Алендронат Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Алендронат Bluefish, 70 мг, таблетки

Кислота алендроновая

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Алендронат Bluefish и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Алендронат Bluefish
• 3. Как применять лекарство Алендронат Bluefish
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Алендронат Bluefish
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Алендронат Bluefish и для чего оно используется

Активное вещество, трёхводный алендронат натрия, относится к группе лекарств, называемых «бисфосфонатами». Алендронат предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и позволяет восстановить потерянную костную массу. Снижает риск переломов позвонков и шейки бедра. Лекарство Алендронат Bluefish используется для лечения следующих состояний:

• Остеопороз после менопаузы.

Остеопороз - это потеря и ослабление костной массы. Часто встречается у женщин после менопаузы. В период менопаузы яичники перестают вырабатывать женский гормон, называемый эстрогеном, который помогает сохранять скелет у женщин в нормальном состоянии. В результате происходит потеря костной массы, и кости становятся хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск остеопороза. На ранней стадии остеопороз протекает бессимптомно. Если его не лечить, он может привести к переломам костей. Несмотря на боль, переломы позвонков могут оставаться незамеченными, пока не начнут вызывать уменьшение роста. Переломы костей могут произойти во время выполнения обычных повседневных действий, таких как подъем или из-за незначительных травм, которые обычно не приводят к перелому здоровых костей. Переломы, которые обычно происходят в области тазобедренного сустава, позвоночника и запястья, могут не только вызывать боль, но и привести к серьезным проблемам, таким как горбатая спина («вдовий горб») и потеря подвижности. Остеопороз - это curable болезнь, и никогда не поздно начать лечение. Лекарство Алендронат Bluefish не только предотвращает потерю костной массы, но и восстанавливает нормальную плотность костной ткани и снижает риск переломов позвонков или шейки бедра. Врач может порекомендовать не только лечение лекарством Алендронат Bluefish, но и предложить изменить образ жизни, который повлияет на улучшение здоровья, например:

Отказ от курения:Курение, кажется, увеличивает степень потери костной ткани и,因此, может увеличить риск переломов костей.

Упражнения:Чтобы кости были сильными и здоровыми, как и мышцы, им необходимы упражнения. Перед началом программы упражнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Сбалансированная диета:Врач может дать рекомендации по диете или приему добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Важные сведения перед применением лекарства Алендронат Bluefish

Если у пациента出现ится какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения лекарства Алендронат Bluefish, поскольку лекарство может быть не подходящим для пациента.

Когда не применять лекарство Алендронат Bluefish

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на трёхводный алендронат натрия или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть проблемы с пищеводом (пищевод - это трубка, соединяющая рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием.
• Если пациент не может находиться в вертикальном или сидячем положении не менее 30 минут.
• Если у пациента низкое содержание кальция в крови.

Если пациент предполагает, что какое-либо из перечисленных выше состояний может относиться к нему, не следует применять лекарство. Необходимо сообщить об этом врачу и следовать его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Алендронат Bluefish необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть проблемы с почками
• Если у пациента есть аллергия
• Если у пациента есть проблемы с глотанием или пищеварением
• Если у пациента низкое содержание кальция в крови
• Если у пациента есть заболевание десен
• Если у пациента планируется удаление зуба
• Если у пациента выявлен пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода)

Если у пациента появляется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо рассмотреть возможность проведения стоматологического осмотра перед началом приема лекарства Алендронат Bluefish:

• Если у пациента есть онкологическое заболевание
• Если пациент проходит химио- или радиотерапию
• Если пациент принимает стероиды
• Если пациент не проходит регулярных стоматологических осмотров
• Если у пациента есть заболевание десен
• Если пациент курит или курил (это может увеличить риск проблем с зубами)

Во время лечения необходимо соблюдать соответствующую стоматологическую профилактику, согласно рекомендациям врача и дантиста. Перед началом приема лекарства Алендронат Bluefish пациент может быть направлен на контрольный стоматологический осмотр. Во время приема лекарства Алендронат Bluefish очень важно соблюдать правильную гигиену полости рта. Необходимо регулярно посещать стоматологические осмотры во время лечения. Также необходимо обратиться к врачу или дантисту в случае появления любых проблем с зубами или полостью рта, таких как шатающиеся зубы, боль или отек.

