Алфузостад 10 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АЛФУЗОСТАД 10 мг

10 мг, таблетки с продленным высвобождением
(Альфузосин гидрохлорид)

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг
• 3. Как принимать лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг и для чего оно используется

Лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг относится к группе лекарств, называемых антагонистами альфа-адренергических рецепторов или альфа-адренолитиками.
Лекарство используется для лечения умеренных до тяжелых функциональных симптомов, вызванных увеличением предстательной железы, состояния, также известного как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Увеличенная предстательная железа может вызывать проблемы с мочевыделительной системой, такие как частое и затрудненное мочеиспускание, особенно ночью. Лечение альфа-адренолитиками приводит к расслаблению мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря.
Это делает более легким отток мочи из мочевого пузыря.

2. Важные сведения перед приемом лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг

Когда не принимать лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг:

• если у пациента есть аллергия на альфузосин, другие хиназолины (например, теразосин, доксазосин, празосин) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте
• 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: кожную сыпь, отек губ, горла или языка, трудности с глотанием или дыханием.
• если у пациента есть состояния, связанные с значительным снижением артериального давления крови при изменении положения на стоящее,
• если у пациента есть проблемы с печенью,
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к альфа-адренолитикам.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть значительные проблемы с почками, поскольку безопасность использования лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг в этом случае не установлена,
• если пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии. В этом случае врач будет регулярно контролировать артериальное давление пациента, особенно в начале лечения;
• необходимо контролировать артериальное давление регулярно, особенно в начале лечения этим лекарством, из-за возможности возникновения значительного снижения артериального давления. Если у пациента возникает внезапное снижение артериального давления крови, вызванное изменением положения тела из лежачего в стоящее, сопровождаемое головокружением, слабостью или чрезмерным потоотделением, пациент должен лечь на спину, с поднятыми ногами, до полного исчезновения симптомов. Эти симптомы обычно длятся короткое время и возникают в начале лечения. Обычно нет необходимости прекращать лечение;
• у пациентов, у которых в прошлом после применения других лекарств, относящихся к группе альфа-адренолитиков, возникало значительное снижение артериального давления крови. В этом случае врач начнет лечение альфузосиной с малой дозы и постепенно будет увеличивать дозу лекарства;
• у пациентов, у которых в прошлом после применения других лекарств, относящихся к группе альфа-адренолитиков, возникало значительное снижение артериального давления крови. В этом случае врач начнет лечение альфузосиной с малой дозы и постепенно будет увеличивать дозу лекарства;
• если сердце пациента не функционирует правильно (острая сердечная недостаточность);
• если у пациента есть боль в груди (стенокардия) и он лечится нитратами, лечение альфузосиной может увеличить риск возникновения снижения артериального давления крови. В случае повторения или усиления симптомов стенокардии врач прекратит лечение альфузосиной;
• врач решит, продолжать ли лечение препаратами для боли в груди или прекратить лечение лекарством АЛФУЗОСТАД 10 мг, особенно если боль повторяется или усиливается;
• если пациент должен пройти глазную операцию по поводу катаракты (помутнение хрусталика), необходимо проинформировать офтальмолога перед операцией, что пациент принимает или принимал лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг. Лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг может вызывать осложнения во время операции, которые врач может контролировать, если он предупрежден;
• если у пациента есть нарушения сердечного ритма или он принимает лекарства, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма (медицински определяемые как удлинение интервала QT). В этом случае врач должен оценить пациента перед применением лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг и во время его приема.

АЛФУЗОСТАД 10 мг и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг, если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе альфа-адренолитиков.
Лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг и некоторые лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Это включает:

• кетоконазол и итраконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций),
• ритонавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ).

Лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг может вызывать снижение артериального давления крови, если пациент в настоящее время принимает или должен принять любой из перечисленных ниже лекарств:

• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии,
• лекарства (нитраты), используемые для лечения симптомов боли в груди (стенокардии),
• лекарства, которые пациент получает перед операцией (общая анестезия). В этом случае артериальное давление крови может значительно снизиться. В случае хирургической операции необходимо обязательно проинформировать врача, что пациент принимает лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг.

