Алендрониц Ацид Геноптим

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Алендронат Геноптим, 70 мг, таблетки

Алендроновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Алендронат Геноптим и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Алендронат Геноптим
• 3. Как применять препарат Алендронат Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алендронат Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

Алендронат Геноптим содержит активное вещество алендронат. Он относится к группе препаратов, называемых «бисфосфонатами». Действие препарата Алендронат Геноптим заключается в предотвращении потери костной массы, возникающей у женщин после менопаузы.

ДЛЯ ЧЕГО ПРИМЕНЯЕТСЯ ПРЕПАРАТ АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

Врач назначил препарат Алендронат Геноптим, если пациент страдает от остеопороза или находится в группе повышенного риска заболевания.

ЧТО ТАКОЕ ОСТЕОПОРОЗ

Остеопороз - это заболевание, характеризующееся ослаблением костей; кости становятся тоньше. Он распространен среди женщин после менопаузы.

КАК ЛЕЧИТЬ ОСТЕОПОРОЗ

Необходимо помнить, что остеопороз можно лечить, и никогда не поздно начать лечение.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

КОГДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к натрию алендронату тригидрату или любому из других компонентов препарата Алендронат Геноптим (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента есть заболевание пищевода (протока, соединяющего рот с желудком) такое как сужение пищевода, трудности с глотанием.
• Если пациент не может стоять или сидеть прямо не менее 30 минут.
• Если врач обнаружил у пациента низкое содержание кальция в крови.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется у пациента, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Перед началом приема препарата Алендронат Геноптим необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть проблемы с почками,
• если у пациента есть проблемы с глотанием или пищеварением,
• если врач диагностировал у пациента пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• если у пациента низкое содержание кальция в крови,
• если у пациента есть плохое состояние полости рта, заболевание десен, планируется удаление зуба или если пациент не находится под постоянным наблюдением стоматолога,
• если у пациента есть онкологическое заболевание,
• если пациент проходит химиотерапию или радиотерапию,
• если пациент принимает кортикостероиды (такие как преднизон или дексаметазон),
• если пациент курит или курил табак (поскольку курение может увеличивать риск появления стоматологических проблем),
• если пациенту рекомендовано пройти стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Алендронат Геноптим.

АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ И ЕДА И НАПОИТКИ:

Алендронат Геноптим может взаимодействовать с едой и напитками (в том числе с минеральной водой), поэтому необходимо точно следовать инструкциям по применению препарата, указанным в пункте 3.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗИРОВКА

Одна таблетка один раз в неделю,принимаемая всегда в один и тот же день недели. Выберите день недели, который вам больше всего подходит.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

Необходимо следовать пунктам 1-5, чтобы облегчить прохождение таблетки препарата в желудок и уменьшить риск появления местных раздражений пищевода и нежелательных реакций.

• 1. После пробуждения и перед первым приемом пищи, напитка или других препаратов необходимо проглотить целую таблетку препарата Алендронат Геноптим, запив ее полной стаканом кипяченой воды (не менее 200 мл). Не следует запивать таблетку:
• минеральной водой,
• кофе или чаем,
• фруктовыми соками или молоком. Таблетки не следует разжевывать, жевать или сосать во рту.
• 2. После проглатывания таблетки не следует ложиться, необходимо оставаться в вертикальном положении (стоя, сидя или ходя) не менее 30 минут и не ложиться до приема первого приема пищи.
• 3. Не следует применять препарат Алендронат Геноптим лежа перед сном или перед пробуждением.
• 4. В случае появления трудностей или боли при глотании, боли в грудной клетке, изжоги, появляющейся впервые или усиливающейся, необходимо прекратить применение препарата Алендронат Геноптим и обратиться к врачу.
• 5. Первый прием пищи в день необходимо принимать не ранее чем через 30 минут после проглатывания таблетки препарата Алендронат Геноптим. Это относится также к напиткам и другим препаратам, включая антациды, препараты кальция и витамины. Алендронат Геноптим действует только при условии его приема на пустой желудок.

ПРИМЕНЕНИЕ БОЛЬШЕЙ, ЧЕМ РЕКОМЕНДУЕМАЯ, ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

Если пациент применил слишком большую дозу препарата Алендронат Геноптим, необходимо немедленно выпить полный стакан молока и обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту и ложиться.

ПРОПУСК ПРИЕМА ПРЕПАРАТА АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

• В случае пропуска приема препарата необходимо пропустить пропущенную дозу.
• Необходимо принять таблетку препарата на следующий день.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

• аллергическая реакция (ангиоэдема): отек лица, губ, языка или горла или трудности с дыханием или глотанием.

Это очень серьезная, но редко встречающаяся нежелательная реакция (встречается у 1 из 1000 пациентов). Пациент может потребовать срочной медицинской консультации или госпитализации.

ЗГЛАШЕНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять препарат Алендронат Геноптим после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

ЧТО СОДЕРЖИТ ПРЕПАРАТ АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ

• Активным веществом является натрий алендронат тригидрат, а каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде натрия алендроната тригидрата.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А) и стеарин магния.

КАК ВЫГЛЯДИТ ПРЕПАРАТ АЛЕНДРОНАТ ГЕНОПТИМ И ЧТО СОДЕРЖИТ УПАКОВКА

Каждая таблетка белая, овальная, плоская, с надписью «70» на одной стороне.

Препарат Алендронат Геноптим выпускается в виде блистеров из алюминиевой фольги, содержащих 4 таблетки в картонной упаковке.

ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО И ИЗГОТОВИТЕЛЬ

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.

ул. Краковяков 65

02-255 Варшава

Изготовитель:

Тева Фарма С.Л.У.

Полигон Индустриаль Малпика

Калле С, Номеро 4

50016 Сарагоса

Испания