Алендран 70

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алендран 70, 70 мг, таблетки

(Алендроновая кислота)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Очень важно, чтобы перед применением этого препарата ознакомиться с информацией, содержащейся в пункте 3.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Алендран 70 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Алендрана 70
• 3. Как применять Алендран 70
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Алендран 70
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Алендран 70 и для чего он используется

Что такое Алендран 70?

Препарат Алендран 70 - это таблетка, содержащая активное вещество алендроновую кислоту (часто называемую алендронатом), относится к группе негормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Препарат Алендран 70 предотвращает потерю костной массы, возникающую у женщин после менопаузы, и облегчает восстановление костей. Снижает риск возникновения переломов позвоночника и бедренной кости.

Для чего используется Алендран 70?

Препарат Алендран 70 назначается для лечения остеопороза. Препарат Алендран 70 снижает риск возникновения переломов позвоночника и бедренной кости.

Препарат Алендран 70 применяется один раз в неделю.

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это заболевание, при котором кости становятся тоньше и слабее. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают вырабатывать гормон - эстроген, который поддерживает здоровье костной системы. В результате происходит уменьшение костной массы и ослабление костей. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск остеопороза. Остеопороз обычно начинается без симптомов. Если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно вызывают боль, она не возникает при переломах костей позвоночника, что может привести к тому, что эти переломы будут обнаружены только тогда, когда произойдет уменьшение роста пациентки. Переломы костей могут возникать во время повседневной деятельности, в результате подъема или незначительной травмы, которые не повлияли бы на здоровую кость. Переломы обычно возникают в области бедренной кости, позвоночника или запястья и могут вызывать не только боль, но и привести к значительным нарушениям, таким как сутулость ("вдовий горб") и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Во время применения препарата Алендран 70 врач может рекомендовать изменения в образе жизни, полезные для здоровья пациентки, такие как: отказ от курения:курение табака может способствовать увеличению потери костной массы и, таким образом, увеличению риска возникновения переломов костей. упражнения:кости, как и мышцы, нуждаются в соответствующих упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Перед началом упражнений необходимо проконсультироваться с врачом. правильное питание:врач может рекомендовать изменение режима питания и, при необходимости, дополнительное питание соответствующими препаратами (в частности, добавками кальция и витамина D).

2. Важная информация перед применением Алендрана 70

Когда не применять Алендран 70:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на алендроновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациентки имеются заболевания пищевода (пищевод - это трубка, соединяющая рот с желудком), такие как сужение пищевода или трудности с глотанием,
• если пациентка не может стоять или сидеть в течение как минимум 30 минут,
• если у пациентки имеется снижение уровня кальция в крови.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациентке, не следует принимать таблетки. Необходимо сначала проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алендран 70 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка имеет заболевание почек,
• у пациентки имеются или недавно были трудности с глотанием или расстройство желудка,
• врач диагностировал у пациентки пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• врач сообщил пациентке, что ее организм имеет трудности с усвоением минеральных соединений в кишечнике (синдром мальабсорбции),
• у пациентки имеется снижение уровня кальция в крови,
• пациентка имеет проблемы со здоровьем полости рта, заболевания десен, запланирована операция по удалению зуба или пациентка не следует рекомендациям по правильной гигиене полости рта,
• пациентка имеет онкологическое заболевание,
• пациентка проходит химиотерапию или радиотерапию,
• пациентка принимает ингибиторы ангиогенеза (такие как бевацизумаб или талидомид), используемые для лечения рака,
• пациентка принимает кортикостероиды (такие как преднизон или дексаметазон), используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и тяжелых аллергических реакций,
• пациентка курит или ранее курила (что может увеличить риск стоматологических проблем).

