Nurofen dla dzieci forte truskaukoui

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira

Nurofen para crianças Forte morango(Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer)

40 mg/ml, suspensão oral

Ibuprofeno
Nurofen para crianças Forte morango e Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.
Para crianças com peso de 5 kg (a partir de 3 meses de idade) a 40 kg (12 anos)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE). A ação desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre. O medicamento Nurofen para crianças Forte morango é destinado ao tratamento sintomático de curto prazo:

• febre,
• dor de intensidade leve a moderada.

Se após 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• Se a criança for alérgica ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes (do grupo dos AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se já teve dificuldade respiratória, asma, rinite, inchaço facial e/ou mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes (do grupo dos AINE).
• Se já teve sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao uso anterior de medicamentos do grupo dos AINE.
• Se tiver úlceras gástricas e/ou duodenais (doença ulcerosa) ou sangramento (dois ou mais casos confirmados de úlcera ou sangramento).
• Se tiver insuficiência hepática e renal grave.
• Se tiver insuficiência cardíaca grave.
• Se tiver sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se tiver distúrbios de coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se tiver distúrbios de produção de sangue de causa desconhecida.
• Em crianças com desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, deve discutir com o médico ou farmacêutico

• Se a criança tiver infecção - ver abaixo, ponto "Infecções".
• Se a criança tiver certas doenças hereditárias de produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios de coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois os sintomas podem piorar
• Se a criança já teve ou tem hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca.
• Se a criança tiver distúrbios renais.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Nurofen para crianças Forte morango, é necessário controle regular dos parâmetros de função hepática, renal e hemograma.
• Recomenda-se prudência ao tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico). Se a criança estiver tomando outros medicamentos do grupo dos AINE (incluindo inibidores de COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• O risco de efeitos secundários pode ser reduzido com a utilização da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário.
• Em geral, o uso contínuo (de vários tipos) de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve-se evitar.
• Como resultado do uso prolongado de qualquer tipo de medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado e o médico consultado. A diagnose de dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos deve ser suspeitada em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve asma ou doenças alérgicas que possam causar dificuldade respiratória.
• Se a criança tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças obstructivas crônicas das vias respiratórias, há um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke ou urticária.
• Deve-se evitar a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango em caso de varicela (varicela).
• Se a criança passou recentemente por uma cirurgia importante (é necessário monitoramento médico).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Se aparecerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ter consequências fatais, foram relatados durante o tratamento com todos os medicamentos do grupo dos AINE, com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal. Em caso de sangramento ou úlcera gastrointestinal, deve-se interromper imediatamente o tratamento. O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose do medicamento do grupo dos AINE em pacientes que já tiveram úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango") e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz. Em pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Medicamento Nurofen para crianças Forte morango e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que a criança possa tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, medicamentos antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico se a criança estiver tomando:

• outros AINE, incluindo inibidores de COX-2, pois o risco de efeitos secundários pode aumentar
• digoxina (medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca), pois a ação da digoxina pode ser aumentada
• glucocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona), pois o risco de úlcera e sangramento gastrointestinal pode aumentar
• medicamentos antiplaquetários, pois o risco de sangramento pode aumentar
• ácido acetilsalicílico (em doses baixas), pois a ação anticoagulante pode ser reduzida
• medicamentos anticoagulantes (como warfarina), pois o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos
• fenitoína (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia), pois a ação da fenitoína pode ser aumentada
• inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos), pois o risco de sangramento gastrointestinal pode aumentar
• lítio (medicamento utilizado no tratamento do transtorno bipolar e da depressão), pois a ação do lítio pode ser aumentada
• probenecida e sulfinpirazona (medicamento utilizado no tratamento da gota), pois a excreção do ibuprofeno pode ser retardada
• medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos, pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e aumentar o risco de deterioração da função renal
• diuréticos poupadores de potássio, como amilorida, canrenoato de potássio, espironolactona, triamtereno, pois pode ocorrer hiperpotassemia
• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do câncer e da artrite reumatoide), pois a ação do metotrexato pode ser aumentada
• takrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores), pois pode ocorrer lesão renal
• zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da AIDS), pois o uso do medicamento Nurofen pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que pode levar a edema em pacientes com hemofilia e HIV positivo
• derivados de sulfonilureia (medicamentos anti-diabéticos), pois podem afetar o nível de açúcar no sangue
• antibióticos da classe das quinolonas, pois o risco de convulsões pode aumentar
• voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), utilizados no tratamento de infecções fúngicas, a ação do ibuprofeno pode ser aumentada; deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente durante o uso de doses altas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol
• baclofeno, pois pode ocorrer toxicidade do baclofeno após a administração do ibuprofeno
• ritonavir, pois o ritonavir pode aumentar a concentração do AINE no sangue
• aminoglicosídeos, pois os AINE podem aumentar a excreção de aminoglicosídeos

