Алфурион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Альфурион

10 мг, таблетки с продленным высвобождением
Гидрохлорид альфузозины

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Альфурион и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Альфурион
• 3. Как применять Альфурион
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Альфурион
• 6. Другие сведения

1. Что такое Альфурион и для чего он используется

Альфурион относится к группе лекарств, называемых альфа-1-адренолитиками.
Альфурион используется для лечения умеренных до тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (БФГ). Это заболевание, при котором предстательная железа увеличивается (гиперплазия), но сам рост не имеет злокачественного характера (он доброкачественный). Наиболее часто встречается у мужчин в старшем возрасте.
Предстательная железа находится ниже мочевого пузыря, окружает мочеиспускательный канал, то есть проток, выводящий мочу наружу. С возрастом предстательная железа может увеличиваться, сдавливая мочеиспускательный канал, тем самым уменьшая его диаметр. Это может привести к нарушениям мочеиспускания, таким как частое мочеиспускание и трудности с мочеиспусканием.
Альфузосин действует путем расслабления мышц предстательной железы, что приводит к уменьшению сужения мочеиспускательного канала и облегчению мочеиспускания.

2. Важные сведения перед применением лекарства Альфурион

Когда не применять лекарство Альфурион

• Если пациент имеет аллергию на альфузосин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: сыпь, отек губ, горла или языка, трудности с глотанием или дыханием.
• Если у пациента есть или ранее было низкое артериальное давление при вставании из сидячего или лежачего положения (медицинское название - ортостатическая гипотония). Это может привести к головокружению, шаткости или обмороку при быстром вставании.
• Если у пациента есть заболевания печени.
• Если пациент принимает другой альфа-1-адренолитик (такой как теразосин, доксазосин). См. пункт ниже «Альфурион и другие лекарства». В случае сомнений необходимо проконсультироваться с фармацевтом или врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Альфурион, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• Пациент имеет тяжелые нарушения функции почек.
• Если пациент имеет сердечное заболевание.
• Если пациент имеет боль в грудной клетке (стенокардия).
• Если известно, что у пациента есть аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), называемая удлинением интервала QT.

У некоторых пациентов, особенно принимающих лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или боли в грудной клетке (стенокардия), в течение нескольких часов после приема дозы лекарства могут появиться головокружение, слабость или потливость. В этом случае необходимо лечь и лежать до полного исчезновения симптомов. Необходимо сообщить об этом врачу, который может решить о снижении дозы.
Если появляется эрекция полового члена (часто болезненная) без связи с сексуальной активностью, которая продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, поскольку это состояние может потребовать лечения. См. пункт ниже «Возможные нежелательные реакции».

Альфурион и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Альфурион может влиять на действие некоторых других лекарств. Некоторые лекарства также могут влиять на действие лекарства Альфурион.
Лекарства Альфурион не следует принимать, если пациент принимает:

• Другие альфа-адренолитики, такие как доксазосин, индорамин, празосин, теразосин, тамсулозин или феноксибензамин.

Прежде чем начать применять это лекарство, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• Ранее произошло очень сильное снижение артериального давления после приема другого альфа-адренолитика (в том числе после ранее примененного альфузосина). Примеры других альфа-адренолитиков приведены выше).
• Пациент принимает лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, поскольку в течение нескольких часов после приема дозы лекарства могут появиться головокружение, слабость или потливость. В этом случае необходимо лечь и лежать до полного исчезновения симптомов. Необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходима коррекция дозы.
• Пациент принимает лекарства, используемые для лечения боли в грудной клетке (стенокардия).
• Пациент принимает лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (такие как итраконазол).
• Пациент принимает лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (такие как ритонавир).
• Пациент принимает лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин, телитромицин).
• Пациент принимает лекарства, используемые для лечения депрессии (такие как нефазодон).
• Пациент принимает кетоконазол в таблетках (лекарство, используемое при синдроме Кушинга - когда организм производит чрезмерное количество кортизола).

Хирургические операции во время применения лекарства Альфурион

• Если пациент будет подвергаться операции под общим наркозом, перед операцией необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Альфурион, поскольку это может быть опасно из-за возможности снижения артериального давления.
• Если пациент будет подвергаться операции по удалению катаракты (помутнение хрусталика глаза), перед операцией необходимо сообщить врачу-офтальмологу о применении этого лекарства в настоящее время или ранее, поскольку Альфурион может вызывать осложнения во время операции, которых можно избежать, если врач знает об этом заранее.

Альфурион с пищей и напитками

Лекарство Альфурион следует принимать после еды.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время применения лекарства Альфурион могут появиться головокружение или слабость. Если появляются такие симптомы, не следует водить транспортные средства или работать с механизмами.

