GOFEN 200

INSTRUÇÕES para aplicação médica do medicamento HYLO-COMODâ Forte

Composição

substância ativa: ácido hialurônico; 1 ml de solução contém 2 mg de hialuronato de sódio; excipientes: ácido cítrico anidro, citrato de sódio, sorbitol (E 420), água para injeção.

Forma farmacêutica

Gotas oculares.

Propriedades físico-químicas principais

Solução límpida e incolor.

Grupo farmacoterapêutico

Medicamentos utilizados em oftalmologia. Substitutos artificiais do líquido lacrimal e outros produtos neutros. Código ATC S01XA20.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O objetivo principal do tratamento da secura ocular é aumentar a estabilidade e o volume da película lacrimal pré-corneana. O ácido hialurônico, que faz parte da composição do medicamento na forma de hialuronato de sódio, tem uma estrutura química, massa molecular e propriedades reológicas semelhantes às do muco - componente das lágrimas humanas. Graças às suas propriedades, o ácido hialurônico umedece o olho sem prejudicar a visão. Além disso, sua capacidade de ligar água permite manter a superfície do olho úmida.

Quando aplicado localmente, o ácido hialurônico aumenta a estabilidade da película lacrimal pré-corneana, tem um efeito positivo na camada epitelial, contribui para o aumento do volume do líquido lacrimal e da umidade da córnea, além de reduzir a evaporação das lágrimas da superfície do olho.

Farmacocinética

O hialuronato de sódio não é absorvido após aplicação local. De fato, não há evidências de que o ácido hialurônico possa penetrar na córnea. Mesmo após a introdução direta na câmara interna do olho, apenas concentrações mínimas e não mensuráveis de ácido hialurônico foram encontradas no sangue, que foram rapidamente metabolizadas pelo fígado; portanto, não se espera o desenvolvimento de reações tóxicas sistêmicas com o uso do medicamento.

Características clínicas

Indicações

Tratamento sintomático da secura da córnea e conjuntiva (síndrome do "olho seco"), incluindo formas graves, bem como após procedimentos cirúrgicos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

Interações com outros medicamentos e outras formas de interação

Deve-se evitar a aplicação concomitante de gotas oculares HYLO-COMODâ Forte com outros medicamentos oftalmológicos. Se essa necessidade existir, esses medicamentos devem ser aplicados no mínimo 30 minutos antes da aplicação das gotas oculares HYLO-COMODâ Forte. No entanto, as pomadas oculares devem ser sempre aplicadas por último.

Como o medicamento atinge o órgão alvo imediatamente após a aplicação local e tem um efeito físico primário (umidificação da superfície do olho) e não tem ação sistêmica, não se espera nenhuma interação medicamentosa do medicamento, exceto interações físicas com gotas oculares para aplicação local.

Particularidades da aplicação

O medicamento é compatível com todos os tipos de lentes de contato e pode melhorar a sensação de conforto ao usar lentes de contato. Em caso de secura ocular grave ou persistente, é necessário consultar um médico.

Uso durante a gravidez ou amamentação

Não foram realizados estudos controlados sobre a aplicação do medicamento durante a gravidez ou amamentação.

No entanto, o medicamento HYLO-COMODâ Forte pode ser usado durante a gravidez ou amamentação, pois não tem ação farmacológica sistêmica.

Capacidade de influenciar a velocidade de reação ao dirigir veículos ou operar máquinas

Em casos isolados, logo após a aplicação, as gotas oculares HYLO-COMODâ Forte podem causar uma visão turva temporária, mesmo quando usadas nas doses habituais. Como isso pode aumentar o tempo de reação, é recomendável iniciar a direção de veículos ou o trabalho com máquinas complexas após algum tempo da aplicação das gotas, desde que a visão esteja clara.

Modo de aplicação e doses

Normalmente, uma gota do medicamento é aplicada em cada olho, três vezes ao dia. Se necessário, a frequência de aplicação pode ser aumentada. Um aumento significativo na frequência de aplicação do medicamento HYLO-COMODâ Forte (por exemplo, mais de 10 vezes ao dia) só é permitido sob decisão e supervisão de um médico oftalmologista.

Na ausência de contra-indicações devido à doença subjacente, o medicamento HYLO-COMODâ Forte pode ser usado com lentes de contato, pois não causa a formação de película ou resíduos nelas.

O medicamento HYLO-COMODâ Forte é destinado a uso individual por apenas uma pessoa. A duração do tratamento é determinada individualmente pelo médico.

Ao aplicar as gotas oculares, deve-se evitar qualquer contato do bico do frasco com o olho ou a pele.

Modo de aplicação

Observação: O sistema COMODâ permite liberar 10 ml de solução, o que equivale a aproximadamente 300 gotas. Por razões técnicas, uma pequena quantidade de gotas permanece no frasco no final de seu uso.

Crianças

Não há dados sobre a aplicação do medicamento para o tratamento de crianças.

Sobredosagem

Não foram relatados casos de sobredosagem do medicamento.

Reações adversas

Como o medicamento HYLO-COMODâ Forte não contém conservantes, é bem tolerado mesmo com uso prolongado. Em casos extremamente raros, foram relatados desenvolvimentos de reações de hipersensibilidade, como irritação, sensação de queimadura, vermelhidão, dor, coceira, inchaço das pálpebras ou lacrimejamento, que desapareciam imediatamente após a interrupção do uso do medicamento.

Prazo de validade

3 anos.

O medicamento não deve ser usado após o prazo de validade indicado na embalagem.

O medicamento pode ser usado por 6 meses após a primeira abertura do frasco.

Condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 25°C.

Armazenar em local inacessível a crianças.

Embalação

10 ml de solução de gotas oculares em frasco de plástico multidose, equipado com bomba hermética e tampa. 1 frasco por caixa de cartão.

Categoria de dispensação

Sem prescrição.

Fabricante

URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Localização do fabricante e endereço da sede

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrücken, Alemanha.