АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ TEVA-RATIO 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алендронат натрия Тева-рацио 70 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендронат натрия Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроната натрия Тева-рацио
3. Как принимать Алендронат натрия Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроната натрия Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендронат натрия Тева-рацио и для чего он используется

¿ Что такое Алендронат натрия Тева-рацио?

Алендронат натрия Тева-рацио - это таблетка, содержащая активное вещество алендронат (обычно называемый алендронатом) и принадлежащая к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Он предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендронат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендронат натрия Тева-рацио?

Ваш врач назначил алендронат для лечения вашей остеопороза. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Алендронат натрия Тева-рацио - это лечение, которое принимается один раз в неделю

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Это часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долгое время до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы костей позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и серьезные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Как и ваше лечение этим лекарством, ваш врач может предложить вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьПохоже, что курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроната натрия Тева-рацио

Не принимайте Алендронат натрия Тева-рацио:

• если вы аллергичны к алендронату (алендронат натрия) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием
• если вы не можете стоять или сидеть не менее 30 минут
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом сначала и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• у вас есть нарушения функции почек
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием
• ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции)
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода

• у вас есть рак
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), которые используются для лечения рака
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются для лечения заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии
• вы курите (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения этим лекарством.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения алендронатом. Вам необходимо регулярно посещать стоматолога во время лечения и следует связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудностей или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они ложатся менее чем через 30 минут после приема таблетки. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать лекарство после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Алендронат натрия Тева-рацио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства будут препятствовать абсорбции алендроната, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Определенные лекарства для ревматизма или для долгосрочной боли, называемые НПВС (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожным, если принимать эти лекарства одновременно с алендронатом.

Прием Алендроната натрия Тева-рацио с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Алендронат натрия Тева-рацио менее эффективным, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Беременность и лактация:

Это лекарство предназначено только для использования у женщин после менопаузы. Не принимайте Алендронат, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Были сообщения о побочных эффектах с этим лекарством (включая размытое зрение, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться (см. раздел 4).

3. Как принимать Алендронат натрия Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Алендроната натрия Тева-рацио один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему режиму. Каждую неделю принимайте одну таблетку лекарства в день, который вы выбрали

Очень важно, чтобы вы следовали инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого лекарства проглотите таблетку только с полным стаканом воды (не менее 200 мл).
   • не принимайте с минеральной водой
   • не принимайте с кофе или чаем
   • не принимайте с соками или молоком.

Не жуйте таблетку алендроната и не позволяйте ей раствориться во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте это лекарство перед сном или после пробуждения утром.
2. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать лекарство и сообщите вашему врачу.
3. После проглатывания таблетки подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другое лекарство дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендронат эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли больше Алендроната натрия Тева-рацио, чем должно быть:

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алендронат натрия Тева-рацио:

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять лекарство. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Если вы прекратите лечение Алендронатом натрия Тева-рацио

Важно, чтобы вы принимали лекарство столько времени, сколько указал ваш врач. Поскольку неизвестно, сколько времени вам нужно принимать это лекарство, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли алендронат еще подходящим для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное лечение:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• жжение, трудности с глотанием, боль при глотании; язва в пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием; серьезные реакции кожи,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз) обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости бедра), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазе или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• атипичный перелом в местах, отличных от бедра (кости бедра).

Другие побочные эффекты включают

Очень частые(могут поражать более 1 из 10 пациентов)

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• отек суставов,
• боль в животе, дискомфорт в желудке или отрыжка после еды, запор, диарея, трудности с глотанием, метеоризм, чувство полноты или чувство вздутия живота,
• потеря волос; зуд,
• головная боль, головокружение,
• усталость, отек рук или ног.

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка,

• черные или дегтеобразные калы,
• размытое зрение, боль или покраснение в глазу,
• сыпь, покраснение кожи,
• симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, чувство общего недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,

• нарушение вкуса.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком),
• сыпь, ухудшающаяся на солнечном свете,
• язвы в полости рта.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алендроната натрия Тева-рацио

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроната натрия Тева-рацио:

Активное вещество - алендронат. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроната в виде алендроната натрия тригидрата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алендронат натрия Тева-рациовыпускается в виде таблеток. Таблетки белые, овальные и плоские, на одной стороне маркированы "70".

Каждая упаковка содержит 4 таблетки, упакованные в алюминиевую/алюминиевую блистерную упаковку.

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Малпика c/ C 4.

50016 - Сарагоса.

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68841/P_68841.html