Противорецидивное лечение: информация для пациента

Аделян Семестр 70 мг таблетки EFG

Альендроновая кислота

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Аделян Семестр и для чего он используется

2. Что нужно знать перед приемом Аделян Семестр

3. Как принимать Аделян Семестр

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аделян Семестр 70 мг таблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аделян Септиналь - это таблетка, содержащая активное вещество аcido алендроническое (также известное как алендронат) и принадлежащая к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Аделян Септиналь предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы и помогает восстановить костную ткань. Аделян Септиналь снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Аделян Септиналь?

Ваш врач назначил вам Аделян Септиналь для лечения остеопороза. Аделян Септиналь снижает риск переломов бедра.

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это ослабление и истончение костей. Это распространенное явление у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Остеопороз обычно не имеет симптомов до того, как он достигает серьезной стадии. Если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут остаться незамеченными, пока они не приведут к потере высоты. Кости могут ломаться даже в ходе обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или в локте и могут привести не только к боли, но и к значительным проблемам, таким как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не слишком поздно начинать лечение. Аделян Септиналь не только предотвращает потерю костной ткани, но и действительно помогает восстановить потерянную костную ткань и снижает риск переломов костей в позвоночнике и бедре.

Помимо лечения Аделян Септиналь, ваш врач может рекомендовать вам изменения в образе жизни, чтобы помочь вашей болезни, такие как:

Оставить курение: кажется, что курение увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов костей.

Физические упражнения:как мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consultate с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированное: сваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не принимайте Adelan Semanal:

- если вы аллергины на алендронат или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

- если у вас есть определенные проблемы с горлом (эзофагус - трубка, соединяющая рот с желудком) как сужение или затруднение глотания.

- если вы не можете находиться в стоячей или сидячей позиции в течение не менее 30 минут.

- если ваш врач сказал вам, что ваш текущий уровень кальция в крови низкий.

Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Adelan Semanal.

Важно сообщить своему врачу перед приемом алендроната, если у вас есть:

- проблемы с почками,

- аллергия,

- боль или затруднение глотания,

- низкий уровень кальция в крови,

- заболевания десен,

- запланированная экстракция зуба.

Если у вас есть одно из следующих заболеваний, возможно, потребуется сделать осмотр зубов перед началом лечения алендронатом:

- если у вас рак,

- если вы проходите химиотерапию или радиотерапию,

- если вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон),

- если у вас плохая гигиена зубов,

- если у вас есть заболевания десен.

В течение лечения необходимо следовать рекомендациям по профилактической стоматологической гигиене, которые дает стоматолог.

Возможны раздражение, воспаление или язва горла (эзофагус - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30 минут после приема алендроната. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать алендронат после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Алендронат не следует давать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Adelan Semanal

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать другой препарат.

Вероятно, кальций, антиациды и другие оральные препараты будут взаимодействовать с алендронатом, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Принятие Adelan Semanal с пищей, напитками и алкоголем

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают алендронат менее эффективным, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Алендронат предназначен только для женщин в постменопаузе.

Вождение и использование машин:

Алендронат не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Принимайте одну таблетку алендроновой кислоты в неделю.

Следуйте этим указаниям тщательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку алендроновой кислоты в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать указаниям 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка быстро достигла желудка и помогла снизить возможную раздражительность пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до первой еды, напитка или другой лекарственной формы, проглотите таблетку только с полным стаканом воды из крана (не менее 200 миллилитров).

- Не принимайте его с минеральной водой.

- Не принимайте его с кофе или чаем.

- Не принимайте его с соками или молоком.

3.Не жуйте таблетку и не давайте ей раствориться во рту.

4.Не ложитесь после проглатывания таблетки: остаётесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) в течение не менее 30 минут и не ложитесь до первой еды дня.

5.Не принимайте это лекарство перед сном или утром.

6.Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или усугубляющийся жжение, перестаньте принимать это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

7.После проглатывания таблетки подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другую лекарственную форму дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. Это лекарство эффективно только при приеме на пустой желудок.

Если вы считаете, что действие алендроновой кислоты слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Аделан Семанал, чем следует.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав лекарство и принятую дозу).

Если вы принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если вы забыли принять Аделан Семанал.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, подождите до утра, чтобы принять алендроновую кислоту. Не принимайте две таблетки в один день. Затем снова принимайте таблетку один раз в неделю, в день, который вы выбрали.

Если вы прекращаете лечение Аделан Семанал.

Важно продолжать принимать алендроновую кислоту столько времени, сколько вам назначил врач. Алендроновая кислота может лечить вашу остеопороз только в том случае, если вы продолжаете принимать таблетки.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любое из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• жжение, затруднение проглатывания, боль при проглатывании, язва в горле (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или затруднение или боль при проглатывании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• аллергические реакции, такие как зуд, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или проглатывания, серьезные реакции кожи,
• боль в ротовой полости и/или челюсти, отек или язвы внутри ротовой полости, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонекроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• необычные переломы бедренной кости (кость бедра), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, получающих длительное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы заметите боль, слабость или беспокойство в бедре, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• отек суставов,
• боль в животе, чувство дискомфорта в желудке или отрыжка после еды, запор, диарея, газы, дисфагия (затруднение проглатывания), чувство полного желудка или вздутия,
• потеря волос, зуд,
• боль в голове, головокружение,
• утомление, отек рук или ног.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• тошнота, рвота,
• Иритация или воспаление горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,
• черные или подобные смоле испражнения,
• зametennost' зрения, боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь, покраснение кожи,
• кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,
• изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язва желудка или язвенные болезни (иногда серьезные или с кровотечением),
• сужение горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света
• язвы в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Сообщите своему врачу, если у вас боль в ухе, ухо выделяет жидкость или у вас инфекция уха. Эти могут быть признаками повреждения костей уха.

Сообщите своему врачу или фармацевту о этих или любых других симптомах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Adelan Semanal

• Активное вещество — аcido алендроновое. Каждый таблетка содержит 70 мг аcido алендроновое в виде алендроната натрия тригидрата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), манітол (E-421) и магнезиевый стеарат (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Adelan Semanal 70 мг таблетки представлены в виде белых таблеток овальной биконвексной формы с надпечаткой букв APO на одной стороне и «ALE 70» на другой.

В каждой упаковке содержится 4 таблетки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 - Alicante (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).