3. Как применять Альфурион

Альфурион следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
• Не следует разламывать, раздавливать или жевать таблетку, поскольку это может повлиять на высвобождение лекарства в организм.
• Лекарство следует принимать после еды.

Взрослые
Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг один раз в день.
Таблетку необходимо принимать после вечернего приема пищи.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг один раз в день. Не необходимо корректировать дозу у пациентов пожилого возраста (> 65 лет).
Пациенты с легкими до умеренных нарушениями функции почек
Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг один раз в день. Не необходимо корректировать дозу у пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции почек.
Если пациент считает, что Альфурион действует слишком сильно или слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей

Не рекомендуется применять альфузосин у детей (в возрасте 16 лет или младше).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Альфурион

Необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу. Необходимо сообщить врачу, сколько таблеток было принято. Необходимо лечь и оставаться в лежачем положении как можно дольше, чтобы избежать появления нежелательных реакций. Не следует самому пытаться ехать на автомобиле в больницу.

Пропуск приема лекарства Альфурион

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую таблетку, как рекомендовано.

Прекращение применения лекарства Альфурион

Необходимо продолжать принимать таблетки, даже если появляется улучшение. Лечение можно прекратить только тогда, когда это рекомендует врач. Симптомы исчезают легче, когда пациент продолжает принимать лекарство в той же дозе.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появляется любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение лекарства Альфурион и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу:

• Боль в грудной клетке (стенокардия)(может появиться до 1 на 10 000 человек)Обычно это нежелательное действие появляется у людей с существующей ранее стенокардией. Если появляется боль в грудной клетке, необходимо прекратить применение лекарства Альфурион и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.
• Тяжелые аллергические реакции(могут появиться до 1 на 10 000 человек)Могут появиться симптомы ангиоэдемы, такие как красная, узловатая сыпь, отек (век, лица, губ, рта и языка), трудности с глотанием и дыханием. Это симптомы аллергической реакции. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение лекарства Альфурион и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Продолжительный эректильный дисфункций (приапизм)

Приапизм - это аномальный, часто болезненный и продолжительный эректильный дисфункций без связи с сексуальной активностью. Если у пациента появляется такой, как описано, эректильный дисфункций, который продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу,
поскольку это состояние может потребовать лечения.Это состояние может привести к постоянной импотенции, если оно не будет должным образом лечиться.
Другие нежелательные реакции:
Часто ( могут появиться до 1 на 10 человек)

• Головокружение
• Боль в голове
• Тошнота (рвота)
• Чувство дискомфорта в желудке и диспепсия
• Боль в животе
• Слабость или чувство усталости.

Не очень часто ( могут появиться до 1 на 100 человек)

• Чувство головокружения или шаткости, или обморок при быстром вставании или сидении
• Быстрое сердцебиение (тахикардия)
• Сонливость
• Водянистые выделения из носа, зуд, чихание и насморк
• Диарея и рвота
• Сухость во рту
• Сыпь и зуд
• Задержка воды (может привести к отеку рук или ног)
• Боль в грудной клетке
• Приливы жара.

Дополнительные нежелательные реакции, которые могут появиться ( частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Нерегулярное и быстрое сердцебиение
• Снижение количества белых кровяных клеток. Симптомы могут включать более частые инфекции, язвы в горле или рту.
• Снижение количества тромбоцитов. Симптомы могут включать кровотечение из десен и носа, синяки, удлиненное кровотечение из раны, сыпь (точечные, красные пятна, называемые петехиями).
• Нарушения функции печени (заболевания печени). Симптомы могут включать желтуху кожи или белков глаз.
• Если пациент будет подвергаться операции на глазах по поводу катаракты (помутнение хрусталика глаза) и принимал ранее Альфурион, во время операции может появиться более медленное расширение зрачка, а также слабость радужной оболочки. Это происходит только во время операции. Важно, чтобы офтальмолог, проводящий операцию, знал о применении лекарства, поскольку он может провести операцию иначе (см. пункт «Хирургические операции во время применения лекарства Альфурион»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный продукт.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Альфурион

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного продукта.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Альфурион

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид альфузозины. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 10 мг гидрохлорида альфузозины.
• Другие компоненты: ядро таблетки: гипромеллоза, гидрогенизированное растительное масло, повидон (К-30), гидрофосфат кальция, карбомеры, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния; оболочка таблетки: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит Альфурион и что содержит упаковка

Таблетка с продленным высвобождением.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с надписью «X» на одной стороне и «47» на другой стороне. Диаметр таблетки составляет 8,1 мм.
Размеры упаковки: 30 таблеток

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель/Импортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата последнего обновления инструкции:09.01.2023