TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: Informação para o paciente

Terbinafina pensa 250 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Terbinafina pensa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Terbinafina pensa
3. Como tomar Terbinafina pensa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Terbinafina pensa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Terbinafina pensa e para que é utilizado

A terbinafina pertence a um grupo de medicamentos denominados antifúngicos e actua impedindo o desenvolvimento dos fungos.

Terbinafina pensa é utilizado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas da pele, couro cabeludo e unhas:

Tinea corporis(tiña do corpo).

Tinea cruris(tiña inguinal ou da virilha).

Tinea pedis(tiña do pé ou “pé de atleta”).

Tinea capitis(tiña do couro cabeludo).

Onicomicose (tiña das unhas).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Terbinafina pensa

Leia a seguinte informação antes de tomar Terbinafina pensa

Não tome Terbinafina pensa

• se for alérgico à terbinafina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Terbinafina pensa

• Se tiver problemas de rim ou de fígado, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
• Se padece psoríase, em casos muito raros, ocorreu um agravamento da doença.

É importante que avise imediatamente o seu médico se experimentar sintomas tais como náuseas persistentes e inexplicáveis, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço inusual ou fraqueza, em caso de que a sua pele ou o branco dos seus olhos se torne amarelo, observe um escurecimento da urina ou fezes pálidas.

Informe imediatamente o seu médico se experimentar dor de garganta acompanhada de febre e calafrios, sangramento inusual ou hematomas ou qualquer problema cutâneo grave.

Crianças

A experiência com Terbinafina pensa 250 mg comprimidos em crianças é limitada, por isso, não se recomenda a utilização neste tipo de pacientes

Pacientes de idade avançada

Terbinafina pensa 250 mg comprimidos pode ser administrado em pacientes maiores de 65 anos de idade. Em caso de que haja um problema renal pré-existente, é possível que lhe prescrevam uma dose inferior à habitual. Terbinafina pensa 250 mg não é recomendado em pacientes que apresentem ou tenham apresentado no passado problemas hepáticos.

Outros medicamentos e Terbinafina pensa

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, incluindo os anticoncepcionais orais, as plantas medicinais e os adquiridos sem receita.

Existem outros medicamentos que podem modificar o efeito de Terbinafina pensa 250 mg comprimidos, por exemplo:

• alguns antibióticos (p. ex. rifampicina),
• alguns antidepressivos (p. ex. desipramina),
• alguns medicamentos utilizados para tratar problemas de coração (p. ex. propafenona),
• alguns medicamentos utilizados para tratar a pressão sanguínea elevada (p. ex. metoprolol),
• alguns medicamentos utilizados para tratar úlceras de estômago (p. ex. cimetidina).
• alguns medicamentos utilizados para prevenir o rejeição de órgãos em pacientes transplantados (p. ex. ciclosporina).

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Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em princípio, não deve ser administrado Terbinafina pensa 250 mg comprimidos durante a gravidez. Por isso, antes de tomar este medicamento, comunique ao seu médico se está grávida ou se engravidar durante o tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento durante a gravidez.

A terbinafina passa para o leite materno, por isso não se recomenda o seu uso durante o período de lactação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento enquanto estiver amamentando.

Condução e uso de máquinas

Terbinafina pensa 250 mg comprimidos não possui nenhum efeito sobre a capacidade de condução e o uso de máquinas.

Terbinafina pensa 250 mg comprimidos contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”

3. Como tomar Terbinafina pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento

Tome Terbinafina pensa 250 mg comprimidos como lhe indicou o seu médico. Ele determinará a dose que você precisa.

A dose recomendadaem adultos é de um comprimido (250 mg) uma vez ao dia.

Terbinafina pensa 250 mg comprimidos são comprimidos para administração oral. Engula os comprimidos inteiros, sem mastigar, com um copo de água.

Duração do tratamento

A duração do tratamento será estabelecida pelo seu médico. Não suspenda o tratamento antes, pois pode agravar a sua doença.

É possível que a resolução completa dos sintomas da infecção não ocorra até algumas semanas (pele e couro cabeludo) ou meses (unhas) após a desaparição do fungo causador da infecção.

Se tomar mais Terbinafina pensa 250 mg comprimidos do que deve

Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Os sintomas principais de uma intoxicação aguda podem ser gastrointestinais, p. ex. náuseas, dor abdominal ou vômitos, mas podem ocorrer também dor de cabeça ou sensação de instabilidade (tontura). Se você experimentar algum desses efeitos ou qualquer outro efeito incomum, consulte o seu médico.

Se esquecer de tomar Terbinafina pensa 250 mg comprimidos

Tome outro assim que se lembrar, a não ser que faltam menos de 6 horas para a próxima dose.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos são geralmente leves ou moderados, e transitórios.

Alguns efeitos adversos que ocorrem de forma rara ou muito rara, podem ser graves:

Raramente, Terbinafina pensa 250 mg comprimidos pode causar problemas no fígado e, em casos muito raros, esses problemas podem ser graves. As reações adversas muito raras incluem uma diminuição de certas células do sangue, lúpus (uma doença autoimune) ou reações cutâneas graves, incluindo reações alérgicas.

Informe o seu médico imediatamente:

• Se experimentar sintomas tais como náuseas persistentes e inexplicáveis, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço ou fraqueza inusual.
• Se você nota que a sua pele ou o branco dos seus olhos se torna amarelo, que a sua urina é inusualmente escura ou que apresenta fezes pálidas.
• Se experimentar dor de garganta acompanhada de febre e calafrios.
• Se experimentar sangramento inusual ou hematomas.
• Se desenvolver qualquer problema cutâneo.

Outrosefeitos adversos:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas): Náuseas, dor abdominal leve, mal-estar gástrico, diarreia, sensação de plenitude no estômago, perda de apetite, erupção cutânea, dor nas articulações ou músculos.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas): Dor de cabeça.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): Alteração do gosto ou perda do mesmo que se recupera geralmente às poucas semanas da interrupção do tratamento. Isso pode conduzir, em muito poucos pacientes, a uma diminuição do apetite e a uma perda de peso significativa. Informe o seu médico se a alteração do gosto durar vários dias.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): Perda de cabelo, fraqueza intensa, erupções de pele tipo psoríase, agravamento da psoríase.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de Terbinafina pensa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no envase original para proteger da luz

Não guarde este medicamento em local quente.

Não utilize este medicamento após a data de validade CAD que aparece no blister e estuche. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Terbinafina pensa 250 mg comprimidos

• O princípio ativo é terbinafina. Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (como hidrocloruro).
• Os demais componentes (excipientes) são: carboximetilamido sódico (tipo A) de batata, celulose microcristalina, hipromelosa, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Terbinafina pensa 250 mg comprimidos, são comprimidos oblongos de cor branca e ranurados por ambas as faces. Apresenta-se em envases de 14 e 28 comprimidos.

Titularda autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, nº 7.

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Espanha

Data da última revisão desteprospecto:Março 2008

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/