Могут появиться: раздражение, воспаление или язвы пищевода (пищевод - это трубка, соединяющая рот с желудком), часто в сочетании с болями в груди, изжогой или трудностями и болями при глотании, особенно если пациент не выпивает полный стакан воды и (или) если ложится в течение 30 минут после приема лекарства Алендронат Bluefish. Перечисленные выше нежелательные реакции могут усиливаться, если пациент продолжает принимать лекарство Алендронат Bluefish, несмотря на увеличение этих симптомов.

Дети и подростки

Не следует применять лекарство Алендронат Bluefish у детей и подростков.

Алендронат Bluefish и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Существует вероятность, что добавки кальция, препараты, нейтрализующие желудочный сок, и некоторые пероральные лекарства, принимаемые одновременно с лекарством Алендронат Bluefish, могут вызывать нарушения его всасывания. Некоторые противовоспалительные или обезболивающие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать нарушения пищеварения. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме этих лекарств с лекарством Алендронат Bluefish.

• После приема лекарства, и до приема других лекарств, принимаемых в этот день, должно пройти не менее 30 минут. Лекарство Алендронат Bluefish действует эффективно на пустой желудок. После приема лекарства необходимо подождать не менее 30 минут перед приемом другого лекарства в этот день.

Алендронат Bluefish 70 мг с едой и питьем

Существует вероятность, что еда и напитки (в том числе и минеральная вода) могут уменьшить его действие. Поэтому после приема алендроната необходимо подождать не менее 30 минут до приема любого приема пищи или напитка.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять лекарство Алендронат Bluefish во время беременности и грудного вскармливания. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Были зарегистрированы случаи нежелательных реакций (в том числе нечеткое зрение, головокружение и сильные боли в костях, мышцах или суставах) после приема алендроната, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использованием машин. Реакция на лекарство Алендронат Bluefish может различаться у отдельных пациентов (см. пункт: Возможные нежелательные реакции).

Лекарство Алендронат Bluefish содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Алендронат Bluefish

Это лекарство всегда должно применяться согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решит, какая доза является подходящей для пациента. Продолжительность лечения будет зависеть от типа заболевания, которое есть у пациента. Лекарство Алендронат Bluefish всегда должно применяться согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту. Пациент мог ранее принимать алендронат в дозе 10 мг один раз в день. Одна таблетка лекарства Алендронат Bluefish применяется один раз в неделю. Очень важно соблюдать рекомендации, изложенные ниже в пунктах 2, 3, 4 и 5. Эти рекомендации помогут лекарству Алендронат Bluefish быстро попасть в желудок и помогут уменьшить риск раздражения пищевода.

• 1. Необходимо выбрать такой день недели, который является наиболее подходящим для распорядка дня пациента. Лекарство Алендронат Bluefish должно применяться один раз в неделю, в выбранный день.
• 2. После пробуждения утром и до первого приема пищи, напитка или до приема другого лекарства необходимо проглотить лекарство Алендронат Bluefish, запив его полным стаканом обычной воды (не менее 200 мл или 7 унций жидкости). Не следует жевать таблетку или допускать, чтобы она растворилась во рту.
• 3. После приема лекарства Алендронат Bluefish не следует ложиться - необходимо оставаться в вертикальном (или прямом сидячем) положении не менее 30 минут после проглатывания таблетки и не ложиться до момента приема первого приема пищи в день.
• 4. Не следует применять лекарство Алендронат Bluefish вечером перед сном или утром перед пробуждением.
• 5. В случае появления трудностей или боли при глотании, боли в груди, появления или усиления изжоги, необходимо прекратить прием лекарства Алендронат Bluefish и обратиться к врачу.
• 6. После приема лекарства Алендронат Bluefish необходимо подождать не менее 30 минут до приема первого приема пищи, напитка или до приема других лекарств, принимаемых в этот день, включая препараты, нейтрализующие желудочный сок, добавки кальция и витамины. Лекарство Алендронат Bluefish действует эффективно только на пустой желудок.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Алендронат Bluefish:

В случае ошибочного приема пациентом (или кем-либо другим) большей, чем рекомендованная, количества таблеток, необходимо выпить полный стакан молока и немедленно обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту, не ложиться.