АЛФУЗОСТАД 10 мг с пищей и напитками

Лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Эти сведения не имеют значения, поскольку лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг используется только у мужчин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В начале лечения лекарством АЛФУЗОСТАД 10 мг может возникнуть чувство пустоты в голове, нарушения равновесия или слабость. Не следует управлять транспортными средствами или выполнять опасные задачи, пока пациент не узнает, как его организм реагирует на лечение.
Лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг содержит лактозу моногидрат.Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить целиком. Не следует разжевывать, раздавливать или делить таблетку, поскольку слишком большое количество активного вещества может быстро попасть в организм. Это может увеличить риск нежелательных реакций.
Первую дозу лекарства необходимо принимать перед сном. Затем таблетку необходимо принимать непосредственно после еды, всегда в одно и то же время, запивая ее достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать, раздавливать или делить таблетки.
Взрослые
Обычно используемая доза составляет 1 таблетка с продленным высвобождением (10 мг альфузосины) один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Обычно используемая доза у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) составляет 1 таблетка с продленным высвобождением (10 мг альфузосины) один раз в день, если рекомендованная врачом меньшая начальная доза альфузосины хорошо переносится и требуется более сильное действие.
Пациенты с нарушениями функции почек
Обычно используемая доза у пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции почек составляет 1 таблетка с продленным высвобождением (10 мг альфузосины) один раз в день, если меньшая доза не является достаточной, в зависимости от клинической реакции.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг

Если пациент принял большое количество таблеток лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг, необходимо немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы для получения консультации. Артериальное давление крови пациента может резко снизиться, пациент может испытывать головокружение или даже потерять сознание. Если пациент начинает чувствовать головокружение, он должен сесть или лечь, пока не почувствует себя лучше.

Пропуск приема лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, поскольку это может вызвать резкое снижение артериального давления крови, особенно если пациент принимает лекарства, снижающие артериальное давление крови. Следующую таблетку необходимо принять в назначенное время.

Прекращение приема лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг

Не следует прекращать прием лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В очень редких случаях (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов) сообщалось о возникновении реакций, угрожающих жизни, так называемых ангиоэдем.
Необходимо прекратить прием лекарства АЛФУЗОСТАД 10 мг и немедленнообратиться к врачу, если возникают симптомы ангиоэдема, такие как:

• отек лица, языка или горла
• трудности с глотанием
• крапивница и трудности с дыханием.

Часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):
Усталость, обмороки/головокружение, боль в голове, чувство вращения в голове (головокружение), значительное снижение артериального давления крови при вставании (особенно в начале лечения слишком большой дозой и если лечение возобновляется после короткого перерыва), боль в желудке, тошнота (рвота), диспепсия, диарея, сухость во рту, общее плохое самочувствие, чувство слабости или болезни.
Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):
Чувство сонливости, проблемы с зрением, более частое сердцебиение, обмороки (особенно в начале лечения), чувство стука или галопирования сердца, ринит, рвота, крапивница (уртикария, осутка), зуд, недержание мочи, отеки голеней и стоп, покраснение лица (приливы крови), боли в груди.
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов):
Возникновение впервые, ухудшение или повторение боли в груди (стенокардии), повреждение печени, отек кожи и слизистых оболочек, особенно на лице и вокруг рта, длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Малое количество белых кровяных клеток (нейтропения), синдром вялого iris (IFIS, англ. Intraoperative Floppy Iris Syndrome) – осложнение, возникающее во время операции по поводу катаракты, нерегулярный сердечный ритм, проблемы с печенью или заболевание печени (симптомы могут включать пожелтение кожи или белков глаз), малое количество тромбоцитов. Симптомы могут включать кровотечения из десен, носа, синяки, удлиненный время кровотечения из ран, высыпка (красные точки, называемые петехиями).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг

Активным веществом лекарства является альфузосин гидрохлорид. Одна таблетка с продленным высвобождением содержит 10 мг альфузосин гидрохлорида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, повидон К25, стеарин магния.

Как выглядит лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг и что содержит упаковка.

АЛФУЗОСТАД 10 мг — белые, круглые, непокрытые таблетки с срезанным краем.
Лекарство АЛФУЗОСТАД 10 мг выпускается в блистерах; упаковка содержит 30 таблеток с продленным высвобождением.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вильбель, Германия

Производитель:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вильбель, Германия
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Вена, Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

AT: Альфузосин STADA 10 мг — ретард-таблицы
CZ: Альфузостад 10мг таблетки с продленным высвобождением
DK: Альфузосин STADA 10 мг
ES: АЛЬФУЗОСИНА STADA 10 мг таблетки с продленным высвобождением
HU: Альфузостад 10 мг ретард-таблицы
IT:
Альфузосина EG 10 мг таблетки с продленным высвобождением
PL: Альфузостад 10 мг
SE: Альфузосин Стада 10 мг депо-таблицы

Дата последнего обновления инструкции: 12/2022