АЛЬФУЗОСИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки EFG

альфузосин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг
3. Как принимать Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг и для чего он используется

Этот препарат относится к группе лекарств, называемых альфа-блокаторами.

Он используется для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения размера предстательной железы). Увеличение размера предстательной железы может вызывать проблемы с мочеиспусканием, такие как частое и затрудненное мочеиспускание.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг

Не принимайте Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки

• Если вы аллергичны к альфузосину, другой квиназолине (например, теразосину, доксазосину) или любому другому компоненту этого препарата (описанному в разделе 6)
• Если у вас есть заболевания, которые вызывают внезапное снижение артериального давления при переходе от лежачего положения к стоячему
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе альфа1-блокаторов (например, тамсулозин)
• Если у вас есть печеночная недостаточность (болезнь печени)
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелая болезнь почек)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения Альфузосином Тева-ратиофармом 10 мг ваш врач может провести некоторые тесты, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед лечением и через регулярные интервалы может быть проведено ректальное исследование и, при необходимости, анализ крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг

• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть печеночная недостаточность легкой или умеренной степени, ваш врач может назначить более низкую дозу
• Если вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления. В этом случае ваш врач будет регулярно проверять ваше артериальное давление, особенно в начале лечения.
• Если вы испытываете внезапное снижение артериального давления при переходе от лежачего положения к стоячему, характеризующееся головокружением, слабостью или потливостью через несколько часов после приема Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг. Если вы испытываете внезапное снижение артериального давления, лягте с ногами и ступнями, поднятыми вверх, до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Обычно эти эффекты длятся только короткое время и возникают в начале лечения.

Обычно не нужно прерывать лечение.

• Если вы испытывали внезапное снижение артериального давления в прошлом после приема другого препарата из группы альфа-блокаторов. В этом случае ваш врач начнет лечение с альфузосином в низкой дозе и постепенно увеличит дозу.
• Если у вас есть острая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть боль в груди (стенокардия) и вы лечитесь нитратами, поскольку это может увеличить риск снижения артериального давления. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, следует ли продолжать или прекратить лечение Альфузосином Тева-ратиофармом 10 мг, особенно когда боль в груди повторяется или ухудшается.
• Если у вас есть аномальный сердечный ритм, называемый продлением интервала QTc (долгий QT), или вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск продления интервала QTc.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этого заболевания или принимаете другие препараты.

• Если вы пожилой пациент (старше 65 лет). Это связано с увеличением риска развития гипотонии (снижения артериального давления) и связанных с этим побочных эффектов у пожилых пациентов.

Альфузосин, как и другие препараты этой же группы, может вызывать приапизм (долгую и болезненную эрекцию). Если это произойдет, немедленно обратитесь за помощью в больницу, чтобы получить лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если какие-либо из вышеупомянутых обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Хирургические вмешательства во время приема Альфузосина

• Если вам предстоит операция, требующая общей анестезии, вы должны сообщить анестезиологу перед операцией, что принимаете Альфузосин Тева-ратиофарм (см. раздел "Другие препараты и Альфузосин Тева-ратиофарм")
• Если вам предстоит операция на глазах из-за катаракты (помутнения хрусталика), пожалуйста, сообщите офтальмологу перед операцией, что использовали Альфузосин Тева-ратиофарм. Это связано с тем, что лечение Альфузосином Тева-ратиофармом может вызвать осложнения во время операции, которые можно контролировать, если специалист был предупрежден заранее.

Другие препараты и Альфузосин Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты, такие как те, которые перечислены ниже, могут увеличить риск развития гипотонии (снижения артериального давления), когда они принимаются одновременно с Альфузосином Тева-ратиофармом.

Препараты, которые не должны использоваться:

• Препараты, относящиеся к группе альфа-блокаторов: не принимайте эти препараты одновременно с Альфузосином Тева-ратиофармом 10 мг пролонгированными таблетками (см. выше "Не принимайте Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки")

Препараты, которые должны использоваться с осторожностью:

• Препараты, снижающие артериальное давление
• Нитраты (препараты для лечения коронарной недостаточности)
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол или кетоконазол)
• Препараты для лечения ВИЧ (вируса СПИДа) (например, ритонавир)
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (антибиотики, такие как кларитромицин, эритромицин и телитромицин)
• Препараты для лечения депрессии (например, нефазодон)

Кроме того, применение общих анестетиков у пациентов, леченных альфузосином, может вызвать нестабильность артериального давления, поэтому в случае хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога о приеме Альфузосина Тева-ратиофарма.

Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг с пищей и напитками

Таблетки должны приниматься после еды.

Беременность и лактация

Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг показан только для мужчин.

