АЛЬФУЗОСИН РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Альфузозин ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Альфузозин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альфузозина ратиофарма
3. Как принимать Альфузозин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альфузозина ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альфузозин ратиофарм и для чего он используется

Альфузозин ратиофарм относится к группе лекарств, называемых альфа-блокаторами.

Альфузозин показан для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Это заболевание возникает, когда происходит увеличение размера предстательной железы (гиперплазия), но рост не является злокачественным (доброкачественным). Это может вызвать трудности с мочеиспусканием.

• Предстательная железа находится ниже мочевого пузыря и окружает мочеиспускательный канал (проток, который выводит мочу из организма).
• Если предстательная железа увеличивается, она оказывает давление на мочеиспускательный канал, делая его более узким. Это затрудняет мочеиспускание.
• Это лекарство действует, расслабляя мышцу предстательной железы, что делает мочеиспускательный канал более широким. Это позволяет моче выводиться более легко.

У некоторых пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы предстательная железа увеличивается так сильно, что полностью блокирует мочеиспускание. Это называется острым мочеиспускательным затруднением. Это очень болезненно и может потребовать короткого пребывания в больнице.

• Вводится тонкая и гибкая трубка (катетер) в мочевой пузырь. Это дренирует воду и облегчает боль.
• В это время можно использовать альфузозин, чтобы помочь восстановить мочеиспускание.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альфузозина ратиофарма

Не принимайте Альфузозин ратиофарм

• если вы аллергичны к альфузозину или любому другому компоненту этого лекарства (описанному в разделе 6).
• если у вас есть так называемая постуральная гипотония. Это падение артериального давления, которое обычно происходит при стоянии. Это может сделать вас чувствовать себя головокружительным, шатким или обморочным, когда вы встаете или садитесь быстро.
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью,
• если вы принимаете другие лекарства, которые относятся к группе альфа-блокаторов (см. раздел "Другие лекарства и Альфузозин ратиофарм").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Альфузозина ратиофарма:

• если у вас есть серьезные проблемы с почками,

• если вы принимаете другие лекарства для лечения высокого артериального давления. В этом случае ваш врач должен контролировать ваше давление регулярно, особенно в начале лечения,
• если вы испытываете внезапное падение артериального давления, когда встаете, сопровождаемое головокружением, слабостью или потением, в первые часы после приема Альфузозина ратиофарма. Если вы испытываете падение артериального давления, вам следует лечь с ногами и ступнями, поднятыми вверх, пока симптомы не исчезнут. Обычно эти эффекты длятся короткое время и происходят в начале лечения. Как правило, не нужно прерывать лечение,
• если вы ранее испытывали значительные падения артериального давления после приема другого лекарства, принадлежащего к группе альфа-блокаторов. В этом случае ваш врач начнет лечение с низких доз и постепенно увеличит дозу,
• если у вас есть острая сердечная недостаточность,
• если у вас есть боль в груди (стенокардия) и вы лечитесь нитратами, поскольку это может увеличить риск внезапного падения артериального давления. Вам следует обсудить с вашим врачом, следует ли продолжать лечение стенокардии или следует прерывать лечение Альфузозином ратиофармом, особенно если боль в груди повторяется или ухудшается,
• если у вас есть врожденное или приобретенное изменение активности сердца (пролонгация интервала QT, что приводит к изменению на ЭКГ) или вы принимаете лекарства, которые могут увеличить пролонгацию интервала QT на ЭКГ до и во время приема Альфузозина ратиофарма
• если у вас есть предшествующие факторы риска (такие как сердечные заболевания и/или лечение с помощью антигипертензивных препаратов) как те, которые перечислены, было сообщено, что они вызывают выраженное снижение артериального давления.
• если вам больше 65 лет. Это связано с увеличением риска развития снижения артериального давления (гипотонии) и связанных с этим побочных эффектов у пожилых пациентов.
• если вы собираетесь пройти глазную операцию по удалению катаракты (помутнение хрусталика), пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали Альфузозин ратиофарм. Это связано с тем, что Альфузозин ратиофарм может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть контролируемы, если ваш офтальмолог подготовлен заранее.
• В случае эрекции (часто болезненной), не связанной с сексуальной активностью, которая продолжается более 4 часов, вам следует связаться с врачом или обратиться в больницу немедленно, поскольку вам может потребоваться лечение. См. раздел "Возможные побочные эффекты".

