Противопоказания: информация для пациента

Альфузозина Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки с длительным действием EFG

гидрохлорид альфузозина

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Альфузозина Тева-Ратиофарм 10 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Альфузозина Тева-Ратиофарм 10 мг

3. Как принимать Альфузозина Тева-Ратиофарм 10 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альфузозина Тева-Ратиофарм 10 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат относится к группе лекарств, называемых альфа-блокаторами.

Он используется для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения размера предстательной железы). Увеличение размера предстательной железы может привести к проблемам с мочеиспусканием, таким как частое мочеиспускание и затруднение.

Не принимайте Алфузозин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки с долгим действием

• Если вы аллергины на алфузозин, другую киназолин (например, теразозин, дофазозин) или на любой другой компонент этого препарата (описаны в разделе 6)
• Если у вас есть заболевания, которые вызывают быстрое снижение артериального давления при вставании
• Если вы принимаете другие препараты из группы альфа1-блокаторов (например, тамсулозин)
• Если у вас есть хроническая печеночная недостаточность (болезнь печени)
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (болезнь почек)

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Алфузозином Тева-Ратиофарм 10 мг возможно, что ваш врач назначит вам некоторые тесты для исключения других заболеваний, которые могут вызывать одинаковые симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Возможно, вам будет сделана пальцевая проба и анализ крови.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алфузозина Тева-Ратиофарм 10 мг

• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть хроническая печеночная недостаточность (болезнь печени) от легкой до средней степени, ваш врач назначит вам меньшие дозы
• Если вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления. В этом случае ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление регулярно, особенно в начале лечения.
• Если у вас есть быстрое снижение артериального давления при вставании, характеризующееся головокружением, слабостью или потливостью в течение нескольких часов после приема Алфузозина Тева-Ратиофарм 10 мг. Если у вас есть быстрое снижение артериального давления, ложитесь на спину с поднятыми ногами и ногами до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Обычно, эти эффекты длительно не сохраняются и появляются в начале лечения.

Обычно, не требуется прерывать лечение.

• Если у вас было быстрое снижение артериального давления в прошлом после приема другого препарата из группы альфа-блокаторов. В этом случае ваш врач начнет лечение алфузозином с низкими дозами и постепенно увеличит дозу.
• Если у вас есть острая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть боль в груди (ангина) и вы лечитесь нитратами, поскольку это может увеличить риск быстрого снижения артериального давления. Давайте советоваться с вашим врачом, если вы должны продолжать или прервать лечение Алфузозином Тева-Ратиофарм 10 мг, особенно когда боль в груди возвращается или усугубляется.
• Если у вас есть аномальный ритм сердца, называемый продленным интервалом QTc (QT длинный) или вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск продленного интервала QTc.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас есть эта болезнь или вы принимаете другие препараты.

• Если вы старше 65 лет. Это связано с увеличением риска быстрого снижения артериального давления (гипотонии) и побочных эффектов у пожилых людей.

Алфузозин, как и другие препараты этой группы, может вызвать priapism (долгое и болезненное возбуждение пениса). Если это произойдет, немедленно обратитесь в службу скорой помощи, чтобы быть леченным.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, даже если у вас когда-либо случалось одно из вышеуказанных событий.

Хирургические вмешательства во время приема Алфузозина

• Если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству, которое требует общей анестезии, вы должны сообщить анестезиологу о том, что вы принимаете Алфузозин Тева-Ратиофарм (см. раздел «Прочие препараты и Алфузозин Тева-Ратиофарм»)
• Если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству в глазу из-за операции на катаракте (закрытие линзы), пожалуйста, сообщите о том, что вы использовали Алфузозин Тева-Ратиофарм. Это связано с тем, что лечение Алфузозином Тева-Ратиофарм может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если ваш специалист был предупрежден заранее.

Прочие препараты и Алфузозин Тева-Ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты, такие как те, которые перечислены ниже, могут увеличить риск быстрого снижения артериального давления при одновременном приеме с Алфузозином Тева-Ратиофарм.

Препараты, которые не следует использовать:

• Препараты, которые принадлежат к группе альфа-блокаторов: не принимайте эти препараты одновременно с Алфузозином Тева-Ратиофарм 10 мг таблетками с долгим действием (см. выше «Не принимайте Алфузозин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки с долгим действием»)

Препараты, которые следует принимать с осторожностью:

• Препараты для снижения артериального давления (лекарства, которые снижают артериальное давление)
• Нитраты (лекарства для лечения стенокардии)
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол или кетоконазол)
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (антибиотики, такие как кларитромицин, эритромицин и телитромицин)
• Препараты для лечения депрессии (например, nefazodona)

Кроме того, одновременное применение общих анестезий у больных, лечащихся алфузозином, может вызвать нестабильность артериального давления, поэтому, в случае хирургического вмешательства, вы должны предупредить анестезиолога о приеме Алфузозина Тева-Ратиофарма.

Алфузозин Тева-Ратиофарм 10 мг с пищей и напитками

Таблетки следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Алфузозин Тева-Ратиофарм 10 мг предназначен только для мужчин.

Вождение и использование машин

В начале лечения Алфузозином Тева-Ратиофарм 10 мг вы можете чувствовать себя вялым, головокруженным или слабым. Не вождение и не управляйте машиной или не выполняйте никакую опасную работу, пока вы не узнаете, как реагирует ваш организм на лечение.

