АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ КВАЛИГЕН 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алендроновая кислота Семейная Qualigen 70 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen, прежде чем начать принимать этот препарат.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная Qualigen и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Qualigen
3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной Qualigen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная Qualigen и для чего она используется

Алендроновая кислота относится к группе не гормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Она предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендроновая кислота снижает риск переломов позвоночника и таза.

Ваш врач назначил вам Алендроновую кислоту Семейную Qualigen для лечения остеопороза. Алендроновая кислота Семейная Qualigen снижает риск переломов таза.

Алендроновая кислота Семейная Qualigen является препаратом для еженедельного приема

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Это часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долгое время до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут сломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или незначительные травмы, которые обычно не сломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в тазе, позвоночнике или запястье и могут вызвать не только боль, но и серьезные проблемы, такие как сутулость (вида вида) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не поздно начать лечение. Алендроновая кислота Семейная Qualigen не только предотвращает потерю костей, но и помогает восстановить потерянные кости и снижает риск переломов костей в позвоночнике и тазе.

Вместе с лечением Алендроновой кислотой Семейной Qualigen ваш врач может порекомендовать вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьКазалось бы, курение увеличивает скорость, с которой теряются кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Прием сбалансированной диетыВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Qualigen

Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Qualigen

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием.
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть не менее 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что любой из этих случаев применим к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Qualigen.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Qualigen:

• если у вас есть нарушения функции почек
• если у вас есть проблемы с пищеварением или глотанием
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови
• если у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода
• у вас есть рак
• вы проходите лечение химиотерапией или радиотерапией
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом)
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон)
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Алендроновой кислотой Семейной Qualigen.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Алендроновой кислотой. Вы должны регулярно посещать стоматолога во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), часто с симптомами боли в грудной клетке, жжения, трудности или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они ложатся менее чем через 30 минут после приема Алендроновой кислоты Семейной Qualigen. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Алендроновая кислота Семейная Qualigen не должна назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Прием Алендроновой кислоты Семейной Qualigen с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали или можете принять любой другой препарат.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные препараты могут взаимодействовать с Алендроновой кислотой Семейной Qualigen, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen.

Определенные препараты для ревматизма или для боли в течение длительного времени, называемые НПВС (например, аспирин или ибупрофен), могут вызвать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожным, если принимать препараты одновременно с Алендроновой кислотой Семейной Qualigen.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Алендроновой кислоты Семейной Qualigen с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) могут сделать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen менее эффективной, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen.

Беременность и лактация

Алендроновая кислота Семейная Qualigen предназначена только для использования у женщин в постменопаузе. Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что могли стать беременной, и планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с Алендроновой кислотой Семейной Qualigen (включая размытое зрение, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Индивидуальные реакции на Алендроновую кислоту могут варьироваться. (См. раздел 4).

3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной Qualigen 70 мг один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной Qualigen в день, который вы выбрали.

Очень важно, чтобы вы следовали инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Алендроновой кислоты Семейной Qualigen быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого препарата, проглотите целую таблетку Алендроновой кислоты Семейной Qualigen только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл).
   • не принимайте с минеральной водой (с газом или без газа)
   • не принимайте с кофе или чаем
   • не принимайте с соком или молоком.

Не разжевывайте и не глотайте таблетку Алендроновой кислоты Семейной Qualigen, не давайте ей раствориться во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Qualigen перед сном или после пробуждения утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в грудной клетке или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки Алендроновой кислоты Семейной Qualigen подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другой препарат дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендроновая кислота Семейная Qualigen эффективна только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Алендроновой кислоты Семейной Qualigen

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: (91) 56204 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алендроновую кислоту Семейную Qualigen

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендроновую кислоту Семейную Qualigen. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Алендроновой кислотой Семейной Qualigen

Важно, чтобы вы продолжали принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen столько времени, сколько ваш врач назначил этот препарат. Поскольку неизвестно, сколько времени необходимо принимать Алендроновую кислоту Семейную Qualigen, вы должны периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли Алендроновая кислота Семейная Qualigen еще подходящей для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Алендроновая кислота Семейная Qualigen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), которая может вызвать боль в грудной клетке, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; серьезные реакции кожи,

• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения костей челюсти (остеонекроз), обычно связанных с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,

• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение от остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, тазе или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,

• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут повлиять более 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды, запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка,
• черные или дегтеобразные калы,
• размытое зрение; боль или покраснение глаза
• сыпь; покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком),

сыпь, ухудшающаяся при воздействии солнечного света; язвы в полости рта, когда таблетки были пережеваны или рассасываны.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной Qualigen

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроновой кислоты Семейной Qualigen

• Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде алендроната натрия тригидрата.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алендроновая кислота Семейная Qualigen 70 мг выпускается в форме таблеток. Таблетки белые, овальные и плоские, на одной стороне отмечены "70".

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Производитель

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza.

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/