БЕНЕСТАН РЕТАРД 5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

БенестанРетард 5 мг пролонгированные таблетки

Альфузозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бенестан Ретард и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенестан Ретард
3. Как принимать Бенестан Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бенестан Ретард
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бенестан Ретард и для чего он используется

Бенестан Ретард относится к группе препаратов, которые действуют специально на мочевыделительную систему (мочевой пузырь, уретру и простату).

Бенестан Ретард показан для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения размера простаты).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенестан Ретард

Внимательно прочитайте следующие разделы.

Не принимайте Бенестан Ретард

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в разделе 6)
• если у вас есть ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при изменении положения тела)
• если вы принимаете другие препараты того же типа, что и этот препарат (альфа1-блокаторы). См. раздел «Применение Бенестан Ретард с другими препаратами».
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность (тяжелое заболевание печени)
• если у вас есть желудочно-кишечная обструкция
• если вы принимаете ритонавир в одиночку или в комбинации с омбитапревир/паритапревиром, лопинавиром, нирматрелвиром. См. раздел «Применение Бенестан Ретард с другими препаратами».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бенестан Ретард:

• Если вы принимаете другие препараты, такие как кетоконазол и итраконазол (антибиотики).

• Перед началом лечения Бенестан Ретард ваш врач может провести некоторые тесты, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед лечением и через регулярные интервалы может быть проведено ректальное исследование и, при необходимости, анализ крови.

• Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, вы должны предупредить анестезиолога до операции о том, что принимаете Бенестан Ретард (см. раздел «Применение Бенестан Ретард с другими препаратами»).

• Если вы ранее принимали препарат, подобный Бенестан Ретард.

• Если вы принимаете препараты для лечения гипертонии (высокого артериального давления) или нитратов (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), может произойти снижение артериального давления при изменении положения тела, которое может сопровождаться головокружением, потливостью или усталостью (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Если вы заметите эти симптомы, вы должны оставаться в лежачем положении до тех пор, пока не почувствуете себя лучше. Это более часто происходит в начале лечения и, как правило, не препятствует продолжению лечения. Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо имели сильное снижение артериального давления при лечении гипертонии другими препаратами.

• Если у вас есть цереброваскулярные заболевания (проблемы с кровообращением в мозге) из-за того, что этот препарат может вызывать гипотонию (снижение артериального давления). У вас могут быть цереброваскулярные заболевания, но они еще не проявились (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, поскольку этот препарат может увеличить риск гипотонии (снижения артериального давления) при совместном применении с нитратами (препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Если ангина пectoris возобновляется или ухудшается, лечение альфузозином должно быть прекращено. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с сердцем, связанные с интервалом QT.

• Если вы пожилой пациент, поскольку риск гипотонии и других побочных эффектов может быть выше.

• Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач может изменить дозу препарата.

• Если вы собираетесь подвергнуться глазной хирургической операции по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу до операции, если вы принимаете или ранее принимали Бенестан Ретард. Это связано с тем, что Бенестан Ретард может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Альфузозин, как и другие препараты этой же группы, может вызывать приапизм (длительную и болезненную эрекцию). Если это произойдет, немедленно обратитесь за помощью в больницу, чтобы получить лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Применение Бенестан Ретард с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат (особенно препараты для лечения гипертонии), включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические препараты, травяные средства и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Некоторые препараты, такие как те, которые перечислены ниже, могут увеличить риск возникновения гипотонии (снижения артериального давления) при одновременном применении с Бенестан Ретард:

Препараты, которые не должны использоваться:

• Альфа1-блокаторы: препараты того же типа, что и этот препарат.
• Ритонавир, как в одиночку, так и в комбинации с лопинавиром (обычно используемым для лечения ВИЧ) или ритонавиром в комбинации с омбитапревиром/паритапревиром (обычно используемым для лечения хронической инфекции гепатита С) или ритонавиром в комбинации с нирматрелвиром (обычно используемым для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести).

Препараты, которые должны использоваться с осторожностью:

• Противогипертензивные препараты (препараты, снижающие артериальное давление)
• Нитраты (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)
• Препараты для лечения грибковых инфекций (таких как итраконазол)
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (таких как кларитромицин, телитромицин)
• Препараты для лечения депрессии (таких как нефазодон)
• Таблетки кетоконазола (используемые для лечения синдрома Кушинга - когда организм производит избыточное количество кортизола).

Кроме того, применение общих анестетиков пациентам, леченным Бенестан Ретард, может привести к нестабильности артериального давления, поэтому в случае хирургической операции вы должны предупредить анестезиолога о приеме Бенестан Ретард.

Врач определит, следует ли прекратить прием препарата или скорректировать дозу или схему приема.

Беременность и лактация

Не применяется, поскольку этот препарат используется только для мужчин.

