Nurofen dla dzieci Forte pomaranhchoui

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Nurofen para crianças Forte laranja(Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange)

40 mg/ml, suspensão oral

Ibuprofeno
O Nurofen para crianças Forte laranja e o Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.
Para crianças com peso a partir de 5 kg (a partir de 3 meses de idade) até 40 kg (12 anos)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 24 horas (bebês com 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-inflamatórios Não Esteroideos (AINEs). A ação desses medicamentos consiste em alterar a resposta do organismo à dor e à febre. O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja é destinado ao tratamento sintomático de curto prazo:

• febre,
• dor de intensidade leve a moderada.

Se após 24 horas (bebês com 3 a 5 meses, com peso corporal superior a 5 kg) ou 3 dias (crianças com mais de 6 meses) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

• Se a criança tiver alergia ao ibuprofeno ou a outros medicamentos semelhantes para dor (do grupo AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se já ocorreu dificuldade respiratória, asma, rinite, inchaço facial e/ou mãos ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes para dor (do grupo AINE).
• Se já ocorreu sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada ao uso anterior de medicamentos do grupo AINE.

com o uso anterior de medicamentos do grupo AINE.

• Se atualmente ou anteriormente ocorreu úlcera gástrica e/ou duodenal (doença úlcera) ou sangramento (dois ou mais casos confirmados de úlcera ou sangramento).
• Se ocorrer insuficiência hepática e renal grave.
• Se ocorrer insuficiência cardíaca grave.
• Se ocorrer sangramento cerebral (sangramento de vasos cerebrais) ou outro sangramento ativo.
• Se ocorrerem distúrbios de coagulação, pois o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
• Se ocorrerem distúrbios de produção de sangue de causa desconhecida.
• Nas crianças com desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Não tomar o medicamento nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se a criança tiver infecção - ver abaixo, ponto "Infecções"
• Se a criança tiver certas doenças hereditárias de produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
• Se a criança tiver distúrbios de coagulação.
• Se a criança tiver certas doenças de pele (lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se a criança tiver ou tiver tido doenças intestinais (colite ulcerativa ou doença de Crohn), pois os sintomas podem piorar.
• Se a criança já teve ou tem pressão arterial elevada e/ou insuficiência cardíaca.
• Se a criança tiver distúrbios renais.
• Se a criança tiver doenças hepáticas. No caso de tratamento prolongado com o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja, é necessário controle regular dos parâmetros de função hepática, renal e morfologia sanguínea.
• Recomenda-se cautela ao tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento do trato gastrointestinal, como corticosteroides orais (como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico).
• Se a criança estiver tomando outros medicamentos do grupo AINE (incluindo inibidores de COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), pois deve-se evitar a administração concomitante desses medicamentos.
• A ocorrência de efeitos colaterais pode ser reduzida mediante a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo possível.
• Em geral, o uso contínuo (de vários tipos) de medicamentos para dor pode levar a doenças renais graves e persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve-se evitar.
• Como resultado do uso prolongado de qualquer tipo de medicamento para dor, podem ocorrer dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento. Nesse caso, o medicamento deve ser interrompido e o médico consultado. A diagnose de dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos deve ser suspeitada em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido ao) uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça.
• Se a criança já teve ou tem asma, ou doenças alérgicas, que podem causar dificuldade respiratória.
• Se a criança tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças respiratórias obstrutivas crônicas, há um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos para dor), edema de Quincke ou urticária.
• Deve-se evitar o uso do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja em caso de varicela (varicela).
• Se a criança passou recentemente por uma cirurgia importante (é necessário controle médico).
• Se a criança estiver desidratada, devido ao risco aumentado de insuficiência renal em crianças desidratadas.

Infecções
O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Em consequência, o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.
Sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ter consequências fatais, foram relatados durante o tratamento com todos os medicamentos do grupo AINE com ou sem sintomas de alerta, ou em pacientes com doenças graves do trato gastrointestinal. Em caso de sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, deve interromper imediatamente o tratamento. O risco de sangramento, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose do medicamento do grupo AINE em pacientes que já tiveram úlcera, especialmente com sangramento ou perfuração (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja") e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz. Em pacientes idosos e em pacientes que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou medicamentos que aumentam o risco de reações do trato gastrointestinal, deve-se considerar o tratamento combinado com medicamentos protetores (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
A administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja, o paciente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o paciente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, ocorreu doença das artérias periféricas (circulação sanguínea ruim nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o paciente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o paciente tiver hipertensão, diabetes, ocorreu aumento do colesterol, na família do paciente ocorreu doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o paciente fuma.