Рекомендуется провести стоматологический осмотр перед началом применения препарата Алендран 70. Важно поддерживать правильную гигиену полости рта во время применения препарата Алендран 70. Пациентка должна регулярно проходить стоматологические осмотры во время лечения и связаться с врачом или стоматологом, если возникнут какие-либо проблемы в полости рта или с зубами, такие как шаткость зубов, боль или отек. Подrážнение, воспаление или язвы пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), часто с болью в грудной клетке, изжогой, трудностями или болью при глотании, возникают особенно у пациенток, которые не выпивают полный стакан воды и (или) принимают горизонтальное положение в течение менее 30 минут после приема препарата Алендран 70. Эти нежелательные реакции могут усиливаться, если пациентка продолжает принимать препарат Алендран 70 после возникновения этих симптомов.

Дети и подростки

Препарат Алендран 70 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Алендран 70 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. Вероятно, добавки кальция, антациды и некоторые пероральные препараты будут нарушать абсорбцию препарата Алендран 70 при их одновременном применении. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в пункте 3 "КАК ПРИМЕНЯТЬ АЛЕНДРАН 70". Некоторые препараты, используемые для лечения ревматических заболеваний или хронической боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ацетилсалициловой кислотой или ибупрофеном), могут вызывать проблемы с желудочно-кишечным трактом. Поэтому необходимо проявлять осторожность, когда эти препараты принимаются одновременно с Алендраном 70.

Применение препарата Алендран 70 с пищей и напитками

Вероятно, что прием пищи и напитков (включая минеральную воду) уменьшит эффективность алендроната, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в пункте 3 "КАК ПРИМЕНЯТЬ АЛЕНДРАН 70".

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Алендран 70 предназначен только для женщин после менопаузы. Не следует принимать препарат Алендран 70, если пациентка беременна или предполагает, что она беременная, или кормит грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Были зарегистрированы случаи возникновения нежелательных реакций (например, нарушений зрения, головокружения и сильных болей в костях, мышцах или суставах) после применения препарата Алендран 70, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины (см. пункт 4).

Алендран 70 содержит натрий

Препарат содержит 25,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 1,26% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять Алендран 70

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо применять одну таблетку один раз в неделю.

Необходимо внимательно прочитать следующие инструкции.

• 1) Выбрать день недели, который лучше всего подходит для индивидуального плана занятий. Каждую неделю необходимо принимать одну таблетку препарата Алендран 70 в выбранный день.

Для того чтобы облегчить быстрое прохождение таблетки препарата Алендран 70 в желудок и уменьшить риск возникновения раздражения пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), очень важно следовать следующим рекомендациям:

• 2) После пробуждения в день, еще до приема любого приема пищи, выпивания любого напитка или приема другого препарата, необходимо проглотить таблетку препарата Алендран 70, запив ее только полным стаканом обычной воды (не минеральной) (не менее 200 мл), чтобы препарат хорошо всосался.
• Не запивать минеральной водой (не газированной или газированной).
• Не запивать кофе или чаем.
• Не запивать соками или молоком.

Таблетки не следует разламывать, не следует их жевать и не следует допускать, чтобы они растворились во рту, поскольку это может вызвать язвы во рту.

• 3) После проглатывания таблетки не ложиться - необходимо оставаться в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) в течение как минимум 30 минут. Не ложиться раньше, чем после приема первого приема пищи в день.
• 4) Не принимать препарат Алендран 70 непосредственно перед сном или перед утренним пробуждением.
• 5) В случае возникновения трудностей или боли при глотании, боли в грудной клетке, изжоги, возникающей впервые или усиливающейся, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
• 6) После проглатывания таблетки препарата Алендран 70 необходимо подождать как минимум 30 минут перед приемом первого приема пищи в день, выпиванием первого напитка или приемом другого препарата, включая антациды, добавки кальция и витамины. Препарат Алендран 70 эффективен только в том случае, если он принимается на пустой желудок.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Алендрана 70

В случае случайного применения слишком многих таблеток необходимо выпить полный стакан молока и немедленно обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту или ложиться.