Вождение и использование машин

В начале лечения Альфузосином Тева-ратиофармом 10 мг вы можете чувствовать головокружение, слабость или усталость. Не驾驶уйте транспортные средства, не используйте машины или не выполняйте никаких опасных задач, пока не будете уверены, как реагируете на лечение.

Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

ВзрослыеРекомендуемая доза - одна пролонгированная таблетка (10 мг альфузосина) один раз в день, что является максимальной суточной дозой. Принимайте первую таблетку перед сном. Принимайте таблетки после одной и той же еды каждый день и глотайте их целиком с достаточным количеством жидкости. Не разжевывайте, не раскусывайте и не делите таблетки.

Пожилые пациенты

Не нужно корректировать дозировку для пожилых пациентов (старше 65 лет).

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью рекомендуется начать лечение с более низкой дозы, а затем можно увеличить дозу до 10 мг в зависимости от клинического ответа.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется использовать Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг, поскольку нет клинических данных, подтверждающих безопасность препарата в этой группе пациентов.

Применение у детей и подростков

Эффективность альфузосина у детей или подростков в возрасте от 2 до 16 лет не была доказана. Следовательно, альфузосин не показан в этой группе пациентов.

Если вы приняли больше Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг пролонгированных таблеток, чем должны были:если вы приняли большое количество Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг, ваше артериальное давление может снизиться внезапно, и вы можете чувствовать головокружение или даже потерять сознание. Если вы начинаете чувствовать головокружение, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Если симптомы не исчезают, позвоните вашему врачу, поскольку снижение артериального давления может потребовать лечения в больнице.

Свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, Телефон: 91-562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг пролонгированные таблетки:не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, поскольку это может вызвать внезапное снижение артериального давления, особенно если вы принимаете препараты для снижения артериального давления. Принимайте следующую таблетку, как указано.

Если вы прекратили лечение Альфузосином Тева-ратиофармом 10 мг пролонгированными таблетками

Не прекращайте или не прерывайте лечение Альфузосином Тева-ратиофармом 10 мг без предварительной консультации с вашим врачом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головокружение/слабость, головные боли, вертиго;
• Гипотония ортостатическая (снижение артериального давления при переходе от лежачего положения к стоячему (особенно в начале лечения с слишком высокой дозой или при возобновлении лечения) (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности");
• Расстройства пищеварения, такие как тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту;
• Чувство слабости, недомогания.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Обморок (потеря сознания)
• Сонливость
• Расстройства зрения;

• Ускоренное сердцебиение, сердцебиение (сердце бьется более часто и также более заметно);
• Приливы крови к коже
• Ринит
• Тошнота (рвота)
• Расстройства кожи, такие как высыпания или зуд, кожный зуд;
• Отек (отек), боль в груди (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение или повторение боли в груди (стенокардия), у пациентов с коронарной болезнью (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Ангиоэдема (отек лица, губ, языка и/или горла), крапивница.
• Расстройства кожи, такие как крапивница

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), что может привести к более частым инфекциям;
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Инсульт у пациентов с проблемами кровообращения в мозге.
• Синдром флакцидного ирида во время операции (IFIS) (характеризующийся сужением зрачка и деформацией радужной оболочки).
• Аномальный сердечный ритм (фибрилляция предсердий);
• Проблемы с печенью: признаки могут включать желтый цвет кожи или белую часть глаз;
• Аномальная, часто болезненная и длительная эрекция, не связанная с сексуальной активностью (приапизм).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг пролонгированных таблеток

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните блистер в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Храните при температуре ниже 30°C.

Для банок (HDPE):

Срок годности препарата после первого открытия - 1 год, но не позже срока годности, указанного на упаковке или блистере после CAD.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг пролонгированных таблеток

Активное вещество - альфузосин гидрохлорид. Каждая пролонгированная таблетка содержит 10 мг альфузосина гидрохлорида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромелоза (E464), повидон K25 и стеарат магния.

Внешний вид Альфузосина Тева-ратиофарма 10 мг пролонгированных таблеток и содержание упаковки

Альфузосин Тева-ратиофарм 10 мг - это пролонгированная таблетка, круглая, белая в

блистерах (PVC/PVDC/алюминий) по 10, 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток на упаковку, или банки (HDPE) по 100 таблеток на упаковку. Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я плоскость

28108 Alcobendas (Мадрид)

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Str. 3

89143 Blaubeuren / Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями

Эстония: ALFUZOSIN-TEVA

Латвия: Alfuzosin-Teva 10 мг пролонгированные таблетки

Литва: Alfuzosin-Teva 10 мг пролонгированные таблетки

Португалия: Alfuzosina Teva 10 мг пролонгированные таблетки

Испания: Alfuzosina Teva 10 мг пролонгированные таблетки EFG

Великобритания: Fuzatal XL 10mg пролонгированные таблетки

Эта инструкция была пересмотрена в сентябре 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/