Противорецептор: информация для пользователя

БенестанРетард 5 мг таблетки с замедленным высвобождением

Альфузозина гидрохлорид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Бенестан Ретард и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бенестана Ретарда

3. Как принимать Бенестан Ретард

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бенестана Ретарда

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияадрес

Бенестан Ретард относится к группе препаратов, которые действуют конкретно на мочевыделительную систему (мочевой пузырь, уретру и предстательную железу).

Бенестан Ретард назначается длялечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения размера предстательной железы).

Прочтите внимательно следующие разделы.

Не принимайте Бенестан Ретард.

• если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если у вас гипотония ортостатическая (снижение артериального давления при стоянии)
• если вы принимаете другие препараты того же типа, что и этот препарат (альфа1-блокаторы). См. раздел “Использование Бенестан Ретард с другими препаратами”.
• если у вас тяжелая недостаточность печени (грубая болезнь печени)
• если у вас кишечная блокада
• если вы принимаете ритонавир в одиночку или в сочетании с омбиташир/паритапревир, лопинавир, нирматрелвир. См. раздел “Использование Бенестан Ретард с другими препаратами”.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бенестан Ретард:

- Если вы принимаете другие препараты, такие как кетоконазол и итараконазол (антибиотики).

- Перед началом лечения Бенестан Ретард возможно, что ваш врач проведет некоторые тесты, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед лечением и в дальнейшем с регулярными интервалами может быть проведена пальцевая проверка и, если это необходимо, анализ.

- Если вы будете подвергаться хирургической операции, вам следует предупредить анестезиолога о том, что вы принимаете Бенестан Ретард (см. раздел “Использование Бенестан Ретард с другими препаратами”).

- Если вы ранее принимали какой-либо препарат, подобный Бенестан Ретард.

• Если вы принимаете препараты для гипертонии (повышенного артериального давления) или нитраты (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), может произойти снижение артериального давления при стоянии в течение нескольких часов после приема препарата, которое может сопровождаться чувством головокружения, потливостью или усталостью (см. раздел “Возможные побочные эффекты”). Если вы заметите эти симптомы, остаивайтесь лежа до тех пор, пока не почувствуете себя лучше. Это чаще всего происходит в начале лечения и в целом не препятствует продолжению лечения. Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо испытывали сильное снижение давления при лечении гипертонии другими препаратами.

- Если у вас есть проблемы с кровообращением в мозге (проблемы с кровообращением в мозге), поскольку этот препарат может вызвать гипотонию (снижение артериального давления). Вы могли иметь проблемы с кровообращением в мозге, но они еще не проявлялись (см. раздел “Возможные побочные эффекты”).

- Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, поскольку этот препарат может увеличить риск гипотонии (снижения артериального давления) при совместном применении с нитратами (лекарствами для сердечно-сосудистых заболеваний). Если у вас появляется или ухудшается стенокардия, лечение афузозином должно быть прекращено. Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, связанные с интервалом QT.

• Если вы старше, поскольку может быть повышенный риск гипотонии и других побочных эффектов.

• Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач может изменить дозу.

- Если вы будете подвергаться хирургической операции по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или принимали ранее Бенестан Ретард. Это связано с тем, что Бенестан Ретард может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы вашим офтальмологом, если вы были предупреждены заранее.

Афузозин, как и другие препараты этой группы, может вызвать приапизм (долгое и болезненное возбуждение пениса). Если это произойдет, немедленно обратитесь в службу скорой помощи, чтобы быть обслуженным.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом даже если у вас когда-либо случалось одно из вышеуказанных событий.

Использование Бенестан Ретард с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какой-либо другой препарат (особенно препараты для лечения гипертонии), даже те, которые вы покупаете без рецепта, препараты на основе растений и другие продукты, связанные с здоровьем, поскольку может быть необходима остановка лечения или корректировка дозы или схемы.

Некоторые препараты, такие как те, которые перечислены ниже, могут увеличить риск гипотонии (снижения артериального давления) при совместном применении с Бенестан Ретард:

Препараты, которые не следует использовать:

• Альфа1-блокаторы: препараты того же типа, что и этот препарат.
• Ритонавир, либо в одиночку, либо в сочетании с лопинавиром (обычно используется для лечения ВИЧ) или ритонавир в сочетании с омбиташир/паритапревиром (обычно используется для лечения хронической вирусной гепатиты C) или ритонавир в сочетании с нирматрелвиром (обычно используется для лечения легкого до средней степени COVID-19).

Препараты, которые следует принимать с осторожностью:

• Препараты для гипертонии (лекарства, снижающие артериальное давление)
• Нитраты (лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол)
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, телитромицин)
• Препараты для лечения депрессии (например, nefazodona)
• Компрессы кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга - когда организм производит избыток кортизола).

Кроме того, применение общих анестезиологов к больным, лечащимся Бенестан Ретард, может привести к нестабильности артериального давления, поэтому, в случае хирургической операции, вам следует предупредить анестезиолога о том, что вы принимаете Бенестан Ретард.

Врач определит, следует ли прекратить прием препаратов или требуется корректировка дозы или схемы.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует, поскольку его использование только у мужчин.

