АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ФАРМАЛИДЕР 70 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алендроновая кислота Семейная Фармалидер 70 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер, прежде чем начать принимать это лекарство.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная Фармалидер и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер
3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная Фармалидер и для чего она используется

Что такое Алендроновая кислота Семейная Фармалидер?

Алендроновая кислота Семейная Фармалидер относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Она предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендроновая кислота Семейная Фармалидер снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендроновая кислота Семейная Фармалидер?

Ваш врач назначил вам Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер для лечения вашей остеопороза. Алендроновая кислота Семейная Фармалидер снижает риск переломов бедра.

Алендроновая кислота Семейная Фармалидер - это лечение, которое принимается один раз в неделю.

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Это часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долго до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы костей позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или незначительные травмы, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и серьезные проблемы, такие как сутулость (горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не поздно начать лечение. Алендроновая кислота Семейная Фармалидер не только предотвращает потерю костей, но и помогает восстановить кости, которые могли быть потеряны, и снижает риск переломов костей в позвоночнике и бедре.

Вместе с вашим лечением Алендроновой кислотой Семейной Фармалидер ваш врач может порекомендовать вам изменить ваш образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьКазалось бы, курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может порекомендовать вам диету или дополнительные питательные вещества (особенно кальций и витамин D).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер

Не принимайтеАлендроновую кислоту Семейную Фармалидер

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к алендронату натрия тригидрату или к любому другому компоненту Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер.
• Если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод, который соединяет рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием.
• Если вы не можете стоять или сидеть не менее 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что любой из этих случаев применим к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер, если:

• у вас есть нарушения функции почек,
• у вас есть аллергия,
• у вас есть боль или трудности с глотанием,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, которые выстилают нижнюю часть пищевода),
• у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевание десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас есть заболевание десен
• у вас запланирована экстракция зуба

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, может быть рассмотрено проведение стоматологического обследования перед началом лечения Алендроновой кислотой Семейной Фармалидер:

• рак
• вы проходите лечение химиотерапией или радиотерапией
• вы принимаете стероиды
• вы не получаете регулярного стоматологического ухода
• у вас есть заболевание десен

Во время лечения необходимо соблюдать соответствующий профилактический стоматологический уход, как рекомендует стоматолог.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Алендроновой кислотой Семейной Фармалидер. Вы должны иметь регулярные стоматологические осмотры во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы в полости рта или с зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод, который соединяет ваш рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, изжоги, трудности или боли при глотании, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или если они лежат менее чем через 30 минут после приема Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер после развития этих симптомов.

Использование Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер с другими лекарствами

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства могут взаимодействовать с абсорбцией Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер, если они используются одновременно. Поэтому важно, чтобы вы следовали совету, данному в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Использование Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер с продуктами питания и напитками

Вероятно, что продукты питания и напитки (включая минеральную воду) могут сделать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер менее эффективной, если они используются одновременно. Поэтому важно, чтобы вы следовали совету, данному в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер.

Дети и подростки

Алендроновая кислота Семейная Фармалидер не должна назначаться детям или подросткам.

Беременность, лактация и фертильность

Алендроновая кислота Семейная Фармалидер предназначена только для использования у женщин после менопаузы. Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с Алендроновой кислотой Семейной Фармалидер, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Индивидуальные реакции на Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер могут варьироваться.

3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер в день, который вы выбрали

Очень важно, чтобы вы следовали инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (пищевод, который соединяет рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой еды, напитка или другого лекарства, проглотите таблетку Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер только с полным стаканом воды (не менее 200 мл).
   • не принимайте с минеральной водой
   • не принимайте с кофе или чаем
   • не принимайте с соками или молоком.

Не жуйте таблетку алендроновой кислоты и не позволяйте ей раствориться во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до после первой еды дня.

1. Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер перед сном или после пробуждения утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или изжога, которая ухудшается, прекратите принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другое лекарство дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендроновая кислота Семейная Фармалидер эффективна только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли больше Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер. Не используйте две таблетки в один день.После этого продолжайте использовать одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Алендроновой кислотой Семейной Фармалидер

Важно, чтобы вы продолжали принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер столько времени, сколько ваш врач назначил это лекарство. Алендроновая кислота Семейная Фармалидер может лечить ваш остеопороз только если вы продолжаете принимать таблетки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алендроновая кислота Семейная Фармалидер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие, но некоторые пациенты могут испытывать нарушения пищеварения, которые могут быть серьезными. Это включает раздражение или язву пищевода (пищевод, который соединяет рот с желудком), что может вызвать боль в груди, изжогу, трудности или боль при глотании и/или рубцы, которые могут привести к сужению пищевода. Эти реакции могут произойти особенно если пациенты не пьют полный стакан воды с Алендроновой кислотой Семейной Фармалидер и/или если они лежат или принимают первую еду дня менее чем через 30 минут после приема Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер. Пищеводные реакции могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендроновую кислоту Семейную Фармалидер после развития симптомов, которые указывают на раздражение пищевода.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Боль в костях, мышцах или суставах, иногда интенсивная.

Часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов)

• Изжога, боль в животе, нарушения пищеварения, запор, диарея, трудности при глотании, боль при глотании, вздутие, чувство полноты или чувство распирания желудка.
• Отек суставов, отек рук или ног.
• Головная боль, головокружение, усталость.
• Вертigo.
• Зуд, выпадение волос (алопеция).

Редко (могут возникать до 1 из 100 пациентов)

• Тошнота, рвота, черный стул, раздражение или воспаление пищевода (пищевод: трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка.
• Сыпь.
• Нарушение вкуса.
• Общее недомогание и, иногда, лихорадка, которая может возникнуть в начале лечения.

Очень редко (могут возникать до 1 из 1 000 пациентов)

• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, могут быть тяжелыми и некоторые с кровотечением, язвы во рту (если таблетки жевать или сосать).
• Сужение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком).
• Низкий уровень кальция в крови.
• Боль в глазах, снижение зрения или размытое зрение и/или зрение черных точек, плавающих.
• Аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, губ и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием, ухудшение сыпи, вызванной солнечным светом.
• Боль в полости рта, и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения костей челюсти (остеонекроз), обычно связанных с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Свяжитесь с вашим врачом и стоматологом, если вы испытываете эти симптомы.
• Атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение от остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра.

Очень редко(могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ушная секреция или ушная инфекция. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Сообщите вашему врачу или фармацевту о этих или любых других симптомах.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроновой кислоты Семейной Фармалидер

• Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде алендроната натрия тригидрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный силиций безводный, стеарилфумарат натрия.

Покрытие: Опадри 20A28569 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 и тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алендроновая кислота Семейная Фармалидер выпускается в форме таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, без рисок или маркировок.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

FARMALIDER, S.A.

C/ La Granja, 1

28108 Alcobendas

Мадрид. Испания

Ответственный за производство:

West Pharma - Производство специальных фармацевтических препаратов, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.

Португалия

Или

ATLANTIC PHARMA - Производство фармацевтических препаратов, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2 (Abrunheira, Sintra) - 2710-089

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции: Октябрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/