваний
• лекарства для предотвращения свертывания крови (антитромбоцитарные препараты)
• лекарства для лечения астмы или аллергии
• лекарства для лечения болезни Паркинсона
• тироидные препараты
• лекарства для лечения язв или кислотности (например, циметидин)
• лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний кожи или ногтей (например, тербинафин)
• лекарства, используемые для лечения проблем с вниманием (например, метилфенидат)
• лекарства для предотвращения беременности (антиконцептивные препараты и другие эстрогены)
• лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания (называемые диуретиками).
• лекарства для снижения уровня холестерина (например, коlestiramina)
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин

Совместное применение антидепрессантов (ингибиторы МАО, ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), трициклические антидепрессанты) или лекарств, используемых для заместительной терапии при зависимости от опиоидов (бупренорфин/опиоиды) с Анафранилом может привести к синдрому серотонинового спинка, потенциально смертельной болезни.

Обратите внимание врача, если вы регулярно потребляете помело, сок помело или арбуз и траву Сан-Хуан.

Принятие Анафранила с пищей и алкоголем

Анафранил можно принимать с или без пищи.

Анафранил усиливает действие алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Анафранил должен быть назначен беременным женщинам только в том случае, если врач считает, что потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Врач сообщит вам о преимуществах и потенциальных рисках лечения во время беременности.

Поскольку активное вещество Анафранила проникает в грудное молоко, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения Анафранилом.

Не обнаружено воздействия на репродуктивную функцию.

Вождение и использование машин

Анафранил может вызывать снижение внимания, размытость зрения, сонливость, головокружение и т. д. Если это происходит у вас, вы не должны вести машину, управлять машиной и избегать ситуаций, требующих особого состояния бдительности. Потребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Анафранил 75 мг таблетки с замедленным высвобождением содержит масло рицинуса.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания масла рицинуса.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач решит наиболее подходящую дозу для вашего конкретного случая.

Принимайте свой препарат точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без предварительного разговора с вашим врачом.

Пrolonged-release таблетки следует принимать целиком, хотя они могут быть разделены на две части для возможности корректировки дозы в соответствии с индивидуальными потребностями, но всегда без пережевывания, вместе с жидкостью.

Anafranil может быть назначен с или без пищи.

Для лечения депрессии, расстройств настроения, расстройств навязчивых и фобий рекомендованная ежедневная доза составляет от 100 мг до 150 мг.

Для кризисов паники и агорафобии лечение начинается с 10 мг в день, а через несколько дней доза постепенно увеличивается до 100 мг.

Для синдрома нарколепсии рекомендованная ежедневная доза составляет от 25 до 75 мг.

Лечение Anafranil должно проводиться под наблюдением вашего врача. Не принимайте больше доз, не чаще, не дольше, чем указано врачом. В некоторых случаях врач может решить лечение Anafranil инъекционно.

Если вы принимаете больше Anafranil, чем следует

В случае передозировки Anafranil сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки обычно появляются через несколько часов и включают в себя: сонливость, снижение концентрации внимания, замедленный или учащенный или нерегулярный пульс, беспокойство и возбуждение, потеря координации движений и мышечной rigidity, затруднение дыхания, судороги, рвота и лихорадка.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Anafranil

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема. Если вы почти совпадаете с следующей дозой, пропустите эту дозу и продолжайте принимать препарат по обычному графику. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу.

Если вы прерываете лечение Anafranil

Болезни, которые лечит Anafranil, такие как депрессии, синдромы навязчивых и хронические состояния тревоги, требуют долгосрочного лечения.

Не изменяйте или не прерывайте лечение без предварительного уведомления вашего врача, который может указать на постепенное снижение дозы перед полным прекращением лечения. Это предотвратит ухудшение общего состояния и снизит риск симптомов, вызванных внезапным прекращением лечения, таких как головные боли, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, бессонница, возбуждение, тревога и общее недомогание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно не требуется медицинская помощь, и они могут возникнуть во время лечения, пока организм привыкает к лекарству.