Вождение автомобиля и управление техникой

Вы должны учитывать, что ваша способность вести автомобиль или управлять техникой может быть нарушена из-за возможности появления побочных эффектов, таких как головокружение и усталость, особенно в начале лечения. Если так, воздержитесь от вождения и управления техникой.

Бенестан Ретард содержит гидрогенизированный масел рицинуса

Этот препарат может вызвать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, принимать лекарство.

Если вы считаете, что действие Бенестана Ретард слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка ориентировочная и переменная. Установление схемы дозирования оставляется на усмотрение врача.врача.

Плоский таблетка должна проглотить целиком. Должно быть избегать любого другого способа применения, как жевание, раздавливание, жевание, размалывание или измельчение, поскольку эти действия могут привести к неправильной абсорбции лекарства, и, следовательно, к быстрому появлению возможных побочных эффектов.

Взрослые

1 таблетка, два раза в день (утро и вечер), что соответствует 10 мг афузозина в день.

Пациенты пожилого возраста

Как правило, рекомендуется начать лечение с дозы 1 таблетка в ночь (5 мг афузозина), которая будет увеличиваться до 1 таблетки два раза в день в зависимости от клинической реакции, без превышения 10 мг афузозина в день.

Почечная недостаточность

В больных с легкой или средней почечной недостаточностью, как правило, рекомендуется начать лечение с дозы 1 таблетки в ночь (5 мг афузозина), которая будет увеличиваться до 1 таблетки два раза в день в зависимости от клинической реакции, без превышения 10 мг афузозина в день.

В пациентах с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется не использовать Бенестан Ретард. Следовательно, ваш врач назначит вам лечение с меньшей дозой, которая будет увеличиваться в зависимости от клинической реакции.

Хроническая печеночная недостаточность

В пациентах с легкой до средней печеночной недостаточностью (печень) рекомендуется не использовать Бенестан Ретард. Следовательно, ваш врач назначит вам лечение с Бенестаном 2,5 мг.

В Бенестане Ретард лекарство находится в середине таблетки, не подверженной абсорбции, особенно разработанной для того, чтобы активное вещество имело контролируемую высвобождение. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка удаляется из организма через кале, поэтому возможно, что вы найдете в своих испражнениях покрытие таблетки.

Использование в детском возрасте

Не доказано эффективность афузозина в детском возрасте от 2 до 16 лет. Следовательно, афузозина не рекомендуется для использования в детском возрасте.

Если вы принимаете больше Бенестана Ретард, чем следует

Если вы принимаете больше Бенестана Ретард, чем следует,немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.Возможно, потребуется прибыть в больницу.Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Вы должны оставаться в горизонтальном положении.

Если вы забыли принять Бенестан Ретард

Если вы случайно забыли принимать одну из ежедневных доз, примите следующую обычную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые по частоте их проявления: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных), были:

Нервная система

Частые: головокружение, головная боль, обморок/нарушение равновесия

Редкие: кратковременная потеря сознания, сонливость

Неизвестная частота:ишемические нарушения мозгового кровообращения (проблемы с кровообращением в мозге) у пациентов, которые ранее могли иметь эту проблему, но которая до сих пор не проявлялась

Оcular

Редкие: аномальная видимость

Неизвестная частота: синдром флакидного зрачка в операционной комнате (характеризуется сужением зрачка и деформацией радужной оболочки)

Кардиакос

Редкие: учащение сердечного ритма, сердцебиение

Очень редкие: стенокардия в пациентах с коронарной болезнью (острая боль в груди с радиацией в левую руку) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»)

Неизвестная частота: фибрилляция предсердий (неуправляемые быстрые нерегулярные сердечные сокращения)

Васкулярные

Частые: ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при изменении положения тела, например, при переходе из горизонтального положения в вертикальное) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»)

Редкие: приступы жара

Респираторная система

Редкие:инфекция слизистой оболочки носа (ринит)

Гастроинтестинальные

Частые: тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту

Редкие: рвота

Холестатические

Неизвестная частота: повреждение печени и холестатическая желтуха (состояние, при котором нарушается отток желчи из печени)

Кожа и подкожная ткань

Редкие: кожная сыпь, зуд кожи

Очень редкие:крапивница, зуд и покраснение кожи (уртикария),отек вен (ангиоэдема)

Половые органы

Неизвестная частота: пролонгированная и болезненная эрекция пениса

Общее и место введения

Частые: усталость, дискомфорт

Редкие:отек, боль в груди

Кровь и лимфатическая система

Неизвестная частота: нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не вынимайте таблетки из упаковки до тех пор, пока не будете готовы принять препарат.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Бенестана Ретард

-Активное вещество — алфузозина гидрохлорид. В каждом таблетке содержится 5 мг алфузозина гидрохлорид.

• Прочие компоненты: гидрогенизированный масел рицинуса, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальция фосфата, повидаона, магния стеарат, гипромелоза, пропиленгликоль, диоксид титана и оксид железа (III) моногидрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бенестан Ретард представлен в виде таблеток с длинным действием, круглых, биконвексных, светло-желтого цвета. Упаковка содержит 60 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Лицензиат:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Испания

Ответственное лицо по производству:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Avenue Gustave Eiffel, 30-36

37000 Tours (Франция)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕЛИЗА:

Унибенестан 10 мг таблетки с длинным действием: упаковка с 30 таблетками.

Этот проспект утвержден в 10/2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/