Проглотите таблетку целиком. Не раздавливайте, не измельчайте, не жуйте и не делите таблетку, поскольку активное вещество альфузозин может попасть в организм слишком быстро. Это может увеличить риск нежелательных эффектов.

Другие лекарства и Альфузозин ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это связано с тем, что Альфузозин может влиять на действие других лекарств. Некоторые лекарства также могут влиять на то, как действует Альфузозин.

Альфузозин ратиофарм не должен быть принят, если вы принимаете другие лекарства, которые относятся к группе альфа-блокаторов, такие как доксазозин, индорамин, празозин, теразозин, тамсулозин или феноксибензамин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом вашего лекарства, если:

• Ранее у вас было значительное падение артериального давления при приеме альфа-блокатора (это может включать предыдущий прием альфузозина). См. предыдущий абзац для примеров других альфа-блокаторов.
• Вы принимаете лекарство для лечения высокого артериального давления, поскольку вы можете чувствовать себя головокружительным, слабым или начать потеть в течение нескольких часов после приема этого лекарства. Если это происходит, лечь до тех пор, пока симптомы полностью не исчезнут. Сообщите вашему врачу, поскольку доза вашего лекарства может быть изменена.
• Вы принимаете лекарства для лечения боли в груди (стенокардии).
• Вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (таких как кетоконазол или итраконазол).
• Вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ (такие как ритонавир).
• Вы принимаете лекарства для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин или телитромицин).
• Вы принимаете лекарства для лечения депрессии (такие как нефазодон).
• Вы принимаете таблетки кетоконазола (используемые для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола).

Хирургические вмешательства во время приема Альфузозина ратиофарма

• Если вы собираетесь пройти операцию, требующую общей анестезии, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Альфузозин ратиофарм перед операцией. Это связано с тем, что это может быть опасно, поскольку может снизить артериальное давление.
• Если вы собираетесь пройти глазную операцию по удалению катаракты (помутнение хрусталика), сообщите вашему офтальмологу перед операцией, что вы используете или ранее использовали Альфузозин ратиофарм.

Это связано с тем, что Альфузозин ратиофарм может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть контролируемы, если ваш специалист подготовлен заранее.

Альфузозин ратиофарм с пищей и напитками

Альфузозин ратиофарм должен быть принят после еды.

Беременность и лактация

Эта информация не актуальна, поскольку это лекарство назначается только пациентам-мужчинам.

Вождение и использование машин

В начале лечения Альфузозином ратиофармом вы можете чувствовать себя слабым, головокружительным или уставшим. Не驾驶айте транспортные средства или не используйте машины или не выполняйте опасные действия, пока не будете уверены, как ваш организм реагирует на лечение.

Альфузозин ратиофарм содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Альфузозин ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия (10 мг альфузозина) один раз в день.
• Принимайте первую таблетку перед сном после ужина.

Острое мочеиспускательное затруднение.

• Ваш врач назначит альфузозин в день, когда будет введен катетер.
• Вы должны продолжать принимать альфузозин один раз в день после еды. Следуйте советам вашего врача.

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) составляет 1 таблетку пролонгированного действия (10 мг альфузозина) один раз в день.

Рекомендуемая доза для пациентов с легкими или умеренными проблемами с почками составляет 1 таблетку пролонгированного действия (10 мг альфузозина) один раз в день.

Способ приема

• Проглотите таблетки целиком с большим количеством воды.
• Не раздавливайте, не измельчайте, не жуйте и не делите таблетки. Это может повлиять на высвобождение вашего лекарства в организме.
• Принимайте это лекарство после еды.

Использование у детей и подростков

Альфузозин ратиофарм не показан для использования у детей или подростков.

Если вы приняли слишком много Альфузозина ратиофарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указывая лекарство и количество, принятое.

Когда вы принимаете большие количества Альфузозина, ваше артериальное давление может резко снизиться, и вы можете чувствовать себя головокружительным или даже слабым. Если это так, свяжитесь с вашей местной больницей немедленно. Сообщите врачу, сколько таблеток вы приняли. Лечь как можно больше, чтобы помочь остановить побочные эффекты. Не驾驶айте сами в больницу.