Обратитесь к врачу, если какой-либо из этих побочных эффектов продолжается или беспокоит вас.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку они могут потребовать медицинской помощи: видеть или слышать вещи, которые на самом деле не существуют, желтизна кожи и глаз, реакции кожи (прыщи или покраснение), частые инфекции с температурой и болью в горле (из-за снижения количества белых кровяных телец), аллергические реакции с или без кашля и затруднением дыхания, затруднение координации движений, повышение внутриглазного давления, сильная боль в животе, сильная потеря аппетита, внезапное сокращение мышц, мышечная слабость и спазм, мышечные спазмы, затруднение мочеиспускания, тахикардия или пульсирование, затруднение речи, путаница и бред, галлюцинации, судороги.

Зарегистрированные побочные эффекты подробно перечислены ниже по следующим частотам:

• Часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Нервозность, головокружение, дрожание, головная боль, непроизвольные движения мышц, сонливость, нарушения мочеиспускания, тошнота, сухость во рту, запор, увеличение аппетита, увеличение потоотделения, усталость, нарушения либидо, дисфункция эрекции, мутная видимость, увеличение веса.

• Часто (возникают у более чем 1 из 100 и менее чем 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Путаница, дезориентация, галлюцинации (особенно у пожилых пациентов и/или с болезнью Паркинсона), тревога, возбуждение, нарушения сна, маниакальные симптомы, агрессивность, чувство оторванности или быть вне себя, усугубление депрессии, бессонница, кошмары, бред, нарушения речи, чувство онемения, сильная мышечная напряженность, нарушения вкуса, потеря памяти, потеря концентрации, мышечная слабость, приступы жара, тахикардия, пульсирование, снижение артериального давления при смене положения, рвота, боли в животе, диарея, снижение аппетита, аллергические реакции на кожу, гиперчувствительность к свету, зуд, аномальное выделение молока из молочных желез, увеличение размера молочных желез, бормотание, звон в ушах, расширение зрачков, увеличение уровня трансаминаз в крови.

• Редко (возникают у более чем 1 из 1 000 и менее чем 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Активация психотических симптомов, судороги, неуклюжие движения, повышение артериального давления, аритмии.

• Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Синдром неолептического манияка, задержка мочи, воспаление печени, мелкие кровоизлияния под кожей, отеки, выпадение волос, высокая температура, тяжелые аллергические реакции, модификация счета клеток иммунной системы, повышение внутриглазного давления, нарушения проводимости сердца, нарушения секреции гормона антидиуретического, изменения в электроэнцефалограмме.

• Неизвестная частота

Повышение уровня гормона пролактина в крови, разрыв мышечных волокон (рабдомиолиз), недостаточность эякуляции или задержка эякуляции, синдром серотонинергический, нарушения движений (экстрапирамидные симптомы), повышение риска переломов костей у пациентов старше 50 лет.

Следующие симптомы часто возникают после внезапной отмены или снижения дозы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, бессонница, головная боль, нервозность и тревога.

Если вы принимаете Анафранил в течение длительного времени, обратитесь к врачу для регулярных проверок и убедитесь, что не возникают непредвиденные реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Анафранила

• Активное вещество - кломипрамин хлорид.
• Другие компоненты (экзipientы): коллоидная аниhidная кремнезем, кальциевая фосфатная кислота, кальциевый стеарат, дисперсные ацриловые полимеры, гипромелоза, красный железный оксид (E 172), гидрогенизированный масляный шелак, тальк и диоксид титана (E 171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Анафранил 75 мг представляют собой таблетки с замедленным высвобождением. В каждой упаковке содержится 28 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

Alfasigma S.p.A

Via Ragazzi del ’99, n.5

40133 Bolonia. ИТАЛИЯ

Ответственный за производство:

Pharmaloop, S.L.

C/ Bolivia, 15. Полигонный промышленный комплекс Azque

28806 Alcalá de Henares. ИСПАНИЯ

О

Alfasigma S.p.A. Vía Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia. ИТАЛИЯ

Локальный представитель:

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona. ИСПАНИЯ.

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021

Другие источники информации:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/