Пропуск приема лекарства Алендронат Bluefish:

В случае пропуска дозы необходимо принять одну таблетку на следующий день утром. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Алендронат Bluefish:

Прежде чем прекратить прием лекарства Алендронат Bluefish, необходимо всегда обратиться к врачу. Лекарство Алендронат Bluefish эффективно в лечении остеопороза только в том случае, если пациент постоянно принимает таблетки. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 человек):

• боли в костях, мышцах и (или) суставах, иногда очень сильные

Часто(могут появиться у не более чем 1 из 10 человек):

• изжога, трудности с глотанием, боль при глотании, язвы пищевода (пищевод - это трубка, соединяющая рот с желудком), которые могут вызывать боли в груди, изжогу или трудности и боль при глотании
• отек суставов
• боль в животе, чувство дискомфорта в желудке или отрыжка после приема пищи, запор, чувство полноты или вздутия, диарея, метеоризм
• выпадение волос, зуд
• головная боль, головокружение
• усталость, отек рук или ног

Не очень часто (могут появиться у не более чем 1 из 100 человек):

• тошнота, рвота
• раздражение или воспаление пищевода (пищевод - это трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка
• черный или смолистый стул
• нечеткое зрение, боль или покраснение глаз
• сыпь, покраснение кожи
• проходящие симптомы, подобные гриппу, такие как боли в мышцах, общее плохое самочувствие, иногда температура, обычно в начале лечения
• нарушение вкуса

Редко (могут появиться у не более чем 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием
• симптомы низкого содержания кальция в крови, включая судороги и спазмы мышц и (или) чувство онемения пальцев и области рта язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые и кровоточащие) сужение пищевода (пищевод - это трубка, соединяющая рот с желудком)
• сыпь, усиливающаяся под воздействием солнечного света; тяжелые реакции кожи
• боль в полости рта и (или) боль в челюсти, отек или болезненность в полости рта, чувство сдавления или онемение челюсти, или расшатывание зуба. Это могут быть симптомы, указывающие на повреждение кости челюсти, связанное с задержкой заживления и инфекцией, часто вызванное удалением зуба. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу и дантисту
• в редких случаях могут появиться нетипичные переломы кости бедра, особенно у пациентов, длительно лечившихся от остеопороза. Необходимо обратиться к врачу в случае появления боли, слабости или дискомфорта в области бедра, таза или паха, поскольку это может уже указывать на вероятность появления перелома кости бедра язвы слизистой оболочки полости рта при жевании или сосании таблеток

Очень редко(могут появиться у не более чем 1 из 10 000 человек):

• Если у пациента появляется боль в ухе, выделения из уха и (или) инфекция уха, необходимо сообщить об этом врачу. Это могут быть симптомы повреждения костной ткани в ухе.

Если появляется любой из перечисленных выше нежелательных реакций или любая другая нежелательная реакция, не указанная в инструкции, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Будет полезно вести заметки, описывающие симптомы, время их появления и продолжительность. Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или появляются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Алендронат Bluefish

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и картонной коробке после «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Алендронат Bluefish

• Активным веществом является кислота алендроновая. Каждая таблетка содержит 70 мг кислоты алендроновой (что соответствует 91,35 мг трёхводного алендроната натрия).
• Другими компонентами лекарства являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарин магния.

Как выглядит лекарство Алендронат Bluefish и что содержит упаковка

Каждая таблетка белого цвета, овальная, плоская с надписью «70» на одной стороне. Лекарство Алендронат Bluefish выпускается в блистерных упаковках из алюминия/алюминия, содержащих 4 или 12 таблеток.

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O.Box 49013, 10028, Стокгольм, Швеция.

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB, G ä vlegatan 22, 113 30, Стокгольм, Швеция.

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции:11.06.2020