Se qualquer um dos casos acima se aplicar à criança, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos têm um risco aumentado de efeitos colaterais durante o uso de medicamentos do grupo AINE, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos.
Pacientes com doenças do trato gastrointestinal no passado, especialmente idosos, devem relatar qualquer sintoma incomum no abdômen (principalmente sangramento do trato gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a criança está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que a criança possa tomar.
O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para pressão arterial (inibidores da enzima conversora de angiotensina, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, medicamentos antagonistas do receptor de angiotensina II, como losartan)

Também, alguns outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeitos sobre o tratamento com o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando:

• outros AINEs, incluindo inibidores de COX-2, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais
• digoxina (medicamento para insuficiência cardíaca), pois a ação da digoxina pode ser aumentada
• glucocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona), pois pode aumentar o risco de úlcera e sangramento do trato gastrointestinal
• medicamentos antiplaquetários, pois pode aumentar o risco de sangramento
• ácido acetilsalicílico (doses baixas), pois a ação anti-coagulante pode ser reduzida
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina), pois o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos
• fenitoína (medicamento para epilepsia), pois a ação da fenitoína pode ser aumentada
• inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos), pois podem aumentar o risco de sangramento do trato gastrointestinal
• lítio (medicamento para transtorno bipolar e depressão), pois a ação do lítio pode ser aumentada
• probenecida e sulfinpirazona (medicamento para gota), pois a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada
• medicamentos para pressão arterial e diuréticos, pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e aumentar o risco de deterioração da função renal
• diuréticos poupadores de potássio, como amilorida, canrenoato de potássio, espironolactona, triamtereno, pois pode ocorrer hipercalemia
• metotrexato (medicamento para câncer e reumatismo), pois a ação do metotrexato pode ser aumentada
• taqurolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores), pois pode ocorrer lesão renal
• zidovudina (medicamento para HIV/AIDS), pois o uso do medicamento Nurofen pode aumentar o risco de sangramento intracraniano ou sangramento que leve a edema em pacientes HIV positivos com hemofilia
• derivados de sulfonilureia (medicamentos para diabetes), pois podem afetar o nível de açúcar no sangue
• antibióticos da classe das quinolonas, pois pode aumentar o risco de convulsões
• voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), usados em infecções fúngicas, a ação do ibuprofeno pode ser aumentada; deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente durante o uso de doses altas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol
• baclofeno, pode ocorrer toxicidade de baclofeno após a administração de ibuprofeno
• ritonavir, o ritonavir pode aumentar a concentração de AINEs no sangue
• aminoglicosídeos, os AINEs podem aumentar a eliminação de aminoglicosídeos

Medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja. Alguns efeitos colaterais, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante a ingestão concomitante de álcool e o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez. A administração pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Também pode afetar a tendência ao sangramento da paciente e do feto, e retardar ou prolongar o parto. Deve evitar a administração durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico o recomende. A administração de ibuprofeno por um período mais longo que alguns dias após o início da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto e levar a um nível baixo de líquido amniótico (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Em caso de necessidade de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar exames adicionais de controle.
Amamentação
Apenas quantidades pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação passam para o leite materno. O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja pode ser administrado durante a amamentação, se for administrado nas doses recomendadas e por um período o mais curto possível.
Fertilidade
O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o uso de curto prazo, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

• O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja contém maltitol líquido. Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
• O valor calórico para o maltitol é: 2,3 kcal/g.
• O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
• Este medicamento contém muito pequenas quantidades de glúten (proveniente do amido de trigo) e é considerado "livre de glúten". Portanto, é muito improvável que cause problemas em pacientes com doença celíaca.
• Uma dose de 5 ml contém não mais de 0,315 microgramas de glúten.
• O medicamento não deve ser administrado a pacientes com alergia ao trigo (outros que a doença celíaca).

3. Como tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

Deve sempre tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Deve tomar a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

A dose recomendada para dor e febre é:

*As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas.

Não é recomendado o uso em crianças com menos de 3 meses de idade ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Em pacientes com estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja durante as refeições.
ATENÇÃO: não exceder a dose estabelecida.

Para administração oral

Método de administração usando a seringa oral

• 1. Agite bem o frasco.
• 2. Remova a tampa do frasco, pressionando-a para baixo e girando para a esquerda.

• 3. A seringa deve ser inserida firmemente no orifício do gargalo do frasco.
• 4. Para encher a seringa, gire o frasco para cima e, segurando a seringa no lugar, puxe suavemente o êmbolo para baixo, aspirando a suspensão até a marcação correta na seringa.
• 5. Gire o frasco para baixo e remova a seringa, girando-a suavemente.
• 6. Coloque a ponta da seringa na boca da criança. Pressione o êmbolo lentamente e administre a suspensão. Após o uso, coloque a tampa. Lave a seringa com água morna e deixe secar. Armazene em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo. Se os sintomas na criança com mais de 6 meses de idade persistirem por mais de 3 dias ou a criança se sentir pior, deve consultar um médico.

Em caso de bebês com 3 a 5 meses de idade (com peso corporal a partir de 5 kg), deve consultar um médico se os sintomas não melhorarem após 24 horas.

Se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Se a criança tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja:

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento do trato gastrointestinal, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação ou oculogiro ou, mais raramente, diarreia.
Após a administração de uma dose alta, foram relatados distúrbios de equilíbrio, distúrbios visuais, pressão arterial baixa, excitação, desorientação, coma, hipercalemia, acidose metabólica, aumento do tempo de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, depressão respiratória, cianose e agravamento da asma em pacientes com asma, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja:

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o paciente esquecer de tomar ou administrar uma dose, deve tomá-la ou administrá-la assim que lembrar, e então tomar ou administrar a próxima dose do medicamento de acordo com o intervalo de dosagem descrito acima.

Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Nurofen para crianças Forte laranja pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. A ocorrência de efeitos colaterais pode ser reduzida mediante a administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. A criança pode apresentar um dos efeitos colaterais conhecidos dos medicamentos do grupo AINE. Se ocorrerem efeitos colaterais ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível. Os pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos colaterais.

INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO do medicamento e procurar imediatamente ajuda médica se a criança apresentar:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes escuras, vômitos com sangue ou vômitos contendo resíduos de café.
• sintomas de reações alérgicas raras, mas graves, como agravamento da asma, respiração ofegante ou dificuldade respiratória, inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial levando a choque. Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento. Se qualquer um desses sintomas ocorrer, deve procurar imediatamente um médico.
• reações cutâneas graves, como erupções cutâneas que afetam todo o corpo, descamação, formação de bolhas e perda de pele.

Se qualquer efeito colateral piorar ou ocorrer um efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico.

Frequente(pode ocorrer em 1 a cada 10 pacientes)

• Problemas gastrointestinais, como azia, dores abdominais, náuseas, dispepsia, diarreia, vômitos, inchaço (gases), constipação, perda de sangue pequena do estômago e/ou intestinos, que em casos raros pode causar anemia.

Menos frequente(pode ocorrer em 1 a cada 100 pacientes)

• Úlceras do trato gastrointestinal, que podem sangrar ou perfurar, inflamação da mucosa oral com úlceras, agravamento de doenças intestinais existentes (colite ulcerativa ou doença de Crohn), inflamação da mucosa gástrica
• Distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tontura, insônia, excitação, irritabilidade ou fadiga
• Distúrbios visuais
• Erupções cutâneas variadas
• Reações de hipersensibilidade com urticária e prurido.

Raro(pode ocorrer em 1 a cada 1.000 pacientes)

• Zumbido nos ouvidos (tinido)
• Aumento da creatinina no sangue, dores laterais e/ou abdominais, sangue na urina e febre, que podem ser sintomas de lesão renal (necrose de papila renal)
• Aumento da uréia no sangue
• Diminuição da hemoglobina.

Muito raro(pode ocorrer em 1 a cada 10.000 pacientes)

• Esôfagite, pancreatite, formação de estreitamento intestinal
• Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e edema facial ou de mãos
• Eliminação reduzida de urina e inchaço (especialmente em pacientes com pressão arterial alta ou função renal prejudicada), inchaço e turvação da urina (síndrome nefrótico), inflamação renal (nefrite intersticial), que pode levar à insuficiência renal aguda. Se ocorrer qualquer um desses sintomas ou se o paciente se sentir mal, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e procurar imediatamente um médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal
• Reações psicóticas e depressão
• Pressão arterial alta, vasculite
• Palpitações
• Distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser coloração amarelada da pele), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda
• Distúrbios da produção de sangue - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, lesões na mucosa oral, sintomas de gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo, equimoses inexplicáveis. Nesses casos, deve interromper imediatamente o tratamento e procurar um médico. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos para dor ou antipiréticos (medicamentos para reduzir a febre)
• Infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles durante a varicela
• Piora do estado inflamado associado à infecção (por exemplo, fasciite necrotizante) devido ao uso de certos medicamentos para dor (AINEs). Se os sintomas da infecção ocorrerem ou piorarem, o paciente deve procurar imediatamente um médico. Deve-se avaliar se há indicação para o uso de tratamento anti-infeccioso (antibioticoterapia)
• Reações cutâneas graves, como erupção cutânea que afeta todo o corpo, descamação, formação de bolhas e perda de pele.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reatividade das vias respiratórias, incluindo asma, broncoespasmo, dificuldade respiratória.
• Pode ocorrer uma síndrome de reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).
• Erupção cutânea vermelha e escamosa com espessamento da pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (psoríase pustulosa aguda). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper a administração do medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e procurar imediatamente ajuda médica. Ver também o ponto 2.
• A pele pode tornar-se sensível à luz.

Medicamentos como este podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site na internet:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

Armazenar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Após a primeira abertura do frasco, o medicamento deve ser usado dentro de 6 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml da suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica, polissorbato 80, brometo de domifeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de laranja 2M16014 (amido modificado, goma arábica, maltodextrina, substâncias aromáticas naturais e idênticas às naturais) e água purificada.

Como é o medicamento Nurofen para crianças Forte laranja e o que contém o embalagem

O medicamento Nurofen para crianças Forte laranja é uma suspensão branca com consistência de xarope e aroma de laranja característico.
Cada frasco contém 100 ml.
O embalagem contém uma seringa oral (5 ml com escala: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml e 5 ml).
Embalagem externa: caixa de cartão.
Para obter mais informações detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Alemanha

Fabricante:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Baixos

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação: 76553.00.00

Número da autorização de importação paralela: 82/25

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data de aprovação do folheto: 05.03.2025

[Informação sobre marca registrada]