Если вы забыли принять Альфузозин ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, поскольку это может вызвать внезапное падение артериального давления, особенно если вы принимаете гипотензивные препараты. Принимайте следующую таблетку согласно указаниям.

Если вы прервете лечение Альфузозином ратиофармом

Не должны прекращать прием Альфузозина ратиофарма без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы хотите прерывать лечение, спросите вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Более вероятно, что эти побочные эффекты произойдут в начале лечения.

• Боль в груди (стенокардия)

Обычно это происходит только если у вас была стенокардия ранее. Если у вас болит грудь, прекратите принимать таблетки и свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно. Это может повлиять до 1 из 10 000 человек.

• Аллергические реакции

Вы можете заметить симптомы ангиоэдемы, такие как красная и бугристая кожная сыпь, отек (на веках, лице, губах, рту и языке), затруднение дыхания или глотания.

Это симптомы аллергической реакции. Если это произойдет, прекратите принимать таблетки и свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.Это может повлиять до 1 из 10 000 человек.

• Продолжительная эрекция (приапизм)

Приапизм - это аномальная, часто болезненная и продолжительная эрекция полового члена, не связанная с сексуальной активностью. Если у вас будет эрекция, такая как описано здесь, которая продолжается более 4 часов, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно, поскольку вам может потребоваться лечение.Это состояние может привести к постоянной импотенции, если не будет должным образом behand.

Другие побочные эффекты

Частые (Могут повлиять до 1 из 10 человек)

• слабость, усталость, головокружение;
• головная боль;
• боль в желудке;
• тошнота (наusea),
• дискомфорт в желудке и изжога (диспепсия),
• чувство слабости (астения);
• дискомфорт.

Редкие (Могут повлиять до 1 из 100 человек)

• головокружение, сонливость,
• нарушение зрения,
• нерегулярные и быстрые сердечные сокращения,
• чувство сердечных сокращений или ускоренного сердцебиения (тахикардия)
• обморок (особенно в начале лечения);
• выраженное снижение артериального давления при стоянии (особенно при начале лечения с слишком высокой дозой и при возобновлении лечения);
• чувство, что голова кружится (головокружение);
• выраженное снижение артериального давления при стоянии (особенно в начале лечения с слишком высокой дозой и при возобновлении лечения),
• чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений,
• насморк, зуд, чихание и заложенность носа,
• рвота;
• диарея;
• сухость во рту;
• кожная сыпь (уртикария, экзантема),
• зуд,
• недержание мочи,
• отек ног и лодыжек (эдема),
• покраснение лица (припадки),
• боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения),
• снижение количества тромбоцитов,
• нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни (фибрилляция предсердий);

повреждение печени,

• паралич печени (холестатическая болезнь печени)

Если вы собираетесь пройти глазную операцию по удалению катаракты и принимаете или ранее принимали Альфузозин ратиофарм, вы можете испытать осложнения во время операции (см. раздел 2 "Хирургические вмешательства во время приема Альфузозина ратиофарма")

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Альфузозина ратиофарма

Не храните при температуре выше 30 °C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альфузозина ратиофарма 10 мг пролонгированных таблеток

• Активное вещество - гидрохлорид альфузозина. Каждая пролонгированная таблетка содержит 10 мг гидрохлорида альфузозина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромелоза (Е-464), повидон K25 и стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альфузозин ратиофарм 10 мг выпускается в виде пролонгированных таблеток, белых, круглых, с biselными краями и без покрытия.

Доступно в упаковках из PVC/PVDC-алюминия, содержащих 10, 10x1, 15, 20, 30, 30x1, 50, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 таблеток и в банках из HDPE (полietilена высокой плотности) с 100 таблетками.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas – Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren (Германия)

или

Medikalla Oy MediPharmia

Teollisuustie 16

60100 Seinäjoki (Финляндия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Названия:

Дания: Alfuzosin Teva 10 мг пролонгированные таблетки

Финляндия: Альфузозин гидрохлорид ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки

Германия: Альфузозин-ратиофарм уно 10 мг пролонгированные таблетки

Италия: Альфузозин ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки

Нидерланды: Альфузозин ХКЛ ратиофарм 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Испания: Альфузозин ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки EFG

Швеция: Альфузозин Тева

Эта инструкция была утверждена в марте 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/