Алфузозин Тева-Ратиофарм 10 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйтеточным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем. Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы.

ВзрослыеРекомендуемая доза составляет одну таблетку с длительным высвобождением (10 мг афузозина) один раз в день, что является максимальной суточной дозой. Принимайте первый таблетку перед сном. Принимайте таблетки после того же приема пищи каждый день и проглатывайте их целиком с достаточным количеством жидкости. Не разрывайте, не жуйте или не деляйте таблетки.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозировки для пожилых людей (старше 65 лет).

Недостаточная функция почек

В больных с легкой или умеренной недостаточностью почек рекомендуется начать лечение с меньшей дозы, а затем можно увеличить дозу до 10 мг в зависимости от клинической реакции.

В пациентах с тяжелой недостаточностью почек рекомендуется не использовать Alfuzosina Teva-ratiopharm 10 мг, поскольку нет клинических данных безопасности, которые подтверждали бы безопасность препарата в этом группе пациентов.

Использование у детей и подростков

Эффективность афузозина у детей или подростков в возрасте от 2 до 16 лет не была доказана. Следовательно, афузозина не рекомендуется в этом группе пациентов.

Если вы принимаете больше Alfuzosina Teva-ratiopharm 10 мг таблеток с длительным высвобождением, чем следует:Если вы принимаете большое количество Alfuzosina Teva-ratiopharm 10 мг, ваше кровяное давление может снизиться внезапно, и вы можете чувствовать себя разбитым или даже потерять сознание. Если вы начинаете чувствовать себя разбитым, сядьте или лягте, пока вы не почувствуете себя лучше. Если симптомы не проходят, позвоните врачу, поскольку снижение кровяного давления может потребовать лечения в больнице.

Свяжитесь с врачом, аптекарем или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91-562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alfuzosina Teva-ratiopharm 10 мг таблетки с длительным высвобождением:Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, поскольку это может привести к внезапному снижению кровяного давления, особенно если вы принимаете препараты для снижения кровяного давления. Принимайте следующую таблетку, как указано.

Если вы прекращаете лечение Alfuzosina Teva-ratiopharm 10 мг таблетками с длительным высвобождением

Вы не должны прекращать или останавливать прием Alfuzosina Teva-ratiopharm 10 мг без консультации с врачом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головокружение/слабость, головные боли, вращение;
• Ортостатическая гипотония (падение артериального давления при смене положения тела с лежачего на стоячий (особенно при начале лечения слишком высокой дозой или при возобновлении лечения) (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»);
• Пищеварительные расстройства, такие как тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту;
• Чувство слабости, дискомфорт.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Синкопа (потеря сознания)
• Сонливость
• Зрительные расстройства;

• Более быстрый пульс, пульсация (сердце бьется быстрее нормы и более заметно);
• Судороги
• Ринит
• Тошнота (рвота)
• Кожные расстройства, такие как кожная сыпь или зуд, жжение;
• Отек, боли в груди (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение или повторное появление боли в груди (ангина пекторис), у пациентов с коронарной болезнью (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Ангиоэдема (синяк на лице, губах, языке и/или горле), уртикария.
• Кожные расстройства, такие как уртикария

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Пониженное количество белых кровяных телец (неутропения), что может привести к более частым инфекциям;
• Пониженное количество пластинок (тромбоцитопения)
• Ишемический инсульт у пациентов с проблемами с кровообращением в мозге.
• Синдром флэккидного ирида (IFIS) (характеризующийся сокращением зрачка и деформацией радужной оболочки).
• Неправильный ритм сердца (фibrilляция предсердий);
• Заболевания печени: симптомы могут включать желтуху кожи или белой части глаз;
• Аномальное и часто болезненное и длительное возбуждение пениса, не связанное с половым актом (приапизм).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанского системе фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните блистер в оригинальной упаковке для защиты от света.

Храните при температуре ниже 30ºC.

Для флаконов (HDPE):

Срок годности продукта после первой открытия составляет 1 год, но не более даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alfuzosина Teva-ratiopharm 10 мг таблеток с длительным действием

Активное вещество - алфузозин хлорид. Каждая таблетка с длительным действием содержит 10 мг алфузозина хлорида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромелоза (E464), пovidona K25 и магниевый стеарат.

Внешний вид Alfuzosина Teva-ratiopharm 10 мг таблеток с длительным действием и содержание упаковки

Alfuzosina Teva-ratiopharm 10 мг представляет собой таблетку с длительным действием круглой формы, белого цвета в

блистерах (PVC/PVDC/алюминий) по 10, 28,30, 50, 90 или 100 таблеток в упаковке, или бутылках (HDPE) по 100 таблеток в упаковке. Возможно, не все размеры упаковки будут реализованы.

Название регистрации

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я этаж

28108 Alcobendas (Мадрид)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Str. 3

89143 Blaubeuren / Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах ЕЭС с следующими названиями

Эстония: ALFUZOSIN-TEVA

Латвия:Alfuzosin-Teva 10мг таблетки с длительным действием

Литва: Alfuzosin-Teva 10мг таблетки с длительным действием

Португалия: Alfuzosina Teva 10мг таблетка с длительным действием

Испания:Alfuzosina Teva 10 мг таблетки с длительным действием EFG

Великобритания:Fuzatal XL 10мг таблетки с длительным действием

Этот информационный лист был пересмотрен в сентябре 2022 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/