Вождение и использование машин

Вы должны учитывать, что способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена из-за возможности возникновения побочных эффектов, таких как головокружение и усталость, особенно в начале лечения. Если это так, воздержитесь от вождения и работы с опасными машинами.

Бенестан Ретард содержит гидрогенизированное касторовое масло

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. Как принимать Бенестан Ретард

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Если вы считаете, что действие Бенестан Ретард слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка является ориентировочной и переменной. Установление дозировки оставляется на усмотрение врача.

Таблетку необходимо проглотить целиком. Необходимо избегать любого другого способа приема, такого как жевание, раздавливание, сосание, дробление или измельчение, поскольку эти действия могут привести к неправильному всасыванию препарата и, следовательно, к быстрому возникновению возможных побочных реакций.

Взрослые

1 таблетка, 2 раза в день (утром и вечером), что соответствует 10 мг альфузозина в день.

Пожилые пациенты

Как правило, рекомендуется начинать лечение с дозы 1 таблетки на ночь (5 мг альфузозина), которую можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день в соответствии с клинической реакцией, не превышая 10 мг альфузозина в день.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью, как правило, рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки на ночь (5 мг альфузозина), которую можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день в зависимости от клинической реакции, не превышая 10 мг альфузозина в день.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется не использовать Бенестан Ретард. Следовательно, ваш врач назначит лечение с меньшей дозой, которую можно увеличить в зависимости от клинической реакции.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (печенью) рекомендуется не использовать Бенестан Ретард. Следовательно, ваш врач назначит лечение Бенестаном 2,5 мг.

В Бенестан Ретард препарат находится внутри непоглощаемой оболочки, специально разработанной для контролируемого высвобождения активного вещества. Когда этот процесс завершается, пустая оболочка выводится из организма с калом, поэтому возможно, что вы найдете в своих испражнениях оболочку таблетки.

Применение у детей

Не было доказано эффективность альфузозина у детей в возрасте от 2 до 16 лет. Следовательно, альфузозин не показан для использования у детей.

Если вы приняли больше Бенестан Ретард, чем следует

Если вы приняли больше Бенестан Ретард, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав препарат и количество, принятое. Возможно, вам потребуется обратиться за помощью в больницу. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию препарата к медицинскому специалисту.

Вам следует оставаться в лежачем положении.

Если вы пропустили прием Бенестан Ретард

Если вы случайно пропустили одну дневную дозу, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые в зависимости от их частоты:

очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных), были:

Нервная система

Часто: обморок/головокружение, головокружение, головная боль

Нечасто: потеря сознания, сонливость

Частота не известна: цереброваскулярные расстройства (проблемы с кровообращением в мозге) у пациентов, которые ранее могли иметь это расстройство, но оно еще не проявилось

Глазные расстройства

Нечасто: аномальное зрение

Частота не известна: Синдром флакцидной ириса во время операции (который характеризуется сужением зрачка и деформацией радужной оболочки)

Сердечно-сосудистые расстройства

Нечасто: учащенное сердцебиение, сердцебиение

Очень редко: стенокардия у пациентов с коронарным заболеванием (сильная боль в груди с иррадиацией в левую руку) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Частота не известна: фибрилляция предсердий (нерегулярные и очень быстрые сердечные сокращения)

Сосудистые расстройства

Часто: ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при изменении положения тела) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Нечасто: приливы крови к коже

Дыхательная система

Нечасто: воспаление слизистой оболочки носа (ринит)

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту

Нечасто: рвота

Печеночные и желчные расстройства

Частота не известна: повреждение печени и холестаз (нарушение оттока желчи из печени)

Кожные и подкожные расстройства

Нечасто: кожная сыпь, зуд кожи

Очень редко: крапивница, раздражение и зуд кожи (уртикария), отек сосудов с накоплением жидкости (ангиоэдема)

Репродуктивная система

Частота не известна: приапизм (длительная и болезненная эрекция)

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Часто: усталость, недомогание

Нечасто: отек, боль в груди

Кровь и лимфатическая система

Частота не известна: нейтропения (снижение количества нейтрофилов), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бенестан Ретард

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не вынимайте таблетки из упаковки до момента приема препарата.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бенестан Ретард

• Активное вещество - альфузозин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг альфузозина гидрохлорида.
  • Другие компоненты: гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана и оксид железа(III) моногидрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бенестан Ретард выпускается в виде пролонгированных таблеток, круглых, двояковыпуклых, светло-желтого цвета. Упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

sanofi-aventis, S.A.

ул. Роселло и Порсель, 21

08016 Барселона

Испания

Производитель:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

авеню Гюстава Эффеля, 30-36

37000 Тур (Франция)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ:

Унибенестан 10 мг пролонгированные таблетки: упаковка содержит 30 таблеток.

Эта инструкция была утверждена в 10/2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/