Medicamento Nurofen para crianças Forte morango e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Forte morango. Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante a administração concomitante de álcool e medicamento Nurofen para crianças Forte morango.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do seu filho e retardar ou prolongar o parto. Deve-se evitar a administração deste medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende. A administração de ibuprofeno por um período mais longo do que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário um tratamento mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar exames de controle adicionais.
Amamentação
Apenas quantidades pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação são excretados no leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode ser utilizado durante a amamentação, se administrado nas doses recomendadas e por um período de tempo o mais curto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Forte morango pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante a administração de curto prazo, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Nurofen para crianças Forte morango

• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém maltitol líquido. Se o paciente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico do maltitol é: 2,3 kcal/g
• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada dose, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
• O medicamento Nurofen para crianças Forte morango contém 16,45 mg de propilenoglicol em cada 5 ml de suspensão.

3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Deve sempre tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve tomar a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

A dose recomendada para dor e febre é:

*As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não é recomendado administrar em crianças com menos de 3 meses ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Em pacientes com estômago sensível, recomenda-se que o medicamento Nurofen para crianças Forte morango seja administrado durante as refeições.
ATENÇÃO: não exceder a dose estabelecida.

Para administração oral

Método de administração com seringa oral

• 1. Agite bem o frasco.
• 2. Remova a tampa do frasco, pressionando-a para baixo e girando para a esquerda.
• 3. A seringa deve ser inserida firmemente no orifício do gargalo do frasco.
• 4. Para encher a seringa, gire o frasco para cima e, segurando a seringa no lugar, puxe suavemente o êmbolo para baixo, aspirando a suspensão até a marcação correta na seringa.
• 5. Gire o frasco para baixo novamente e remova a seringa, girando-a suavemente.

• 6. Coloque a ponta da seringa na boca da criança. Pressione o êmbolo lentamente e administre a suspensão. Após o uso, coloque a tampa. Lave a seringa com água quente e deixe secar. Guarde em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo. Se os sintomas na criança com mais de 6 meses persistirem por mais de 3 dias ou se a criança se sentir pior, deve consultar um médico.

Em caso de bebés de 3 a 5 meses (com peso corporal de 5 kg), deve consultar um médico se os sintomas não melhorarem após 24 horas.

Se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango:

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte morango ou se a criança ingerir o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o que fazer. Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação ou movimentos oculares anormais, ou, mais raramente, diarreia. Após a ingestão de uma dose alta, foram relatados distúrbios de equilíbrio, distúrbios da visão, pressão arterial baixa, excitação, desorientação, coma, hiperpotassemia, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em pacientes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Nurofen para crianças Forte morango:

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se a criança esquecer de tomar ou se esquecer de administrar uma dose, deve tomar ou administrar a dose assim que lembrar e, em seguida, tomar ou administrar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Nurofen para crianças Forte morango pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. A ocorrência de efeitos secundários pode ser reduzida com a utilização da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. A criança pode apresentar um dos efeitos secundários conhecidos dos medicamentos do grupo dos AINE. Se ocorrerem efeitos secundários ou se tiver dúvidas, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível. Pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos secundários.

INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO E PROCURAR AJUDA MÉDICA IMEDIATAMENTE, SE A CRIANÇA APRESENTAR:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos com partículas escuras, semelhantes a borras de café.
• sintomas de reações alérgicas raras, mas graves, como agravamento da asma, respiração chiada ou dificuldade respiratória, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade para respirar, palpitações, pressão arterial baixa, levando a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento. Se algum desses sintomas ocorrer, deve procurar ajuda médica imediatamente.
• reações cutâneas graves, como erupções cutâneas que afetam todo o corpo, descamação, formação de bolhas e perda de pele.

Se algum efeito secundário piorar ou se ocorrer algum efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico.

Frequente(pode ocorrer em 1 de cada 10 pacientes)

• problemas gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, inchaço (gases), constipação, perda de sangue pequena no estômago e/ou intestino, que em casos raros pode causar anemia.

Menos frequente(pode ocorrer em 1 de cada 100 pacientes)

• úlceras no trato gastrointestinal, que podem sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais existentes (doença de Crohn ou colite ulcerativa), inflamação da mucosa gástrica
• distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, excitação, irritabilidade ou fadiga
• distúrbios da visão
• diversas erupções cutâneas
• reações de hipersensibilidade com urticária e coceira.

Raro(pode ocorrer em 1 de cada 1.000 pacientes)

• zumbido nos ouvidos (tinido)
• aumento da creatinina no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose dos túbulos renais)
• aumento da uricemia no sangue
• diminuição da hemoglobina.

Muito raro(pode ocorrer em 1 de cada 10.000 pacientes)

• inflamação do esôfago, inflamação do pâncreas, formação de estreitamentos intestinais semelhantes a uma membrana
• insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e inchaço facial ou de mãos
• redução da quantidade de urina eliminada e inchaço (especialmente em pacientes com pressão arterial alta ou função renal prejudicada), inchaço e turvação da urina (síndrome nefrótico), doença renal inflamatória (nefrite intersticial), que pode levar a insuficiência renal aguda. Se ocorrer algum desses sintomas ou se a criança se sentir mal, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal
• reações psicóticas e depressão
• hipertensão arterial, inflamação dos vasos
• palpitações
• distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser alterações da pele), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, inflamação aguda do fígado
• distúrbios da produção de sangue - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, lesões superficiais na mucosa oral, sintomas de gripe, fadiga intensa, sangramento nasal e cutâneo, sangramento inexplicável. Nesses casos, deve interromper o tratamento e procurar ajuda médica imediatamente. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos
• infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela
• opinião de que a doença inflamatória pode piorar (por exemplo, martwica do tecido conjuntivo) devido ao uso de certos medicamentos analgésicos (AINE). Se os sintomas da infecção ocorrerem ou piorarem, a criança deve procurar ajuda médica imediatamente. Deve-se avaliar se há indicação para o tratamento com antibióticos
• durante o uso de ibuprofeno, foram relatados sintomas de meningite asséptica com rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre e alteração da consciência. Em pacientes com doenças autoimunes (lúpus, doença mista do tecido conjuntivo), há um risco maior desses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente

Reações cutâneas graves, como erupção cutânea com vermelhidão e formação de bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica), perda de cabelo (calvície).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• reações respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo, dificuldade respiratória.
• Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas do síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco).
• erupção cutânea vermelha e escamosa com placas espessas e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e nos membros superiores, com febre no início do tratamento (eritroderma pustulosa aguda). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte morango e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também o ponto 2.
• a pele pode ficar sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

Conservar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento Nurofen para crianças Forte morango após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Após a abertura da embalagem, o medicamento deve ser usado dentro de 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Forte morango

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica, polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de morango (contém propilenoglicol) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Forte morango e o que a embalagem contém

O medicamento Nurofen para crianças Forte morango é uma suspensão branca com consistência de xarope e aroma de morango característico.
Cada frasco contém 100 ml ou 150 ml.
A embalagem contém uma seringa oral (5 ml com escala: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml e 5 ml).
A embalagem externa: caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Alemanha

Fabricante:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Baixos

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação: 76554.00.00

Número da autorização de importação paralela: 83/25

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Data de aprovação do folheto: 05.03.2025

[Informação sobre marca registrada]