Пропуск приема Алендрана 70

В случае пропуска дозы необходимо принять одну таблетку на следующий день утром после того, как пациентка вспомнит об этом. Не следует принимать две таблетки в один день. Необходимо вернуться к установленному режиму применения одной таблетки один раз в неделю в выбранный ранее день.

Прекращение применения Алендрана 70

Важно, чтобы принимать препарат Алендран 70 так долго, как назначил врач. Поскольку неизвестно, как долго пациентка должна применять Алендран 70, необходимо время от времени обсуждать с врачом необходимость приема этого препарата, чтобы убедиться, что он仍然 подходит для пациентки. К упаковке препарата Алендран 70 прилагается карта с инструкцией. Она содержит важную информацию, напоминающую, как правильно применять препарат Алендран 70. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Необходимо немедленно обратиться к врачу, в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи: часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• изжога; трудности с глотанием; боль при глотании; язвы пищевода, которые могут вызвать боль в грудной клетке, изжогу, трудности при глотании или боль при глотании.

редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые кожные реакции.
• боль во рту, боль в челюсти, нижней челюсти, отек или язвы во рту, ощущение онемения или тяжести челюсти или нижней челюсти или шаткость зубов. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти или нижней челюсти (некроза) обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу и стоматологу.
• необычные переломы бедренной кости, особенно у пациентов, длительно лечившихся от остеопороза. Необходимо обратиться к врачу в случае возникновения боли, слабости или дискомфорта в области бедра, таза или паха, поскольку это может быть ранним индикатором возможного перелома бедренной кости.
• сильные боли в костях, мышцах и (или) суставах.

Другие нежелательные реакции включают

очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• боли в костях, мышцах и (или) суставах, иногда сильные.

часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе, ощущение дискомфорта в желудке или отрыжка после еды; запор; газы; ощущение полноты желудка после еды; диарея, вздутие,
• выпадение волос, зуд,
• головная боль, головокружение,
• слабость, отек конечностей.

не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление пищевода или желудка,
• черные или смолистые стулы,
• нарушения зрения, боль и покраснение глаз,
• сыпь, покраснение кожи,
• проходящие симптомы, подобные гриппу, такие как боли в мышцах, общее плохое самочувствие, иногда с сопровождающей температурой на начальной стадии лечения,
• нарушения вкуса.

редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• симптомы снижения уровня кальция в крови, включая судороги мышц и (или) ощущение онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение пищевода,
• сыпь, которая усиливается под воздействием солнечного света,
• язвы во рту.

очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

• если у пациента возникает боль в ухе, выделения из уха и (или) инфекция уха, необходимо сообщить об этом врачу. Это могут быть симптомы повреждения костной ткани в ухе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: 22 49 21 301 факс: 22 49 21 309 эл. почта: ndl@urpl.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Алендран 70

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Без специальных рекомендаций по хранению. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Алендран 70

Активным веществом препарата является алендроновая кислота. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 70 мг алендроновой кислоты (в количестве, эквивалентном 76,188 мг безводного натрия алендроната). Другими компонентами являются: маннитол, кроскармеллоза натрия типа А, стеарин магния, тальк и коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит Алендран 70 и что содержит упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с надписью "А" на одной стороне и цифрой "4" на другой стороне. Упаковывают по 4, 8 и 12 таблеток в блистеры. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Ranbaxy (Польша) Сп. з о.о. ул. Кубицкого 11 02-954 Варшава Польша

Производитель

Alkaloida Chemical Company Zrt. Кабай Янош у. 29 Х-4440 Тисавашвари Венгрия Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Поларисавеню 87, 2132 JH, Хофддорп, Нидерланды

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Алендромоно 70мг таблетки Германия Алендронсурэ Бейзикс einmal wöchentlich 70 мг таблетки Италия Алендронато Сан 70 мг компрессе Испания Ácido Алендронико Семанал Сан 70мг компримидос EFG Дата последней актуализации инструкции:09.04.2020